Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af Vapendavir hos patienter med KOL og Human Rhinovirus/Enterovirus øvre luftvejsinfektion

29. september 2025 opdateret af: Altesa Biosciences, Inc.

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med deltagere med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) for at evaluere virkningen af ​​Vapendavir på udviklingen af ​​symptomer i de nedre luftveje efter Rhinovirus-udfordring

Vapendavir (VPV) er et lægemiddel, der udvikles til at behandle human rhinovirus (RV)-infektion, en virus, der er ansvarlig for almindelig forkølelse. Vapendavir forhindrer virussen i at trænge ind i cellerne og lave flere smitsomme kopier af sig selv. En undersøgelse er ved at blive planlagt til at undersøge VPV hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en lungesygdom, der gør det svært at trække vejret), som udvikler en rhinoviral infektion; dog er VPV ikke blevet godkendt til brug til behandling af nogen indikation (sygdom) af FDA eller nogen anden global reguleringsmyndighed. Derfor betragtes VPV som forsøgsmæssigt, og undersøgelseslægen udfører denne undersøgelsesundersøgelse. Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelseslægemiddelindikation:

  • Behandling af HRV-infektioner hos patienter med KOL

Studiets begrundelse:

En effektiv, let administreret terapi for RV-infektion ville have potentialet til at reducere de alvorlige helbredseffekter i sårbare befolkningsgrupper, såsom dem med KOL. Behandling af RV-infektion kan reducere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​akutte KOL-eksacerbationer, bevare lungefunktionen, forhindre sekundære bakterielle infektioner og mindske behovet for dyre medicinske indgreb, herunder inhalationsmidler, steroider, antibakterielle lægemidler, akutbehandling, hospitalsindlæggelse og mekanisk ventilation. . Tidlig behandling af akutte KOL-eksacerbationer relateret til RV-infektion kan således potentielt forbedre både livskvaliteten og levetiden for KOL-patienter.

Altesa BioSciences, Inc. udvikler lægemidler til behandling af RV og andre luftvejsvirusinfektioner. VPV har vist sig at hæmme RV in vitro og i humane kliniske forsøg. Ydermere er VPV blevet administreret til mere end 650 undersøgelsesdeltagere og er blevet godt tolereret. Baseret på dets potentiale til at forhindre alvorlige respiratoriske komplikationer, fortsætter Altesa BioSciences, Inc. udviklingen af ​​dette lægemiddel til behandling af RV-infektion.

Begrundelse for undersøgelsesdosis:

  • Hos patienter med astma blev vapendavirdoser på 264 mg to gange dagligt og 528 mg to gange dagligt anvendt og viste reduceret viral belastning og blev godt tolereret.
  • Et farmakokinetikstudie etablerede farmakokinetikken af ​​en fri-baseret mikroniseret tablet til at opnå passende plasmaniveauer efter en enkelt dosis til fodrede voksne.

Studiebehandlingens varighed:

  • 7 dage

Slut på studiet:

  • Op til 63 dage, inklusive screenings- og opfølgningsperioderne.

Studiecentre:

  • Der vil være 1 studiecenter, ICRRU, på Imperial College Healthcare NHS-stedet på St Mary's Hospital London, Storbritannien.

Studiebehandling:

  • 1:1 randomisering til Vapendavir 500 mg bid eller placebo

Undersøgelsesprocedurer:

