Продольное исследование расстройства, вызванного употреблением стимуляторов (STIM-RAD)
3 апреля 2025 г. обновлено: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Наблюдательное продольное исследование лиц с расстройством, вызванным употреблением стимуляторов: исследование и разработка биосигнатуры
Это исследование представляет собой 5-летнее обсервационное продольное регистровое исследование, в рамках которого не предусмотрено никакого лечения или лекарств.
Лица с текущим или пожизненным расстройством, вызванным употреблением стимуляторов, помимо здоровых лиц из контрольной группы, могут иметь право участвовать в этом исследовании.
Для оценки биомаркеров в этой группе населения будут использоваться различные оценки и задачи, включая магнитно-резонансную томографию (МРТ), электроэнцефалографию (ЭЭГ), анализы крови, анализ мочи на наркотики, а также самоотчеты и оценки, оцениваемые врачом.
В этом исследовании график посещений включает четыре личных и восемь дистанционных посещений в год.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Этот проект представляет собой пятилетнее обсервационное исследование, в котором будут использоваться различные оценки и задачи для фенотипирования участников с пожизненным или текущим расстройством, вызванным употреблением стимуляторов, а также здоровых лиц из контрольной группы.
Сбор данных будет включать сбор образцов мочи для диагностического отслеживания, социально-демографических факторов и факторов образа жизни, клинических и поведенческих оценок, биомаркеров крови, геномики, клеточных анализов, ЭЭГ и МРТ для установления фенотипических подтипов биосигнатуры в течение долгосрочного периода времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 1000 взрослых, которые соответствуют критериям отбора по расстройству, связанному с употреблением стимуляторов, что подтверждено MINI и добавкой.
Кроме того, в исследование будут включены 500 здоровых людей из контрольной группы.
Текущее расстройство, вызванное употреблением стимуляторов, будет подтверждено положительным результатом анализа мочи на стимуляторы (такие как амфетамины, метамфетамин, кокаин, 3,4-метилендиоксиметамфетамин или стимуляторы, отпускаемые по рецепту).
Описание
Критерии включения:
- Быть совершеннолетним в возрасте от 18 до 85 лет включительно.
- Уметь в достаточной степени понимать, говорить и читать по-английски, чтобы дать информированное согласие и задать соответствующие вопросы.
- Для участников с текущим/историческим расстройством, вызванным употреблением стимуляторов: Субъекты должны соответствовать критериям Международного нейропсихиатрического опросника MINI (MINI) для текущего расстройства, вызванного употреблением стимуляторов, или соответствовать дополнительным критериям MINI для расстройств, вызванных употреблением стимуляторов в течение жизни. Для здоровых лиц контрольной группы: Субъекты должны соответствовать критериям здорового контроля: в анамнезе не было расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, или других психических заболеваний, как это определено Международным нейропсихиатрическим реестром MINI (MINI).
- Будьте готовы дать согласие и соблюдать все инструкции по процедуре.
- Будьте готовы предоставить образцы крови и принять участие в ЭЭГ и МРТ.
Критерий исключения:
- Для участников со стимулом используйте когорту расстройств: в анамнезе есть шизофрения, шизоаффективные расстройства или хронические психотические расстройства на основании MINI. Для здоровых лиц из контрольной группы: в анамнезе имеется расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или любое другое психическое расстройство, как определено MINI и дополнительными вопросами.
- Имеют какое-либо состояние, при котором участие в исследовании не отвечает их интересам (например, когнитивные нарушения, нестабильное общее состояние здоровья, интоксикация, активный психоз) или которое может предотвратить, ограничить или исказить результаты оценок, предусмотренных протоколом, по мнению следователь или его уполномоченное лицо.
- Требуется немедленная госпитализация по поводу психического расстройства или суицидального риска по оценке лицензированного врача-исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование стимуляторов
Временное ограничение: 5 лет
|
Первичным показателем конечного результата является ведение натуралистической базы данных о расстройствах, связанных с употреблением стимуляторов, с использованием анализа мочи на наркотики и самоотчетов об употреблении с помощью опросников Timeline.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические различия в использовании стимуляторов
Временное ограничение: 5 лет
|
Основываясь на расовом, этническом и социально-экономическом статусе, сравните демографические различия среди людей, страдающих расстройством, вызванным употреблением стимуляторов, по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения по сравнению с исходным уровнем стресса, о котором сообщают сами люди, оцененные по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 5 лет
|
Воспринимаемый уровень стресса участников будет оцениваться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS), шкалы из 10 пунктов, которую можно задавать самостоятельно, которая используется для измерения индивидуального уровня воспринимаемого стресса за последний месяц.
Оценка PSS получается путем суммирования всех пунктов (сначала необходимо поменять местами ответы на четыре положительно заданных вопроса).
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения по сравнению с исходным уровнем в отслеживании симптомов, оцененные с помощью краткой шкалы отслеживания связанных симптомов (CAST-IRR)
Временное ограничение: 5 лет
|
Связанные с ними симптомы настроения участников будут оцениваться с использованием 10-пунктовой версии краткой шкалы отслеживания сопутствующих симптомов для самоотчета (CAST-IRR), шкалы самоотчета, которая оценивает раздражительность.
Каждый отдельный пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами «совершенно не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен» и «полностью согласен», что соответствует баллам 1, 2, 3. 4 и 5 соответственно, а общая оценка 5-50.
Повышенный балл указывает на более высокий уровень раздражительности.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью краткой формы опросника качества жизни и удовлетворенности (Q-LES-Q-SF)
Временное ограничение: 5 лет
|
Краткая форма анкеты для оценки удовольствия и удовлетворенности жизнью (Q-LES-Q-SF) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 16 пунктов, которая отражает степень удовольствия и удовлетворения, испытанных человеком за последнюю неделю.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Оценки по отдельным пунктам суммируются и представляются в процентах от максимально возможного балла.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения производительности по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью вопросника по проблемам здоровья, связанным с производительностью труда и деятельностью (WPAI-SHP)
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета по проблемам здоровья, специфичным для нарушений производительности труда и активности (WPAI-SHP), версия 2.0, будет использоваться для оценки нарушений трудоспособности из-за расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Измерение состоит из шести пунктов, причем в первом пункте задается вопрос о том, трудоустроены/работают ли участники в настоящее время за оплату.
Если да, участники заполняют пять дополнительных вопросов, в том числе количество часов, пропущенных на работе из-за расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD), производительность во время работы и способность выполнять обычные повседневные действия помимо работы.
Последние два пункта оцениваются по шкале от 0 (SUD не влиял на работу) до 10 (SUD полностью мешал мне работать).
|
5 лет
|
|
Продольные изменения симптомов мании по сравнению с исходным уровнем, оцененные по шкале самооценки мании Альтмана (ASRM).
Временное ограничение: 5 лет
|
Шкала самооценки мании Альтмана (ASRM) представляет собой шкалу из 5 пунктов, предназначенную для самостоятельного заполнения и предназначенную для оценки наличия и/или тяжести маниакальных симптомов.
Каждый элемент показателя оценивается по 5-балльной шкале (т. е. от 1 до 5), при этом категории ответов имеют разные привязки в зависимости от элемента.
Оценка ASRM варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть маниакальных симптомов.
Пороговый балл 6 или выше указывает на высокую вероятность маниакального или гипоманиакального состояния.
Оценка 5 или ниже с меньшей вероятностью будет связана с выраженными симптомами мании.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 5 лет
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
19 пунктов сгруппированы в семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Каждая из этих семи подкатегорий имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3, которые затем объединяются для получения глобального показателя PSQI в диапазоне от 0 до 21.
Более высокий показатель PSQI указывает на более острые нарушения сна.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения протеомных, метаболомных, транскриптомных и эпигеномных факторов по сравнению с исходным уровнем, оцененные с использованием биомаркеров на основе жидкости.
Временное ограничение: 5 лет
|
Сравнение продольных изменений биомаркеров на основе жидкости, измеренных протеомными методами, методами метаболомики, транскриптомными методами, геномными методами и эпигеномными методами у пациентов с расстройством, вызванным использованием стимуляторов, по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
|
5 лет
|
|
Продольные изменения по сравнению с исходными показателями электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые три месяца в течение пяти лет
|
ЭЭГ включает в себя измерение мощности альфа- и тета-ЭЭГ перед лечением и измерение локализации источника тета-активности в ростральной передней поясной извилине, зависимость громкости слуховых вызванных потенциалов и оценку психомоторного замедления (измеряется во время реакции, беглости слов, неявной обработки эмоций). или регулирование и вознаграждение за учебные задания), когнитивный контроль (измеряемый с помощью интерференции и корректировок после ошибок), рабочая память и обучение, обусловленное вознаграждением. Показатели ЭЭГ будут измеряться в виде альфа (8–13 Гц), бета (13–30 Гц), дельта (0,5–4 Гц) и тета (4–7 Гц) волн и сравниваться с исходным уровнем каждые 3 месяца в течение 5 лет. |
Исходный уровень и каждые три месяца в течение пяти лет
|
|
Продольные изменения по сравнению с исходными показателями магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые шесть месяцев в течение пяти лет
|
Структурная МРТ измеряет толщину коры. Структурные различия в объеме мозга на МРТ будут измеряться и сравниваться с исходным уровнем каждые 6 месяцев. Функциональная МРТ измеряет состояние внутримозговой связи в состоянии покоя. Изменения функциональной связи будут оцениваться от исходного уровня до каждые 6 месяцев в течение 5 лет в течение периода регистрации. Маркировка импульсного артериального спина (PASL), мера регионального мозгового кровотока, будет оцениваться по изменениям показателя церебральной метаболической скорости кислорода от исходного уровня до каждые 6 месяцев в течение 5 лет в течение периода регистрации. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) будет оценивать изменения в показателе связности белого вещества от исходного уровня до каждые 6 месяцев в течение 5 лет в течение периода регистрации. Магнитно-резонансная спектроскопия (MRS) будет оценивать изменения в нейрохимии глутамата и ГАМК от исходного уровня до каждые 6 месяцев в течение 5 лет в течение периода регистрации. |
Исходный уровень и каждые шесть месяцев в течение пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Madhukar Trivedi, M.D., Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Franken IH, Rassin E, Muris P. The assessment of anhedonia in clinical and non-clinical populations: further validation of the Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). J Affect Disord. 2007 Apr;99(1-3):83-9. doi: 10.1016/j.jad.2006.08.020. Epub 2006 Sep 20.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Rush AJ, Bernstein IH, Trivedi MH, Carmody TJ, Wisniewski S, Mundt JC, Shores-Wilson K, Biggs MM, Woo A, Nierenberg AA, Fava M. An evaluation of the quick inventory of depressive symptomatology and the hamilton rating scale for depression: a sequenced treatment alternatives to relieve depression trial report. Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):493-501. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.08.022. Epub 2005 Sep 30.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Kurian BT, Gollan JK, Nierenberg AA, Warden D, Gaynes BN, Luther JF, Rush AJ. Concise Associated Symptoms Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of symptoms associated with suicidality. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):765-74. doi: 10.4088/JCP.11m06840.
- dela Cruz AM, Bernstein IH, Greer TL, Walker R, Rethorst CD, Grannemann B, Carmody T, Trivedi MH. Self-rated measure of pain frequency, intensity, and burden: psychometric properties of a new instrument for the assessment of pain. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:155-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Ling W, Farabee D, Liepa D, Wu LT. The Treatment Effectiveness Assessment (TEA): an efficient, patient-centered instrument for evaluating progress in recovery from addiction. Subst Abuse Rehabil. 2012 Jan 1;3(1):129-136. doi: 10.2147/SAR.S38902.
- Sobell LC, Sobell MB, Leo GI, Cancilla A. Reliability of a timeline method: assessing normal drinkers' reports of recent drinking and a comparative evaluation across several populations. Br J Addict. 1988 Apr;83(4):393-402. doi: 10.1111/j.1360-0443.1988.tb00485.x. No abstract available.
- Rush AJ, Gullion CM, Basco MR, Jarrett RB, Trivedi MH. The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties. Psychol Med. 1996 May;26(3):477-86. doi: 10.1017/s0033291700035558.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Gollan JK, Warden D, Nierenberg AA, Gaynes BN, Husain MM, Luther JF, Zisook S, Rush AJ. Concise Health Risk Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of suicidal risk. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):757-64. doi: 10.4088/JCP.11m06837.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Cao KX, Ma ML, Wang CZ, Iqbal J, Si JJ, Xue YX, Yang JL. TMS-EEG: An emerging tool to study the neurophysiologic biomarkers of psychiatric disorders. Neuropharmacology. 2021 Oct 1;197:108574. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108574. Epub 2021 Apr 22.
- Domenici E, Wille DR, Tozzi F, Prokopenko I, Miller S, McKeown A, Brittain C, Rujescu D, Giegling I, Turck CW, Holsboer F, Bullmore ET, Middleton L, Merlo-Pich E, Alexander RC, Muglia P. Plasma protein biomarkers for depression and schizophrenia by multi analyte profiling of case-control collections. PLoS One. 2010 Feb 11;5(2):e9166. doi: 10.1371/journal.pone.0009166.
- Liu MT. Pharmacotherapy treatment of stimulant use disorder. Ment Health Clin. 2021 Nov 8;11(6):347-357. doi: 10.9740/mhc.2021.11.347. eCollection 2021 Nov.
- Garrison KA, Potenza MN. Neuroimaging and biomarkers in addiction treatment. Curr Psychiatry Rep. 2014 Dec;16(12):513. doi: 10.1007/s11920-014-0513-5.
- Smith DF. Quest for biomarkers of treatment-resistant depression: shifting the paradigm toward risk. Front Psychiatry. 2013 Jun 18;4:57. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00057. eCollection 2013.
- Roychowdhury S, Chinnaiyan AM. Translating genomics for precision cancer medicine. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2014;15:395-415. doi: 10.1146/annurev-genom-090413-025552.
- Rethorst CD, Toups MS, Greer TL, Nakonezny PA, Carmody TJ, Grannemann BD, Huebinger RM, Barber RC, Trivedi MH. Pro-inflammatory cytokines as predictors of antidepressant effects of exercise in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2013 Oct;18(10):1119-24. doi: 10.1038/mp.2012.125. Epub 2012 Aug 28.
- Wolfe, J., & Kimerling, R. (1997). Gender issues in the assessment of posttraumatic stress disorder. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 192-238). The Guilford Press.Screening Questionnaire. Journal of Traumatic Stress, 11(3), 521-542.
- Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Irritability and Its Clinical Utility in Major Depressive Disorder: Prediction of Individual-Level Acute-Phase Outcomes Using Early Changes in Irritability and Depression Severity. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):358-366. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030355. Epub 2019 Mar 29.
- Simon JJ, Zimmermann J, Cordeiro SA, Maree I, Gard DE, Friederich HC, Weisbrod M, Kaiser S. Psychometric evaluation of the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) in a German sample. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:138-143. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.060. Epub 2017 Nov 21.
- Walker R, Northrup TF, Tillitski J, Bernstein I, Greer TL, Trivedi MH. The Stimulant Selective Severity Assessment: A replication and exploratory extension of the Cocaine Selective Severity Assessment. Subst Use Misuse. 2019;54(3):351-361. doi: 10.1080/10826084.2018.1467453. Epub 2019 Jan 18.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
- Blevins D, Wang XQ, Sharma S, Ait-Daoud N. Impulsiveness as a predictor of topiramate response for cocaine use disorder. Am J Addict. 2019 Feb;28(2):71-76. doi: 10.1111/ajad.12858. Epub 2019 Jan 21.
- Biernacka JM, Sangkuhl K, Jenkins G, Whaley RM, Barman P, Batzler A, Altman RB, Arolt V, Brockmoller J, Chen CH, Domschke K, Hall-Flavin DK, Hong CJ, Illi A, Ji Y, Kampman O, Kinoshita T, Leinonen E, Liou YJ, Mushiroda T, Nonen S, Skime MK, Wang L, Baune BT, Kato M, Liu YL, Praphanphoj V, Stingl JC, Tsai SJ, Kubo M, Klein TE, Weinshilboum R. The International SSRI Pharmacogenomics Consortium (ISPC): a genome-wide association study of antidepressant treatment response. Transl Psychiatry. 2015 Apr 21;5(4):e553. doi: 10.1038/tp.2015.47. Erratum In: Transl Psychiatry. 2016 Nov 1;6(11):e937. doi: 10.1038/tp.2016.187.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-0578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .