- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06100575
Værktøj til søskende og børn af nogen med selvmordstanker
Et værktøj til søskende og børn af nogen med selvmordstanker og/eller -adfærd: Evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søskende og børn af en person, der har selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd
- 16-25 år
- Har adgang til internet
- Tal hollandsk
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmeside (www.mee-leven.be)
Deltagerne i denne gruppe (alle deltagere) bliver bedt om at udfylde et spørgeskema og får derefter adgang til hjemmesiden i løbet af tre dage, hvorefter de blev bedt om at udfylde endnu et spørgeskema.
|
Værktøjet er en hjemmeside, der henvender sig til søskende og børn af en person, der har selvmordstanker og/eller -adfærd. Formålet med værktøjet er 1) at bidrage til viden om selvmord og sundhedstilbud, 2) at øge oplevede kompetencer i at håndtere et familiemedlems suicidalitet, 3) at reducere oplevet pres og negative følelser som håbløshed og 4) at være tilgængelig og brugervenlig. Disse mål nås ved at give følgende indhold: 1) vedrørende søskende/barnet selv (primært mål): information om den potentielle påvirkning af at have et suicidalt familiemedlem, egne behov, uformel og formel (selv)pleje, håndtering af selvmordstanken. familiemedlem, omgang med andre familiemedlemmer 2) vedrørende det suicidale familiemedlem (sekundært mål): information om selvmordsprocessen, signalgenkendelse, hvordan man yder støtte/skaber et trygt miljø for selvmordstruede kære, hjælp til rådighed for suicidale pårørende |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i self-efficacy: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
Gatekeeper Self-Efficacy Scale er en 9-punkts selvrapporteringsskala, der skal scores på en 7-punkts Likert-skala (1= slet ikke til 5 = Ekstremt) for at måle deltagernes selveffektivitet i håndteringen af selvmordspersoner.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i opfattet pres: Opfattet pres uformel pleje ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
Perceived Press informal care ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) skalaen er en 9-punkts selvrapporteringsskala.
Deltagerne vurderer emner til at være relevante for dem med valgmulighederne: 'Nej!', 'Nej', 'Mere eller mindre', 'Ja', 'Ja!', hvor 'Nej' og 'Nej!' er scoret som 0 og de andre muligheder som 1.
Samlet score på 0-3 indikerer lidt pres, 4-6 moderat og 7-9 meget.
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
|
Ændringer i holdninger: 5 underskalaer af Attitudes Towards Suicide Scale (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
ATTS er et 37-punkt, der skal scores på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5 = helt enig) for at måle deltagernes holdning til selvmord.
De inkluderede underskalaer i denne undersøgelse er: uforståelighed, ikke-kommunikation, forebyggelse, tabuering, beredskab til at forebygge
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
|
Ændringer i håbløshed: Beck Hopelessness Scale (4-element version; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) og selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
BHS Et 4-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne. Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 4, hvor højere score indikerer højere niveauer af håbløshed. Selvudviklet spørgeskema: 4 punkters selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed i forhold til den elskede, baseret på BHS 4 punkters version. Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 4, hvor højere score indikerer højere niveauer af håbløshed i forhold til til den elskede. |
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
|
Ændringer i egenomsorg og bevidsthed
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
Selvudviklet spørgeskema bestående af 5 udsagn, der skal bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, med 1=helt uenig og 5=helt enig.
Højere score indikerer højere niveauer af egenomsorg og bevidsthed.
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter 3 dages adgang til webstedet)
|
|
Evaluering af hjemmesiden
Tidsramme: post-test (efter 3 dages adgang til hjemmesiden)
|
18 udsagn om hjemmesidens indhold, struktur og effekt, der skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig, 5= meget enig) 4 åbne spørgsmål: "Hvilken del af hjemmesiden gavnede dig mest og hvorfor? "; "Hvilken del af hjemmesiden gavnede dig mindst og hvorfor?"; "Hvad kan forbedres på hjemmesiden?" "Vil du sige noget andet om hjemmesiden?"
Deltagerne blev bedt om at vurdere hjemmesiden på en skala fra 1-10
|
post-test (efter 3 dages adgang til hjemmesiden)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
alder (kontinuerlig), køn (mand, kvinde, andet), tidligere sundhedspleje (ja/nej; kategorier 'professionel sundhedsplejerske', 'selvmordsforebyggende hjælpelinje', 'andet'), nødvendig sundhedspleje (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Karakteristika for det suicidale familiemedlem
Tidsramme: Baseline
|
forhold til deltageren (forælder, søskende), tidligere tanker og/eller forsøg (aldrig, nogle gange, regelmæssigt, n/a; som anslået af deltageren), alder (kontinuerlig), køn (mand, kvinde, andet)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .