- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06100575
Ferramenta para irmãos e filhos de alguém com pensamentos suicidas
Uma ferramenta para irmãos e filhos de alguém com pensamentos e/ou comportamentos suicidas: avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Irmãos e filhos de alguém que tenha pensamentos e/ou comportamento suicida
- 16-25 anos
- Ter acesso à internet
- Fale holandês
Critério de exclusão:
- /
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site (www.mee-leven.be)
Os participantes deste grupo (todos os participantes) são convidados a preencher um questionário e depois recebem acesso ao site durante três dias, após os quais são solicitados a preencher outro questionário.
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A ferramenta é um site voltado para irmãos e filhos de alguém que tenha pensamentos e/ou comportamentos suicidas. Os objetivos pretendidos da ferramenta são 1) contribuir para o conhecimento sobre o suicídio e as opções de cuidados de saúde, 2) aumentar as competências percebidas em lidar com a tendência suicida de um membro da família, 3) reduzir a pressão percebida e sentimentos negativos como desesperança e 4) ser acessível e fácil de usar. Esses objetivos são alcançados fornecendo o seguinte conteúdo: 1) sobre o próprio irmão/criança (objetivo principal): informações sobre o impacto potencial de ter um membro da família suicida, necessidades próprias, (auto)cuidado informal e formal, como lidar com o suicida familiar, lidar com outros membros da família 2) em relação ao familiar suicida (Objetivo secundário): informações sobre o processo suicida, reconhecimento de sinais, como fornecer apoio/criar um ambiente seguro para entes queridos suicidas, ajuda disponível para parentes suicidas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na autoeficácia: Escala de Autoeficácia Gatekeeper (Takahashi et al., 2020)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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A Escala de Autoeficácia Gatekeeper é uma escala de autorrelato de 9 itens a ser pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1 = nada a 5 = Extremamente) para medir a autoeficácia dos participantes em lidar com indivíduos suicidas.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pressão percebida: Pressão percebida no cuidado informal ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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A escala de pressão percebida nos cuidados informais ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) é uma escala de autorrelato de 9 itens.
Os participantes classificam os itens que lhes são aplicáveis com as opções: 'Não!', 'Não', 'Mais ou menos', 'Sim', 'Sim!', onde 'Não' e 'Não!' são pontuados como 0 e as demais opções como 1.
Pontuações totais de 0 a 3 indicam pouca pressão, 4 a 6 moderada e 7 a 9 muita pressão.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Mudanças nas atitudes: 5 subescalas da Escala de Atitudes em Relação ao Suicídio (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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O ATTS é um item de 37 a ser pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) para medir as atitudes dos participantes em relação ao suicídio.
As subescalas incluídas neste estudo são: incompreensibilidade, não comunicação, evitabilidade, tabu, preparação para prevenir
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Mudanças na desesperança: Escala de Desesperança de Beck (versão de 4 itens; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) e questionário autodesenvolvido
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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O BHS Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos. Cada item é classificado como “verdadeiro” (pontuação = 1) ou “falso” (pontuação = 0) para eles durante a semana anterior, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desesperança. Questionário autodesenvolvido: questionário de autorrelato com 4 itens para mensurar a desesperança em relação ao ente querido, baseado na versão de 4 itens da BHS. Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles durante a última semana, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desesperança em relação para a pessoa amada. |
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Mudanças no autocuidado e na consciência
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Questionário autodesenvolvido composto por 5 afirmações a serem avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autocuidado e consciência.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Avaliação do site
Prazo: pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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18 afirmações sobre o conteúdo, estrutura e efeito do site a serem avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) 4 perguntas abertas: "Qual parte do site beneficiou mais você e por quê? "; “Qual parte do site menos beneficiou você e por quê?”; “O que pode ser melhorado no site?” "Você gostaria de dizer mais alguma coisa sobre o site?"
Os participantes foram convidados a avaliar o site em uma escala de 1 a 10
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pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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idade (contínua), sexo (homem, mulher, outro), cuidados de saúde anteriores (sim/não; categorias 'profissional de saúde', 'linha de apoio à prevenção do suicídio', 'outros'), cuidados de saúde necessários (sim/não)
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Linha de base
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Características do familiar suicida
Prazo: Linha de base
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relação com o participante (pai, irmão), pensamentos e/ou tentativas anteriores (nunca, às vezes, regularmente, n/a; conforme estimado pelo participante), idade (contínua), sexo (homem, mulher, outro)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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