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Strumento per fratelli e figli di qualcuno con pensieri suicidi

5 febbraio 2024 aggiornato da: University Ghent

Uno strumento per fratelli e figli di qualcuno con pensieri e/o comportamenti suicidari: valutazione.

Questo studio mira a indagare in che misura un sito web sviluppato per fratelli e figli (16-25 anni) di qualcuno con pensieri e/o comportamenti suicidi sia efficace nel migliorare la pressione percepita, la conoscenza, gli atteggiamenti, la fiducia in se stessi e la disperazione. Inoltre, mira a esaminare come i partecipanti valutano il sito web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratelli e figli di qualcuno che ha pensieri e/o comportamenti suicidi
  • 16-25 anni
  • Avere accesso a Internet
  • Parla olandese

Criteri di esclusione:

  • /

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito web (www.mee-leven.be)
Ai partecipanti di questo gruppo (tutti i partecipanti) viene chiesto di completare un questionario e quindi di avere accesso al sito web per tre giorni, dopodiché è stato chiesto loro di completare un altro questionario.

Lo strumento è un sito web rivolto ai fratelli e ai figli di qualcuno che ha pensieri e/o comportamenti suicidi. Gli obiettivi previsti dello strumento sono 1) contribuire alla conoscenza sul suicidio e sulle opzioni di assistenza sanitaria, 2) aumentare le competenze percepite nell'affrontare la suicidalità di un membro della famiglia, 3) ridurre la pressione percepita e i sentimenti negativi come la disperazione e 4) essere accessibile e di facile utilizzo.

Questi obiettivi vengono raggiunti fornendo i seguenti contenuti: 1) riguardanti il ​​fratello/bambino stesso (obiettivo primario): informazioni sul potenziale impatto di avere un membro della famiglia con tendenze suicide, i propri bisogni, (auto)cura informale e formale, affrontare la situazione suicidaria familiare, rapporti con altri membri della famiglia 2) riguardante il familiare con tendenze suicide (Obiettivo secondario): informazioni sul processo suicidario, riconoscimento dei segnali, come fornire supporto/creare un ambiente sicuro per i propri cari con tendenze suicide, aiuto disponibile per parenti con tendenze suicide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia: scala di autoefficacia del Gatekeeper (Takahashi et al., 2020)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
La Gatekeeper Self-Efficacy Scale è una scala di autovalutazione composta da 9 item da valutare su una scala Likert a 7 punti (da 1 = per niente a 5 = Estremamente) per misurare l'autoefficacia dei partecipanti nel trattare con individui con tendenze suicide. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione percepita: pressione percepita nell'assistenza informale ("Ervaren druk informele zorg", Pot et al., 1995)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
La scala della pressione percepita nell'assistenza informale ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) è una scala di autovalutazione composta da 9 item. I partecipanti valutano gli elementi in modo che siano applicabili a loro con le opzioni: "No!", "No", "Più o meno", "Sì", "Sì!", dove "No" e "No!" vengono valutati come 0 e le altre opzioni come 1. I punteggi totali di 0-3 indicano poca pressione, 4-6 moderata e 7-9 molta.
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
Cambiamenti negli atteggiamenti: 5 sottoscale della scala Attitudes Towards Suicide (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
L'ATTS è composto da 37 item da valutare su una scala Likert a 5 punti (1= completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo) per misurare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti del suicidio. Le sottoscale incluse in questo studio sono: incomprensibilità, non comunicazione, prevenibilità, tabù, preparazione a prevenire
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
Cambiamenti nella disperazione: Beck Hopelessness Scale (versione a 4 item; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) e questionario auto-sviluppato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)

Il BHS Un questionario self-report a 4 voci per misurare la disperazione negli adolescenti e negli adulti. Ciascun elemento viene valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per l'ultima settimana, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione.

Questionario auto-sviluppato: questionario self-report a 4 voci per misurare la disperazione in relazione alla persona amata, basato sulla versione a 4 voci BHS. Ciascun elemento viene valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per loro nell'ultima settimana, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione in relazione alla persona amata.

Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
Cambiamenti nella cura di sé e nella consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
Questionario auto-sviluppato composto da 5 affermazioni da valutare su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di cura di sé e consapevolezza.
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
Valutazione del sito web
Lasso di tempo: post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito)
18 affermazioni sul contenuto, la struttura e l'effetto del sito web da valutare su una scala Likert a 5 punti (1= fortemente in disaccordo, 5= fortemente d'accordo) 4 domande aperte: "Quale parte del sito web ti ha aiutato di più e perché? "; "Quale parte del sito ti ha portato meno benefici e perché?"; "Cosa può essere migliorato sul sito?" "Vuoi dire qualcos'altro sul sito?" Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il sito web su una scala da 1 a 10
post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
età (continua), sesso (uomo, donna, altro), assistenza sanitaria precedente (sì/no; categorie "operatore sanitario professionale", "linea di assistenza per la prevenzione del suicidio", "altro"), assistenza sanitaria necessaria (sì/no)
Linea di base
Caratteristiche del familiare con tendenze suicide
Lasso di tempo: Linea di base
relazione con il partecipante (genitore, fratello), pensieri e/o tentativi precedenti (mai, a volte, regolarmente, n/a; come stimato dal partecipante), età (continuativo), sesso (uomo, donna, altro)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6702023000493 - ONZ-2023-0335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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