Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for søsken og barn av noen med selvmordstanker

5. februar 2024 oppdatert av: University Ghent

Et verktøy for søsken og barn av noen med selvmordstanker og/eller atferd: Evaluering.

Denne studien tar sikte på å undersøke i hvilken grad et nettsted utviklet for søsken og barn (16-25 år) til noen med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd er effektivt for å forbedre opplevd press, kunnskap, holdninger, selvtillit og håpløshet. Videre har den som mål å undersøke hvordan deltakerne vurderer nettstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søsken og barn av noen som har selvmordstanker og/eller selvmordsatferd
  • 16-25 år gammel
  • Har tilgang til internett
  • Snakk nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettsted (www.mee-leven.be)
Deltakerne i denne gruppen (alle deltakere) blir bedt om å fylle ut et spørreskjema og får deretter tilgang til nettsiden i løpet av tre dager, hvoretter de ble bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema.

Verktøyet er et nettsted rettet mot søsken og barn av noen som har selvmordstanker og/eller selvmordsatferd. De tiltenkte målene med verktøyet er 1) å bidra til kunnskap om selvmord og helsetilbud, 2) å øke opplevd kompetanse i å håndtere suicidalitet hos et familiemedlem, 3) å redusere opplevd press og negative følelser som håpløshet og 4) å være tilgjengelig og brukervennlig.

Disse målene oppnås ved å gi følgende innhold: 1) om søsken/barnet selv (primært mål): informasjon om den potensielle konsekvensen av å ha et suicidalt familiemedlem, egne behov, uformell og formell (egen) omsorg, håndtering av suicidale familiemedlem, omgang med andre familiemedlemmer 2) angående det suicidale familiemedlemmet (Sekundærmål): informasjon om selvmordsprosessen, signalgjenkjenning, hvordan gi støtte/skape et trygt miljø for suicidale kjære, hjelp tilgjengelig for suicidale pårørende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selveffektivitet: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Gatekeeper Self-Efficacy Scale er en 9-elements selvrapporteringsskala som skal skåres på en 7-punkts Likert-skala (1= ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt) for å måle deltakernes egeneffektivitet i å håndtere selvmordspersoner. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet.
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i opplevd press: Opplevd press uformell omsorg ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Skalaen Perceived Press informal care ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) er en 9-elements egenrapporteringsskala. Deltakerne vurderer elementer som gjelder for dem med alternativene: 'Nei!', 'Nei', 'Mer eller mindre', 'Ja', 'Ja!', hvor 'Nei' og 'Nei!' får 0 og de andre alternativene 1. Totalscore på 0-3 indikerer lite press, 4-6 moderat og 7-9 mye.
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Endringer i holdninger: 5 underskalaer av Attitudes Towards Suicide Scale (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
ATTS er et 37-element som skal scores på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5 = helt enig) for å måle deltakernes holdninger til selvmord. De inkluderte underskalaene i denne studien er: uforståelighet, ikke-kommunikasjon, forebyggbarhet, tabu, beredskap for å forebygge
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Endringer i håpløshet: Beck Hopelessness Scale (4-element versjon; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) og egenutviklet spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)

BHS Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.

Egenutviklet spørreskjema: 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet i forhold til den kjære, basert på BHS 4-elements versjon. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "false" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet i forhold til den kjære.

Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Endringer i egenomsorg og bevissthet
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Egenutviklet spørreskjema bestående av 5 påstander som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala, med 1=helt uenig og 5=helt enig. Høyere score indikerer høyere nivåer av egenomsorg og bevissthet.
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
Evaluering av nettsiden
Tidsramme: post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)
18 utsagn om innholdet, strukturen og effekten av nettsiden som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig, 5= helt enig) 4 åpne spørsmål: «Hvilken del av nettsiden kom deg mest til gode og hvorfor? "; "Hvilken del av nettsiden kom deg minst til gode og hvorfor?"; "Hva kan forbedres på nettstedet?" "Vil du si noe mer om nettstedet?" Deltakerne ble bedt om å rangere nettstedet på en skala fra 1-10
post-test (etter 3 dager med tilgang til nettstedet)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
alder (kontinuerlig), kjønn (mann, kvinne, annet), tidligere helsehjelp (ja/nei; kategoriene «profesjonell helsepersonell», «selvmordsforebyggende hjelpelinje», «annet»), nødvendig helsehjelp (ja/nei)
Grunnlinje
Kjennetegn på det suicidale familiemedlemmet
Tidsramme: Grunnlinje
forhold til deltaker (foreldre, søsken), tidligere tanker og/eller forsøk (aldri, noen ganger, regelmessig, n/a; som anslått av deltakeren), alder (kontinuerlig), kjønn (mann, kvinne, annet)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B6702023000493 - ONZ-2023-0335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere