- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06069986
Аортокоронарное шунтирование на искусственном кровообращении и без него, краткосрочные результаты, опыт Сохага
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и ее последствия, такие как инфаркт миокарда, аритмия и сердечная недостаточность, входят в число ведущих причин смертности во всем мире. Долгосрочная роль аортокоронарного шунтирования (АКШ) в лечении ИБС уже давно доказана.
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это часто выполняемая хирургическая процедура у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). АКШ может выполняться с использованием техники как с искусственным кровообращением, так и без него, каждая из которых имеет свои преимущества и ограничения.
АКШ с искусственным кровообращением предполагает использование искусственного кровообращения, которое в качестве золотого стандарта хирургической коронарной реваскуляризации привело к превосходным результатам в отношении смертности и осложнений. АКШ с искусственным кровообращением позволяет хирургу временно остановить сердце и обеспечить перфузию и оксигенацию организма. Этот метод обеспечивает бескровное и неподвижное операционное поле, что позволяет наложить точный анастомоз трансплантата. Однако использование CPB связано с такими вредными эффектами, как системная воспалительная реакция, гемодилюция и дисфункция органов, такие как аритмия и нейрокогнитивные проблемы. Эти факторы могут отрицательно повлиять на жизнь пациентов, особенно пациентов с нарушенной ФВ, у которых уже нарушена сердечно-сосудистая функция.
Другим методом АКШ является операция АКШ на работающем сердце (ОНБГ-АКШ), которая представляет собой относительно новый гибридный подход к трансплантации коронарной артерии, целью которого является стабилизация гемодинамических параметров во время оперативного периода. Это имеет определенные преимущества, такие как снижение преднагрузки наряду с постнагрузкой, что снижает потребность ткани миокарда в кислороде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Номер телефона: 01021301690
- Электронная почта: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ayman M abdel gaffar
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- справедливый и нарушенный EF
Критерий исключения:
- злокачественное новообразование
- ХОБЛ
- почечная недостаточность на диализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: на помпе АКШ
с помощью искусственного кровообращения
|
Сравнение АКШ на насосе и на насосе
|
Активный компаратор: выключенный насос АКШ
без искусственного кровообращения
|
Сравнение АКШ на насосе и на насосе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение, чтобы определить уровень заболеваемости и смертности при использовании обоих методов с насосом и без насоса при АКШ и какой из них лучше с точки зрения краткосрочных результатов
Временное ограничение: 1 год
|
что лучше с точки зрения заболеваемости и смертности при АКШ с насосом или без него, особенно у пациентов с низкой фракцией выброса (менее 40%)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-09-1MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .