- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06069986
Enxerto de revascularização do miocárdio com bomba versus sem bomba, resultados de curto prazo, experiência Sohag
A doença arterial coronariana (DAC) e suas sequelas, como infarto do miocárdio, arritmia e insuficiência cardíaca, estão entre as principais causas de morte em todo o mundo. o papel duradouro da cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) no tratamento da DAC já foi demonstrado há muito tempo.
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) é um procedimento cirúrgico comumente realizado em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). A CABG pode ser realizada usando a técnica com ou sem CEC, cada uma com suas próprias vantagens e limitações.
A CRM com CEC envolve o uso de CEC que, como padrão ouro para revascularização coronariana cirúrgica, tem levado a excelentes resultados em mortalidade e complicações. A CABG com bomba permite ao cirurgião parar temporariamente o coração e fornecer perfusão e oxigenação ao corpo. Esta técnica proporciona um campo operatório sem sangue e imóvel, permitindo anastomose precisa do enxerto. Entretanto, o uso da CEC está associado a efeitos deletérios como resposta inflamatória sistêmica, hemodiluição e disfunções orgânicas como disritmia e problemas neurocognitivos. Esses fatores podem afetar adversamente a vida dos pacientes, especialmente aqueles com FE prejudicada, que já apresentam função cardiovascular comprometida.
Outra técnica para CABG é a cirurgia de CABG com coração batendo com circulação extracorpórea (ONBH-CABG), que é uma abordagem híbrida relativamente nova para enxerto de artéria coronária que visa estabilizar os parâmetros hemodinâmicos durante o período operatório. Isto tem benefícios específicos, como a redução da pré-carga juntamente com a pós-carga, o que diminui a demanda de oxigênio do tecido miocárdico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Número de telefone: 01021301690
- E-mail: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ayman M abdel gaffar
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- EF justo e prejudicado
Critério de exclusão:
- malignidade
- DPOC
- insuficiência renal em diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: na bomba CABG
usando circulação extracorpórea
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comparação entre CABG com e sem bomba
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Comparador Ativo: fora da bomba CABG
sem circulação extracorpórea
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comparação entre CABG com e sem bomba
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação para declarar a taxa de morbidade e mortalidade usando ambas as técnicas com e sem bomba na CRM e qual é melhor em resultados de curto prazo
Prazo: 1 ano
|
que é melhor na morbimortalidade, na revascularização do miocárdio com bomba ou sem bomba, especialmente em pacientes com baixa fração de ejeção (menos de 40%)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-09-1MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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