  • Screeningsperiode (graviditetstest for kvinder, lungefunktionstest (FEV1, FVC, PEF), højde og vægt/BMI beregning, fysisk undersøgelse, vitale tegn, medicinsk og kirurgisk historie, blodprøve, KOL vurdering test)
  • Baseline besøg på klinikken (graviditetstest for kvinder, fysisk undersøgelse, sikkerhedsvurderinger, vitale tegn, vurdering af samtidig medicin, næseskylning/nasosorption, røntgen af ​​thorax, EKG, blod til hæmatologi, biokemi og leverfunktionstest, induceret spyt, lungefunktion Tests (FEV1, FVC, PEF))
  • Klinisk besøg Dag 1 (Randomisering til behandling, Dispensering af medicin, Fysisk undersøgelse, Sikkerhedsvurderinger, Vitale Tegn, Samtidig medicinvurdering, Næseskylning/nasosorption, Røntgen af ​​thorax, EKG, Blod til hæmatologi, biokemi og leverfunktionstest, Induceret Sputum, Lungefunktionstests (FEV1, FVC, PEF), Intranasal RV-A16 udfordring)
  • Behandlingsstart-Klinisk besøg Dage 1-28 (fysisk undersøgelse, sikkerhedsvurderinger, vitale tegn, samtidig medicin- og fødevarevurderinger, dagbøger og eCRF-afslutning, behandling to gange dagligt (hvis påkrævet), lægemiddeloverholdelse, næseskylning/nasosorption, blodserum til biomarkører , Blod til hæmatologi og biokemi, Blod til PK, Graviditetstest for kvinder, Lungefunktionstest (FEV1, FVC, PEF))
  • Behandlingsstart-Klinisk besøg Dag 42 (fysisk undersøgelse, sikkerhedsvurderinger, vitale tegn, samtidig medicinering og fødevarevurderinger, dagbøger og eCRF-afslutning, næseskylning/nasosorption, blodserum til biomarkører, blod til hæmatologi, biokemi og leverfunktionsprøver, blodprøver taget for at vurdere RV-A16 sero-positivitet, graviditetstest for kvinder, lungefunktionstest (FEV1, FVC, PEF))
  • Tidlig afslutningsbesøg (fysisk undersøgelse, sikkerhedsvurderinger, vitale tegn, samtidig medicin- og fødevarevurderinger, dagbøger og eCRF-afslutning, næseskylning/nasosorption, blodserum til biomarkører, blod til hæmatologi og biokemi, blod til PK, sputum
  • Uplanlagt besøg (fysisk undersøgelse, sikkerhedsvurderinger, vitale tegn, samtidig medicin- og fødevarevurderinger, dagbøger og eCRF-afslutning, lægemiddelkomplikation, lungefunktionstest (FEV1, FVC, PEPF), blod eller PK-morgen (eller prøveudtagning))
  • Studielægemiddel indgivet hurtigst muligt efter symptomdebut og dokumentation for HRV-infektion, men ikke mere end 48 timer efter symptomdebut.

Undersøgelsesprøvestørrelse:

• Randomisering af 50 deltagere vil være 1:1 VPV: placebo. Deltagerne vil gennemgå 7 dages behandling to gange dagligt. Behandlingen vil begynde efter symptomdebut, eller når deltageren konstaterer, at de har en klinisk forkølelse.

Statistiske metoder:

  • Effektanalyse: Alle inficerede og behandlede deltagere vil omfatte den inficerede og evaluerbare population og indgå i effektivitetsanalysen (primære, sekundære, eksplorative endepunkter). Emner, der er inokuleret, men ikke succesfuldt inficeret, vil ikke blive inkluderet i denne analyse.
  • Sikkerhedsanalyse: Alle deltagere, der har gennemgået nogen behandling med VPV eller placebo, vil omfatte sikkerhedspopulationen og vil blive inkluderet i sikkerhedsanalysen. Forsøgspersoner, der er inokuleret, behandlet, men ikke succesfuldt inficeret, vil blive inkluderet i denne population.
  • Inokuleret og opfølgt population: Deltagere, der er podet, men som ikke opfylder kriterierne for at gennemgå behandling eller blive gravide, vil blive fulgt op indtil dag 42 ± 2. Denne gruppe vil være sammensat af både uinficerede og succesfuldt inficerede deltagere og følge op. vil være at indhente data om RV-udfordringsmodellen, KOL-relaterede symptomer og også af sikkerhedsmæssige årsager.
  • Statistisk analyseplan: En omfattende statistisk analyseplan (SAP) vil blive færdiggjort før rapportering af undersøgelsesresultaterne. SAP kan ændre de planer, der er skitseret i protokollen; dog vil alle større ændringer af planlagte analyser blive afspejlet i en protokolændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital - Imperial College Respiratory Research Unit (ICRRU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde alder ≥40 år og ≤75 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.

  2. Hvis seksuelt aktive og/eller i den fødedygtige alder (både kvinder og mænd), skal du acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsform ≥ 28 dage før den første dosis (hun), i løbet af undersøgelsesperioden (både mænd og kvinder) og i 30 dage (kvinder) eller 90 dage (mænd) efter den sidste dosis. En kvinde anses for at være i den fødedygtige alder (WOCBP), dvs. fertil, efter menarche og indtil den bliver postmenopausal, medmindre den er permanent steril. Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral oophorektomi. En postmenopausal tilstand er defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Et højt follikelstimulerende hormon (FSH) niveau i det postmenopausale område kan bruges til at bekræfte en postmenopausal tilstand hos kvinder, der ikke bruger hormonel prævention eller hormonel erstatningsterapi. Men i fravær af 12 måneders amenoré er en enkelt FSH-måling utilstrækkelig. Meget effektiv prævention er defineret som metoder, der kan opnå en fejlrate på mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt.

    Mænd (herunder dem med en vasektomi): accepterer at bruge kondom, og hvis en kvindelig partner i den fødedygtige alder, brug af mindst én anden præventionsmetode; mænd skal også acceptere ikke at donere sæd inden for 90 dage efter den sidste dosis).

    WOCBP-deltagere skal bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode.

    Præventionsmetoder, der kan betragtes som yderst effektive:

    • Kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning

      • mundtlig
      • intravaginalt
      • transdermal

    • hormonel prævention, der kun indeholder gestagen, forbundet med hæmning af ægløsning

      • mundtlig
      • injicerbar
      • implanterbar
    • intrauterin enhed (IUD)
    • intrauterint hormonfrigørende system (IUS)
    • bilateral tubal okklusion
    • en vasektomiseret partner
  3. Bekræftet diagnose af Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) stadium II KOL som defineret ved % forudsagt forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥50 % og FEV1/Forseret vital kapacitet (FVC) <70 %.
  4. Anamnese med akutte eksacerbationer af KOL som defineret ved at deltageren svarede "ja" til spørgsmålet "bliver dine KOL-symptomer mærkbart værre, når du bliver forkølet?"
  5. Hvis du er i vedligeholdelsesbehandling, skal du være medicinsk stabil i mindst 2 måneder før tilmelding.
  6. Klinisk stabil uden eksacerbationer inden for 2 måneder før tilmelding.
  7. Evne til at forstå og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med andre årsager til kronisk luftstrømsbegrænsning:

    1. Herunder, men ikke begrænset til: Astma (blandet KOL og astma er acceptabelt); cystisk fibrose (CF); bronchiolitis obliterans; og fibrose såsom tuberkulose (TB), idiopatisk lungefibrose (IPF) eller andre større respiratoriske diagnoser (f.eks. lungebetændelse, aspergillose) osv.
    2. Ikke-CF bronkiektasi
  2. Enhver lidelse, f.eks. kardiovaskulær, gastrointestinal, lever-, nyre-, neurologisk, muskuloskeletal, infektiøs, endokrin, metabolisk, hæmatologisk, psykiatrisk svækkelse, som ikke er medicinsk stabil, eller anden større fysisk svækkelse, som efterforskeren ikke anser for medicinsk stabil/kontrolleret .
  3. Receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller naturlægemidler, der kan blive påvirket af CYP3A4 og CYP 2C19 induktion eller hæmning og har alvorlige komplikationer for deltageren inden for behandlingsperioden uden mulighed for at afbryde sikkert med en tilstrækkelig udvaskningsperiode, før VPV påbegyndes.
  4. Patienter i p-piller eller østrogenholdig hormonsubstitutionsterapi.
  5. Indtagelse af grapefrugt, granatæble, stjernefrugt og Sevilla-appelsiner inden for 14 dage før dosering. Juice og produkter, der indeholder disse frugter, bør også undgås.
  6. Anamnese med klinisk signifikant infektion (respiratorisk eller ikke-respiratorisk), der kræver antibiotika eller systemiske steroider >10 mg/dag inden for 30 dage før planlagt RV-provokation.
  7. Gravid, planlægger at blive gravid, tester positiv for graviditet ved screeningbesøgstesten eller ammende kvinder under og inden for 30 dage efter behandlingen.
  8. Ethvert forkølelsessymptom inden for de sidste 6 uger, såsom ondt i halsen, nysen, rhinoré, utilpashed, næseobstruktion eller hoste.
  9. Tilstedeværelse (ved screening) af serum rhinovirus 16 neutraliserende antistoftitre ved større end eller lig med én ud af fire (≥1/4) fortynding.
  10. Aktiv allergisk rhinitis, aktiv næsesygdom som nasal polypose, kronisk rhinosinusitis mm.
  11. Aktivt alkohol- og/eller stofmisbrug efter efterforskerens skøn.
  12. Brug af enhver form for forkølelsesprofylakse i håndkøb, inklusive næsespray, C-vitaminer, zink eller Echinacea inden for 1 måned før tilmeldingen.
  13. Deltagelse i andre kliniske forsøg med medicinsk afprøvningsprodukt inden for 30 dage eller 5 lægemiddelhalveringstider (alt efter hvad der er længst) før tilmelding.
  14. Overfølsomhed/allergi over for nogen af ​​de aktive eller placebo-ingredienser/komponenter.

  15. Personer med tæt kontakt til risikopatientgruppe, herunder:

    • Spædbørn (mindre end 6 måneder);
    • De ekstremt ældre eller svagelige;
    • Gravide og/eller ammende kvinder;
    • Patienter med immunsuppression (f.eks. human immundefektvirus (HIV), transplanterede modtagere på anti-afstødningsmedicin, dem, der gennemgår kemo- eller immunterapi).
    • Andre faktorer, der efter efterforskerens opfattelse anses for at være en risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vapendavir kohorte
VPV vil blive udleveret af undersøgelsesteamet på dag 0 ved det kliniske undersøgelsesbesøg på undersøgelsesstedet. Deltagerne vil få nok VPV til den 7-dages behandlingsfase, (f. Dag 2 til 8). Behandlingen er to gange dagligt, formiddag og eftermiddag, med 12 timers mellemrum ± 2 timer. VPV mikroniserede fri base tabletter (250 mg hver) vil blive givet oralt begyndende med en 1.000 mg startdosis (4 tabletter), så snart der er symptomer, eller forsøgspersonen svarer "ja" til "tror du, du er forkølet i dag" efterfulgt med 500 mg (2 tabletter) enten samme dag (f.eks. dag 2) eller næste dag. Behandlingen vil derfor være i i alt 7 dage bestående af en indledende dosis på 1.000 mg (4 tabletter) efterfulgt af tretten 500 mg doser (2 tabletter). Behandling kan forekomme i hjemmet på ikke-kliniske studiedage.
Medicin: Vapendavir
Deltagere randomiseret til den eksperimentelle kohorte vil få Vapendavir.
Placebo komparator: Placebo kohorte
Placebo vil blive dispenseret af undersøgelsesteamet på dag 0 ved det kliniske besøg på undersøgelsesstedet. Deltagerne vil få nok placebo til den 7-dages behandlingsfase, (f. Dag 2 til 8). Behandlingen er to gange dagligt, formiddag og eftermiddag, med 12 timers mellemrum ± 2 timer. Placebotabletter vil blive matchet til den aktive behandling og vil blive indgivet oralt i 7 dage som følger: 4 tabletter til startdosis, så snart symptomerne er til stede, eller forsøgspersonen svarer "ja" til "tror du, du er forkølet i dag" på den første dag af dosering (f. Dag 2), og 2 tabletter, enten samme dag (f.eks. dag 2) eller næste dag. Behandlingen vil derfor vare i alt 7 dage (bestående af en indledende dosis på 4 tabletter efterfulgt af tretten 2-tabletsdoser). Behandling kan forekomme i hjemmet på ikke-kliniske studiedage.
Medicin: Placebo
Deltagere, der er randomiseret til placebo-kohorten, vil få placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidsændring fra baseline
Tidsramme: Fra baselinebesøg til opfølgningsbesøg, op til 7 uger
• Evaluering af den maksimale total nedre respiratoriske symptomscore (LRSS) hos deltagere administreret med VPV i forhold til/versus (vs) placebo som bestemt af Mallia et al. (Am J Respir Crit Care Med. 2011) fra behandlingsstart til dag 42. Dette er et mål for en række af de nedre luftvejssymptomer i en 24-timers periode, der inkluderer: åndenød (skala 0-4; 0 = ikke forpustet, 4 = forpustet i hvile) hvæsen (0-4; 0 = ingen hvæsen, 4 = hvæsen i hvile), hoste (0-3; 0 = ingen hoste, 3 = svær hoste), sputummængde (0-3; 0 = ingen, 3 = stort volumen, mere end 100 ml) sputumkvalitet (0- 3; 0 = ingen, 3 = purulent, grøn i farven). Den samlede nedre respiratoriske symptomscore er summen af ​​alle ovenstående målinger (minimum 0, maksimum 17) registreret på hver dag. Disse værdier vil blive registreret via en undersøgelsesdagbog over en seks ugers periode (dag 0-42). Spidsværdi er den højeste daglige samlede værdi i løbet af 6 ugers perioden efter infektion.
