- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06100575
Eszköz az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező személy testvéreinek és gyermekeinek
Eszköz öngyilkossági gondolatokkal és/vagy viselkedéssel rendelkező személy testvéreinek és gyermekeinek: értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személy testvérei és gyermekei, akinek öngyilkossági gondolatai és/vagy viselkedése van
- 16-25 éves korig
- Legyen internet hozzáférés
- Beszélj hollandul
Kizárási kritériumok:
- /
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Weboldal (www.mee-leven.be)
Ennek a csoportnak a résztvevőit (minden résztvevőt) arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, majd három napon keresztül hozzáférjenek a weboldalhoz, ezt követően pedig újabb kérdőív kitöltésére kérték őket.
|
Az eszköz egy olyan webhely, amely olyan személy testvéreit és gyermekeit célozza meg, akiknek öngyilkossági gondolatai és/vagy viselkedése van. Az eszköz tervezett céljai: 1) az öngyilkossággal és az egészségügyi ellátási lehetőségekkel kapcsolatos ismeretek bővítése, 2) az észlelt kompetenciák növelése egy családtag öngyilkosságának kezelésében, 3) az észlelt nyomás és negatív érzések, például a reménytelenség csökkentése és 4) hozzáférhető és felhasználóbarát legyen. Ezeket a célokat a következő tartalom biztosításával érik el: 1) magára a testvérre/gyermekre vonatkozóan (elsődleges cél): információ az öngyilkos családtag lehetséges hatásáról, a saját szükségletekről, az informális és formális (ön)gondozásról, az öngyilkossággal való foglalkozásról családtag, más családtagokkal való kapcsolattartás 2) az öngyilkos családtagról (Másodlagos cél): információ az öngyilkossági folyamatról, jelfelismerés, támogatás nyújtása/biztonságos környezet kialakítása az öngyilkos szerettei számára, segítségnyújtás az öngyilkos hozzátartozóknak |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az önhatékonyságban: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Időkeret: Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
A Gatekeeper Self-Efficacy Scale egy 9 tételes önbeszámoló skála, amelyet egy 7 pontos Likert-skálán kell értékelni (1 = egyáltalán nem 5 = rendkívüli mértékben), és méri a résztvevők öngyilkossági képességét az öngyilkos egyének kezelésében.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az észlelt nyomásban: Az észlelt nyomás informális gondozása ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Időkeret: Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
Az észlelt nyomású informális gondozás („Ervaren druk informele zorg”, Pot et al., 1995) skála egy 9 tételes önbevallási skála.
A résztvevők a rájuk vonatkozó tételeket a következő opciókkal értékelik: 'Nem', 'Nem', 'Többé-kevésbé', 'Igen', 'Igen!', ahol 'Nem' és 'Nem!' pontozása 0, a többi opció pedig 1.
A 0-3 közötti összpontszám csekély nyomást, 4-6 közepest, 7-9 pedig nagyot jelez.
|
Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
|
Változások az attitűdökben: Az öngyilkossághoz való attitűdök skála 5 alskálája (Rensberg és Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Időkeret: Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
Az ATTS egy 37 tételből álló pont, amelyet egy 5 pontos Likert-skálán kell értékelni (1 = nem értek egyet teljesen 5-ig = teljesen egyetértek), hogy mérje a résztvevők öngyilkossággal kapcsolatos attitűdjét.
A tanulmányban szereplő alskálák a következők: érthetetlenség, nem kommunikálás, megelőzhetőség, tabuzás, felkészültség a megelőzésre
|
Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
|
Változások a reménytelenségben: Beck Hopelessness Scale (4 tételes változat; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) és saját fejlesztésű kérdőív
Időkeret: Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
A BHS Egy 4 tételes önbevallásos kérdőív serdülők és felnőttek reménytelenségének mérésére. Minden egyes tétel „igaz” (pont = 1) vagy „hamis” (pontszám = 0) értékelést kapott az elmúlt héten, így az összpontszám 0-tól 4-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig a reménytelenség magasabb szintjét jelzik. Saját fejlesztésű kérdőív: 4 tételes önbeszámoló kérdőív a szeretett személlyel kapcsolatos reménytelenség mérésére, a BHS 4 tételes változata alapján. Minden egyes elem „igaz” (pont = 1) vagy „hamis” (pontszám = 0) értékelést kapott az elmúlt héten, ami 0-tól 4-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig magasabb reménytelenséget jeleznek. a szeretett személynek. |
Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
|
Változások az öngondoskodásban és a tudatosságban
Időkeret: Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
Saját fejlesztésű kérdőív, amely 5 állításból áll, amelyeket 5-ös Likert-skálán kell értékelni, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet és 5=teljesen egyetértek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű öngondoskodást és tudatosságot jeleznek.
|
Váltás alaphelyzetről (beavatkozás előtt) utótesztre (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
|
A honlap értékelése
Időkeret: utóteszt (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
18 állítás a weboldal tartalmáról, felépítéséről és hatásáról 5-ös Likert-skálán értékelendő (1=egyáltalán nem értek egyet, 5=teljesen egyetértek) 4 nyitott kérdés: "A weboldal melyik része volt a leghasznosabb és miért? "; "A weboldal melyik része volt a legkevésbé előnyös és miért?"; "Mit lehet javítani a weboldalon?" – Szeretnél még valamit mondani a weboldalról?
A résztvevőket arra kérték, hogy egy 1-10-ig terjedő skálán értékeljék a weboldalt
|
utóteszt (3 napos webhely-hozzáférés után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
életkor (folyamatos), nem (férfi, nő, egyéb), korábbi egészségügyi ellátás (igen/nem; kategóriák „hivatásos egészségügyi szolgáltató”, „öngyilkosság-megelőzési segélyvonal”, „egyéb”), egészségügyi ellátásra szorult (igen/nem)
|
Alapvonal
|
|
Az öngyilkos családtag jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
kapcsolat a résztvevővel (szülő, testvér), korábbi gondolatok és/vagy próbálkozások (soha, néha, rendszeresen, n/a; a résztvevő becslése szerint), életkor (folyamatos), nem (férfi, nő, egyéb)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .