Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

På-pumpe versus off-pump koronararterie-bypass-grafting , kortsiktige resultater , Sohag-erfaring

3. oktober 2023 oppdatert av: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

Koronararteriesykdom (CAD) og følgene av den, som hjerteinfarkt, arytmi og hjertesvikt, er blant de viktigste dødsårsakene rundt om i verden. den varige rollen til koronar bypasstransplantasjon (CABG) i behandlingen av CAD har lenge vært vist.

Koronararterie-bypass-grafting (CABG) er en vanlig utført kirurgisk prosedyre for pasienter med koronararteriesykdom (CAD), CABG kan utføres ved å bruke enten på-pumpe- eller off-pump-teknikken, hver med sine egne fordeler og begrensninger.

CABG på pumpen innebærer bruk av CPB som som gammel standard for kirurgisk koronar revaskularisering har ført til utmerkede resultater i dødelighet og komplikasjoner. På-pumpe CABG lar kirurgen midlertidig stoppe hjertet og gi perfusjon og oksygenering til kroppen. Denne teknikken gir et blodløst og ubevegelig operasjonsfelt, noe som muliggjør presis graftanastomose. Imidlertid er bruk av CPB assosiert med skadelige effekter som systemisk inflammatorisk respons, hemodilusjon og organdysfunksjon som dysrytmi og nevrokognitive problemer. Disse faktorene kan påvirke pasientens liv negativt, spesielt de med svekket EF, som allerede har nedsatt kardiovaskulær funksjon.

En annen teknikk for CABG er på pumpen bankende hjerte CABG (ONBH-CABG) kirurgi som er en relativt ny hybrid tilnærming til koronararterietransplantasjon som tar sikte på å stabilisere hemodynamiske parametere i løpet av operasjonsperioden. Dette har spesifikke fordeler som redusert forhåndsbelastning sammen med etterbelastningen som reduserer oksygenbehovet til myokardvevet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ayman M abdel gaffar

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rettferdig og svekket EF

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet
  • KOLS
  • nyresvikt ved dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: på pumpe CABG
ved bruk av kardiopulmonal bypass
sammenligning mellom onpump og off pump CABG
Aktiv komparator: av pumpe CABG
uten kardiopulmonal bypass
sammenligning mellom onpump og off pump CABG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning for å deklarere frekvensen av sykelighet og dødelighet ved å bruke både teknikker på pumpe og av pumpe i CABG og som er bedre i kortsiktige resultater
Tidsramme: 1 år
som er bedre når det gjelder sykelighet og dødelighet, på pumpe eller av pumpe CABG spesielt hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (mindre enn 40 %)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på koronar bypass graft CABG

3
Abonnere