Postoperativ CCRT efterfulgt af immunterapi i højrisiko LA HNSCC

Inklusionskriterier:

• Histologisk påvist planocellulært karcinom i hoved og hals, som omfatter, men ikke begrænser følgende primære steder: mundhule, oropharynx, hypopharynx eller larynx
• Patienter kvalificerede med en eller flere højrisikofaktorer af følgende: For HPV+ OPSCC: T4 ELLER cN3 ELLER pN2 ELLER non-R0 resektion ELLER resektionsmargin<5 mm ELLER ENE (+) ELLER perineural invasion ELLER kar/lymfekarinvasion; For HPV - HNSCC：T4 ELLER cN3 ELLER pN2 ELLER non-R0 resektion ELLER resektionsmargin<5 mm ELLER ENE (+) ELLER perineural invasion ELLER kar/lymfekarinvasion ELLER IV/V cervikale lymfeknudemetastaser
• ECOG præstationsscore 0-1
• PD-L1-ekspression med CPS>1
• Ingen kontraindikationer til immunterapi eller kemoradioterapi
• Tilstrækkelig organfunktion
• Kvindelige forsøgspersoner i den fertile alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen og 60 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
• Reproduktive mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen og 60 dage efter den sidste dosis undersøgelsesmedicin.
• Informeret samtykke kan opnås.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller co-eksisterende maligniteter, undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden, cervikal carcinom in situ, overfladisk blærekræft
• Aktiv infektion
• Kendt aktiv virusinfektion Human Immundefekt Virus (HIV), Hepatitis B/C eller kendt historie med positiv test for HIV
• Aktiv og/eller historisk autoimmun sygdom, undtagen patienter med vitiligo eller astma, der er helt forsvundet i barndommen og ikke kræver nogen intervention i voksenalderen
• Klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom: cerebral vaskulær ulykke/slagtilfælde (< 6 måneder før tilmelding), myokardieinfarkt (< 6 måneder før tilmelding), ustabil angina, kongestiv hjertesvigt (≥ New York Heart Association Classification Class II ), eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
• Gravide, ammende patienter og kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge 2 yderst effektive præventionsmetoder som beskrevet i protokollen under undersøgelsens varighed
• Anamnese med PD-1/L1-behandling
• Hvis forsøgspersonerne gennemgik en større operation for ikke-tumorer, skulle toksiciteten og komplikationerne af operationen behandles tilstrækkeligt, og kropsforholdene vendte tilbage til normale
• Samtidig optagelse i et andet klinisk forsøg med en forsøgsbehandling mod kræft inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Andre omstændigheder, der fører til afslutningen af ​​undersøgelsen, som bestemt af investigator