Anti-PD-1 +/- RT til MSI-H solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
3. Voksne patienter, 18-100 år.
4. ECOG 0 eller 1.

5. Ikke-operable eller metastaserende MSI-H/dMMR-tumorer, der er kvalificerede til at modtage pembrolizumab i henhold til FDA-godkendte indikationer:

   • Solide tumorer, der har udviklet sig efter tidligere behandling, og som ikke har nogen tilfredsstillende alternative behandlingsmuligheder ELLER
   • Kolorektal cancer, der er udviklet efter behandling med fluoropyrimidin, oxaliplatin og irinotecan11
6. Bekræftelse fra medicinsk eller gynækologisk onkologi på, at patienten er berettiget til at modtage pembrolizumab i henhold til FDA-godkendt indikation for patienter, der ikke i øjeblikket får pembrolizumab.
7. Mindst ét ​​sygdomssted, der er modtageligt for strålebehandling i henhold til de acceptable doseringsregimer, der er beskrevet i afsnit 6.2, og mindst ét ​​yderligere sted for målbar sygdom, der er egnet til vurdering af respons uden for felten.

8. Tilstrækkelige baseline-laboratorier til påbegyndelse af forsøgsbehandling:

   • absolut neutrofiltal (ANC) >1.000/µL
   • blodplader >75.000/µL
   • hæmoglobin >8 g/dL
   • serum kreatinin < 1,5 x ULN
   • serum total bilirubin < 1,5 x ULN
   • ASAT og ALAT < 2,5 x ULN eller < 5 x ULN, hvis der er levermetastaser

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid kvinde. Graviditetstest er påkrævet for alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder.
2. Patienter med aktiv kollagen vaskulær sygdom (CVD), specifikt systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi. Patienter med en historie med hjerte-kar-sygdomme uden tegn på aktiv sygdom er berettiget til optagelse efter undersøgelsens PI's skøn.
3. Anamnese med immundefekt, overfølsomhed over for pembrolizumab eller anden medicinsk kontraindikation til modtagelse af pembrolizumab.
4. Aktiv infektion.
5. Aktive CNS-metastaser. Patienter med behandlede CNS-metastaser er kvalificerede.
6. Patienter med en særskilt ikke-kutan cancerdiagnose, hvor patienten ikke har været uden tegn på sygdom i mindst 5 år.