- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199063
Muskelenergiteknikker og selvstrækning ved uspecifik nakkesmerter (METSS-NP)
Sammenligning af muskelenergiteknikker og selvstrækning hos personer med uspecifik nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-specifik nakkesmerter (NSNP) er defineret som smerter, der ikke er forbundet med neurologiske og specifikke patologier (infektion, fraktur, inflammation osv.) i den bageste og laterale del af nakken mellem den øvre nakkelinje og den første thoraxhvirvel. Forsømmelse af denne smerte kan føre til muskelspasmer, stivhed og mange andre alvorlige komplikationer. De fleste nakkesmerter er forårsaget af triggerpunkter i cervicothoracale muskler. Triggerpunkter får musklerne til at svækkes, og nakkesmerter med svage cervikale muskler har en negativ indvirkning på en persons livskvalitet.
Den estimerede forekomst af nakkesmerter varierer fra 10,4 % til 21,3 % hvert år og påvirker et stigende antal computer- og kontorarbejdere. Smerteintensiteten er lav i de fleste nye tilfælde, men invaliderende nakkesmerter udvikler sig hos 0,6 % af befolkningen. Derfor er det vigtigt at undersøge, hvilken behandlingsform der er mere effektiv til at reducere nakkesmerter og dens symptomer. Nogle nyere undersøgelser rapporterer beviser til fordel for en bestemt type træning, mens andre rapporterer, at der ikke er nogen overlegen type eller dosis af træning.
Nakkesmerter gentager sig og udvikler sig inden for et til fem år hos 20 % af patienterne, og graden af fuldstændig helbredelse i disse tilfælde er meget lav. Nakkesmerter er det hyppigst undersøgte muskuloskeletale problem efter lændesmerter. Det er defineret som uspecifik nakkesmerter på grund af multifaktoriel ætiologi. Mange konservative behandlingsmodaliteter bruges i behandlingen af NSNP. Disse omfatter kliniske øvelser, medicinske behandlinger, neural terapi, manuelle terapimetoder, massage, akupunktur og forskellige fysioterapi-modaliteter. Muskelenergiteknikker (MET) er manuelle terapimetoder, der involverer bløddelsmanipulation ved hjælp af præcise og kontrollerede, patientinitierede, isometriske og/eller isotoniske sammentrækninger for at forbedre muskuloskeletale funktion og reducere smerte. MET kan bruges til at mobilisere et led med et begrænset bevægelsesområde, forlænge en spastisk eller forkortet muskel, reducere lokalt ødem og styrke en fysiologisk svag muskel eller muskelgruppe.
Post-isometrisk afslapning (PIR) er defineret som en reduktion i tonus af agonistmusklen efter en isometrisk kontraktion. Denne teknik har til formål at reducere muskelspændinger ved at regulere muskelfunktionen og bruges til at mobilisere det begrænsede led, reducere ødem og forlænge og styrke musklerne ved både subakutte og kroniske tilstande. Undersøgelser har også brugt PIR til nakkesmerter.
Muskelspindelen er en af de sensoriske receptorer i skeletmuskulaturen. Dens funktion er at give proprioceptiv information til hjernebarken. Efterhånden som musklen forlænges, aktiveres muskelspindelen, og der opstår en reflekssammentrækning af agonistmusklen og afspænding af antagonistmusklen. Denne proces er kendt som reciprok hæmning (RI). Der blev fundet undersøgelser med RI-teknikken hos personer med nakkesmerter. Der blev dog ikke fundet undersøgelser hos personer med uspecifikke nakkesmerter.
Udstrækning er et generelt udtryk, der beskriver en terapeutisk manøvre, der bruges til at øge strækbarheden af blødt væv. Selvstrækning (SS) er selvanvendelsen af denne teknik. Studier, der sammenligner virkningerne af MET med forskellige behandlingsmodaliteter hos mennesker med uspecifikke nakkesmerter, blev identificeret i litteraturen. Disse forsøg fandt lignende effekter og varierende grader af overlegenhed med hensyn til at reducere smerteintensiteten og øge bevægelsesområdet (ROM). I litteraturen har studier sammenlignet udspænding med MET hos personer med nakkesmerter eller sammenlignet MET med forskellige behandlingsmetoder og undersøgt deres effekt på variabler som smerte og ROM. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenlignede forskellige MET'er og selvtræning hos personer med NSNP og undersøgte den umiddelbare effekt af EMG. Derfor var formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af disse teknikker. Man mente, at de oplysninger, der blev opnået som et resultat af undersøgelsen, ville være retningsgivende for oprettelsen og udviklingen af rehabiliteringsprogrammer.
Hypoteserne for undersøgelsen er som følger:
Hypotese 1: PIR-teknikken anvendt på personer med NSNP har en positiv effekt på smerteintensitet, tryksmertetærskel, bevægelsesområde og muskelaktivering.
Hypotese 2: RI-teknikken anvendt på personer med NSNP har en positiv effekt på smerteintensitet, tryksmertetærskel, bevægelsesområde og muskelaktivering.
Hypotese 3: SS-teknik anvendt på personer med NSNP har en positiv effekt på smerteintensitet, tryksmertetærskel, bevægelsesområde og muskelaktivering.
Hypotese 4: Muskelenergiteknikker anvendt på personer med NSNP har mere positive effekter på smerteintensitet, tryksmertetærskel, bevægelsesområde og muskelaktivering end SS-teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at have diagnosticeret ortopædiske og neurologiske problemer
- Har haft ondt i nakken i mindst fire måneder
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have diagnosticeret med aktiv infektiøs patologi
- Har brud på halshvirvelsøjlen/tidligere cervikal eller thoraxoperation
- At have en historie med alvorlige traumer i den cervikale rygsøjle
- At have en historie med ondartede tumorer
- Har diagnosticeret strukturel deformitet
- Bliver brugt af en medicinsk ortopædisk protese
- At have en pacemaker
- Har diagnosticeret diskusprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvstrækkende øvelsesgruppe (SSEG)
Selvstrækning (SS) er defineret som strækning, som individet påfører sig selv.
Til denne applikation blev først det smertefulde område bestemt, og strækningen blev påført muskelen med smerte.
For det første stod deltageren med armen fri på den side, der skulle strækkes, og sidebøjede hovedet.
Med sin anden hånd påførte han/hun 10 sekunders stræk i retning af lateral fleksion, der blev givet 10 sekunders hvileperiode mellem hver strækning, og denne metode blev udført med i alt 10 gentagelser.
|
Deltagerne i SSE-gruppen; modtaget 1 session SSE med 10 gentagelser, ca. 30 min.
Evalueringerne blev anvendt før og efter sessionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Post-isometrisk afslapningsøvelsesgruppe (PIREG)
Post-isometrisk afspænding (PIR) blev udført af en fysioterapeut i liggende stilling.
Fysioterapeuten sad på hovedsiden af patienten.
Den smertefulde side blev bestemt, og fysioterapeuten fikserede hovedet med sin hånd og udførte 50 % frivillig isometrisk kontraktion af den smertefulde muskel i 10 sekunder.
Derefter bad fysioterapeuten patienten om at slappe af og strække sig i 10 sekunder til lateral fleksion.
Denne metode var 10 gentagelser med 10 sekunders hvile mellem hver gentagelse.
|
Deltagerne i PIRE-gruppen; modtaget 1 session PIRE med 10 gentagelser, ca. 30 min.
Evalueringerne blev anvendt før og efter sessionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Reciprocal-Inhibition Exercises Group (RIEG)
Reciprok hæmning (RI) blev påført af en fysioterapeut i liggende stilling.
Fysioterapeuten sad på hovedsiden af patienten.
Den smertefulde side blev bestemt, og fysioterapeuten fikserede hovedet med sin hånd og udførte 50 % frivillig isometrisk kontraktion af antagonisten til den smertefulde muskel i 10 sekunder.
Derefter bad fysioterapeut patienten slappe af og strække sig i 10 sekunder i lateral fleksionsretning.
Denne metode var 10 gentagelser, og der var 10 sekunders hvile mellem hver gentagelse.
|
Deltagerne i RIE-gruppen; modtaget 1 session RIE med 10 gentagelser, ca. 30 min.
Evalueringerne blev anvendt før og efter sessionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Før og op til 4 uger
|
Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en subjektiv smerteskala, hvor smerteintensiteten vurderes til 0-10 cm på en vandret linje.
"0" refererer til "ingen smerte, mens "10" refererer til den værste smerte.
|
Før og op til 4 uger
|
|
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: Før og op til 4 uger
|
Wagner digitale algometer (Wagner Instruments) blev brugt til at måle tryksmertetærsklen (PPT).
Triggerpunkter i øvre trapezius og cervikale paravertebrale muskler blev palperet, og de mest smertefulde triggerpunkter blev markeret som fire separate punkter til højre og venstre.
Algometeret blev placeret vinkelret på triggerpunkterne og trykket blev øget indtil det første øjeblik hvor patienten mærkede smerte og sonden blev trukket tilbage med udtrykket "jeg følte det/OK".
På dette tidspunkt blev PPT-værdien i Newton aflæst fra algometret registreret i tre gentagelser.
|
Før og op til 4 uger
|
|
Vurdering af bevægelsesområde
Tidsramme: Før og op til 4 uger
|
Forsøgspersonernes nakke-ROM'er blev registreret i grader ved at måle graderne af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation tre gange med et manuelt goniometer, mens de sad oprejst i en stol.
|
Før og op til 4 uger
|
|
Vurdering af muskelaktivering
Tidsramme: Før og op til 4 uger
|
Muskelaktivering blev vurderet med en MegaWin WBA otte-kanals EMG-enhed.
Overfladiske EMG-elektroder blev placeret på de øvre trapezius- og sternocleidomastoidmuskler, højre og venstre.
Der blev brugt i alt 4 udgange, 2 muskler på hver side.
Myoelektriske signaler blev opnået, og muskelsammentrækning og hæmning blev vurderet.
Derudover blev "IC/MVIC" procentdelen beregnet for at bestemme arbejdsbelastningen på musklen under aktiviteten.
|
Før og op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeckPain-METSS-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvstrækkende øvelser
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...AfsluttetAnkel sygdomSpanien
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationRekrutteringStatisk stræk | Fleksibilitet | Effekter af styrketræningPolen
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAktiv, ikke rekrutterende
-
Halic UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet