- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06100575
Narzędzie dla rodzeństwa i dzieci osób mających myśli samobójcze
Narzędzie dla rodzeństwa i dzieci osób mających myśli i/lub zachowania samobójcze: ocena.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzeństwo i dzieci osoby, która ma myśli i/lub zachowania samobójcze
- 16-25 lat
- Mieć dostęp do Internetu
- Mów po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- /
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strona internetowa (www.mee-leven.be)
Uczestnicy tej grupy (wszyscy uczestnicy) proszeni są o wypełnienie ankiety, po czym przez trzy dni otrzymują dostęp do serwisu, po czym proszeni są o wypełnienie kolejnej ankiety.
|
Narzędzie to jest stroną internetową skierowaną do rodzeństwa i dzieci osób, które mają myśli i/lub zachowania samobójcze. Zamierzone cele narzędzia to 1) zwiększenie wiedzy na temat samobójstw i możliwości opieki zdrowotnej, 2) zwiększenie postrzeganych kompetencji w radzeniu sobie z samobójstwem członka rodziny, 3) zmniejszenie postrzeganej presji i negatywnych uczuć, takich jak beznadziejność oraz 4) aby były dostępne i przyjazne dla użytkownika. Cele te osiągane są poprzez dostarczanie następujących treści: 1) dotyczących samego rodzeństwa/dziecka (cel nadrzędny): informacji o potencjalnych skutkach posiadania członka rodziny o skłonnościach samobójczych, własnych potrzebach, nieformalnej i formalnej (samo)opiece, radzeniu sobie z sytuacją samobójczą członek rodziny, postępowanie z innymi członkami rodziny 2) dotyczący członka rodziny ze skłonnościami samobójczymi (Cel drugorzędny): informacja o procesie samobójczym, rozpoznawanie sygnałów, jak zapewnić wsparcie/stworzyć bezpieczne środowisko dla bliskich o skłonnościach samobójczych, pomoc dostępna dla bliskich o skłonnościach samobójczych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności: Skala Poczucia Własnej Skuteczności Strażnika (Takahashi i in., 2020)
Ramy czasowe: Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
Skala poczucia własnej skuteczności strażnika to 9-punktowa skala samoopisu, oceniana na 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo) w celu pomiaru własnej skuteczności uczestników w radzeniu sobie z osobami o skłonnościach samobójczych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
|
Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odczuwanej presji: Postrzegana presja w opiece nieformalnej („Ervaren druk informele zorg”, Pot i in., 1995)
Ramy czasowe: Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
Skala Postrzegana presja w opiece nieformalnej („Ervaren druk informele zorg”, Pot i in., 1995) to 9-punktowa skala samoopisowa.
Uczestnicy oceniają pozycje, które ich dotyczą, korzystając z opcji: „Nie!”, „Nie”, „Mniej więcej”, „Tak”, „Tak!”, gdzie „Nie” i „Nie!” są oceniane jako 0, a pozostałe opcje jako 1.
Całkowite wyniki 0-3 wskazują na niewielką presję, 4-6 na umiarkowaną, a 7-9 na dużą.
|
Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
|
Zmiany postaw: 5 podskal Skali Postaw wobec samobójstwa (Rensberg i Jacobson, 2003; De Clerck i in., 2006)
Ramy czasowe: Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
ATTS to 37-punktowy test oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam) w celu pomiaru postawy uczestników wobec samobójstwa.
Podskale uwzględnione w tym badaniu to: niezrozumiałość, brak komunikacji, możliwość zapobiegania, tabu, gotowość do zapobiegania
|
Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
|
Zmiany w beznadziejności: Skala Beznadziei Becka (wersja 4-itemowa; Beck i in., 1974; Aish i Wasserman, 2001) oraz kwestionariusz własnego opracowania
Ramy czasowe: Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy BHS służący do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych. Każda pozycja jest dla nich oceniana jako „prawda” (wynik = 1) lub „fałsz” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności. Kwestionariusz własnego opracowania: 4-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru poczucia beznadziejności w relacji z osobą bliską, oparty na 4-punktowej wersji BHS. Każda pozycja jest dla nich oceniana jako „prawda” (wynik = 1) lub „fałsz” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności w związku do ukochanej osoby. |
Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
|
Zmiany w samoopiece i świadomości
Ramy czasowe: Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
Opracowany samodzielnie kwestionariusz składający się z 5 stwierdzeń, które należy ocenić w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoopieki i świadomości.
|
Zmiana z Baseline (przed interwencją) na post-test (po 3 dniach dostępu do strony internetowej)
|
|
Ocena strony internetowej
Ramy czasowe: post-test (po 3 dniach dostępu do serwisu)
|
18 stwierdzeń na temat zawartości, struktury i efektu serwisu, które należy ocenić w 5-stopniowej skali Likerta (1= zdecydowanie się nie zgadzam, 5= zdecydowanie się zgadzam) 4 pytania otwarte: „Która część serwisu przyniosła Ci największe korzyści i dlaczego? "; „Która część serwisu przyniosła Ci najmniejsze korzyści i dlaczego?”; „Co można poprawić na stronie internetowej?” „Czy chciałbyś powiedzieć coś jeszcze na temat tej witryny?”
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę strony internetowej w skali od 1 do 10
|
post-test (po 3 dniach dostępu do serwisu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wiek (ciągły), płeć (mężczyzna, kobieta, inna), wcześniejsza opieka zdrowotna (tak/nie; kategorie „profesjonalny podmiot świadczący opiekę zdrowotną”, „linia pomocy w zapobieganiu samobójstwom”, „inne”), potrzebna opieka zdrowotna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka członka rodziny o skłonnościach samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
związek z uczestnikiem (rodzic, rodzeństwo), wcześniejsze myśli i/lub próby (nigdy, czasami, regularnie, nie dotyczy; według oceny uczestnika), wiek (ciągły), płeć (mężczyzna, kobieta, inna)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .