- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06100575
Verktøy for søsken og barn av noen med selvmordstanker
Et verktøy for søsken og barn av noen med selvmordstanker og/eller atferd: Evaluering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søsken og barn av noen som har selvmordstanker og/eller selvmordsatferd
- 16-25 år gammel
- Har tilgang til internett
- Snakk nederlandsk
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettsted (www.mee-leven.be)
Deltakerne i denne gruppen (alle deltakere) blir bedt om å fylle ut et spørreskjema og får deretter tilgang til nettsiden i løpet av tre dager, hvoretter de ble bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema.
|
Verktøyet er et nettsted rettet mot søsken og barn av noen som har selvmordstanker og/eller selvmordsatferd. De tiltenkte målene med verktøyet er 1) å bidra til kunnskap om selvmord og helsetilbud, 2) å øke opplevd kompetanse i å håndtere suicidalitet hos et familiemedlem, 3) å redusere opplevd press og negative følelser som håpløshet og 4) å være tilgjengelig og brukervennlig. Disse målene oppnås ved å gi følgende innhold: 1) om søsken/barnet selv (primært mål): informasjon om den potensielle konsekvensen av å ha et suicidalt familiemedlem, egne behov, uformell og formell (egen) omsorg, håndtering av suicidale familiemedlem, omgang med andre familiemedlemmer 2) angående det suicidale familiemedlemmet (Sekundærmål): informasjon om selvmordsprosessen, signalgjenkjenning, hvordan gi støtte/skape et trygt miljø for suicidale kjære, hjelp tilgjengelig for suicidale pårørende |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selveffektivitet: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
Gatekeeper Self-Efficacy Scale er en 9-elements selvrapporteringsskala som skal skåres på en 7-punkts Likert-skala (1= ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt) for å måle deltakernes egeneffektivitet i å håndtere selvmordspersoner.
Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet.
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opplevd press: Opplevd press uformell omsorg ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
Skalaen Perceived Press informal care ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) er en 9-elements egenrapporteringsskala.
Deltakerne vurderer elementer som gjelder for dem med alternativene: 'Nei!', 'Nei', 'Mer eller mindre', 'Ja', 'Ja!', hvor 'Nei' og 'Nei!' får 0 og de andre alternativene 1.
Totalscore på 0-3 indikerer lite press, 4-6 moderat og 7-9 mye.
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
|
Endringer i holdninger: 5 underskalaer av Attitudes Towards Suicide Scale (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
ATTS er et 37-element som skal scores på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5 = helt enig) for å måle deltakernes holdninger til selvmord.
De inkluderte underskalaene i denne studien er: uforståelighet, ikke-kommunikasjon, forebyggbarhet, tabu, beredskap for å forebygge
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
|
Endringer i håpløshet: Beck Hopelessness Scale (4-element versjon; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) og egenutviklet spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
BHS Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet. Egenutviklet spørreskjema: 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet i forhold til den kjære, basert på BHS 4-elements versjon. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "false" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet i forhold til den kjære. |
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
|
Endringer i egenomsorg og bevissthet
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
Egenutviklet spørreskjema bestående av 5 påstander som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala, med 1=helt uenig og 5=helt enig.
Høyere score indikerer høyere nivåer av egenomsorg og bevissthet.
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
|
Evaluering av nettsiden
Tidsramme: post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
18 utsagn om innholdet, strukturen og effekten av nettsiden som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig, 5= helt enig) 4 åpne spørsmål: «Hvilken del av nettsiden kom deg mest til gode og hvorfor? "; "Hvilken del av nettsiden kom deg minst til gode og hvorfor?"; "Hva kan forbedres på nettstedet?" "Vil du si noe mer om nettstedet?"
Deltakerne ble bedt om å rangere nettstedet på en skala fra 1-10
|
post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
|
alder (kontinuerlig), kjønn (mann, kvinne, annet), tidligere helsehjelp (ja/nei; kategoriene «profesjonell helsepersonell», «selvmordsforebyggende hjelpelinje», «annet»), nødvendig helsehjelp (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
|
Kjennetegn på det suicidale familiemedlemmet
Tidsramme: Grunnlinje
|
forhold til deltaker (foreldre, søsken), tidligere tanker og/eller forsøk (aldri, noen ganger, regelmessig, n/a; som anslått av deltakeren), alder (kontinuerlig), kjønn (mann, kvinne, annet)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .