Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аортокоронарное шунтирование на искусственном кровообращении и без него, краткосрочные результаты, опыт Сохага

3 октября 2023 г. обновлено: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и ее последствия, такие как инфаркт миокарда, аритмия и сердечная недостаточность, входят в число ведущих причин смертности во всем мире. Долгосрочная роль аортокоронарного шунтирования (АКШ) в лечении ИБС уже давно доказана.

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это часто выполняемая хирургическая процедура у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). АКШ может выполняться с использованием техники как с искусственным кровообращением, так и без него, каждая из которых имеет свои преимущества и ограничения.

АКШ с искусственным кровообращением предполагает использование искусственного кровообращения, которое в качестве золотого стандарта хирургической коронарной реваскуляризации привело к превосходным результатам в отношении смертности и осложнений. АКШ с искусственным кровообращением позволяет хирургу временно остановить сердце и обеспечить перфузию и оксигенацию организма. Этот метод обеспечивает бескровное и неподвижное операционное поле, что позволяет наложить точный анастомоз трансплантата. Однако использование CPB связано с такими вредными эффектами, как системная воспалительная реакция, гемодилюция и дисфункция органов, такие как аритмия и нейрокогнитивные проблемы. Эти факторы могут отрицательно повлиять на жизнь пациентов, особенно пациентов с нарушенной ФВ, у которых уже нарушена сердечно-сосудистая функция.

Другим методом АКШ является операция АКШ на работающем сердце (ОНБГ-АКШ), которая представляет собой относительно новый гибридный подход к трансплантации коронарной артерии, целью которого является стабилизация гемодинамических параметров во время оперативного периода. Это имеет определенные преимущества, такие как снижение преднагрузки наряду с постнагрузкой, что снижает потребность ткани миокарда в кислороде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
  • Номер телефона: 01021301690
  • Электронная почта: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ayman M abdel gaffar

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • справедливый и нарушенный EF

Критерий исключения:

  • злокачественное новообразование
  • ХОБЛ
  • почечная недостаточность на диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: на помпе АКШ
с помощью искусственного кровообращения
Сравнение АКШ на насосе и на насосе
Активный компаратор: выключенный насос АКШ
без искусственного кровообращения
Сравнение АКШ на насосе и на насосе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение, чтобы определить уровень заболеваемости и смертности при использовании обоих методов с насосом и без насоса при АКШ и какой из них лучше с точки зрения краткосрочных результатов
Временное ограничение: 1 год
что лучше с точки зрения заболеваемости и смертности при АКШ с насосом или без него, особенно у пациентов с низкой фракцией выброса (менее 40%)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться