A stimulánshasználati zavar longitudinális vizsgálata (STIM-RAD)
2025. április 3. frissítette: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Stimulánshasználati zavarral küzdő egyének megfigyeléses longitudinális vizsgálata: Biosignature kutatása és fejlesztése
Ez a kutatás egy 5 éves megfigyeléses, longitudinális regiszteres vizsgálat, melyben a részvétel részeként nem biztosított kezelést vagy gyógyszeres kezelést.
A jelenlegi vagy élethosszig tartó stimulánshasználati zavarban szenvedő egyének, az egészséges kontroll egyéneken kívül, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
A biomarkerek értékelésére ebben a populációban számos értékelést és feladatot alkalmaznak, beleértve a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), az elektroencephalográfiát (EEG), a vérvételt, a vizelet gyógyszerszűrését, valamint az önbevallást és a klinikus által minősített értékeléseket.
Ennek a tanulmánynak a látogatási ütemterve évente négy személyes és nyolc távoli látogatásból áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
Ez a projekt egy ötéves megfigyeléses vizsgálat, amely különféle értékeléseket és feladatokat használ az élethosszig tartó vagy jelenlegi stimulánshasználati zavarban szenvedő résztvevők, valamint egészséges kontroll egyének fenotipizálására.
Az adatgyűjtés magában foglalja a vizeletminták gyűjtését diagnosztikai nyomon követéshez, szocio-demográfiai és életmódbeli tényezőket, klinikai és viselkedési értékeléseket, véralapú biomarkereket, genomikát, sejtalapú vizsgálatokat, EEG-t és MRI-t a fenotípusos biosignature altípusok longitudinális idővonalon történő megállapításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75247
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 1000 felnőtt, akik megfelelnek a stimuláns-használati zavarra való jogosultsági kritériumoknak, amint azt a MINI és a kiegészítés megerősítette.
Ezenkívül 500 egészséges kontroll egyén kerül felvételre.
A jelenlegi stimulánshasználati rendellenességet stimulánsokra (például amfetaminokra, metamfetaminokra, kokainra, 3,4-metilén-dioxi-metamfetaminra vagy vényköteles stimulánsokra) pozitív vizeletmintával támasztják alá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen felnőtt 18-85 év között.
- Legyen képes kellőképpen megérteni, beszélni és olvasni angolul ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja, és releváns kérdéseket tegyen fel.
- Azon résztvevők esetében, akiknek jelenleg/előzményében stimulánshasználati zavar szerepel: Az alanyoknak meg kell felelniük a MINI Nemzetközi Neuropsychiatric Inventory (MINI) kritériumainak a jelenlegi stimulánshasználati rendellenességre vonatkozóan, vagy teljesíteniük kell a MINI kiegészítő kritériumait az élethosszig tartó stimulánshasználati rendellenességre vonatkozóan. Egészséges kontroll egyének esetében: Az alanyoknak meg kell felelniük az egészséges kontroll kritériumainak: Nincs kórtörténetében szerhasználati zavar vagy más mentális betegség, a MINI Nemzetközi Neuropsychiatric Inventory (MINI) szerint.
- Legyen hajlandó hozzájárulást adni, és tartsa be az összes eljárási utasítást.
- Legyen hajlandó vérmintát adni, és vegyen részt EEG- és MRI-vizsgálatokon.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél az ingerhasználati zavarok csoportja: A kórelőzményében skizofrénia, skizoaffektív rendellenességek vagy krónikus pszichotikus rendellenességek szerepelnek a MINI alapján. Egészséges kontroll egyének: A kórelőzményükben szerhasználati zavar vagy bármilyen más pszichiátriai rendellenesség szerepel a MINI-ben és a kiegészítő kérdésekben meghatározottak szerint.
- Bármilyen olyan állapota van, amelynél a vizsgálatban való részvétel nem szolgálná a legjobb érdeküket (pl. kognitív károsodás, instabil általános egészségi állapot, mérgezés, aktív pszichózis), vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket a bizottság véleménye szerint. nyomozó vagy megbízottjuk.
- Azonnali kórházi kezelést igényel pszichiátriai rendellenesség vagy öngyilkossági kockázat miatt, amelyet egy engedéllyel rendelkező klinikus értékel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stimulánsok használata
Időkeret: 5 év
|
Az elsődleges eredménymérő a stimuláns-használati rendellenességek naturalisztikus adatbázisának fenntartása a vizelet kábítószer-szűrésével és a saját bevallású használattal az Idővonal követési kérdőíveken keresztül.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai különbségek a stimulánsok használatában
Időkeret: 5 év
|
A faji, etnikai és társadalmi-gazdasági státusz alapján hasonlítsa össze a stimulánshasználati zavar demográfiai különbségeit az egészséges kontrollokhoz képest.
|
5 év
|
|
Az észlelt stressz skála által értékelt önbeszámolt stressz hosszirányú változásai az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 év
|
A résztvevők észlelt stressz-szintjét a Perceived Stress Scale (PSS) 10 tételből álló, saját maguk által kezelt skála segítségével értékeljük, amelyet az egyén elmúlt hónapban észlelt stressz szintjének mérésére használnak.
A PSS pontszámot az itemek összegzésével kapjuk (a négy pozitív elemre adott válaszokat először meg kell fordítani).
A PSS egyéni pontszámai 0 és 40 között változhatnak, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
5 év
|
|
Longitudinális változások az alapvonalhoz képest a tünetkövetésben, amelyet a Concise Associated Symptom Tracking Scale (CAST-IRR) értékel.
Időkeret: 5 év
|
A résztvevők kapcsolódó hangulati tüneteit a Concise Associated Symptom Tracking Scale Self-Report (CAST-IRR) 10 tételből álló változata segítségével értékelik, amely az ingerlékenységet értékelő önbeszámoló skála.
Minden egyes tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, a válaszok "egyáltalán nem értek egyet", "nem értek egyet", "sem nem értek egyet, sem nem értek egyet", "egyetértek" és "teljesen egyetértek", ami 1, 2, 3 pontoknak felel meg. 4, illetve 5, az összpontszám pedig 5-50.
A megnövekedett pontszám magasabb ingerlékenységi szintet jelez.
|
5 év
|
|
Az életminőség kiindulási értékéhez viszonyított longitudinális változásai az Életminőség-élvezeti és elégedettségi kérdőív rövid űrlapjával (Q-LES-Q-SF) értékelve
Időkeret: 5 év
|
Az Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőíve (Q-LES-Q-SF) egy 16 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely rögzíti az egyén által az elmúlt hét során tapasztalt élvezet és elégedettség mértékét.
Minden kérdést egy 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) 5-ös skálán értékelnek.
Az egyes tételek pontszámait összeadják, és százalékos maximális pontszámként jelentik.
|
5 év
|
|
A termelékenység kiindulási értékéhez viszonyított longitudinális változásai a munkatermelékenység és a tevékenységkárosodás-specifikus egészségügyi probléma kérdőív (WPAI-SHP) segítségével értékelve
Időkeret: 5 év
|
A munkatermelékenységre és a tevékenységi zavarokra vonatkozó egészségügyi problémákra vonatkozó kérdőív (WPAI-SHP) 2.0-s verzióját fogják használni a szerhasználati zavarok miatti munkakárosodás értékelésére.
Hat tétel tartalmazza az intézkedést, az első tétel arra vonatkozik, hogy a résztvevők jelenleg foglalkoztatottak-e/dolgoznak-e fizetésért.
Ha igen, akkor a résztvevők további öt tételt töltenek ki, amelyek magukban foglalják, hogy hány órát hagytak ki a munkából szerhasználati zavar (SUD) miatt, a munkavégzés termelékenysége és a munka mellett a rendszeres napi tevékenységek elvégzésének képessége.
Az utóbbi két tételt egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (a SUD nem volt hatással a munkára) (az SUD teljesen megakadályozott a munkában).
|
5 év
|
|
Az Altman Self-Rating Mania Skála (ASRM) által értékelt mánia tüneteinek longitudinális változásai az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 5 év
|
Az Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) egy 5 tételből álló, önbeadható skála, amelyet a mániás tünetek jelenlétének és/vagy súlyosságának értékelésére terveztek.
A mérőszám minden elemét egy 5-pontos skálán (azaz 1-től 5-ig) értékelik, és a válaszkategóriáknak az adott elemtől függően különböző horgonyai vannak.
Az ASRM pontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mániás tünetek súlyosságát jelzik.
A 6-os vagy magasabb határérték a mániás vagy hipomániás állapot nagy valószínűségét jelzi.
Az 5-ös vagy alacsonyabb pontszám kevésbé valószínű, hogy a mánia jelentős tüneteihez kapcsolódik.
|
5 év
|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) által értékelt longitudinális változások a kiindulási alvásminőséghez képest
Időkeret: 5 év
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 19 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
A 19 elem hét "komponens" pontszámba van csoportosítva: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
A hét alkategória mindegyike egyformán súlyozott egy 0-tól 3-ig terjedő skálán, amelyeket azután kombinálva adják a globális PSQI pontszámot 0-21 tartományban.
A magasabb PSQI pontszám akutabb alvászavarokat jelez.
|
5 év
|
|
A folyadék alapú biomarkerek segítségével értékelt proteomikai, metabolomikus, transzkriptomikus és epigenomikus faktorok kiindulási értékéhez viszonyított longitudinális változásai
Időkeret: 5 év
|
A folyadék alapú biomarkerek longitudinális változásainak összehasonlítása proteomikai módszerekkel, metabolomikai módszerekkel, transzkriptomikai módszerekkel, genomikai módszerekkel és epigenomikus módszerekkel stimulánshasználati zavarban szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokkal szemben.
|
5 év
|
|
Longitudinális változások az alapvonal elektroencefalogram (EEG) metrikájához képest
Időkeret: Kiindulási és háromhavonta öt éven keresztül
|
Az EEG magában foglalja a kezelés előtti alfa és théta EEG teljesítményt és a théta aktivitás forrás lokalizációját a rostrális elülső cinguláris kéregben, a hallás által kiváltott potenciálok hangosságának függőségét, valamint a pszichomotoros lassulás értékelését (a reakcióidő, a szófolyamat, az implicit érzelemfeldolgozás során mérve). vagy szabályozás, és jutalom tanulási feladatok), kognitív kontroll (interferenciával és hiba utáni kiigazításokkal mérve), munkamemória és jutalomhoz kötött tanulás. Az EEG-mutatókat alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz), delta (0,5-4 Hz) és théta (4-7 Hz) hullámokban mérik, és 3 havonta összehasonlítják az alapértékkel. 5 év. |
Kiindulási és háromhavonta öt éven keresztül
|
|
Longitudinális változások a kiindulási mágneses rezonancia képalkotás (MRI) metrikájához képest
Időkeret: Kiindulási és hathavonta öt éven keresztül
|
A Strukturális MRI a kéreg vastagságát méri. Az agyi régió strukturális MRI térfogatkülönbségeit 6 havonta mérik, és összehasonlítják az alapvonallal. A funkcionális MRI nyugalmi állapotú intracerebrális kapcsolódást mér. A funkcionális összeköttetésben bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól 6 havonta 5 éven keresztül értékelik a beiratkozási időszak alatt. A pulzáló artériás pörgés címkézést (PASL), a regionális agyi véráramlás mértékét az agyi metabolikus oxigénarány mértékének változása révén értékelik az alapvonaltól 6 havonta 5 éven keresztül a felvételi időszak alatt. A diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) a felvételi időszak alatt 5 éven keresztül értékeli a fehérállomány-összeköthetőség mértékének változásait az alapvonaltól 6 havonta. A mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) felméri a glutamát és a GABA neurokémiájában bekövetkezett változásokat az alapvonaltól 6 havonta 5 éven keresztül a beiratkozási időszak alatt. |
Kiindulási és hathavonta öt éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhukar Trivedi, M.D., Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Franken IH, Rassin E, Muris P. The assessment of anhedonia in clinical and non-clinical populations: further validation of the Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). J Affect Disord. 2007 Apr;99(1-3):83-9. doi: 10.1016/j.jad.2006.08.020. Epub 2006 Sep 20.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Rush AJ, Bernstein IH, Trivedi MH, Carmody TJ, Wisniewski S, Mundt JC, Shores-Wilson K, Biggs MM, Woo A, Nierenberg AA, Fava M. An evaluation of the quick inventory of depressive symptomatology and the hamilton rating scale for depression: a sequenced treatment alternatives to relieve depression trial report. Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):493-501. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.08.022. Epub 2005 Sep 30.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Kurian BT, Gollan JK, Nierenberg AA, Warden D, Gaynes BN, Luther JF, Rush AJ. Concise Associated Symptoms Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of symptoms associated with suicidality. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):765-74. doi: 10.4088/JCP.11m06840.
- dela Cruz AM, Bernstein IH, Greer TL, Walker R, Rethorst CD, Grannemann B, Carmody T, Trivedi MH. Self-rated measure of pain frequency, intensity, and burden: psychometric properties of a new instrument for the assessment of pain. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:155-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Ling W, Farabee D, Liepa D, Wu LT. The Treatment Effectiveness Assessment (TEA): an efficient, patient-centered instrument for evaluating progress in recovery from addiction. Subst Abuse Rehabil. 2012 Jan 1;3(1):129-136. doi: 10.2147/SAR.S38902.
- Sobell LC, Sobell MB, Leo GI, Cancilla A. Reliability of a timeline method: assessing normal drinkers' reports of recent drinking and a comparative evaluation across several populations. Br J Addict. 1988 Apr;83(4):393-402. doi: 10.1111/j.1360-0443.1988.tb00485.x. No abstract available.
- Rush AJ, Gullion CM, Basco MR, Jarrett RB, Trivedi MH. The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties. Psychol Med. 1996 May;26(3):477-86. doi: 10.1017/s0033291700035558.
- Trivedi MH, Wisniewski SR, Morris DW, Fava M, Gollan JK, Warden D, Nierenberg AA, Gaynes BN, Husain MM, Luther JF, Zisook S, Rush AJ. Concise Health Risk Tracking scale: a brief self-report and clinician rating of suicidal risk. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):757-64. doi: 10.4088/JCP.11m06837.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Cao KX, Ma ML, Wang CZ, Iqbal J, Si JJ, Xue YX, Yang JL. TMS-EEG: An emerging tool to study the neurophysiologic biomarkers of psychiatric disorders. Neuropharmacology. 2021 Oct 1;197:108574. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108574. Epub 2021 Apr 22.
- Domenici E, Wille DR, Tozzi F, Prokopenko I, Miller S, McKeown A, Brittain C, Rujescu D, Giegling I, Turck CW, Holsboer F, Bullmore ET, Middleton L, Merlo-Pich E, Alexander RC, Muglia P. Plasma protein biomarkers for depression and schizophrenia by multi analyte profiling of case-control collections. PLoS One. 2010 Feb 11;5(2):e9166. doi: 10.1371/journal.pone.0009166.
- Liu MT. Pharmacotherapy treatment of stimulant use disorder. Ment Health Clin. 2021 Nov 8;11(6):347-357. doi: 10.9740/mhc.2021.11.347. eCollection 2021 Nov.
- Garrison KA, Potenza MN. Neuroimaging and biomarkers in addiction treatment. Curr Psychiatry Rep. 2014 Dec;16(12):513. doi: 10.1007/s11920-014-0513-5.
- Smith DF. Quest for biomarkers of treatment-resistant depression: shifting the paradigm toward risk. Front Psychiatry. 2013 Jun 18;4:57. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00057. eCollection 2013.
- Roychowdhury S, Chinnaiyan AM. Translating genomics for precision cancer medicine. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2014;15:395-415. doi: 10.1146/annurev-genom-090413-025552.
- Rethorst CD, Toups MS, Greer TL, Nakonezny PA, Carmody TJ, Grannemann BD, Huebinger RM, Barber RC, Trivedi MH. Pro-inflammatory cytokines as predictors of antidepressant effects of exercise in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2013 Oct;18(10):1119-24. doi: 10.1038/mp.2012.125. Epub 2012 Aug 28.
- Wolfe, J., & Kimerling, R. (1997). Gender issues in the assessment of posttraumatic stress disorder. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 192-238). The Guilford Press.Screening Questionnaire. Journal of Traumatic Stress, 11(3), 521-542.
- Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Irritability and Its Clinical Utility in Major Depressive Disorder: Prediction of Individual-Level Acute-Phase Outcomes Using Early Changes in Irritability and Depression Severity. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):358-366. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030355. Epub 2019 Mar 29.
- Simon JJ, Zimmermann J, Cordeiro SA, Maree I, Gard DE, Friederich HC, Weisbrod M, Kaiser S. Psychometric evaluation of the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) in a German sample. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:138-143. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.060. Epub 2017 Nov 21.
- Walker R, Northrup TF, Tillitski J, Bernstein I, Greer TL, Trivedi MH. The Stimulant Selective Severity Assessment: A replication and exploratory extension of the Cocaine Selective Severity Assessment. Subst Use Misuse. 2019;54(3):351-361. doi: 10.1080/10826084.2018.1467453. Epub 2019 Jan 18.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
- Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
- Blevins D, Wang XQ, Sharma S, Ait-Daoud N. Impulsiveness as a predictor of topiramate response for cocaine use disorder. Am J Addict. 2019 Feb;28(2):71-76. doi: 10.1111/ajad.12858. Epub 2019 Jan 21.
- Biernacka JM, Sangkuhl K, Jenkins G, Whaley RM, Barman P, Batzler A, Altman RB, Arolt V, Brockmoller J, Chen CH, Domschke K, Hall-Flavin DK, Hong CJ, Illi A, Ji Y, Kampman O, Kinoshita T, Leinonen E, Liou YJ, Mushiroda T, Nonen S, Skime MK, Wang L, Baune BT, Kato M, Liu YL, Praphanphoj V, Stingl JC, Tsai SJ, Kubo M, Klein TE, Weinshilboum R. The International SSRI Pharmacogenomics Consortium (ISPC): a genome-wide association study of antidepressant treatment response. Transl Psychiatry. 2015 Apr 21;5(4):e553. doi: 10.1038/tp.2015.47. Erratum In: Transl Psychiatry. 2016 Nov 1;6(11):e937. doi: 10.1038/tp.2016.187.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2023-0578
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .