- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06069986
På-pumpe versus off-pump koronararterie-bypass-grafting , kortsiktige resultater , Sohag-erfaring
Koronararteriesykdom (CAD) og følgene av den, som hjerteinfarkt, arytmi og hjertesvikt, er blant de viktigste dødsårsakene rundt om i verden. den varige rollen til koronar bypasstransplantasjon (CABG) i behandlingen av CAD har lenge vært vist.
Koronararterie-bypass-grafting (CABG) er en vanlig utført kirurgisk prosedyre for pasienter med koronararteriesykdom (CAD), CABG kan utføres ved å bruke enten på-pumpe- eller off-pump-teknikken, hver med sine egne fordeler og begrensninger.
CABG på pumpen innebærer bruk av CPB som som gammel standard for kirurgisk koronar revaskularisering har ført til utmerkede resultater i dødelighet og komplikasjoner. På-pumpe CABG lar kirurgen midlertidig stoppe hjertet og gi perfusjon og oksygenering til kroppen. Denne teknikken gir et blodløst og ubevegelig operasjonsfelt, noe som muliggjør presis graftanastomose. Imidlertid er bruk av CPB assosiert med skadelige effekter som systemisk inflammatorisk respons, hemodilusjon og organdysfunksjon som dysrytmi og nevrokognitive problemer. Disse faktorene kan påvirke pasientens liv negativt, spesielt de med svekket EF, som allerede har nedsatt kardiovaskulær funksjon.
En annen teknikk for CABG er på pumpen bankende hjerte CABG (ONBH-CABG) kirurgi som er en relativt ny hybrid tilnærming til koronararterietransplantasjon som tar sikte på å stabilisere hemodynamiske parametere i løpet av operasjonsperioden. Dette har spesifikke fordeler som redusert forhåndsbelastning sammen med etterbelastningen som reduserer oksygenbehovet til myokardvevet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01021301690
- E-post: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ayman M abdel gaffar
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rettferdig og svekket EF
Ekskluderingskriterier:
- malignitet
- KOLS
- nyresvikt ved dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: på pumpe CABG
ved bruk av kardiopulmonal bypass
|
sammenligning mellom onpump og off pump CABG
|
Aktiv komparator: av pumpe CABG
uten kardiopulmonal bypass
|
sammenligning mellom onpump og off pump CABG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning for å deklarere frekvensen av sykelighet og dødelighet ved å bruke både teknikker på pumpe og av pumpe i CABG og som er bedre i kortsiktige resultater
Tidsramme: 1 år
|
som er bedre når det gjelder sykelighet og dødelighet, på pumpe eller av pumpe CABG spesielt hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon (mindre enn 40 %)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-09-1MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på koronar bypass graft CABG
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkjentSlag | Koronar hjertesykdom | Cerebralt infarktTyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvsluttet
-
University Hospital OstravaPalacky University; Ministry of Health, Czech RepublicFullførtHjerteklaffsykdommer | Gjenta koronararteriebypassgraftTsjekkia
-
Yonsei UniversityUkjentKoronararteriesykdom, diabetesKorea, Republikken
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Kronisk hjertesvikt | Iskemisk kardiomyopatiDen russiske føderasjonen
-
American Heart of PolandSilesian Centre for Heart Diseases; Andrzej Frycz Modrzewski Kraków University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåAkutt koronarsyndrom | Flerkars koronararteriesykdomPolen
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kirurgisk sårinfeksjonStorbritannia, Belgia, Italia, Nederland
-
Prakash PunjabiRekrutteringKoronararteriesykdom | Koronar stenose | Iskemisk hjertesykdomStorbritannia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Kongestiv hjertesvikt | Iskemisk kardiomyopatiKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFar Eastern Memorial Hospital; London Health Sciences Centre; Medtronic; The... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKoronararteriesykdomForente stater, Belgia, Canada, Kina, Tyskland, India, Japan, Singapore, Taiwan