Fra baselinebesøg til opfølgningsbesøg, op til 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak COPD specifikke respiratoriske symptomer
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
Forværringerne af kronisk obstruktiv sygdom Tool-respiratoriske symptomer (EXACT-RS) ud af 40 og EXACT-PRO ud af 51. Hvert spørgeskema stiller spørgsmål om sværhedsgraden af ​​symptomer og indvirkning på daglige opgaver (rækkevidde scoret 0-3 eller 0-4, 0=slet ikke, 3 eller 4=ekstremt.
Dag for behandlingsstart til dag 42
Toppe øvre luftvejssymptomer
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
Jackson Score målt af Mallia et al (Am J Respir Crit Care Med. 2011). En modificeret Jackson-score vil blive brugt, som vurderer følgende otte øvre luftvejssymptomer dagligt: ​​tilstoppet næse, løbende næse, nysen, hoste, ondt i halsen, generel utilpashed, hovedpine, kølighed (hver scoret 0-3, hvor 0 = ingen, 3 = alvorlig ). Minimum daglig score = 0, maksimal daglig score = 24.
Dag for behandlingsstart til dag 42
Top overordnet symptom sværhedsgrad
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
  • Patient globalt indtryk af sværhedsgrad (PGIS) PGIS stiller ét spørgsmål om sygdoms sværhedsgrad og scores fra 0-3 (0=ingen, 3=alvorlig)
  • Patients globale indtryk af forandring (PGIC). PGIC stiller et spørgsmål om, hvordan symptomerne har ændret sig fra i går (-3 til +3, hvor -3= meget værre, 0=ingen ændring og +3= meget bedre).
Dag for behandlingsstart til dag 42
Peak Virus Load målt i RNA-kopier pr. ml
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
  • Næseskylningsvirusbelastning
  • Sputum virus belastning
Dag for behandlingsstart til dag 42
Peak Sputum bakteriel belastning
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
  • Total 16SrRNA målt i DNA-kopier pr. ml
  • Moraxella catarrhalis målt i DNA-kopier pr. ml
  • Streptococcus pneumoniae målt i DNA-kopier pr. ml
  • Haemophilus influenzae målt i DNA-kopier pr. ml
  • Bakteriebelastning målt i pfu pr. ml af NHS mikrobiologisk kultur
Dag for behandlingsstart til dag 42
Maksimal ændring i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
  • FEV1 som målt i L/sekund
  • FEV1 som målt i % forudsagt fra L/sekund
Dag for behandlingsstart til dag 42
Maksimal ændring i tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
  • Forced Vital Capacity (FVC) målt i L
  • FVC som målt i % forudsagt fra L
Dag for behandlingsstart til dag 42
Maksimal ændring i FEV1/FVC
Tidsramme: Dag for behandlingsstart til dag 42
FEV1/FVC-forhold i L
Dag for behandlingsstart til dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altesa Biosciences, Inc.

Samarbejdspartnere

Virtus Respiratory Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onn Min Kon, MD, Imperial College Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALT VPV-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Vapendavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner