Badanie podłużne zaburzeń związanych ze stosowaniem środków pobudzających (STIM-RAD)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Obserwacyjne badanie podłużne osób z zaburzeniami związanymi ze stosowaniem środków pobudzających: badania i rozwój biosygnatury
Badanie to jest pięcioletnim, obserwacyjnym, podłużnym badaniem rejestrowym, w ramach którego nie zapewnia się żadnego leczenia ani leków.
Do udziału w tym badaniu mogą kwalifikować się osoby cierpiące obecnie lub w ciągu całego życia na zaburzenia związane z używaniem środków pobudzających, oprócz zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Do oceny biomarkerów w tej populacji zostaną wykorzystane różnorodne oceny i zadania, w tym obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI), elektroencefalografia (EEG), pobieranie krwi, badania przesiewowe moczu na obecność narkotyków, a także oceny samodzielne i oceniane przez lekarza.
W badaniu tym harmonogram wizyt obejmuje cztery wizyty osobiste i osiem wizyt zdalnych rocznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Projekt ten jest pięcioletnim badaniem obserwacyjnym, w którym za pomocą różnych ocen i zadań fenotypuje się uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających w ciągu całego życia lub obecnie, a także zdrowe osoby z grupy kontrolnej.
Gromadzenie danych obejmie pobieranie próbek moczu do śledzenia diagnostycznego, czynników socjodemograficznych i stylu życia, oceny klinicznej i behawioralnej, biomarkerów krwi, genomiki, testów komórkowych, EEG i MRI w celu ustalenia fenotypowych podtypów biosygnatur na dłuższej osi czasu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75247
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 1000 dorosłych, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do zaburzenia spowodowanego używaniem środków pobudzających, co zostało potwierdzone w MINI i dodatku.
Dodatkowo zapisanych zostanie 500 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Obecne zaburzenie związane z używaniem środków pobudzających zostanie potwierdzone na podstawie pozytywnego wyniku próbki moczu na obecność środków pobudzających (takich jak amfetamina, metamfetamina, kokaina, 3,4-metylenodioksymetamfetamina lub środki pobudzające na receptę).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być osobą dorosłą w wieku 18–85 lat włącznie.
- Być w stanie w stopniu wystarczającym rozumieć, mówić i czytać po angielsku, aby wyrazić świadomą zgodę i zadać odpowiednie pytania.
- Dla uczestników z obecnymi lub w przeszłości zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających: Uczestnicy muszą spełniać kryteria MINI Międzynarodowego Inwentarza Neuropsychiatrycznego (MINI) dotyczące bieżącego zaburzenia związanego z używaniem środków pobudzających lub spełniać kryteria uzupełniające MINI dotyczące zaburzenia związanego z używaniem środków pobudzających przez całe życie. W przypadku osób w grupie kontrolnej zdrowej: Uczestnicy muszą spełniać kryteria zdrowej grupy kontrolnej: Brak historii zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych lub innych chorób psychicznych zgodnie z definicją MINI International Neuropsychiatric Inventory (MINI).
- Bądź gotowy wyrazić zgodę i zastosować się do wszystkich instrukcji postępowania.
- Bądź gotowy na oddanie próbek krwi i udział w badaniach EEG i MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Dla uczestników z kohortą zaburzeń związanych z używaniem bodźców: Osoby cierpiące na schizofrenię, zaburzenia schizoafektywne lub przewlekłe zaburzenia psychotyczne w wywiadzie na podstawie MINI. Dla zdrowych osób w grupie kontrolnej: Czy w przeszłości występowały zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych lub jakiekolwiek inne zaburzenia psychiczne zgodnie z definicją MINI i pytaniami uzupełniającymi.
- Czy występuje jakiekolwiek schorzenie, w przypadku którego udział w badaniu nie byłoby w ich najlepszym interesie (np. upośledzenie funkcji poznawczych, niestabilny ogólny stan zdrowia, zatrucie, aktywna psychoza) lub które w opinii badacza lub wyznaczonej przez niego osoby.
- Wymagają natychmiastowej hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych lub ryzyka samobójstwa, zgodnie z oceną licencjonowanego lekarza prowadzącego badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków pobudzających
Ramy czasowe: 5 lat
|
Główną miarą wyniku jest prowadzenie naturalistycznej bazy danych na temat zaburzeń związanych ze stosowaniem środków pobudzających, wykorzystując badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu i zażywanie zgłaszane samodzielnie za pośrednictwem kwestionariuszy uzupełniających Osi czasu.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice demograficzne w używaniu środków pobudzających
Ramy czasowe: 5 lat
|
W oparciu o status rasowy, etniczny i społeczno-ekonomiczny porównaj różnice demograficzne w zakresie zaburzenia związanego z używaniem środków pobudzających w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
|
5 lat
|
|
Podłużne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zgłaszanego przez siebie stresu ocenianego za pomocą skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Postrzegany poziom stresu przez uczestników zostanie oceniony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), 10-elementowej skali, którą samodzielnie ustala się, która służy do pomiaru poziomu odczuwanego stresu przez daną osobę w ciągu ostatniego miesiąca.
Wynik PSS uzyskuje się poprzez zsumowanie pozycji (odpowiedzi na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje należy najpierw odwrócić).
Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
5 lat
|
|
Podłużne zmiany w śledzeniu objawów w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą zwięzłej skali śledzenia objawów powiązanych (CAST-IRR)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Objawy nastroju towarzyszące uczestnikom zostaną ocenione przy użyciu 10-punktowej wersji zwięzłego raportu samoopisowego w skali CAST-IRR, skali samoopisowej oceniającej drażliwość.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani zgadzam się, ani nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam” odpowiadającymi punktom 1, 2, 3, Odpowiednio 4 i 5, a łączny wynik 5-50.
Zwiększony wynik wskazuje na wyższy poziom drażliwości.
|
5 lat
|
|
Podłużne zmiany jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza jakości życia i zadowolenia z życia (Q-LES-Q-SF)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Krótki formularz kwestionariusza przyjemności i satysfakcji z życia (Q-LES-Q-SF) to 16-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który określa stopień przyjemności i satysfakcji odczuwanej przez osobę w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo dobrze).
Wyniki z poszczególnych pozycji sumuje się i podaje jako procent maksymalnego możliwego wyniku.
|
5 lat
|
|
Podłużne zmiany produktywności w porównaniu z wartością wyjściową ocenianą za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i aktywności związanego z upośledzeniem zdrowia specyficznego dla problemów zdrowotnych (WPAI-SHP)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz problemów zdrowotnych związanych z wydajnością pracy i aktywnością (WPAI-SHP) w wersji 2.0 będzie używany do oceny niepełnosprawności w pracy spowodowanej zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych.
Miarę obejmuje sześć pozycji, przy czym pierwsza pozycja dotyczy tego, czy uczestnicy są obecnie zatrudnieni/pracują za wynagrodzeniem.
Jeśli tak, uczestnicy wypełniają pięć dodatkowych pozycji, które obejmują liczbę godzin opuszczonych w pracy z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD), produktywność podczas pracy oraz zdolność do wykonywania codziennych czynności poza pracą.
Te dwie ostatnie pozycje oceniane są w skali od 0 (SUD nie miał żadnego wpływu na pracę) do 10 (SUD całkowicie uniemożliwił mi pracę).
|
5 lat
|
|
Podłużne zmiany w objawach manii w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą skali Altmana Self-Rating Mania (ASRM).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skala Samooceny Manii Altmana (ASRM) to pięciopunktowa skala do samodzielnego stosowania, przeznaczona do oceny obecności i/lub nasilenia objawów maniakalnych.
Każdy element pomiaru jest oceniany w 5-punktowej skali (tj. od 1 do 5), przy czym kategorie odpowiedzi mają różne kotwice w zależności od elementu.
Wynik ASRM waha się od 5-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów maniakalnych.
Wynik odcięcia wynoszący 6 lub więcej wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia stanu maniakalnego lub hipomaniakalnego.
Wynik 5 lub niższy jest mniej prawdopodobny, aby wiązać się z istotnymi objawami manii.
|
5 lat
|
|
Podłużne zmiany w porównaniu z wyjściową jakością snu ocenianą za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to 19-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
19 pozycji pogrupowano w siedem „składnikowych” ocen: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Każdej z tych siedmiu podkategorii przypisuje się jednakową wagę w skali 0–3, które następnie łączy się w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI w zakresie 0–21.
Wyższy wynik PSQI wskazuje na poważniejsze zaburzenia snu.
|
5 lat
|
|
Zmiany podłużne w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czynników proteomicznych, metabolomicznych, transkryptomicznych i epigenomicznych ocenianych za pomocą biomarkerów płynnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Porównanie zmian podłużnych w biomarkerach płynnych mierzonych metodami proteomicznymi, metabolomicznymi, transkryptomicznymi, genomicznymi i epigenomicznymi u pacjentów z zaburzeniami związanymi ze stosowaniem środków pobudzających w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
|
5 lat
|
|
Zmiany podłużne w stosunku do wyjściowych wskaźników elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co trzy miesiące przez pięć lat
|
EEG obejmuje pomiary mocy alfa i theta EEG przed leczeniem oraz pomiary lokalizacji źródła aktywności theta w donosowej przedniej części kory obręczy, zależność słuchowych potencjałów wywołanych od głośności oraz ocenę spowolnienia psychomotorycznego (mierzonego podczas czasu reakcji, płynności słów, ukrytego przetwarzania emocji lub regulacji oraz zadania polegające na uczeniu się poprzez nagradzanie), kontrolę poznawczą (mierzoną za pomocą interferencji i korekt po błędzie), pamięć roboczą i uczenie się uwarunkowane nagrodą. Parametry EEG będą mierzone w postaci fal alfa (8–13 Hz), beta (13–30 Hz), delta (0,5–4 Hz) i theta (4–7 Hz) i porównywane ze stanem wyjściowym co 3 miesiące przez 5 lat. |
Wartość bazowa i co trzy miesiące przez pięć lat
|
|
Zmiany podłużne w stosunku do wyjściowych wskaźników obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co sześć miesięcy przez pięć lat
|
Strukturalny rezonans magnetyczny mierzy grubość kory mózgowej. Co 6 miesięcy będą mierzone strukturalne różnice objętości obszaru mózgu w badaniu MRI i porównywane z wartością wyjściową. Funkcjonalny MRI mierzy łączność wewnątrzmózgową w stanie spoczynku. Zmiany w łączności funkcjonalnej będą oceniane od wartości wyjściowych do co 6 miesięcy przez 5 lat w okresie rejestracji. Oznaczanie pulsacyjnego wirowania tętniczego (PASL), miara regionalnego przepływu krwi w mózgu, będzie oceniane poprzez zmiany pomiaru metabolicznego tlenu w mózgu od wartości początkowej do co 6 miesięcy przez 5 lat w okresie rekrutacji. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) oceni zmiany w pomiarze łączności istoty białej od wartości początkowej do co 6 miesięcy przez 5 lat w okresie rejestracji. Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) oceni zmiany w neurochemii glutaminianu i GABA od wartości początkowej do co 6 miesięcy przez 5 lat w okresie rekrutacji. |
Wartość bazowa i co sześć miesięcy przez pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Madhukar Trivedi, M.D., PROFESSOR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Franken IH, Rassin E, Muris P. The assessment of anhedonia in clinical and non-clinical populations: further validation of the Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). J Affect Disord. 2007 Apr;99(1-3):83-9. doi: 10.1016/j.jad.2006.08.020. Epub 2006 Sep 20.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Rush AJ, Bernstein IH, Trivedi MH, Carmody TJ, Wisniewski S, Mundt JC, Shores-Wilson K, Biggs MM, Woo A, Nierenberg AA, Fava M. An evaluation of the quick inventory of depressive symptomatology and the hamilton rating scale for depression: a sequenced treatment alternatives to relieve depression trial report. Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):493-501. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.08.022. Epub 2005 Sep 30.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Kurian BT, Gollan JK, Nierenberg AA, Warden D, Gaynes BN, Luther JF, Rush AJ. Concise Associated Symptoms Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of symptoms associated with suicidality. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):765-74. doi: 10.4088/JCP.11m06840.
- dela Cruz AM, Bernstein IH, Greer TL, Walker R, Rethorst CD, Grannemann B, Carmody T, Trivedi MH. Self-rated measure of pain frequency, intensity, and burden: psychometric properties of a new instrument for the assessment of pain. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:155-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Ling W, Farabee D, Liepa D, Wu LT. The Treatment Effectiveness Assessment (TEA): an efficient, patient-centered instrument for evaluating progress in recovery from addiction. Subst Abuse Rehabil. 2012 Jan 1;3(1):129-136. doi: 10.2147/SAR.S38902.
- Sobell LC, Sobell MB, Leo GI, Cancilla A. Reliability of a timeline method: assessing normal drinkers' reports of recent drinking and a comparative evaluation across several populations. Br J Addict. 1988 Apr;83(4):393-402. doi: 10.1111/j.1360-0443.1988.tb00485.x. No abstract available.
- Rush AJ, Gullion CM, Basco MR, Jarrett RB, Trivedi MH. The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties. Psychol Med. 1996 May;26(3):477-86. doi: 10.1017/s0033291700035558.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Gollan JK, Warden D, Nierenberg AA, Gaynes BN, Husain MM, Luther JF, Zisook S, Rush AJ. Concise Health Risk Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of suicidal risk. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):757-64. doi: 10.4088/JCP.11m06837.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Cao KX, Ma ML, Wang CZ, Iqbal J, Si JJ, Xue YX, Yang JL. TMS-EEG: An emerging tool to study the neurophysiologic biomarkers of psychiatric disorders. Neuropharmacology. 2021 Oct 1;197:108574. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108574. Epub 2021 Apr 22.
- Domenici E, Wille DR, Tozzi F, Prokopenko I, Miller S, McKeown A, Brittain C, Rujescu D, Giegling I, Turck CW, Holsboer F, Bullmore ET, Middleton L, Merlo-Pich E, Alexander RC, Muglia P. Plasma protein biomarkers for depression and schizophrenia by multi analyte profiling of case-control collections. PLoS One. 2010 Feb 11;5(2):e9166. doi: 10.1371/journal.pone.0009166.
- Liu MT. Pharmacotherapy treatment of stimulant use disorder. Ment Health Clin. 2021 Nov 8;11(6):347-357. doi: 10.9740/mhc.2021.11.347. eCollection 2021 Nov.
- Garrison KA, Potenza MN. Neuroimaging and biomarkers in addiction treatment. Curr Psychiatry Rep. 2014 Dec;16(12):513. doi: 10.1007/s11920-014-0513-5.
- Smith DF. Quest for biomarkers of treatment-resistant depression: shifting the paradigm toward risk. Front Psychiatry. 2013 Jun 18;4:57. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00057. eCollection 2013.
- Roychowdhury S, Chinnaiyan AM. Translating genomics for precision cancer medicine. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2014;15:395-415. doi: 10.1146/annurev-genom-090413-025552.
- Rethorst CD, Toups MS, Greer TL, Nakonezny PA, Carmody TJ, Grannemann BD, Huebinger RM, Barber RC, Trivedi MH. Pro-inflammatory cytokines as predictors of antidepressant effects of exercise in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2013 Oct;18(10):1119-24. doi: 10.1038/mp.2012.125. Epub 2012 Aug 28.
- Wolfe, J., & Kimerling, R. (1997). Gender issues in the assessment of posttraumatic stress disorder. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 192-238). The Guilford Press.Screening Questionnaire. Journal of Traumatic Stress, 11(3), 521-542.
- Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Irritability and Its Clinical Utility in Major Depressive Disorder: Prediction of Individual-Level Acute-Phase Outcomes Using Early Changes in Irritability and Depression Severity. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):358-366. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030355. Epub 2019 Mar 29.
- Simon JJ, Zimmermann J, Cordeiro SA, Maree I, Gard DE, Friederich HC, Weisbrod M, Kaiser S. Psychometric evaluation of the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) in a German sample. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:138-143. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.060. Epub 2017 Nov 21.
- Walker R, Northrup TF, Tillitski J, Bernstein I, Greer TL, Trivedi MH. The Stimulant Selective Severity Assessment: A replication and exploratory extension of the Cocaine Selective Severity Assessment. Subst Use Misuse. 2019;54(3):351-361. doi: 10.1080/10826084.2018.1467453. Epub 2019 Jan 18.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
- Blevins D, Wang XQ, Sharma S, Ait-Daoud N. Impulsiveness as a predictor of topiramate response for cocaine use disorder. Am J Addict. 2019 Feb;28(2):71-76. doi: 10.1111/ajad.12858. Epub 2019 Jan 21.
- Biernacka JM, Sangkuhl K, Jenkins G, Whaley RM, Barman P, Batzler A, Altman RB, Arolt V, Brockmoller J, Chen CH, Domschke K, Hall-Flavin DK, Hong CJ, Illi A, Ji Y, Kampman O, Kinoshita T, Leinonen E, Liou YJ, Mushiroda T, Nonen S, Skime MK, Wang L, Baune BT, Kato M, Liu YL, Praphanphoj V, Stingl JC, Tsai SJ, Kubo M, Klein TE, Weinshilboum R. The International SSRI Pharmacogenomics Consortium (ISPC): a genome-wide association study of antidepressant treatment response. Transl Psychiatry. 2015 Apr 21;5(4):e553. doi: 10.1038/tp.2015.47. Erratum In: Transl Psychiatry. 2016 Nov 1;6(11):e937. doi: 10.1038/tp.2016.187.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2023-0578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .