- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06100575
Outil pour les frères et sœurs et les enfants d'une personne ayant des pensées suicidaires
Un outil pour les frères et sœurs et les enfants d'une personne ayant des pensées et/ou des comportements suicidaires : évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Frères et sœurs et enfants d'une personne qui a des pensées et/ou un comportement suicidaire
- 16-25 ans
- Avoir accès à Internet
- Parler néerlandais
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site Internet (www.mee-leven.be)
Les participants de ce groupe (tous les participants) sont invités à remplir un questionnaire, puis à avoir accès au site Web pendant trois jours, après quoi il leur est demandé de remplir un autre questionnaire.
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L'outil est un site Web destiné aux frères et sœurs et aux enfants de quelqu'un qui a des pensées et/ou des comportements suicidaires. Les objectifs visés de l'outil sont 1) contribuer aux connaissances sur le suicide et les options de soins de santé, 2) augmenter les compétences perçues pour faire face aux tendances suicidaires d'un membre de la famille, 3) réduire la pression perçue et les sentiments négatifs tels que le désespoir et 4) être accessible et convivial. Ces objectifs sont atteints en fournissant le contenu suivant : 1) concernant le frère/la sœur/l'enfant lui-même (objectif principal) : informations sur l'impact potentiel d'avoir un membre de la famille suicidaire, ses propres besoins, les (auto) soins informels et formels, la gestion des personnes suicidaires. membre de la famille, relations avec les autres membres de la famille 2) concernant le membre de la famille suicidaire (Objectif secondaire) : information sur le processus suicidaire, reconnaissance des signaux, comment apporter un soutien/créer un environnement sûr pour les proches suicidaires, aide disponible pour les proches suicidaires |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l’auto-efficacité : échelle d’auto-efficacité Gatekeeper (Takahashi et al., 2020)
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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L'échelle d'auto-efficacité Gatekeeper est une échelle d'auto-évaluation de 9 éléments à noter sur une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout à 5 = extrêmement) pour mesurer l'auto-efficacité des participants face aux personnes suicidaires.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle.
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Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression perçue : pression perçue dans le cadre des soins informels (« Ervaren druk informele zorg », Pot et al., 1995)
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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L'échelle de pression perçue sur les soins informels (« Ervaren druk informele zorg », Pot et al., 1995) est une échelle d'auto-évaluation de 9 éléments.
Les participants évaluent les éléments qui leur sont applicables avec les options : « Non ! », « Non », « Plus ou moins », « Oui », « Oui ! », où « Non » et « Non ! sont notées 0 et les autres options 1.
Les scores totaux de 0 à 3 indiquent peu de pression, 4 à 6 modérément et 7 à 9 beaucoup.
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Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Changements d'attitudes : 5 sous-échelles de l'échelle d'attitudes envers le suicide (Rensberg et Jacobson, 2003 ; De Clerck et al., 2006)
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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L'ATTS comprend 37 éléments à noter sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord) pour mesurer les attitudes des participants à l'égard du suicide.
Les sous-échelles incluses dans cette étude sont : incompréhensibilité, non-communication, évitabilité, tabou, préparation à prévenir.
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Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Changements dans le désespoir : échelle de désespoir de Beck (version à 4 items ; Beck et al., 1974 ; Aish et Wasserman, 2001) et questionnaire auto-développé
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Le BHS Un questionnaire d'auto-évaluation en 4 éléments pour mesurer le désespoir chez les adolescents et les adultes. Chaque élément est noté « vrai » (score = 1) ou « faux » (score = 0) pour la semaine écoulée, ce qui donne un score total allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés. Questionnaire auto-développé : questionnaire d'auto-évaluation en 4 items pour mesurer le désespoir par rapport à l'être cher, basé sur la version BHS en 4 items. Chaque élément est noté « vrai » (score = 1) ou « faux » (score = 0) pour la semaine écoulée, ce qui donne un score total allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de désespoir par rapport à l'être aimé. |
Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Changements dans les soins personnels et la conscience
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Questionnaire auto-développé composé de 5 énoncés à évaluer sur une échelle de Likert à 5 points, avec 1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soins personnels et de conscience.
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Passage de la ligne de base (avant l'intervention) au post-test (après 3 jours d'accès au site Web)
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Évaluation du site Web
Délai: post-test (après 3 jours d'accès au site)
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18 énoncés sur le contenu, la structure et l'effet du site Web à évaluer sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord) 4 questions ouvertes : « Quelle partie du site Web vous a le plus profité et pourquoi ? " ; « Quelle partie du site Web vous a le moins profité et pourquoi ? ; "Qu'est-ce qui peut être amélioré sur le site Web ?" "Voulez-vous dire autre chose sur le site Web ?"
Les participants ont été invités à évaluer le site Web sur une échelle de 1 à 10.
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post-test (après 3 jours d'accès au site)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Référence
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âge (continu), sexe (homme, femme, autre), soins de santé antérieurs (oui/non ; catégories « prestataire de soins de santé professionnel », « ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide », « autre »), soins de santé nécessaires (oui/non)
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Référence
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Caractéristiques du membre de la famille suicidaire
Délai: Référence
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relation avec le participant (parent, frère ou sœur), pensées et/ou tentatives antérieures (jamais, parfois, régulièrement, n/a ; selon l'estimation du participant), âge (continu), sexe (homme, femme, autre)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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