- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06100575
Nástroj pro sourozence a děti někoho se sebevražednými myšlenkami
Nástroj pro sourozence a děti někoho se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním: hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sourozenci a děti někoho, kdo má sebevražedné myšlenky a/nebo chování
- 16-25 let
- Mít přístup k internetu
- Mluvte holandsky
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Webové stránky (www.mee-leven.be)
Účastníci v této skupině (všichni účastníci) jsou požádáni, aby vyplnili dotazník a poté získali přístup na webovou stránku během tří dnů, poté byli požádáni o vyplnění dalšího dotazníku.
|
Tento nástroj je webová stránka zaměřená na sourozence a děti někoho, kdo má sebevražedné myšlenky a/nebo chování. Zamýšlenými cíli nástroje jsou 1) přispět ke znalostem o sebevraždě a možnostech zdravotní péče, 2) zvýšit vnímané kompetence při řešení suicidality člena rodiny, 3) snížit vnímaný tlak a negativní pocity, jako je beznaděj a 4) aby byly přístupné a uživatelsky přívětivé. Těchto cílů je dosaženo poskytnutím následujícího obsahu: 1) týkající se samotného sourozence/dítěte (primární cíl): informace o potenciálním dopadu sebevražedného člena rodiny, vlastních potřebách, neformální a formální (sebe) péči, jednání se sebevraždou rodinný příslušník, jednání s ostatními členy rodiny 2) týkající se suicidálního člena rodiny (sekundární cíl): informace o suicidálním procesu, rozpoznání signálů, jak poskytnout podporu/vytvořit bezpečné prostředí pro sebevražedné blízké, pomoc dostupná pro sebevražedné příbuzné |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v self-efficacy: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Škála Gatekeeper Self-Efficacy Scale je 9-položková škála self-report, která má být hodnocena na 7bodové Likertově škále (1= vůbec ne až 5 = extrémně) k měření sebeúčinnosti účastníků při jednání se sebevražednými jedinci.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve vnímaném tlaku: Neformální péče o vnímaném tlaku ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Škála neformální péče o vnímání tlaku ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) je 9-položková škála self-report.
Účastníci hodnotí položky, které se na ně vztahují, pomocí možností: „Ne!“, „Ne“, „Více či méně“, „Ano“, „Ano!“, kde „Ne“ a „Ne!“. jsou hodnoceny jako 0 a ostatní možnosti jako 1.
Celkové skóre 0-3 znamená malý tlak, 4-6 střední a 7-9 velký.
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Změny v postojích: 5 subškál škály postojů k sebevraždě (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
ATTS je 37 položek, které se mají skórovat na 5bodové Likertově škále (1= zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím), aby se změřily postoje účastníků k sebevraždě.
Subškály zahrnuté v této studii jsou: nesrozumitelnost, nekomunikativnost, preventabilita, tabuizace, připravenost k prevenci
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Změny v beznaději: Beckova škála beznaděje (verze o 4 položkách; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) a samostatně vyvinutý dotazník
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
BHS A 4-položkový self-report dotazník k měření beznaděje u adolescentů a dospělých. Každá položka je za poslední týden hodnocena jako „pravda“ (skóre = 1) nebo „nepravda“ (skóre = 0), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje. Vlastní dotazník: 4-položkový sebevýznamový dotazník k měření beznaděje ve vztahu k milované osobě, založený na BHS 4-položkové verzi. Každá položka je za poslední týden hodnocena jako „pravda“ (skóre = 1) nebo „nepravdivá“ (skóre = 0), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje ve vztahu k milované osobě. |
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Změny v péči o sebe a uvědomění
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Vlastní dotazník sestávající z 5 výroků, které mají být hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebepéče a uvědomění.
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Hodnocení webu
Časové okno: posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
18 výroků o obsahu, struktuře a účinku webu k hodnocení na 5bodové Likertově škále (1= zcela nesouhlasím, 5= zcela souhlasím) 4 otevřené otázky: „Která část webu vám nejvíce prospěla a proč? "; „Která část webu vám přinesla nejmenší užitek a proč?“; "Co lze na webu zlepšit?" "Chtěl byste o webu ještě něco říci?"
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili web na stupnici 1–10
|
posttest (po 3 dnech přístupu na web)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
věk (nepřetržitě), pohlaví (muž, žena, jiné), předchozí zdravotní péče (ano/ne; kategorie „odborný poskytovatel zdravotní péče“, „linka prevence sebevražd“, „jiné“), potřebná zdravotní péče (ano/ne)
|
Základní linie
|
Charakteristika suicidálního člena rodiny
Časové okno: Základní linie
|
vztah k účastníkovi (rodič, sourozenec), předchozí myšlenky a/nebo pokusy (nikdy, někdy, pravidelně, n/a; podle odhadu účastníka), věk (nepřetržitě), pohlaví (muž, žena, jiné)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .