Den longitudinelle undersøgelse af forstyrrelse af stimulantbrug (STIM-RAD)
11. december 2023 opdateret af: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Observationel longitudinel undersøgelse af individer med forstyrrelse af stimulerende brug: forskning og udvikling af en biosignatur
Denne forskning er et 5-årigt observationelt, longitudinelt registerstudie uden behandling eller medicin givet som en del af deltagelsen.
Personer med aktuel eller livslang stimulansbrugsforstyrrelse, udover raske kontrolpersoner, kan være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
En række forskellige vurderinger og opgaver, herunder magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), elektroencefalografi (EEG), blodudtagninger, undersøgelser af urinmedicin og både selvrapportering og vurderinger af klinikere vil blive brugt til at vurdere biomarkører i denne population.
Denne undersøgelse har en besøgsplan på fire personlige besøg og otte fjernbesøg om året.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er et femårigt observationsstudie, der vil bruge en række forskellige vurderinger og opgaver til at fænotypedeltagere med livslang eller aktuel forstyrrelse af stimulantbrug såvel som raske kontrolpersoner.
Dataindsamlingen vil omfatte indsamling af urinprøver til diagnostisk sporing, sociodemografiske og livsstilsfaktorer, kliniske og adfærdsmæssige vurderinger, blodbaserede biomarkører, genomik, cellebaserede assays, EEG og MR for at etablere fænotypiske biosignaturundertyper over den langsgående tidslinje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manish Jha, M.B.B.S
- Telefonnummer: (214) 648-0156
- E-mail: Manish.Jha@UTSouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taylor Knauth, B.S.A
- Telefonnummer: (214) 662-5034
- E-mail: Taylor.Knauth@UTSouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Madhukar Trivedi, M.D.
- Telefonnummer: 214-648-0188
- E-mail: Madhukar.Trivedi@UTSouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Manish Jha, M.B.B.S.
- Telefonnummer: (214) 648-0156
- E-mail: Manish.Jha@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Madhukar Trivedi, M.D.
-
Underforsker:
- Manish Jha, M.B.B.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirka 1.000 voksne, der opfylder kriterierne for berettigelse til stimulantbrugsforstyrrelse, som bekræftet af MINI og supplement.
Derudover vil 500 raske kontrolpersoner blive tilmeldt.
Den nuværende forstyrrelse i brugen af stimulerende midler vil blive understøttet af en urinprøve, der er positiv for stimulanser (såsom amfetamin, metamfetamin, kokain, 3,4-methylendioxymetamfetamin eller receptpligtige stimulanser).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær voksen mellem 18-85 år inklusive.
- Være i stand til tilstrækkeligt at forstå, tale og læse engelsk til at give informeret samtykke og stille relevante spørgsmål.
- For deltagere med aktuel/historie af stimulantbrugsforstyrrelser: Forsøgspersonerne skal opfylde MINI International Neuropsychiatric Inventory (MINI) kriterier for aktuelle stimulansbrugsforstyrrelser eller opfylde MINI supplerende kriterier for livstidsstimulerende brugsforstyrrelser. For sunde kontrolpersoner: Forsøgspersoner skal opfylde kriterierne for en sund kontrol: Ingen historie med stofbrugsforstyrrelser eller anden psykisk sygdom som defineret af MINI International Neuropsychiatric Inventory (MINI).
- Vær villig til at give samtykke og overholde alle procedureanvisninger.
- Vær villig til at give blodprøver og deltage i EEG'er og MRI'er.
Ekskluderingskriterier:
- For deltagere med stimulusbrugsforstyrrelseskohorte: Har en historie med skizofreni, skizoaffektive lidelser eller kroniske psykotiske lidelser baseret på MINI. For raske kontrolpersoner: Har en historie med stofbrugsforstyrrelser eller enhver anden psykiatrisk lidelse som defineret af MINI og supplerende spørgsmål.
- Har en tilstand, for hvilken deltagelse i undersøgelsen ikke ville være i deres bedste interesse (f.eks. kognitiv svækkelse, ustabil almen medicinsk tilstand, forgiftning, aktiv psykose), eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger, efter dens opfattelse efterforsker eller deres udpegede.
- Kræv øjeblikkelig indlæggelse på grund af psykiatrisk lidelse eller selvmordsrisiko som vurderet af en autoriseret undersøgelseskliniker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af stimulerende midler
Tidsramme: 5 år
|
Det primære resultatmål er at vedligeholde en naturalistisk database over forstyrrelser i brugen af stimulerende midler ved hjælp af urinmedicinsk skærme og selvrapporteret brug gennem tidslinjeopfølgningsspørgeskemaerne.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske forskelle i brug af stimulerende midler
Tidsramme: 5 år
|
Baseret på race, etnisk og socioøkonomisk status, sammenlign den demografiske forskel mellem den stimulerende brugsforstyrrelse sammenlignet med raske kontroller.
|
5 år
|
|
Longitudinelle ændringer fra baseline i selvrapporteret stress vurderet ved Perceived Stress Scale
Tidsramme: 5 år
|
Deltagernes oplevede stressniveau vil blive vurderet med Perceived Stress Scale (PSS), en 10-elements selvadministreret skala, der bruges til at måle et individs niveau af oplevet stress i den seneste måned.
PSS-scoren opnås ved at summere på tværs af punkter (svar på de fire positivt anførte punkter skal først vendes).
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
5 år
|
|
Langsgående ændringer fra baseline i symptomsporing vurderet af Concise Associated Symptom Tracking Scale (CAST-IRR)
Tidsramme: 5 år
|
Deltagernes tilknyttede humørsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af en 10-element version af Concise Associated Symptom Tracking Scale Self-Report (CAST-IRR), en selvrapporteringsskala, der vurderer irritabilitet.
Hvert enkelt punkt bedømmes på en 5-punkts Likert-skala med svar af "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig" svarende til score på 1, 2, 3, henholdsvis 4 og 5 og en samlet score på 5-50.
En øget score indikerer højere irritabilitetsniveauer.
|
5 år
|
|
Longitudinelle ændringer fra baseline i livskvalitet vurderet ved hjælp af Quality-of-Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-LES-Q-SF)
Tidsramme: 5 år
|
The Quality-of-Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-LES-Q-SF) er et selvadministreret spørgeskema med 16 punkter, der fanger graden af nydelse og tilfredshed, som en person har oplevet i løbet af den seneste uge.
Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-trins skala fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget godt).
Score fra de enkelte punkter lægges sammen og indberettes som en procentvis maksimal score.
|
5 år
|
|
Longitudinelle ændringer fra baseline i produktivitet vurderet af arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-specifikke sundhedsproblemspørgeskema (WPAI-SHP)
Tidsramme: 5 år
|
Work Productivity and Activity Impairment-Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP) version 2.0 vil blive brugt til at vurdere arbejdsnedsættelse på grund af stofmisbrug.
Seks punkter omfatter foranstaltningen, hvor det første punkt spørger om, hvorvidt deltagerne i øjeblikket er ansat/lønnet.
Hvis det er tilfældet, udfylder deltagerne fem yderligere punkter, som inkluderer hvor mange timer fra arbejde, der mangler på grund af stofbrugsforstyrrelser (SUD), produktivitet, mens de arbejder og evnen til at udføre almindelige daglige aktiviteter udover arbejdet.
De to sidstnævnte punkter er scoret på en skala fra 0 (SUD havde ingen effekt på arbejdet) til 10 (SUD forhindrede mig fuldstændig i at arbejde).
|
5 år
|
|
Langsgående ændringer fra baseline i symptomer på mani vurderet ved Altman Self-Rating Mania-skalaen (ASRM).
Tidsramme: 5 år
|
Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) er en 5-elements selvadministreret skala designet til at vurdere tilstedeværelsen og/eller sværhedsgraden af maniske symptomer.
Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (dvs. 1 til 5) med svarkategorier med forskellige ankre afhængigt af emnet.
ASRM-scoren varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af maniske symptomer.
En cutoff-score på 6 eller højere indikerer en høj sandsynlighed for en manisk eller hypoman tilstand.
En score på 5 eller lavere er mindre tilbøjelige til at være forbundet med signifikante symptomer på mani.
|
5 år
|
|
Langsgående ændringer fra baseline søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 5 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema med 19 punkter, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval.
De 19 punkter er grupperet i syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver af disse syv underkategorier vægtes ligeligt på en 0-3-skala, som derefter kombineres for at give en global PSQI-score med et interval på 0-21.
