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Ferramenta para irmãos e filhos de alguém com pensamentos suicidas

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Ghent

Uma ferramenta para irmãos e filhos de alguém com pensamentos e/ou comportamentos suicidas: avaliação.

Este estudo tem como objetivo investigar até que ponto um website desenvolvido para irmãos e filhos (16-25 anos) de alguém com pensamentos e/ou comportamentos suicidas é eficaz na melhoria da pressão percebida, do conhecimento, das atitudes, da autoconfiança e da desesperança. Além disso, visa examinar como os participantes avaliam o site.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Irmãos e filhos de alguém que tenha pensamentos e/ou comportamento suicida
  • 16-25 anos
  • Ter acesso à internet
  • Fale holandês

Critério de exclusão:

  • /

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Site (www.mee-leven.be)
Os participantes deste grupo (todos os participantes) são convidados a preencher um questionário e depois recebem acesso ao site durante três dias, após os quais são solicitados a preencher outro questionário.

A ferramenta é um site voltado para irmãos e filhos de alguém que tenha pensamentos e/ou comportamentos suicidas. Os objetivos pretendidos da ferramenta são 1) contribuir para o conhecimento sobre o suicídio e as opções de cuidados de saúde, 2) aumentar as competências percebidas em lidar com a tendência suicida de um membro da família, 3) reduzir a pressão percebida e sentimentos negativos como desesperança e 4) ser acessível e fácil de usar.

Esses objetivos são alcançados fornecendo o seguinte conteúdo: 1) sobre o próprio irmão/criança (objetivo principal): informações sobre o impacto potencial de ter um membro da família suicida, necessidades próprias, (auto)cuidado informal e formal, como lidar com o suicida familiar, lidar com outros membros da família 2) em relação ao familiar suicida (Objetivo secundário): informações sobre o processo suicida, reconhecimento de sinais, como fornecer apoio/criar um ambiente seguro para entes queridos suicidas, ajuda disponível para parentes suicidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na autoeficácia: Escala de Autoeficácia Gatekeeper (Takahashi et al., 2020)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
A Escala de Autoeficácia Gatekeeper é uma escala de autorrelato de 9 itens a ser pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1 = nada a 5 = Extremamente) para medir a autoeficácia dos participantes em lidar com indivíduos suicidas. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pressão percebida: Pressão percebida no cuidado informal ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
A escala de pressão percebida nos cuidados informais ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) é uma escala de autorrelato de 9 itens. Os participantes classificam os itens que lhes são aplicáveis ​​com as opções: 'Não!', 'Não', 'Mais ou menos', 'Sim', 'Sim!', onde 'Não' e 'Não!' são pontuados como 0 e as demais opções como 1. Pontuações totais de 0 a 3 indicam pouca pressão, 4 a 6 moderada e 7 a 9 muita pressão.
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
Mudanças nas atitudes: 5 subescalas da Escala de Atitudes em Relação ao Suicídio (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
O ATTS é um item de 37 a ser pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) para medir as atitudes dos participantes em relação ao suicídio. As subescalas incluídas neste estudo são: incompreensibilidade, não comunicação, evitabilidade, tabu, preparação para prevenir
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
Mudanças na desesperança: Escala de Desesperança de Beck (versão de 4 itens; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) e questionário autodesenvolvido
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)

O BHS Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos. Cada item é classificado como “verdadeiro” (pontuação = 1) ou “falso” (pontuação = 0) para eles durante a semana anterior, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desesperança.

Questionário autodesenvolvido: questionário de autorrelato com 4 itens para mensurar a desesperança em relação ao ente querido, baseado na versão de 4 itens da BHS. Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles durante a última semana, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desesperança em relação para a pessoa amada.

Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
Mudanças no autocuidado e na consciência
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
Questionário autodesenvolvido composto por 5 afirmações a serem avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autocuidado e consciência.
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
Avaliação do site
Prazo: pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)
18 afirmações sobre o conteúdo, estrutura e efeito do site a serem avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) 4 perguntas abertas: "Qual parte do site beneficiou mais você e por quê? "; “Qual parte do site menos beneficiou você e por quê?”; “O que pode ser melhorado no site?” "Você gostaria de dizer mais alguma coisa sobre o site?" Os participantes foram convidados a avaliar o site em uma escala de 1 a 10
pós-teste (após 3 dias de acesso ao site)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
idade (contínua), sexo (homem, mulher, outro), cuidados de saúde anteriores (sim/não; categorias 'profissional de saúde', 'linha de apoio à prevenção do suicídio', 'outros'), cuidados de saúde necessários (sim/não)
Linha de base
Características do familiar suicida
Prazo: Linha de base
relação com o participante (pai, irmão), pensamentos e/ou tentativas anteriores (nunca, às vezes, regularmente, n/a; conforme estimado pelo participante), idade (contínua), sexo (homem, mulher, outro)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B6702023000493 - ONZ-2023-0335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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