- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06100575
Strumento per fratelli e figli di qualcuno con pensieri suicidi
Uno strumento per fratelli e figli di qualcuno con pensieri e/o comportamenti suicidari: valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva De Jaegere
- Numero di telefono: +32 (0)9 332.07.75
- Email: eva.dejaegere@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pauline Stas
- Numero di telefono: +32 (0)9 332.07.75
- Email: pauline.stas@ugent.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratelli e figli di qualcuno che ha pensieri e/o comportamenti suicidi
- 16-25 anni
- Avere accesso a Internet
- Parla olandese
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sito web (www.mee-leven.be)
Ai partecipanti di questo gruppo (tutti i partecipanti) viene chiesto di completare un questionario e quindi di avere accesso al sito web per tre giorni, dopodiché è stato chiesto loro di completare un altro questionario.
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Lo strumento è un sito web rivolto ai fratelli e ai figli di qualcuno che ha pensieri e/o comportamenti suicidi. Gli obiettivi previsti dello strumento sono 1) contribuire alla conoscenza sul suicidio e sulle opzioni di assistenza sanitaria, 2) aumentare le competenze percepite nell'affrontare la suicidalità di un membro della famiglia, 3) ridurre la pressione percepita e i sentimenti negativi come la disperazione e 4) essere accessibile e di facile utilizzo. Questi obiettivi vengono raggiunti fornendo i seguenti contenuti: 1) riguardanti il fratello/bambino stesso (obiettivo primario): informazioni sul potenziale impatto di avere un membro della famiglia con tendenze suicide, i propri bisogni, (auto)cura informale e formale, affrontare la situazione suicidaria familiare, rapporti con altri membri della famiglia 2) riguardante il familiare con tendenze suicide (Obiettivo secondario): informazioni sul processo suicidario, riconoscimento dei segnali, come fornire supporto/creare un ambiente sicuro per i propri cari con tendenze suicide, aiuto disponibile per parenti con tendenze suicide |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'autoefficacia: scala di autoefficacia del Gatekeeper (Takahashi et al., 2020)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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La Gatekeeper Self-Efficacy Scale è una scala di autovalutazione composta da 9 item da valutare su una scala Likert a 7 punti (da 1 = per niente a 5 = Estremamente) per misurare l'autoefficacia dei partecipanti nel trattare con individui con tendenze suicide.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione percepita: pressione percepita nell'assistenza informale ("Ervaren druk informele zorg", Pot et al., 1995)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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La scala della pressione percepita nell'assistenza informale ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) è una scala di autovalutazione composta da 9 item.
I partecipanti valutano gli elementi in modo che siano applicabili a loro con le opzioni: "No!", "No", "Più o meno", "Sì", "Sì!", dove "No" e "No!" vengono valutati come 0 e le altre opzioni come 1.
I punteggi totali di 0-3 indicano poca pressione, 4-6 moderata e 7-9 molta.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Cambiamenti negli atteggiamenti: 5 sottoscale della scala Attitudes Towards Suicide (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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L'ATTS è composto da 37 item da valutare su una scala Likert a 5 punti (1= completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo) per misurare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti del suicidio.
Le sottoscale incluse in questo studio sono: incomprensibilità, non comunicazione, prevenibilità, tabù, preparazione a prevenire
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Cambiamenti nella disperazione: Beck Hopelessness Scale (versione a 4 item; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) e questionario auto-sviluppato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Il BHS Un questionario self-report a 4 voci per misurare la disperazione negli adolescenti e negli adulti. Ciascun elemento viene valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per l'ultima settimana, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione. Questionario auto-sviluppato: questionario self-report a 4 voci per misurare la disperazione in relazione alla persona amata, basato sulla versione a 4 voci BHS. Ciascun elemento viene valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per loro nell'ultima settimana, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione in relazione alla persona amata. |
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Cambiamenti nella cura di sé e nella consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Questionario auto-sviluppato composto da 5 affermazioni da valutare su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di cura di sé e consapevolezza.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito web)
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Valutazione del sito web
Lasso di tempo: post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito)
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18 affermazioni sul contenuto, la struttura e l'effetto del sito web da valutare su una scala Likert a 5 punti (1= fortemente in disaccordo, 5= fortemente d'accordo) 4 domande aperte: "Quale parte del sito web ti ha aiutato di più e perché? "; "Quale parte del sito ti ha portato meno benefici e perché?"; "Cosa può essere migliorato sul sito?" "Vuoi dire qualcos'altro sul sito?"
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il sito web su una scala da 1 a 10
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post-test (dopo 3 giorni di accesso al sito)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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età (continua), sesso (uomo, donna, altro), assistenza sanitaria precedente (sì/no; categorie "operatore sanitario professionale", "linea di assistenza per la prevenzione del suicidio", "altro"), assistenza sanitaria necessaria (sì/no)
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Linea di base
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Caratteristiche del familiare con tendenze suicide
Lasso di tempo: Linea di base
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relazione con il partecipante (genitore, fratello), pensieri e/o tentativi precedenti (mai, a volte, regolarmente, n/a; come stimato dal partecipante), età (continuativo), sesso (uomo, donna, altro)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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