En højere PSQI-score indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
|
5 år
|
|
Longitudinelle ændringer fra baseline på proteomiske, metabolomiske, transkriptomiske og epigenomiske faktorer vurderet ved hjælp af væskebaserede biomarkører
Tidsramme: 5 år
|
Sammenligning af longitudinelle ændringer i væskebaserede biomarkører som målt ved proteomiske metoder, metabolomiske metoder, transkriptomiske metoder, genomiske metoder og epigenomiske metoder hos patienter med stimulantbrugsforstyrrelse versus sunde kontroller.
|
5 år
|
|
Langsgående ændringer fra baseline Electroencephalogram (EEG) metrikker
Tidsramme: Baseline og hver tredje måned i fem år
|
EEG'et inkluderer alfa- og theta-EEG-styrke og kildelokaliseringsmål for theta-aktivitet i den rostrale Anterior Cingulate Cortex, Loudness Dependency of Auditory Evoked Potentials og vurdering af psykomotorisk opbremsning (målt under reaktionstid, ord flydende, implicit følelsesbehandling eller regulering og belønningsindlæringsopgaver), kognitiv kontrol (målt ved interferens og post-fejljusteringer), arbejdshukommelse og belønningsbetinget læring. EEG-metrikken vil blive målt i form af alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz), delta (0,5-4 Hz) og theta (4-7 Hz) bølger og sammenlignet med baseline hver 3. måned for 5 år. |
Baseline og hver tredje måned i fem år
|
|
Langsgående ændringer fra baseline magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-metrikker
Tidsramme: Baseline og hver sjette måned i fem år
|
Den strukturelle MR måler kortikal tykkelse. Strukturelle MRI-volumenforskelle i hjerneregionen vil blive målt og sammenlignet med baseline hver 6. måned. Den funktionelle MR måler intracerebral forbindelse i hviletilstand. Ændringer i funktionel tilslutning vil blive vurderet fra baseline til hver 6. måned i 5 år i tilmeldingsperioden. Pulsed Arterial Spin Labeling (PASL), et mål for regional cerebral blodgennemstrømning, vil blive vurderet gennem ændringer i det cerebrale metaboliske oxygenhastighedsmål fra baseline til hver 6. måned i 5 år i tilmeldingsperioden. Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil vurdere ændringer i det hvide stof tilslutningsmål fra baseline til hver 6. måned i 5 år i tilmeldingsperioden. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil vurdere ændringer i neurokemien af glutamat og GABA fra baseline til hver 6. måned i 5 år i tilmeldingsperioden. |
Baseline og hver sjette måned i fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madhukar Trivedi, M.D., professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Biernacka JM, Sangkuhl K, Jenkins G, Whaley RM, Barman P, Batzler A, Altman RB, Arolt V, Brockmoller J, Chen CH, Domschke K, Hall-Flavin DK, Hong CJ, Illi A, Ji Y, Kampman O, Kinoshita T, Leinonen E, Liou YJ, Mushiroda T, Nonen S, Skime MK, Wang L, Baune BT, Kato M, Liu YL, Praphanphoj V, Stingl JC, Tsai SJ, Kubo M, Klein TE, Weinshilboum R. The International SSRI Pharmacogenomics Consortium (ISPC): a genome-wide association study of antidepressant treatment response. Transl Psychiatry. 2015 Apr 21;5(4):e553. doi: 10.1038/tp.2015.47. Erratum In: Transl Psychiatry. 2016 Nov 1;6(11):e937.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Franken IH, Rassin E, Muris P. The assessment of anhedonia in clinical and non-clinical populations: further validation of the Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). J Affect Disord. 2007 Apr;99(1-3):83-9. doi: 10.1016/j.jad.2006.08.020. Epub 2006 Sep 20.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Rush AJ, Bernstein IH, Trivedi MH, Carmody TJ, Wisniewski S, Mundt JC, Shores-Wilson K, Biggs MM, Woo A, Nierenberg AA, Fava M. An evaluation of the quick inventory of depressive symptomatology and the hamilton rating scale for depression: a sequenced treatment alternatives to relieve depression trial report. Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):493-501. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.08.022. Epub 2005 Sep 30.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Kurian BT, Gollan JK, Nierenberg AA, Warden D, Gaynes BN, Luther JF, Rush AJ. Concise Associated Symptoms Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of symptoms associated with suicidality. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):765-74. doi: 10.4088/JCP.11m06840.
- dela Cruz AM, Bernstein IH, Greer TL, Walker R, Rethorst CD, Grannemann B, Carmody T, Trivedi MH. Self-rated measure of pain frequency, intensity, and burden: psychometric properties of a new instrument for the assessment of pain. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:155-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Ling W, Farabee D, Liepa D, Wu LT. The Treatment Effectiveness Assessment (TEA): an efficient, patient-centered instrument for evaluating progress in recovery from addiction. Subst Abuse Rehabil. 2012 Jan 1;3(1):129-136. doi: 10.2147/SAR.S38902.
