Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-pump versus off-pump coronaire bypass-transplantatie, resultaten op korte termijn, Sohag-ervaring

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

Coronaire hartziekte (CAD) en de gevolgen ervan, zoals een hartinfarct, aritmie en hartfalen, behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken over de hele wereld. De duurzame rol van coronaire bypass-transplantatie (CABG) bij de behandeling van CAD is al lang aangetoond.

Coronaire bypass-transplantatie (CABG) is een vaak uitgevoerde chirurgische procedure voor patiënten met coronaire hartziekte (CAD). CABG kan worden uitgevoerd met behulp van de on-pump- of off-pump-techniek, elk met zijn eigen voordelen en beperkingen.

Bij CABG op de pomp wordt gebruik gemaakt van CPB, wat als gouden standaard voor chirurgische coronaire revascularisatie heeft geleid tot uitstekende resultaten op het gebied van mortaliteit en complicaties. Met CABG op de pomp kan de chirurg het hart tijdelijk stopzetten en het lichaam van perfusie en oxygenatie voorzien. Deze techniek zorgt voor een bloed- en bewegingsloos operatieveld, waardoor nauwkeurige anastomose van het transplantaat mogelijk is. Het gebruik van CPB gaat echter gepaard met schadelijke effecten zoals systemische ontstekingsreacties, hemodilutie en orgaandisfunctie zoals ritmestoornissen en neurocognitieve problemen. Deze factoren kunnen een negatief effect hebben op het leven van patiënten, vooral op degenen met verminderde EF, die al een verminderde cardiovasculaire functie hebben.

Een andere techniek voor CABG is de on-pump kloppend hart-CABG (ONBH-CABG)-operatie, een relatief nieuwe hybride benadering van coronaire transplantatie, die tot doel heeft de hemodynamische parameters tijdens de operatieve periode te stabiliseren. Dit heeft specifieke voordelen, zoals een verminderde preload naast de afterload, waardoor de zuurstofbehoefte van het hartspierweefsel afneemt

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ayman M abdel gaffar

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerlijke en verminderde EF

Uitsluitingscriteria:

  • maligniteit
  • COPD
  • nierfalen bij dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: op pomp CABG
met behulp van een cardiopulmonale bypass
Procedure: coronaire bypass-transplantaat CABG
vergelijking tussen CABG aan de pomp en buiten de pomp
Actieve vergelijker: van pomp CABG
zonder cardiopulmonale bypass
Procedure: coronaire bypass-transplantaat CABG
vergelijking tussen CABG aan de pomp en buiten de pomp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking om het morbiditeits- en mortaliteitspercentage vast te stellen met behulp van zowel pomp- als off-pomptechnieken in CABG en die beter is op korte termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
wat beter is wat betreft morbiditeit en mortaliteit, CABG met of zonder pomp, vooral bij patiënten met een lage ejectiefractie (minder dan 40%)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-09-1MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op coronaire bypass-transplantaat CABG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren