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Injerto de derivación de arteria coronaria con bomba versus sin bomba, resultados a corto plazo, experiencia de Sohag

3 de octubre de 2023 actualizado por: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y sus secuelas, como el infarto de miocardio, la arritmia y la insuficiencia cardíaca, se encuentran entre las principales causas de muerte en todo el mundo. Desde hace tiempo se ha demostrado el papel duradero de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) en el tratamiento de la EAC.

El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) es un procedimiento quirúrgico que se realiza comúnmente en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC); la CABG se puede realizar utilizando la técnica con bomba o sin bomba, cada una con sus propias ventajas y limitaciones.

La CABG con bomba implica el uso de CEC, que como estándar de oro para la revascularización coronaria quirúrgica ha dado lugar a excelentes resultados en mortalidad y complicaciones. La CABG con bomba permite al cirujano detener temporalmente el corazón y proporcionar perfusión y oxigenación al cuerpo. Esta técnica proporciona un campo operatorio sin sangre y sin movimiento, lo que permite una anastomosis precisa del injerto. Sin embargo, el uso de CEC se asocia con efectos deletéreos como respuesta inflamatoria sistémica, hemodilución y disfunción orgánica como arritmia y problemas neurocognitivos. Estos factores pueden afectar negativamente la vida de los pacientes, especialmente aquellos con FE alterada, que ya tienen una función cardiovascular comprometida.

Otra técnica para CABG es la cirugía CABG con corazón latiendo con bomba (ONBH-CABG), que es un enfoque híbrido relativamente novedoso para el injerto de arteria coronaria que tiene como objetivo estabilizar los parámetros hemodinámicos durante el período operatorio. Esto tiene beneficios específicos, como la reducción de la precarga junto con la poscarga, lo que disminuye la demanda de oxígeno del tejido miocárdico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ayman M abdel gaffar

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FE justa y deteriorada

Criterio de exclusión:

  • malignidad
  • EPOC
  • insuficiencia renal en diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: en bomba CABG
usando bypass cardiopulmonar
comparación entre CABG con y sin bomba
Comparador activo: fuera de la bomba CABG
sin bypass cardiopulmonar
comparación entre CABG con y sin bomba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación para declarar la tasa de morbilidad y mortalidad utilizando ambas técnicas con y sin bomba en CABG y cuál es mejor en los resultados a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 año
cuál es mejor en morbilidad y mortalidad, con o sin bomba CABG, especialmente en pacientes con fracción de eyección baja (menos del 40%)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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