Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prognostiske værdi af graden af ​​patologisk respons af induktionskemoterapi for NPC

7. februar 2024 opdateret af: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Den prognostiske værdi af graden af ​​patologisk respons ved én cyklus af induktionskemoterapi for lokalt avanceret nasopharyngeal carcinon - en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske den prognostiske værdi af patologisk remission efter én cyklus af induktionskemoterapi i lokalt fremskreden nasopharyngeal carcinom og ændringen af ​​immunmikromiljø efter én cyklus induktionskemoterapi, herunder tætheden af ​​immuncellers infiltration og tertiære lymfoide strukturer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jingao Li
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xiaochang Gong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biopsi påvist stadium III-IVA NPC (ifølge den 8. udgave af Union for International Cancer Control stadium klassifikation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at underskrive informeret samtykke
  2. Alder > 18 år ved studieoptagelse
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 (ændres baseret på specifik undersøgelse)
  4. Histologisk bekræftelse af NPC (uanset om EBER positiv eller negativ)
  5. Lokalt avanceret NPC, UICC trin III-IVa
  6. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig tilmelding til et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt (ikke-interventionelt) klinisk studie eller i opfølgningsperioden for et interventionsstudie
  2. Fjernmetastaser
  3. Forudgående systemisk anti-cancer terapi (kemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling, biologisk terapi, tumorembolisering, monoklonale antistoffer) af den lokalt avancerede NPC.
  4. Historie om en anden primær malignitet
  5. Kvindelige patienter, der er gravide
  6. Kendt allergi eller overfølsomhed over for medicin
  7. Efterforskerens vurdering af, at patienten er uegnet til at deltage i undersøgelsen, og det er usandsynligt, at patienten overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridtsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 år
PFS er defineret som tiden fra behandling til dato for første dokumentation for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
OS defineres som tiden fra behandling til død, uanset sygdomsgentagelse.
3 år
Fjernmetastasefri overlevelse (DMFS)
Tidsramme: 3 år
DMFS er defineret som tiden fra diagnose til datoen for fjernmetastasering eller når den censureres på den seneste dato.
3 år
Patologisk komplet respons (pCR) rate
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage).
pCR er defineret som fravær af resterende invasiv.
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage).
Infiltrerende immuncelletæthed
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage).
CD3+ T-celler, CD8+ T-celler, CD20+ B-celle og tertiær lymfoid struktur
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingao Li, PhD, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC-pCR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner