- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06100575
Verktyg för syskon och barn till någon med självmordstankar
Ett verktyg för syskon och barn till någon med självmordstankar och/eller -beteenden: utvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Syskon och barn till någon som har självmordstankar och/eller självmordsbeteende
- 16-25 år gammal
- Har tillgång till internet
- Tala holländska
Exklusions kriterier:
- /
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbplats (www.mee-leven.be)
Deltagarna i denna grupp (alla deltagare) ombeds fylla i ett frågeformulär och får sedan tillgång till webbplatsen under tre dagar, varefter de ombads fylla i ytterligare ett frågeformulär.
|
Verktyget är en webbplats som riktar sig till syskon och barn till någon som har självmordstankar och/eller självmordsbeteenden. De avsedda målen med verktyget är 1) att bidra till kunskap om suicid och hälsovårdsmöjligheter, 2) att öka upplevd kompetens i att hantera suicidalitet hos en familjemedlem, 3) att minska upplevd press och negativa känslor som hopplöshet och 4) att vara tillgänglig och användarvänlig. Dessa mål uppnås genom att tillhandahålla följande innehåll: 1) om syskonen/barnet själva (primärt mål): information om de potentiella konsekvenserna av att ha en självmordsbenägen familjemedlem, egna behov, informell och formell (själv)vård, hantering av suicidala familjemedlem, hantering av andra familjemedlemmar 2) angående den självmordsbenägna familjemedlemmen (Sekundärt mål): information om självmordsprocessen, signaligenkänning, hur man kan ge stöd/skapa en trygg miljö för självmordsbenägna nära och kära, hjälp tillgänglig för suicidala anhöriga |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i self-efficacy: Gatekeeper Self-Efficacy Scale (Takahashi et al., 2020)
Tidsram: Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
Gatekeeper Self-Efficacy Scale är en självrapporteringsskala med 9 punkter som ska poängsättas på en 7-gradig Likert-skala (1= inte alls till 5 = Extremt) för att mäta deltagarnas själveffektivitet när det gäller att hantera självmordsbenägna individer.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
|
Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevt tryck: Upplevt tryck informell vård ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995)
Tidsram: Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
Skalan Upplevt tryck informell vård ('Ervaren druk informele zorg', Pot et al., 1995) är en självrapporteringsskala med 9 punkter.
Deltagarna betygsätter objekt som är tillämpliga på dem med alternativen: 'Nej!', 'Nej', 'Mer eller mindre', 'Ja', 'Ja!', där 'Nej' och 'Nej!' får 0 och de andra alternativen 1.
Totalpoängen 0-3 indikerar liten press, 4-6 måttlig och 7-9 mycket.
|
Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
|
Förändringar i attityder: 5 underskalor av Attitudes Towards Suicide Scale (Rensberg & Jacobson, 2003; De Clerck et al., 2006)
Tidsram: Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
ATTS är ett 37-objekt som ska poängsättas på en 5-gradig Likert-skala (1= håller inte med helt till 5 = håller helt med) för att mäta deltagarnas attityder till självmord.
De ingående delskalorna i denna studie är: obegriplighet, icke-kommunikation, förebyggbarhet, tabu, beredskap att förebygga
|
Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
|
Förändringar i hopplöshet: Beck Hopelessness Scale (4-postversion; Beck et al., 1974; Aish & Wasserman, 2001) och egenutvecklat frågeformulär
Tidsram: Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
BHS Ett 4-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta hopplöshet hos ungdomar och vuxna. Varje objekt klassificeras som "sant" (poäng = 1) eller "falskt" (poäng = 0) för dem under den senaste veckan, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet. Egenutvecklat frågeformulär: 4-punkts självrapporteringsenkät för att mäta hopplöshet i förhållande till den älskade, baserat på BHS 4-punktsversionen. Varje objekt klassificeras som "sant" (poäng = 1) eller "falskt" (poäng = 0) för dem under den senaste veckan, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet i relation till den älskade. |
Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
|
Förändringar i egenvård och medvetenhet
Tidsram: Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
Egenutvecklat frågeformulär bestående av 5 påståenden som ska betygsättas på en 5-gradig Likert-skala, med 1=håller inte med och 5=instämmer helt.
Högre poäng indikerar högre nivåer av egenvård och medvetenhet.
|
Ändra från Baseline (före intervention) till post-test (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
|
Utvärdering av hemsidan
Tidsram: eftertest (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
18 påståenden om webbplatsens innehåll, struktur och effekt som ska betygsättas på en 5-gradig Likert-skala (1= håller inte med, 5= håller helt med) 4 öppna frågor: "Vilken del av webbplatsen gynnade dig mest och varför? "; "Vilken del av webbplatsen gynnade dig minst och varför?"; "Vad kan förbättras på webbplatsen?" "Vill du säga något mer om webbplatsen?"
Deltagarna ombads att betygsätta webbplatsen på en skala från 1-10
|
eftertest (efter 3 dagars tillgång till webbplatsen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
ålder (kontinuerlig), kön (man, kvinna, annat), tidigare hälso- och sjukvård (ja/nej; kategorier 'professionell vårdgivare', 'hjälptelefon för självmordsförebyggande', 'övrigt'), nödvändig sjukvård (ja/nej)
|
Baslinje
|
|
Egenskaper hos den självmordsbenägna familjemedlemmen
Tidsram: Baslinje
|
relation till deltagaren (förälder, syskon), tidigare tankar och/eller försök (aldrig, ibland, regelbundet, n/a; enligt uppskattning av deltagaren), ålder (kontinuerlig), kön (man, kvinna, annat)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B6702023000493 - ONZ-2023-0335
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .