- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06069986
Injerto de derivación de arteria coronaria con bomba versus sin bomba, resultados a corto plazo, experiencia de Sohag
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y sus secuelas, como el infarto de miocardio, la arritmia y la insuficiencia cardíaca, se encuentran entre las principales causas de muerte en todo el mundo. Desde hace tiempo se ha demostrado el papel duradero de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) en el tratamiento de la EAC.
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) es un procedimiento quirúrgico que se realiza comúnmente en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC); la CABG se puede realizar utilizando la técnica con bomba o sin bomba, cada una con sus propias ventajas y limitaciones.
La CABG con bomba implica el uso de CEC, que como estándar de oro para la revascularización coronaria quirúrgica ha dado lugar a excelentes resultados en mortalidad y complicaciones. La CABG con bomba permite al cirujano detener temporalmente el corazón y proporcionar perfusión y oxigenación al cuerpo. Esta técnica proporciona un campo operatorio sin sangre y sin movimiento, lo que permite una anastomosis precisa del injerto. Sin embargo, el uso de CEC se asocia con efectos deletéreos como respuesta inflamatoria sistémica, hemodilución y disfunción orgánica como arritmia y problemas neurocognitivos. Estos factores pueden afectar negativamente la vida de los pacientes, especialmente aquellos con FE alterada, que ya tienen una función cardiovascular comprometida.
Otra técnica para CABG es la cirugía CABG con corazón latiendo con bomba (ONBH-CABG), que es un enfoque híbrido relativamente novedoso para el injerto de arteria coronaria que tiene como objetivo estabilizar los parámetros hemodinámicos durante el período operatorio. Esto tiene beneficios específicos, como la reducción de la precarga junto con la poscarga, lo que disminuye la demanda de oxígeno del tejido miocárdico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Número de teléfono: 01021301690
- Correo electrónico: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ayman M abdel gaffar
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- FE justa y deteriorada
Criterio de exclusión:
- malignidad
- EPOC
- insuficiencia renal en diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: en bomba CABG
usando bypass cardiopulmonar
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comparación entre CABG con y sin bomba
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Comparador activo: fuera de la bomba CABG
sin bypass cardiopulmonar
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comparación entre CABG con y sin bomba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación para declarar la tasa de morbilidad y mortalidad utilizando ambas técnicas con y sin bomba en CABG y cuál es mejor en los resultados a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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cuál es mejor en morbilidad y mortalidad, con o sin bomba CABG, especialmente en pacientes con fracción de eyección baja (menos del 40%)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-09-1MD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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