Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární arteriální bypass štěpování na pumpě versus mimo pumpa, krátkodobé výsledky, zkušenost Sohag

3. října 2023 aktualizováno: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

Onemocnění koronárních tepen (CAD) a jeho následky, jako je infarkt myokardu, arytmie a srdeční selhání, patří mezi hlavní příčiny úmrtí na celém světě. trvalá role bypassu koronární artérie (CABG) v léčbě ICHS je již dlouho prokázána.

Koronární arteriální bypass (CABG) je běžně prováděný chirurgický zákrok u pacientů s onemocněním koronární arterie (CAD), CABG lze provádět buď technikou on-pump nebo off-pump, každá má své výhody a omezení.

CABG na pumpě zahrnuje použití CPB, která jako starý standard pro chirurgickou koronární revaskularizaci vedla k vynikajícím výsledkům v mortalitě a komplikacích. On-pump CABG umožňuje chirurgovi dočasně zastavit srdce a zajistit perfuzi a okysličení těla. Tato technika poskytuje nekrvavé a nehybné operační pole, což umožňuje přesnou anastomózu štěpu. Použití CPB je však spojeno se škodlivými účinky, jako je systémová zánětlivá reakce, hemodiluce a orgánová dysfunkce, jako je dysrytmie a neurokognitivní problémy. Tyto faktory mohou nepříznivě ovlivnit životy pacientů, zvláště těch s poruchou EF, kteří již mají narušenou kardiovaskulární funkci.

Další technikou pro CABG je operace CABG (ONBH-CABG) na pumpě, což je relativně nový hybridní přístup k transplantaci koronárních tepen, jehož cílem je stabilizace hemodynamických parametrů během operačního období. To má specifické výhody, jako je snížení předběžného zatížení spolu s dotížením, což snižuje spotřebu kyslíku tkáně myokardu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ayman M abdel gaffar

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spravedlivý a poškozený EF

Kritéria vyloučení:

  • malignita
  • COPD
  • selhání ledvin na dialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: na čerpadle CABG
pomocí kardiopulmonálního bypassu
srovnání mezi onpump a off pump CABG
Aktivní komparátor: vypnout čerpadlo CABG
bez kardiopulmonálního bypassu
srovnání mezi onpump a off pump CABG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání s cílem deklarovat míru nemocnosti a úmrtnosti pomocí obou technik na pumpě a mimo pumpu v CABG a která je lepší v krátkodobých výsledcích
Časové okno: 1 rok
který je lepší v morbiditě a mortalitě, na pumpě nebo mimo pumpu CABG, speciálně u pacientů s nízkou ejekční frakcí (méně než 40 %)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bypass koronární tepny CABG

3
Předplatit