Lo studio longitudinale del disturbo da uso di stimolanti (STIM-RAD)

Uso stimolante

La misura dell'esito primario è il mantenimento di un database naturalistico dei disturbi da uso di stimolanti utilizzando screening dei farmaci nelle urine e uso auto-riferito attraverso i questionari di follow-back della Timeline.

Differenze demografiche nell'uso degli stimolanti

Sulla base dello stato razziale, etnico e socioeconomico, confrontare la disparità demografica del disturbo da uso di stimolanti rispetto ai controlli sani.

Cambiamenti longitudinali rispetto al basale nello stress auto-riferito valutato mediante la scala dello stress percepito

Il livello di stress percepito dai partecipanti sarà valutato con la Perceived Stress Scale (PSS), una scala autosomministrata di 10 elementi che viene utilizzata per misurare il livello di stress percepito di un individuo nell'ultimo mese. Il punteggio PSS si ottiene sommando gli item (le risposte ai quattro item affermati positivamente devono prima essere invertite). I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.

Cambiamenti longitudinali rispetto al basale nel monitoraggio dei sintomi valutati dalla Concise Associated Symptom Tracking Scale (CAST-IRR)

I sintomi dell'umore associati ai partecipanti saranno valutati utilizzando una versione a 10 elementi della Concise Associated Symptom Tracking Scale Self-Report (CAST-IRR), una scala di autovalutazione che valuta l'irritabilità. Ogni singolo item viene valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte di "fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo" corrispondenti ai punteggi di 1, 2, 3, 4 e 5 rispettivamente e un punteggio totale di 5-50. Un punteggio elevato indica livelli di irritabilità più elevati.

Cambiamenti longitudinali rispetto al basale nella qualità della vita valutati dal questionario breve sul godimento e la soddisfazione della qualità della vita (Q-LES-Q-SF)

Il questionario breve sul divertimento e la soddisfazione sulla qualità della vita (Q-LES-Q-SF) è un questionario autosomministrato di 16 voci che cattura il grado di divertimento e soddisfazione sperimentato da un individuo nell'ultima settimana. Ogni domanda viene valutata su una scala a 5 punti da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono). I punteggi dei singoli item vengono sommati e riportati come percentuale del punteggio massimo possibile.

Cambiamenti longitudinali rispetto al basale nella produttività valutati dal questionario sulla produttività del lavoro e sui problemi di salute specifici per il deterioramento delle attività (WPAI-SHP)

Il questionario sui problemi di salute specifici sulla produttività lavorativa e sulla compromissione delle attività (WPAI-SHP) versione 2.0 verrà utilizzato per valutare la compromissione del lavoro dovuta al disturbo da uso di sostanze. La misura comprende sei elementi, di cui il primo chiede se i partecipanti sono attualmente occupati/lavorano retribuiti. In tal caso, i partecipanti completano cinque elementi aggiuntivi, che includono quante ore di lavoro mancano a causa del disturbo da uso di sostanze (SUD), produttività durante il lavoro e capacità di svolgere attività quotidiane regolari oltre al lavoro. Agli ultimi due elementi viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (il SUD non ha avuto alcun effetto sul lavoro) a 10 (il SUD mi ha completamente impedito di lavorare).

Cambiamenti longitudinali rispetto al basale nei sintomi della mania valutati dalla scala Altman Self-Rating Mania (ASRM).

La Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) è una scala autosomministrata composta da 5 item progettata per valutare la presenza e/o la gravità dei sintomi maniacali. Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (ovvero da 1 a 5) con categorie di risposta con ancore diverse a seconda dell'elemento. Il punteggio ASRM varia da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi maniacali. Un punteggio limite pari o superiore a 6 indica un'alta probabilità di una condizione maniacale o ipomaniacale. Un punteggio pari o inferiore a 5 ha meno probabilità di essere associato a sintomi significativi di mania.

Cambiamenti longitudinali rispetto alla qualità del sonno basale valutati dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario self-report composto da 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'arco di un intervallo di tempo di 1 mese. I 19 elementi sono raggruppati in sette punteggi "componenti": qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Ognuna di queste sette sottocategorie ha lo stesso peso su una scala da 0 a 3, che viene poi combinata per produrre un punteggio PSQI globale con un intervallo compreso tra 0 e 21. Un punteggio PSQI più alto indica disturbi del sonno più acuti.

Cambiamenti longitudinali rispetto al basale sui fattori proteomici, metabolomici, trascrittomici ed epigenomici valutati utilizzando biomarcatori basati su fluidi

Confronto dei cambiamenti longitudinali nei biomarcatori a base di fluidi misurati con metodi proteomici, metodi metabolomici, metodi trascrittomici, metodi genomici e metodi epigenomici in pazienti con disturbo da uso di stimolanti rispetto a controlli sani.

Cambiamenti longitudinali rispetto ai parametri dell'elettroencefalogramma (EEG) di base

L'EEG comprende le misure di potenza EEG alfa e theta pre-trattamento e di localizzazione della fonte dell'attività theta nella corteccia cingolata anteriore rostrale, la dipendenza dal volume dei potenziali evocati uditivi e la valutazione del rallentamento psicomotorio (misurato durante il tempo di reazione, la fluidità delle parole, l'elaborazione implicita delle emozioni o regolamentazione e ricompensare i compiti di apprendimento), controllo cognitivo (misurato dall’interferenza e dagli aggiustamenti post-errore), memoria di lavoro e apprendimento condizionato dalla ricompensa.

Le metriche EEG saranno misurate in termini di onde alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz), delta (0,5-4 Hz) e theta (4-7 Hz) e confrontate con la linea di base ogni 3 mesi per 5 anni.

Cambiamenti longitudinali rispetto ai parametri di base della risonanza magnetica (MRI).

La risonanza magnetica strutturale misura lo spessore corticale. Le differenze di volume strutturale della risonanza magnetica della regione del cervello saranno misurate e confrontate con il basale ogni 6 mesi.

La risonanza magnetica funzionale misura la connettività intracerebrale in stato di riposo. I cambiamenti nella connettività funzionale saranno valutati dal basale a ogni 6 mesi per 5 anni durante il periodo di iscrizione.

La Pulsed Arterial Spin Labeling (PASL), una misura del flusso sanguigno cerebrale regionale, sarà valutata attraverso i cambiamenti nella misura del tasso metabolico di ossigeno cerebrale dal basale a ogni 6 mesi per 5 anni durante il periodo di arruolamento.

Diffusion Tensor Imaging (DTI) valuterà i cambiamenti nella misura della connettività della sostanza bianca dal basale a ogni 6 mesi per 5 anni durante il periodo di iscrizione.

La spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) valuterà i cambiamenti nella neurochimica del glutammato e del GABA dal basale a ogni 6 mesi per 5 anni durante il periodo di arruolamento.