Stimulantien käytön häiriön pitkittäinen tutkimus (STIM-RAD)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Havainnollinen pitkittäistutkimus yksilöistä, joilla on stimulanttien käyttöhäiriö: Biosignatuurin tutkimus ja kehittäminen
Tämä tutkimus on 5-vuotinen havainnollinen, pitkittäinen rekisteritutkimus, johon osallistumiseen ei ole järjestetty hoitoa tai lääkitystä.
Henkilöt, joilla on nykyinen tai elinikäinen stimulanttien käyttöhäiriö, voivat terveiden kontrollihenkilöiden lisäksi olla oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Biomarkkerien arvioimiseen tässä populaatiossa käytetään erilaisia arviointeja ja tehtäviä, mukaan lukien magneettikuvaus (MRI), elektroenkefalografia (EEG), verenotto, virtsan lääkeseulonnat ja sekä itsearviointi että lääkärin arvioinnit.
Tässä tutkimuksessa on neljän henkilökohtaisen käynnin ja kahdeksan etäkäynnin käyntiaikataulu vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on viisi vuotta kestävä havainnointitutkimus, jossa käytetään erilaisia arviointeja ja tehtäviä fenotyypistämään osallistujia, joilla on elinikäinen tai nykyinen stimulanttikäyttöhäiriö, sekä terveitä kontrollihenkilöitä.
Tiedonkeruu sisältää virtsanäytteiden keräämisen diagnostista seurantaa varten, sosio-demografisia ja elämäntapatekijöitä, kliinisiä ja käyttäytymisarviointeja, veripohjaisia biomarkkereita, genomiikkaa, solupohjaisia määrityksiä, EEG:tä ja MRI:tä fenotyyppisten biosignatuurien alatyyppien määrittämiseksi pitkittäisaikajanalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 1 000 aikuista, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset stimulanttien käyttöhäiriöön MINI- ja täydennyksen vahvistamana.
Lisäksi 500 tervettä kontrollihenkilöä otetaan mukaan.
Nykyistä piristeiden käyttöhäiriötä tuetaan virtsanäytteellä, joka on positiivinen piristeille (kuten amfetamiinille, metamfetamiinille, kokaiinille, 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinille tai reseptilääkkeille).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aikuinen 18-85-vuotias, mukaan lukien.
- Pystyt ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan englantia riittävästi antaaksesi tietoisen suostumuksen ja kysyäksesi asiaan liittyviä kysymyksiä.
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä/historiassa ollut stimulanttien käyttöhäiriö: Tutkittavien on täytettävä MINI International Neuropsychiatric Inventory (MINI) -kriteerit nykyiselle stimulanttien käyttöhäiriölle tai täytettävä MINI-lisäkriteerit elinikäiselle stimulanttien käytön häiriölle. Terveille verrokkihenkilöille: Koehenkilöiden on täytettävä terveen kontrollin kriteerit: Ei aiempia päihteidenkäyttöhäiriöitä tai muita mielenterveyssairauksia MINI International Neuropsychiatric Inventory (MINI) -määritelmän mukaisesti.
- Ole valmis antamaan suostumus ja noudattamaan kaikkia menettelyohjeita.
- Ole valmis antamaan verinäytteitä ja osallistumaan EEG- ja MRI-tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujille, joilla on ärsykkeiden käyttöhäiriökohortti: Sinulla on aiemmin ollut skitsofreniaa, skitsoaffektiivisia häiriöitä tai kroonisia psykoottisia häiriöitä MINI:n perusteella. Terveet kontrollihenkilöt: Sinulla on ollut päihteiden käyttöhäiriö tai jokin muu psykiatrinen häiriö MINI:n ja lisäkysymysten mukaisesti.
- Sinulla on jokin sairaus, johon osallistuminen tutkimukseen ei ole heidän etunsa mukaista (esim. kognitiivinen heikentyminen, epävakaa yleinen sairaus, myrkytys, aktiivinen psykoosi) tai joka voi asiantuntijan näkemyksen mukaan estää, rajoittaa tai hämmentää protokollan määrittämiä arvioita. tutkija tai heidän valtuuttamansa.
- Vaadi välitöntä sairaalahoitoa psykiatrisen häiriön tai itsemurhariskin vuoksi laillistetun tutkimuskliinikon arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulanttien käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta on naturalistisen piristeiden käyttöhäiriöiden tietokannan ylläpitäminen virtsan huumeiden seulonnan ja itse ilmoittaman käytön avulla Aikajanan seurantakyselylomakkeiden kautta.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset erot stimulanttien käytössä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertaa piristeiden käyttöhäiriön demografisia eroja terveisiin verrokkeihin rodun, etnisen ja sosioekonomisen aseman perusteella.
|
5 vuotta
|
|
Pitkittäiset muutokset lähtötasosta itse ilmoittamassa stressissä, joka on arvioitu havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien koettua stressitasoa arvioidaan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, joka on 10 pisteen itsehallittava asteikko, jolla mitataan henkilön kokeman stressin tasoa viimeisen kuukauden aikana.
PSS-pisteet saadaan summaamalla kohteet (vastaukset neljään positiiviseen kohtaan on ensin käännettävä).
Yksittäiset PSS-pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
5 vuotta
|
|
Pitkittäiset muutokset lähtötasosta oireiden seurannassa, joka on arvioitu Concise Associated Symptom Tracking Scale (CAST-IRR) -asteikolla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien mielialaoireita arvioidaan käyttämällä 10 kohdan versiota Concise Associated Symptom Tracking Scale Self-Reportista (CAST-IRR), itseraportointiasteikko, joka arvioi ärtyneisyyttä.
Jokainen yksittäinen kohta on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaukset ovat "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "en samaa mieltä enkä eri mieltä", "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä", jotka vastaavat arvoja 1, 2, 3, 4 ja 5, ja kokonaispistemäärä 5-50.
Lisääntynyt pistemäärä osoittaa korkeampaa ärtyneisyyttä.
|
5 vuotta
|
|
Pitkittäiset muutokset perustasosta elämänlaadussa, jotka on arvioitu elämänlaatu- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella (Q-LES-Q-SF)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyn lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) on 16-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka kuvaa henkilön kuluneen viikon aikana kokemaa nautintoa ja tyytyväisyyttä.
Jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä).
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja raportoidaan prosentteina enimmäispistemääränä.
|
5 vuotta
|
|
Tuottavuuden pituussuuntaiset muutokset perustasosta, jotka on arvioitu työn tuottavuus- ja toimintahäiriökohtaisella terveysongelmakyselyllä (WPAI-SHP)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Työn tuottavuus- ja toimintavammakohtaisen terveysongelmakyselyn (WPAI-SHP) versiota 2.0 käytetään päihdehäiriön aiheuttaman työkyvyttömyyden arvioimiseen.
Toimenpiteeseen kuuluu kuusi kohtaa, joista ensimmäinen kysyy, ovatko osallistujat tällä hetkellä töissä/palkkatyössä.
Jos näin on, osallistujat täyttävät viisi lisäkohtaa, joihin lukeutuvat päihdehäiriön (SUD) vuoksi poissa olevien työtuntien määrä, työn tuottavuus ja kyky tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintoja työn ohella.
Kaksi jälkimmäistä kohtaa pisteytetään asteikolla 0 (SUD ei vaikuttanut työhön) 10:een (SUD esti minua täysin tekemästä työtä).
|
5 vuotta
|
|
Altman Self-Rating Mania -asteikolla (ASRM) arvioidut manian oireiden pituussuuntaiset muutokset lähtötasosta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) on 5-osainen itseannostettavissa oleva asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan maanisten oireiden esiintymistä ja/tai vakavuutta.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (eli 1-5), ja vastausluokilla on erilaiset ankkurit kohteen mukaan.
ASRM-pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat maanisten oireiden vakavuutta.
Rajapistemäärä 6 tai korkeampi osoittaa maanisen tai hypomaanisen tilan suuren todennäköisyyden.
Pistemäärä 5 tai sitä alhaisempi liittyy vähemmän todennäköisesti merkittäviin manian oireisiin.
|
5 vuotta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) arvioidut pitkittäiset muutokset unen laadusta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään "komponenttipisteeseen": subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Kukin näistä seitsemästä alakategoriasta painotetaan tasaisesti asteikolla 0-3, jotka sitten yhdistetään globaaliksi PSQI-pisteeksi, jonka vaihteluväli on 0-21.
Korkeampi PSQI-pistemäärä viittaa akuutimpiin unihäiriöihin.
|
5 vuotta
|
|
Pituussuuntaiset muutokset lähtötilanteesta proteomisissa, metabolomisissa, transkriptomisissa ja epigenomisissa tekijöissä, jotka on arvioitu käyttämällä nestepohjaisia biomarkkereita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Nestepohjaisten biomarkkerien pitkittäisten muutosten vertailu proteomisilla menetelmillä, metabolomiikkamenetelmillä, transkriptomisilla menetelmillä, genomimenetelmillä ja epigenomisilla menetelmillä mitattuna stimulanttien käytön häiriöpotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
5 vuotta
|
|
Pituussuuntaiset muutokset perussähköenkefalogrammin (EEG) mittareista
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden välein viiden vuoden ajan
|
EEG sisältää hoitoa edeltävän alfa- ja theta-EEG:n tehon ja lähteen paikannusmittaukset theta-aktiivisuudesta rostraalisessa anterior Cingulate Cortexissa, kuuloherätyspotentiaalin äänekkyysriippuvuuden ja psykomotorisen hidastumisen arvioinnin (mitataan reaktioajan aikana, sanan sujuvuus, implisiittinen tunteiden käsittely). tai säätely ja palkitsemisoppimistehtävät), kognitiivinen hallinta (mitataan häiriöillä ja virheen jälkeisillä säädöillä), työmuisti ja palkitseva oppiminen. EEG-mittaukset mitataan alfa- (8-13 Hz), beeta- (13-30 Hz), delta- (0,5-4 Hz) ja theta (4-7 Hz) aalloilla ja niitä verrataan lähtötasoon 3 kuukauden välein. 5 vuotta. |
Perustaso ja kolmen kuukauden välein viiden vuoden ajan
|
|
Pituussuuntaiset muutokset lähtötilanteen magneettikuvauksen (MRI) mittareista
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden kuukauden välein viiden vuoden ajan
|
Rakenteellinen MRI mittaa aivokuoren paksuutta. Aivojen alueen rakenteelliset MRI-tilavuuserot mitataan ja verrataan lähtötasoon 6 kuukauden välein. Funktionaalinen MRI mittaa lepotilan aivojen sisäistä yhteyttä. Muutoksia toiminnallisissa yhteyksissä arvioidaan lähtötilanteesta 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisjakson aikana. Pulsed Arterial Spin Labeling (PASL), alueellisen aivojen verenvirtauksen mitta, arvioidaan aivojen metabolisen happinopeuden muutoksilla lähtötasosta kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisjakson aikana. Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) arvioi muutoksia valkoisen aineen liitettävyyden mittauksessa lähtötilanteesta 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisjakson aikana. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) arvioi muutoksia glutamaatin ja GABA:n neurokemiassa lähtötasosta kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisjakson aikana. |
Perustaso ja kuuden kuukauden välein viiden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madhukar Trivedi, M.D., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Franken IH, Rassin E, Muris P. The assessment of anhedonia in clinical and non-clinical populations: further validation of the Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). J Affect Disord. 2007 Apr;99(1-3):83-9. doi: 10.1016/j.jad.2006.08.020. Epub 2006 Sep 20.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Rush AJ, Bernstein IH, Trivedi MH, Carmody TJ, Wisniewski S, Mundt JC, Shores-Wilson K, Biggs MM, Woo A, Nierenberg AA, Fava M. An evaluation of the quick inventory of depressive symptomatology and the hamilton rating scale for depression: a sequenced treatment alternatives to relieve depression trial report. Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):493-501. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.08.022. Epub 2005 Sep 30.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Kurian BT, Gollan JK, Nierenberg AA, Warden D, Gaynes BN, Luther JF, Rush AJ. Concise Associated Symptoms Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of symptoms associated with suicidality. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):765-74. doi: 10.4088/JCP.11m06840.
- dela Cruz AM, Bernstein IH, Greer TL, Walker R, Rethorst CD, Grannemann B, Carmody T, Trivedi MH. Self-rated measure of pain frequency, intensity, and burden: psychometric properties of a new instrument for the assessment of pain. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:155-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Ling W, Farabee D, Liepa D, Wu LT. The Treatment Effectiveness Assessment (TEA): an efficient, patient-centered instrument for evaluating progress in recovery from addiction. Subst Abuse Rehabil. 2012 Jan 1;3(1):129-136. doi: 10.2147/SAR.S38902.
- Sobell LC, Sobell MB, Leo GI, Cancilla A. Reliability of a timeline method: assessing normal drinkers' reports of recent drinking and a comparative evaluation across several populations. Br J Addict. 1988 Apr;83(4):393-402. doi: 10.1111/j.1360-0443.1988.tb00485.x. No abstract available.
