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Enxerto de revascularização do miocárdio com bomba versus sem bomba, resultados de curto prazo, experiência Sohag

3 de outubro de 2023 atualizado por: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

A doença arterial coronariana (DAC) e suas sequelas, como infarto do miocárdio, arritmia e insuficiência cardíaca, estão entre as principais causas de morte em todo o mundo. o papel duradouro da cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) no tratamento da DAC já foi demonstrado há muito tempo.

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) é um procedimento cirúrgico comumente realizado em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). A CABG pode ser realizada usando a técnica com ou sem CEC, cada uma com suas próprias vantagens e limitações.

A CRM com CEC envolve o uso de CEC que, como padrão ouro para revascularização coronariana cirúrgica, tem levado a excelentes resultados em mortalidade e complicações. A CABG com bomba permite ao cirurgião parar temporariamente o coração e fornecer perfusão e oxigenação ao corpo. Esta técnica proporciona um campo operatório sem sangue e imóvel, permitindo anastomose precisa do enxerto. Entretanto, o uso da CEC está associado a efeitos deletérios como resposta inflamatória sistêmica, hemodiluição e disfunções orgânicas como disritmia e problemas neurocognitivos. Esses fatores podem afetar adversamente a vida dos pacientes, especialmente aqueles com FE prejudicada, que já apresentam função cardiovascular comprometida.

Outra técnica para CABG é a cirurgia de CABG com coração batendo com circulação extracorpórea (ONBH-CABG), que é uma abordagem híbrida relativamente nova para enxerto de artéria coronária que visa estabilizar os parâmetros hemodinâmicos durante o período operatório. Isto tem benefícios específicos, como a redução da pré-carga juntamente com a pós-carga, o que diminui a demanda de oxigênio do tecido miocárdico

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: ayman M abdel gaffar

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • EF justo e prejudicado

Critério de exclusão:

  • malignidade
  • DPOC
  • insuficiência renal em diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: na bomba CABG
usando circulação extracorpórea
comparação entre CABG com e sem bomba
Comparador Ativo: fora da bomba CABG
sem circulação extracorpórea
comparação entre CABG com e sem bomba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação para declarar a taxa de morbidade e mortalidade usando ambas as técnicas com e sem bomba na CRM e qual é melhor em resultados de curto prazo
Prazo: 1 ano
que é melhor na morbimortalidade, na revascularização do miocárdio com bomba ou sem bomba, especialmente em pacientes com baixa fração de ejeção (menos de 40%)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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