- Sobell LC, Sobell MB, Leo GI, Cancilla A. Reliability of a timeline method: assessing normal drinkers' reports of recent drinking and a comparative evaluation across several populations. Br J Addict. 1988 Apr;83(4):393-402. doi: 10.1111/j.1360-0443.1988.tb00485.x. No abstract available.
- Rush AJ, Gullion CM, Basco MR, Jarrett RB, Trivedi MH. The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties. Psychol Med. 1996 May;26(3):477-86. doi: 10.1017/s0033291700035558.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Gollan JK, Warden D, Nierenberg AA, Gaynes BN, Husain MM, Luther JF, Zisook S, Rush AJ. Concise Health Risk Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of suicidal risk. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):757-64. doi: 10.4088/JCP.11m06837.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Cao KX, Ma ML, Wang CZ, Iqbal J, Si JJ, Xue YX, Yang JL. TMS-EEG: An emerging tool to study the neurophysiologic biomarkers of psychiatric disorders. Neuropharmacology. 2021 Oct 1;197:108574. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108574. Epub 2021 Apr 22.
- Domenici E, Wille DR, Tozzi F, Prokopenko I, Miller S, McKeown A, Brittain C, Rujescu D, Giegling I, Turck CW, Holsboer F, Bullmore ET, Middleton L, Merlo-Pich E, Alexander RC, Muglia P. Plasma protein biomarkers for depression and schizophrenia by multi analyte profiling of case-control collections. PLoS One. 2010 Feb 11;5(2):e9166. doi: 10.1371/journal.pone.0009166.
- Liu MT. Pharmacotherapy treatment of stimulant use disorder. Ment Health Clin. 2021 Nov 8;11(6):347-357. doi: 10.9740/mhc.2021.11.347. eCollection 2021 Nov.
- Garrison KA, Potenza MN. Neuroimaging and biomarkers in addiction treatment. Curr Psychiatry Rep. 2014 Dec;16(12):513. doi: 10.1007/s11920-014-0513-5.
- Smith DF. Quest for biomarkers of treatment-resistant depression: shifting the paradigm toward risk. Front Psychiatry. 2013 Jun 18;4:57. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00057. eCollection 2013.
- Roychowdhury S, Chinnaiyan AM. Translating genomics for precision cancer medicine. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2014;15:395-415. doi: 10.1146/annurev-genom-090413-025552.
- Rethorst CD, Toups MS, Greer TL, Nakonezny PA, Carmody TJ, Grannemann BD, Huebinger RM, Barber RC, Trivedi MH. Pro-inflammatory cytokines as predictors of antidepressant effects of exercise in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2013 Oct;18(10):1119-24. doi: 10.1038/mp.2012.125. Epub 2012 Aug 28.
- Wolfe, J., & Kimerling, R. (1997). Gender issues in the assessment of posttraumatic stress disorder. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 192-238). The Guilford Press.Screening Questionnaire. Journal of Traumatic Stress, 11(3), 521-542.
- Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Irritability and Its Clinical Utility in Major Depressive Disorder: Prediction of Individual-Level Acute-Phase Outcomes Using Early Changes in Irritability and Depression Severity. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):358-366. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030355. Epub 2019 Mar 29.
- Simon JJ, Zimmermann J, Cordeiro SA, Maree I, Gard DE, Friederich HC, Weisbrod M, Kaiser S. Psychometric evaluation of the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) in a German sample. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:138-143. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.060. Epub 2017 Nov 21.
- Walker R, Northrup TF, Tillitski J, Bernstein I, Greer TL, Trivedi MH. The Stimulant Selective Severity Assessment: A replication and exploratory extension of the Cocaine Selective Severity Assessment. Subst Use Misuse. 2019;54(3):351-361. doi: 10.1080/10826084.2018.1467453. Epub 2019 Jan 18.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
- Blevins D, Wang XQ, Sharma S, Ait-Daoud N. Impulsiveness as a predictor of topiramate response for cocaine use disorder. Am J Addict. 2019 Feb;28(2):71-76. doi: 10.1111/ajad.12858. Epub 2019 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. november 2033
Studieafslutning (Anslået)
16. november 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2023-0578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .