- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06100575
Hilfsmittel für Geschwister und Kinder von jemandem mit Selbstmordgedanken
Ein Hilfsmittel für Geschwister und Kinder von jemandem mit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten: Evaluation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschwister und Kinder von jemandem, der Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten hat
- 16-25 Jahre alt
- Zugang zum Internet haben
- Sprechen Sie Niederländisch
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Website (www.mee-leven.be)
Die Teilnehmer dieser Gruppe (alle Teilnehmer) werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und erhalten dann drei Tage lang Zugang zur Website. Anschließend werden sie gebeten, einen weiteren Fragebogen auszufüllen.
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Bei dem Tool handelt es sich um eine Website, die sich an Geschwister und Kinder von jemandem richtet, der Selbstmordgedanken und/oder -verhalten hat. Die beabsichtigten Ziele des Tools bestehen darin, 1) zum Wissen über Suizid und Möglichkeiten der Gesundheitsfürsorge beizutragen, 2) die wahrgenommenen Kompetenzen im Umgang mit der Suizidalität eines Familienmitglieds zu erhöhen, 3) den wahrgenommenen Druck und negative Gefühle wie Hoffnungslosigkeit zu reduzieren und 4) zugänglich und benutzerfreundlich sein. Diese Ziele werden durch die Bereitstellung folgender Inhalte erreicht: 1) in Bezug auf das Geschwisterkind/Kind selbst (Hauptziel): Informationen über die möglichen Auswirkungen eines suizidgefährdeten Familienmitglieds, eigene Bedürfnisse, informelle und formelle (Selbst-)Fürsorge, Umgang mit dem Suizidgefährdeten Familienmitglied, Umgang mit anderen Familienmitgliedern 2) in Bezug auf das suizidgefährdete Familienmitglied (sekundäres Ziel): Informationen über den suizidgefährdeten Prozess, Signalerkennung, wie man suizidgefährdeten Angehörigen Unterstützung bietet/ein sicheres Umfeld schafft, verfügbare Hilfe für suizidgefährdete Angehörige |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Selbstwirksamkeit: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Die Gatekeeper-Selbstwirksamkeitsskala ist eine 9-Punkte-Selbstberichtsskala, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem) bewertet wird, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer im Umgang mit suizidgefährdeten Personen zu messen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im wahrgenommenen Druck: Wahrgenommener Druck in der informellen Pflege („Ervaren druk informele zorg“, Pot et al., 1995)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Die Skala „Perceived Pressure Informelle Care“ („Ervaren druk informele zorg“, Pot et al., 1995) ist eine 9-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung.
Die Teilnehmer bewerten die auf sie anwendbaren Punkte mit den Optionen „Nein!“, „Nein“, „Mehr oder weniger“, „Ja“, „Ja!“, wobei „Nein“ und „Nein!“ werden mit 0 und die anderen Optionen mit 1 bewertet.
Gesamtwerte von 0–3 bedeuten wenig Druck, 4–6 mäßig und 7–9 viel.
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Einstellungsänderungen: 5 Unterskalen der Skala „Einstellungen gegenüber Suizid“ (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Der ATTS besteht aus 37 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu) bewertet werden, um die Einstellung der Teilnehmer zum Selbstmord zu messen.
Die in dieser Studie einbezogenen Subskalen sind: Unverständlichkeit, Nichtkommunikation, Verhinderbarkeit, Tabuisierung, Präventionsbereitschaft
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Veränderungen der Hoffnungslosigkeit: Beck Hopelessness Scale (4-Item-Version; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) und selbst entwickelter Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Der BHS Ein 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen. Jedes Item wird für sie in der letzten Woche als „wahr“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen. Selbst entwickelter Fragebogen: 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Hoffnungslosigkeit in Bezug auf den geliebten Menschen, basierend auf der 4-Punkte-Version von BHS. Jedes Item wird für sie in der letzten Woche als „wahr“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit im Verhältnis bedeuten an den geliebten Menschen. |
Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Veränderungen in der Selbstfürsorge und im Bewusstsein
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Selbstentwickelter Fragebogen bestehend aus 5 Aussagen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, mit 1=stimme überhaupt nicht zu und 5=stimme völlig zu.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstfürsorge und Bewusstsein hin.
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Bewertung der Website
Zeitfenster: Nachtest (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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18 Aussagen zu Inhalt, Struktur und Wirkung der Website werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1= trifft überhaupt nicht zu, 5= trifft voll und ganz zu) 4 offene Fragen: „Welcher Teil der Website hat Ihnen am meisten geholfen und warum?“ "; „Velcher Teil der Website hat Ihnen am wenigsten geholfen und warum?“; „Was kann auf der Website verbessert werden?“ „Möchten Sie noch etwas zur Website sagen?“
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Website auf einer Skala von 1-10 zu bewerten
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Nachtest (nach 3 Tagen Zugriff auf die Website)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter (kontinuierlich), Geschlecht (Mann, Frau, andere), bisherige Gesundheitsfürsorge (ja/nein; Kategorien „professioneller Gesundheitsdienstleister“, „Hotline für Suizidprävention“, „andere“), benötigte Gesundheitsfürsorge (ja/nein)
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Grundlinie
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Merkmale des suizidgefährdeten Familienmitglieds
Zeitfenster: Grundlinie
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Beziehung zum Teilnehmer (Eltern, Geschwister), frühere Gedanken und/oder Versuche (nie, manchmal, regelmäßig, n/a; nach Einschätzung des Teilnehmers), Alter (kontinuierlich), Geschlecht (Mann, Frau, andere)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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