- Rush AJ, Gullion CM, Basco MR, Jarrett RB, Trivedi MH. The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties. Psychol Med. 1996 May;26(3):477-86. doi: 10.1017/s0033291700035558.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Gollan JK, Warden D, Nierenberg AA, Gaynes BN, Husain MM, Luther JF, Zisook S, Rush AJ. Concise Health Risk Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of suicidal risk. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):757-64. doi: 10.4088/JCP.11m06837.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Cao KX, Ma ML, Wang CZ, Iqbal J, Si JJ, Xue YX, Yang JL. TMS-EEG: An emerging tool to study the neurophysiologic biomarkers of psychiatric disorders. Neuropharmacology. 2021 Oct 1;197:108574. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108574. Epub 2021 Apr 22.
- Domenici E, Wille DR, Tozzi F, Prokopenko I, Miller S, McKeown A, Brittain C, Rujescu D, Giegling I, Turck CW, Holsboer F, Bullmore ET, Middleton L, Merlo-Pich E, Alexander RC, Muglia P. Plasma protein biomarkers for depression and schizophrenia by multi analyte profiling of case-control collections. PLoS One. 2010 Feb 11;5(2):e9166. doi: 10.1371/journal.pone.0009166.
- Liu MT. Pharmacotherapy treatment of stimulant use disorder. Ment Health Clin. 2021 Nov 8;11(6):347-357. doi: 10.9740/mhc.2021.11.347. eCollection 2021 Nov.
- Garrison KA, Potenza MN. Neuroimaging and biomarkers in addiction treatment. Curr Psychiatry Rep. 2014 Dec;16(12):513. doi: 10.1007/s11920-014-0513-5.
- Smith DF. Quest for biomarkers of treatment-resistant depression: shifting the paradigm toward risk. Front Psychiatry. 2013 Jun 18;4:57. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00057. eCollection 2013.
- Roychowdhury S, Chinnaiyan AM. Translating genomics for precision cancer medicine. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2014;15:395-415. doi: 10.1146/annurev-genom-090413-025552.
- Rethorst CD, Toups MS, Greer TL, Nakonezny PA, Carmody TJ, Grannemann BD, Huebinger RM, Barber RC, Trivedi MH. Pro-inflammatory cytokines as predictors of antidepressant effects of exercise in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2013 Oct;18(10):1119-24. doi: 10.1038/mp.2012.125. Epub 2012 Aug 28.
- Wolfe, J., & Kimerling, R. (1997). Gender issues in the assessment of posttraumatic stress disorder. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 192-238). The Guilford Press.Screening Questionnaire. Journal of Traumatic Stress, 11(3), 521-542.
- Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Irritability and Its Clinical Utility in Major Depressive Disorder: Prediction of Individual-Level Acute-Phase Outcomes Using Early Changes in Irritability and Depression Severity. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):358-366. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030355. Epub 2019 Mar 29.
- Simon JJ, Zimmermann J, Cordeiro SA, Maree I, Gard DE, Friederich HC, Weisbrod M, Kaiser S. Psychometric evaluation of the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) in a German sample. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:138-143. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.060. Epub 2017 Nov 21.
- Walker R, Northrup TF, Tillitski J, Bernstein I, Greer TL, Trivedi MH. The Stimulant Selective Severity Assessment: A replication and exploratory extension of the Cocaine Selective Severity Assessment. Subst Use Misuse. 2019;54(3):351-361. doi: 10.1080/10826084.2018.1467453. Epub 2019 Jan 18.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
- Blevins D, Wang XQ, Sharma S, Ait-Daoud N. Impulsiveness as a predictor of topiramate response for cocaine use disorder. Am J Addict. 2019 Feb;28(2):71-76. doi: 10.1111/ajad.12858. Epub 2019 Jan 21.
- Biernacka JM, Sangkuhl K, Jenkins G, Whaley RM, Barman P, Batzler A, Altman RB, Arolt V, Brockmoller J, Chen CH, Domschke K, Hall-Flavin DK, Hong CJ, Illi A, Ji Y, Kampman O, Kinoshita T, Leinonen E, Liou YJ, Mushiroda T, Nonen S, Skime MK, Wang L, Baune BT, Kato M, Liu YL, Praphanphoj V, Stingl JC, Tsai SJ, Kubo M, Klein TE, Weinshilboum R. The International SSRI Pharmacogenomics Consortium (ISPC): a genome-wide association study of antidepressant treatment response. Transl Psychiatry. 2015 Apr 21;5(4):e553. doi: 10.1038/tp.2015.47. Erratum In: Transl Psychiatry. 2016 Nov 1;6(11):e937. doi: 10.1038/tp.2016.187.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina