Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der bruger et nyt lægemiddel, Nivolumab, i kombination med kemoterapi til behandling af en type kræft kaldet nasopharyngeal carcinoma (NPC)

11. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase 2-studie med kemoimmunterapi med gemcitabin, cisplatin og nivolumab i nydiagnosticeret nasopharyngeal carcinom (NPC)

Dette fase II-forsøg tester, hvor godt nivolumab i kombination med kemoterapipræparater sammen med strålebehandling virker ved behandling af patienter med nasopharyngeal cancer. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom nivolumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Kemoterapimedicin, såsom gemcitabin og cisplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler, partikler eller radioaktive frø til at dræbe kræftceller og formindske tumorer. Forskere ønsker at finde ud af, hvilken effekt, god og/eller dårlig, tilføjelse af nivolumab til kemoterapi har på patienter med nydiagnosticeret NPC. Derudover ønsker de at finde ud af, om børn med NPC kan behandles med mindre strålebehandling, og om det mindsker bivirkningerne ved behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere sikkerheden ved at kombinere kemoterapi (cisplatin og gemcitabin) med en anti-PD1 immun checkpoint hæmmer (nivolumab) hos børn, unge og unge voksne med nasopharyngeal carcinoma (NPC) ved at bestemme hyppigheden af ​​almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) ) grad 3 eller højere immunrelaterede bivirkninger (irAE'er).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere 2-års hændelsesfri overlevelse (EFS) for børn, unge og unge voksne med NPC, der behandles med induktionskemoimmunterapi (CIT), efterfulgt af konsolideringskemoradioimmunterapi (CRIT, cisplatin, nivolumab og responsjusteret dosis deeskaleret strålebehandling) og nivolumab vedligeholdelsesbehandling.

II. At evaluere den objektive responsrate (ORR) inklusive komplette respondere og partielle respondere (komplet respons [CR] + delvis respons [PR]) af neoadjuverende CIT.

III. At evaluere muligheden for at kombinere kemoterapi (cisplatin og gemcitabin) med en anti-PD1 immun checkpoint hæmmer (nivolumab) hos børn, unge og unge voksne med nasopharyngeal carcinoma (NPC).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At estimere 5-års EFS og total overlevelse (OS) for børn med NPC, der behandles med induktions-CIT efterfulgt af konsoliderings-CRIT og nivolumab vedligeholdelsesbehandling.

II. For at sammenligne respons vurderet ved fludeoxyglucose F18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) versus magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

III. At bestemme behandlingsresultater for patienter behandlet med stråling pr. protokol versus (vs) afvigelse.

IV. At evaluere resultater ved at sammenligne patienter, der modtager intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) med protonterapi.

V. At objektivt måle både akut og langsigtet toksicitet, herunder immunrelaterede uønskede hændelser og seneffekter af stråling.

VI. At evaluere synkedysfunktion ved hjælp af patientrapporterede udfaldsmålinger (PRO) for børn og voksne gennem hele protokollen i op til 5 år.

VII. At evaluere livskvalitet (QOL) ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) multidimensionelt spørgeskema gennem hele protokollen i op til 5 år.

VIII. At korrelere lymfocyt- til monocyt-forholdet på komplette blodtællinger (CBC'er) med behandlingsrespons og -resultater.

IX. At indsamle og samle prøver (inklusive tumor, blod og afføring) til fremtidige forskningsstudier.

OMRIDS:

INDUKTIONSTERAPI: Patienterne får nivolumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus, gemcitabin IV over 30 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus og cisplatin IV over 3-6 timer på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 21. dag i 3 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI: Patienterne får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus og cisplatin IV over 3-6 timer på dag 1 i cyklus 1-2. Behandlingen gentages hver 21. dag i 3 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter får også samtidig strålebehandling på forsøg.

VEDLIGEHOLDELSESTERAPI: Patienterne får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandling gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår også ekkokardiografi (ECHO) eller multigated acquisition scan (MUGA) under screening og som klinisk indiceret i forsøget. Patienter gennemgår MRI, FDG PET og computertomografi (CT) under hele forsøget og røntgenbillede af thorax under opfølgning. Patienter gennemgår også dental røntgenbilleder i forsøget. Patienter kan eventuelt gennemgå vævsbiopsi, blod- og afføringsprøvetagning under screening og under forsøg.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 3. måned i 12 måneder, hver 6. måned indtil 24 måneder uden behandling og derefter årligt indtil 5 års pause.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Ledende efterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josee Brossard
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie M. Aye
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Ledende efterforsker:
          • Alok K. Kothari
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Rachana Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Ledende efterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Navin R. Pinto
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Stover
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Ledende efterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Suspenderet
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Amy L. Walz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lorraine E. Canham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Just
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron R. Weiss
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robyn D. Gartrell
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Allison F. O'Neill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Schoettler
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick S. Huang
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine Offer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine Offer
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Moerdler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Teena Bhatla
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Turpin
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore W. Laetsch
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brittani K. Seynnaeve
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine G. Lam
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Avanthi T. Shah
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet F. Okcu
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Voeller
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Madhu S. Gowda
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Steineck
        • Kontakt:
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tristan Pettit
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
        • Ledende efterforsker:
          • Leander D. Timothy
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Ledende efterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≤ 21 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen

  • Nydiagnosticeret American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium II-IV nasopharyngeal carcinom (NPC)

    • Patienterne skal have haft histologisk verifikation af maligniteten ved den oprindelige diagnose
    • Selvom indsendelse af tumorvæv til initiativet for molekylær karakterisering ikke er påkrævet for berettigelse, anbefales det kraftigt
  • Patienterne skal have haft histologisk verifikation af maligniteten ved den oprindelige diagnose
  • Selvom indsendelse af tumorvæv til initiativet for molekylær karakterisering ikke er påkrævet for berettigelse, anbefales det kraftigt
  • Patienter skal have en Lansky (for patienter ≤ 16 år) eller Karnofsky (for patienter > 16 år) præstationsstatusscore på ≥ 60 %
  • Perifert absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000/uL (inden for 7 dage før start af protokolbehandling)
  • Blodpladetal ≥ 100.000/uL (transfusionsuafhængig) (inden for 7 dage før start af protokolbehandling)
  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m^2 eller (inden for 7 dage før start af protokolbehandling)

  • Et serumkreatinin baseret på alder/køn (inden for 7 dage før start af protokolbehandling) Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)

    1 måned til < 6 måneder: 0,4 mg/dL (mand); 0,4 mg/dL (hun) 6 måneder til < 1 år: 0,5 mg/dL (han); 0,5 mg/dL (hun)

    1 til < 2 år: 0,6 mg/dL (mand); 0,6 mg/dL (hun) 2 til < 6 år: 0,8 mg/dL (han); 0,8 mg/dL (hun) 6 til < 10 år 1 mg/dL (han); 1 mg/dL (kvinde) 10 til <13 år: 1,2 mg/dL (mand); 1,2 mg/dL (kvinde) 13 til < 16 år: 1,5 mg/dL (mand); 1,4 mg/dL (hun)

    ≥ 16 år: 1,7 mg/dL (mand); 1,4 mg/dL (hun)

  • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre grænse for normal (ULN) for alder og (inden for 7 dage før start af protokolbehandling)

  • Serum glutaminsyre-pyrodrueustransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) ≤ 135 U/L* (inden for 7 dage før start af protokolbehandling)

    • Bemærk: Til formålet med denne undersøgelse er ULN for SGPT (ALT) blevet sat til værdien 45 U/L
  • Afkortningsfraktion på ≥ 27% ved ekkokardiogram, eller
  • Ejektionsfraktion på ≥ 50 % ved radionuklidangiogram
  • Ingen tegn på dyspnø i hvile, ingen træningsintolerance og en pulsoximetri > 94 %, hvis der er klinisk indikation for bestemmelse
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig virusmængde inden for 6 måneder og T-celletal over den nedre normalgrænse er kvalificerede til dette forsøg
  • For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være upåviselig ved suppressiv terapi, hvis indiceret. Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til hoved eller nakke
  • Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi eller strålebehandling til behandling af kræft inden for de sidste 3 år. Disse patienter skal også være i remission
  • Patienter med diagnosen immundefekt

  • Patienter med en aktiv autoimmun sygdom, som har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive midler). Substitutionsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling.

    • Bemærk: Patienter med velkontrolleret astma og ikke behov for systemiske steroider til behandling af astma inden for de sidste 12 måneder vil ikke blive udelukket
  • Patienter med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 0,25 mg/kg (10 mg) dagligt prednisonækvivalent) inden for 14 dage eller anden immunsuppressiv medicin inden for 30 dage efter indskrivning. Inhalerede eller topiske steroider og binyreerstatningssteroiddoser > 0,25 mg/kg (10 mg) dagligt prednisonækvivalent er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
  • Patienter med en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller aktuel pneumonitis
  • Patienter med påviselig viral belastning af humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C eller aktiv tuberkulose
  • Patienter, der til enhver tid har gennemgået et solidt organ eller allogen hæmatopoietisk transplantation
  • På grund af risici for føtale og teratogene bivirkninger som set i dyreforsøg, skal der udtages en negativ graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder, defineret som kvinder, der er postmenarkalske. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal acceptere enten at praktisere 2 medicinsk accepterede højeffektive præventionsmetoder på samme tid eller afstå fra heteroseksuelt samleje fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 5 måneder efter den sidste dosis nivolumab, 6 måneder efter den sidste dosis gemcitabin og 14 måneder efter den sidste dosis af cisplatin, alt efter hvad der er længst
  • Mænd i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal acceptere enten at praktisere en medicinsk accepteret højeffektiv præventionsmetode eller afholde sig fra heteroseksuelt samleje fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 3 måneder efter den sidste dosis gemcitabin og 11 måneder efter sidste dosis cisplatin, alt efter hvad der er længst
  • Ammende kvinder er ikke berettigede, medmindre de har indvilget i ikke at amme deres spædbørn begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapi gennem 5 måneder efter den sidste dosis nivolumab
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (nivolumab, gemcitabin, cisplatin, stråling)
Se detaljeret beskrivelse
Biologisk: Nivolumab
Givet IV
Andre navne:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Gemcitabin
Givet IV
Andre navne:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Stråling: Stråleterapi
Modtag strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Røntgen af ​​brystet
Gennemgå røntgen af ​​thorax
Andre navne:
  • Røntgen af ​​thorax
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Fluciclovin F18
Givet IV
Andre navne:
  • (18F)Fluciclovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutan-1-carboxylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og afføringsprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Røntgenbilleder
Gennemgå tandrøntgen
Andre navne:
  • Konventionel røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk billeddannelse, røntgen
  • Radiografisk billeddannelse
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Almindelige film røntgenbilleder
  • Radiografisk billeddannelsesprocedure (procedure)
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå vævsbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af grad 3 eller højere immunrelaterede bivirkninger (irAE) under induktionskemoimmunterapi (CIT)
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​konsolideringsterapien
Vil blive vurderet af fælles terminologikriterier for bivirkninger. IrAE'er omfatter diarré (ikke-infektiøs), colitis (ikke-infektiøs), lungebetændelse (ikke-infektiøs), myocarditis, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, pancreatitis, forhøjet blodbilirubin, hypofysitis og hyperthyreoidea, der anses for at være muligvis, sandsynligvis eller bestemt relateret til nivolumab.
Indtil slutningen af ​​konsolideringsterapien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning til den tidligste forekomst af dato for tilbagefald, sygdomsprogression, anden malign neoplasma eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til 2 år
EFS sammen med 95 % konfidensintervaller vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. EFS vil blive rapporteret separat for patienter med ikke-metastatisk sygdom og dem med metastatisk sygdom (hvis der er nok patienter med metastatisk sygdom tilmeldt).
Fra datoen for indskrivning til den tidligste forekomst af dato for tilbagefald, sygdomsprogression, anden malign neoplasma eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til 2 år
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Ved slutningen af ​​induktion CIT
Vil blive defineret som frekvensen af ​​respondere blandt evaluerbare patienter, der bruger Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Ved slutningen af ​​induktion CIT
Gennemførlighedens succes for induktionsregimet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​induktion CIT
Vil blive defineret som afslutningen af ​​tre cyklusser af induktion uden forsinkelse på mere end 30 dage for strålingsinitiering på grund af toksicitet hos 80 % af patienterne.
Ved slutningen af ​​induktion CIT
Kumulativ forekomst af lokalt eller fjernt tilbagefald
Tidsramme: Op til 5 år
Defineret som en funktion af tid, da tilmelding vil blive estimeret ved metoden fra Gray.
Op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFS
Tidsramme: På 5 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier estimater.
På 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til dødsfald på grund af enhver årsag eller dato for sidste opfølgning, vurderet til 5 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier estimater.
Fra indskrivningsdato til dødsfald på grund af enhver årsag eller dato for sidste opfølgning, vurderet til 5 år
Andel af patienter, der opnår fuldstændig respons
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​induktion og vedligeholdelse
Vil blive vurderet ved retrospektiv central gennemgang af andelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig respons ved magnetisk resonansbilleddannelse ved brug af RECIST 1.1-kriterier og andelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig metabolisk respons ved brug af positronemissionstomografi-responskriterier i faste tumorer ved slutningen af ​​induktion og afslutningen af ​​vedligeholdelse baseret på central gennemgang vil blive præsenteret. En to-vejs tabel over responsvurderinger i henhold til de to modaliteter vil blive konstrueret, og McNemars test vil blive udført for at evaluere konkordansen.
Ved afslutningen af ​​induktion og vedligeholdelse
Protokolafvigelse relateret til levering af stråleterapi
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet ved retrospektiv central gennemgang. Effekten af ​​afvigelse, kategoriseret som tilstede eller fraværende af den centrale anmelder, på faren ved EFS vil blive estimeret af Cox proportional hazard model. Hazard ratio vil blive rapporteret sammen med 95 % konfidensinterval.
Op til 5 år
EFS hos patienter, der modtager intensitetsmoduleret strålebehandling med dem, der modtager protonterapi
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet ved hjælp af en log-rank test.
Op til 5 år
Forekomst af grad 3 eller højere bivirkninger
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet under protokolbehandling. Hyppigheden af ​​disse hændelser vil blive rapporteret for hvert toksicitetsudtryk. Ydermere vil irAE og toksicitet relateret til stråling blive opsummeret efter toksicitetsudtryk og vil blive præsenteret separat for behandlingsperioden på protokol og langtidsopfølgning.
Op til 5 år
Synkebesvær
Tidsramme: Ved baseline, under induktion før start af kemoradioimmunterapi (CRIT), hver cyklus gennem hele CRIT, inden for 3 måneder efter vedligeholdelse og årligt ved opfølgning, op til 5 år
Vil blive vurderet ved hjælp af modificeret Functional Oral Intake Scale (FOIS) og pædiatrisk Eating Assessment Tool (EAT)-10. EAT-10 består af 10 elementer, der scores fra 0 (ingen værdiforringelse) til 4 (alvorlig værdiforringelse). Samlet score spænder fra 0 til 40; højere score indikerer større selvopfattet svækkelse. Modificeret FOIS er en ordinalskala er en vurderingsskala med 7 point for voksne og 5 point i pædiatri. Det bruges til at beskrive ernæringsstatus og patienter med dysfagi. Niveau 1 indikerer manglende evne til at tage noget gennem munden, mens det højeste punkt indikerer fuld oral fodring. Vil opsummere svar fra den modificerede FOIS og pædiatriske EAT-10 beskrivende for hvert af disse tidspunkter. En tosidet Wilcoxon rangsum-test vil blive udført for at teste nulhypotesen om lige score mellem to grupper (som modtager 54Gy versus 59.4Gy) ved slutningen af ​​CRIT. Vil evaluere den potentielle indvirkning af andre faktorer, alt efter hvad der er relevant, såsom baseline-score eller sygdomsstadier for denne analyse.
Ved baseline, under induktion før start af kemoradioimmunterapi (CRIT), hver cyklus gennem hele CRIT, inden for 3 måneder efter vedligeholdelse og årligt ved opfølgning, op til 5 år
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under induktion før start af CRIT, hver cyklus gennem CRIT, inden for 3 måneder efter vedligeholdelse og årligt ved opfølgning, op til 5 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS omfatter flere mål såsom fysisk funktionsmobilitet, angst, depressive symptomer, træthed osv. PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen for denne population. Højere T-score indikerer mere af konceptet, der måles. De numeriske T-score for hvert domæne vil blive opsummeret beskrivende på hvert tidspunkt.
Ved baseline, under induktion før start af CRIT, hver cyklus gennem CRIT, inden for 3 måneder efter vedligeholdelse og årligt ved opfølgning, op til 5 år
Lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR)
Tidsramme: Ved baseline, præ-stråling/konsolidering og efter-stråling før-vedligeholdelse
Vil blive vurderet forholdet beregnet ved at dividere det absolutte lymfocyttal med det absolutte monocyttal fra en komplet blodtælling med udført differentiel analyse. Lymfocyt- og monocyttællinger vil blive indsamlet på følgende tidspunkter: baseline, før-stråling/konsolidering og efter-stråling før-vedligeholdelse. Cox proportional hazards regression vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem baseline LMR og EFS. Hazard ratio vil blive rapporteret med et 95 % konfidensinterval. Derudover vil LMR blive opsummeret beskrivende ved evalueringstidspunkterne.
Ved baseline, præ-stråling/konsolidering og efter-stråling før-vedligeholdelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robyn D Gartrell, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2023-07208 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ARAR2221 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH's datadelingspolitikside.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner