- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100575
Työkalu itsetuhoisia ajatuksia omaavan henkilön sisaruksille ja lapsille
Työkalu sellaisen henkilön sisaruksille ja lapsille, joilla on itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä: arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sellaisen henkilön sisarukset ja lapset, jolla on itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä
- 16-25 vuotta vanha
- On pääsy Internetiin
- Puhu hollantia
Poissulkemiskriteerit:
- /
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkosivusto (www.mee-leven.be)
Tämän ryhmän osallistujia (kaikki osallistujat) pyydetään täyttämään kyselylomake ja pääsemään verkkosivustolle kolmen päivän aikana, minkä jälkeen heitä pyydettiin täyttämään toinen kysely.
|
Työkalu on verkkosivusto, joka on suunnattu sellaisen henkilön sisaruksille ja lapsille, joilla on itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä. Työkalun tavoitteet ovat 1) lisätä tietämystä itsemurha- ja terveydenhuoltovaihtoehdoista, 2) lisätä koettua osaamista perheenjäsenen itsemurha-asioissa, 3) vähentää koettua painetta ja negatiivisia tunteita, kuten toivottomuutta ja 4) olla saavutettavissa ja käyttäjäystävällinen. Nämä tavoitteet saavutetaan tarjoamalla seuraavaa sisältöä: 1) itse sisaruksesta/lapsesta (ensisijainen tavoite) : tietoa itsemurhaa tekevän perheenjäsenen mahdollisista vaikutuksista, omista tarpeista, epävirallisesta ja muodollisesta (itse)hoidosta, itsemurhaa tekevän henkilön tekemisestä. perheenjäsen, tekemisissä muiden perheenjäsenten kanssa 2) itsemurhaa tekevän perheenjäsenen osalta (Toissijainen tavoite): tiedot itsemurhaprosessista, signaalintunnistus, kuinka tukea/luodaa turvallinen ympäristö itsemurhaa tekeville läheisille , itsemurhaa tekeville omaisille |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsetehokkuudessa: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
Gatekeeper Self-Efficacy Scale on 9 pisteen itsearviointiasteikko, joka pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin hyvin) mittaamaan osallistujien omaa tehokkuutta toimiessaan itsemurhaa tekevien henkilöiden kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetussa paineessa: Koettu paine epävirallinen hoito ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
Koetun paineen epävirallinen hoito ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) -asteikko on 9 pisteen itseraportointiasteikko.
Osallistujat arvioivat kohteet soveltuviksi vaihtoehdoilla: 'Ei', 'Ei', 'Enemmän tai vähemmän', 'Kyllä', 'Kyllä!', missä 'Ei' ja 'Ei!' arvostetaan 0 ja muut vaihtoehdot 1.
Kokonaispisteet 0-3 osoittavat vähäistä painetta, 4-6 kohtalaista ja 7-9 paljon.
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
|
Asenteiden muutokset: Itsemurha-asteikon 5 alaasteikkoa (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
ATTS on 37 pistettä, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä) mittaamaan osallistujien asenteita itsemurhaa kohtaan.
Tässä tutkimuksessa mukana olevat ala-asteikot ovat: ymmärtämättömyys, kommunikoimattomuus, ehkäisy, tabu, valmius ehkäistä
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
|
Muutokset toivottomuudessa: Beck Hopelessness Scale (4-osainen versio; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) ja itse kehitetty kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
BHS Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta on luokiteltu "tosi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) kuluneen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta. Itse kehitetty kyselylomake: 4-kohtainen itseraportointikysely, jolla mitataan toivottomuutta suhteessa rakkaansa, perustuu BHS:n 4-kohtaiseen versioon. Jokainen kohta on arvioitu "tosi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) viimeisen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta suhteessa. rakkaalle. |
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
|
Muutoksia itsehoidossa ja tietoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
Itse kehitetty kyselylomake, joka koostuu 5 väittämästä, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehoidon ja tietoisuuden tasoa.
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
|
Sivuston arviointi
Aikaikkuna: jälkitesti (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
18 väitettä verkkosivuston sisällöstä, rakenteesta ja vaikutuksista arvioitaisiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) 4 avointa kysymystä: "Mistä verkkosivuston osasta oli eniten hyötyä ja miksi? "; "Mikä sivuston osa hyödytti sinua vähiten ja miksi?"; "Mitä sivustossa voidaan parantaa?" "Haluatko sanoa jotain muuta verkkosivustosta?"
Osallistujia pyydettiin arvioimaan verkkosivusto asteikolla 1-10
|
jälkitesti (3 päivän verkkosivustolle pääsyn jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
ikä (jatkuva), sukupuoli (mies, nainen, muu), aikaisempi terveydenhuolto (kyllä/ei; luokat 'ammattimainen terveydenhuollon tarjoaja', 'itsemurhien ehkäisypuhelin', 'muu'), tarvittava terveydenhuolto (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Itsemurhaa tekevän perheenjäsenen ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
suhde osallistujaan (vanhempi, sisarus), aiemmat ajatukset ja/tai yritykset (ei koskaan, joskus, säännöllisesti, n/a; osallistujan arvioiden mukaan), ikä (jatkuva), sukupuoli (mies, nainen, muu)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .