- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06100575
Herramienta para hermanos e hijos de alguien con pensamientos suicidas
Una herramienta para hermanos e hijos de alguien con pensamientos y/o comportamientos suicidas: evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva De Jaegere
- Número de teléfono: +32 (0)9 332.07.75
- Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pauline Stas
- Número de teléfono: +32 (0)9 332.07.75
- Correo electrónico: pauline.stas@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hermanos e hijos de alguien que tiene pensamientos y/o comportamiento suicida
- 16-25 años
- Tener acceso a internet
- Habla holandés
Criterio de exclusión:
- /
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio web (www.mee-leven.be)
A los participantes de este grupo (todos los participantes) se les pide que completen un cuestionario y luego reciben acceso al sitio web durante tres días, después de lo cual se les pide que completen otro cuestionario.
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La herramienta es un sitio web dirigido a hermanos e hijos de alguien que tiene pensamientos y/o comportamientos suicidas. Los objetivos previstos de la herramienta son 1) contribuir al conocimiento sobre el suicidio y las opciones de atención médica, 2) aumentar las competencias percibidas para lidiar con el suicidio de un miembro de la familia, 3) reducir la presión percibida y los sentimientos negativos como la desesperanza y 4) ser accesible y fácil de usar. Estos objetivos se logran proporcionando el siguiente contenido: 1) sobre el propio hermano/niño (objetivo principal): información sobre el impacto potencial de tener un miembro de la familia suicida, sus propias necesidades, (auto)cuidado informal y formal, cómo lidiar con el suicida miembro de la familia, trato con otros miembros de la familia 2) sobre el miembro de la familia suicida (objetivo secundario): información sobre el proceso suicida, reconocimiento de señales, cómo brindar apoyo/crear un ambiente seguro para los seres queridos suicidas, ayuda disponible para los familiares suicidas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autoeficacia: Escala de autoeficacia Gatekeeper (Takahashi et al., 2020)
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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La escala de autoeficacia Gatekeeper es una escala de autoinforme de 9 ítems que se califica en una escala Likert de 7 puntos (1 = nada en absoluto a 5 = extremadamente) para medir la autoeficacia de los participantes al tratar con individuos suicidas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión percibida: Presión percibida en cuidados informales ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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La escala de presión percibida sobre cuidados informales ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) es una escala de autoinforme de 9 ítems.
Los participantes califican los elementos que les son aplicables con las opciones: '¡No!', 'No', 'Más o menos', 'Sí', '¡Sí!', donde 'No' y '¡No!' se puntúan como 0 y las otras opciones como 1.
Las puntuaciones totales de 0 a 3 indican poca presión, 4 a 6 moderada y 7 a 9 mucha.
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Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Cambios en actitudes: 5 subescalas de Attitudes Towards Suicide Scale (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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La ATTS consta de 37 ítems que se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo) para medir las actitudes de los participantes hacia el suicidio.
Las subescalas incluidas en este estudio son: incomprensibilidad, no comunicación, evitabilidad, tabú, preparación para prevenir.
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Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Cambios en la desesperanza: Escala de Desesperanza de Beck (versión de 4 ítems; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) y cuestionario de desarrollo propio
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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El BHS Un cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir la desesperanza en adolescentes y adultos. Cada ítem se califica como "verdadero" (puntuación = 1) o "falso" (puntuación = 0) durante la semana pasada, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza. Cuestionario de desarrollo propio: cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir la desesperanza en relación con el ser querido, basado en la versión de 4 ítems de BHS. Cada ítem se califica como "verdadero" (puntuación = 1) o "falso" (puntuación = 0) durante la semana pasada, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 4; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza en relación con al ser amado. |
Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Cambios en el autocuidado y la conciencia.
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Cuestionario de desarrollo propio que consta de 5 afirmaciones que se califican en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocuidado y conciencia.
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Cambio del valor inicial (antes de la intervención) al post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Evaluación del sitio web
Periodo de tiempo: post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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18 afirmaciones sobre el contenido, la estructura y el efecto del sitio web que se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo) 4 preguntas abiertas: "¿Qué parte del sitio web le benefició más y por qué? "; "¿Qué parte del sitio web te benefició menos y por qué?"; "¿Qué se puede mejorar en el sitio web?" "¿Le gustaría decir algo más sobre el sitio web?"
Se pidió a los participantes que calificaran el sitio web en una escala del 1 al 10.
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post-test (después de 3 días de acceso al sitio web)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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edad (continua), género (hombre, mujer, otro), atención médica previa (sí/no; categorías 'proveedor de atención médica profesional', 'línea de ayuda para la prevención del suicidio', 'otro'), atención médica necesaria (sí/no)
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Base
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Características del familiar suicida
Periodo de tiempo: Base
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relación con el participante (padre, hermano), pensamientos y/o intentos previos (nunca, a veces, regularmente, n/a; según lo estimado por el participante), edad (continua), género (hombre, mujer, otro)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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