- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06100575
Hulpmiddel voor broers en zussen en kinderen van iemand met zelfmoordgedachten
Een hulpmiddel voor broers en zussen en kinderen van iemand met zelfmoordgedachten en/of -gedrag: evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Broers en zussen en kinderen van iemand die zelfmoordgedachten en/of -gedrag heeft
- 16-25 jaar oud
- Toegang hebben tot internet
- Spreek Nederlands
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Website (www.mee-leven.be)
Deelnemers in deze groep (alle deelnemers) wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen en krijgen vervolgens gedurende drie dagen toegang tot de website, waarna hen wordt gevraagd nog een vragenlijst in te vullen.
|
De tool is een website gericht op broers en zussen en kinderen van iemand met zelfmoordgedachten en/of -gedrag. De beoogde doelstellingen van het instrument zijn 1) het bijdragen aan de kennis over zelfmoord- en gezondheidszorgopties, 2) het vergroten van de waargenomen competenties in het omgaan met suïcidaliteit van een familielid, 3) het verminderen van de waargenomen druk en negatieve gevoelens zoals hopeloosheid en 4) toegankelijk en gebruiksvriendelijk te zijn. Deze doelstellingen worden bereikt door de volgende inhoud aan te bieden: 1) betreffende de broer/zus/het kind zelf (primaire doelstelling): informatie over de potentiële impact van het hebben van een suïcidaal familielid, eigen behoeften, informele en formele (zelf)zorg, omgaan met de suïcidale familielid, omgaan met andere familieleden 2) betreffende het suïcidale familielid (secundaire doelstelling): informatie over het suïcidale proces, signaalherkenning, hoe ondersteuning te bieden/een veilige omgeving te creëren voor suïcidale naasten, hulp beschikbaar voor suïcidale familieleden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de zelfeffectiviteit: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
De Gatekeeper Self-Efficacy Scale is een zelfrapportageschaal met 9 items die kan worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet tot 5 = extreem) om de zelfeffectiviteit van deelnemers in de omgang met suïcidale personen te meten.
Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ervaren druk: ervaren druk informele zorg ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
De schaal Ervaren druk informele zorg ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) is een zelfrapportageschaal met 9 items.
Deelnemers beoordelen items die op hen van toepassing zijn met de opties: 'Nee!', 'Nee', 'Min of meer', 'Ja', 'Ja!', waarbij 'Nee' en 'Nee!' worden gescoord als 0 en de andere opties als 1.
Totaalscores van 0-3 duiden op weinig druk, 4-6 matig en 7-9 veel.
|
Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
|
Veranderingen in attitudes: 5 subschalen van de Attitudes Towards Suicide Scale (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
De ATTS bestaat uit 37 items die moeten worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens) om de houding van deelnemers ten opzichte van zelfmoord te meten.
De opgenomen subschalen in dit onderzoek zijn: onbegrijpelijkheid, niet-communicatie, vermijdbaarheid, taboes, bereidheid om te voorkomen
|
Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
|
Veranderingen in hopeloosheid: Beck Hopelessness Scale (versie met 4 items; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) en zelf ontwikkelde vragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
De BHS Een zelfrapportagevragenlijst met 4 items om hopeloosheid bij adolescenten en volwassenen te meten. Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor het onderwerp van de afgelopen week, resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van hopeloosheid. Zelf ontwikkelde vragenlijst: zelfrapportagevragenlijst met 4 items om hopeloosheid in relatie tot de geliefde te meten, gebaseerd op de BHS-versie met 4 items. Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor de afgelopen week, resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van hopeloosheid in relatie tot aan de geliefde. |
Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
|
Veranderingen in zelfzorg en bewustzijn
Tijdsspanne: Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
Zelf ontwikkelde vragenlijst bestaande uit 5 stellingen die beoordeeld kunnen worden op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfzorg en bewustzijn.
|
Wijziging van baseline (vóór interventie) naar post-test (na 3 dagen toegang tot website)
|
|
Evaluatie van de website
Tijdsspanne: post-test (na 3 dagen toegang tot de website)
|
18 stellingen over de inhoud, structuur en werking van de website, te beoordelen op een 5-punts Likertschaal (1= helemaal mee oneens, 5= helemaal mee eens) 4 open vragen: "Van welk deel van de website heb je het meeste profijt gehad en waarom? "; "Van welk deel van de website heeft u het minst profijt gehad en waarom?"; "Wat kan er verbeterd worden aan de website?" "Wilt u nog iets zeggen over de website?"
Deelnemers werd gevraagd de website te beoordelen op een schaal van 1 tot 10
|
post-test (na 3 dagen toegang tot de website)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
leeftijd (continu), geslacht (man, vrouw, anders), eerdere gezondheidszorg (ja/nee; categorieën 'professionele zorgverlener', 'hulplijn voor zelfmoordpreventie', 'anders'), benodigde gezondheidszorg (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Kenmerken van het suïcidale familielid
Tijdsspanne: Basislijn
|
relatie met de deelnemer (ouder, broer of zus), eerdere gedachten en/of pogingen (nooit, soms, regelmatig, n.v.t.; zoals geschat door de deelnemer), leeftijd (continu), geslacht (man, vrouw, anders)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .