- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199063
Técnicas de energía muscular y autoestiramiento en el dolor de cuello inespecífico (METSS-NP)
Comparación de técnicas de energía muscular y autoestiramiento en personas con dolor de cuello inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello inespecífico (NSNP) se define como el dolor no asociado a patologías neurológicas y específicas (infección, fractura, inflamación, etc.) en la parte posterior y lateral del cuello entre la línea nucal superior y la primera vértebra torácica. Descuidar este dolor puede provocar espasmos musculares, rigidez y muchas otras complicaciones graves. La mayoría de los dolores de cuello son causados por puntos gatillo en los músculos cervicotorácicos. Los puntos gatillo hacen que los músculos se debiliten y el dolor de cuello con músculos cervicales débiles tiene un impacto negativo en la calidad de vida de una persona.
La incidencia estimada del dolor de cuello oscila entre el 10,4% y el 21,3% cada año y afecta a un número cada vez mayor de trabajadores de informática y oficina. La intensidad del dolor es baja en la mayoría de los casos nuevos, pero el dolor de cuello incapacitante se desarrolla en el 0,6% de la población. Por tanto, es importante investigar qué modalidad de tratamiento es más eficaz para reducir el dolor de cuello y sus síntomas. Algunos estudios recientes reportan evidencia a favor de un tipo particular de ejercicio, mientras que otros informan que no existe un tipo o dosis de ejercicio superior.
El dolor de cuello recurre y se desarrolla en un plazo de uno a cinco años en el 20% de los pacientes y la tasa de recuperación completa en estos casos es muy baja. El dolor de cuello es el problema musculoesquelético más investigado después del dolor lumbar. Se define como dolor de cuello inespecífico debido a etiología multifactorial. Se utilizan muchas modalidades de tratamiento conservador en el tratamiento del NSNP. Estos incluyen ejercicios clínicos, tratamientos médicos, terapia neuronal, métodos de terapia manual, masajes, acupuntura y diversas modalidades de fisioterapia. Las técnicas de energía muscular (MET) son métodos de terapia manual que implican la manipulación de tejidos blandos mediante contracciones isométricas y/o isotónicas, precisas y controladas, iniciadas por el paciente, para mejorar la función musculoesquelética y reducir el dolor. MET se puede utilizar para movilizar una articulación con un rango de movimiento limitado, alargar un músculo espástico o acortado, reducir el edema local y fortalecer un músculo o grupo de músculos fisiológicamente débiles.
La relajación post-isométrica (PIR) se define como una reducción del tono del músculo agonista después de una contracción isométrica. Esta técnica tiene como objetivo reducir la tensión muscular mediante la regulación de la función muscular y se utiliza para movilizar la articulación restringida, reducir el edema y alargar y fortalecer los músculos en afecciones tanto subagudas como crónicas. Los estudios también han utilizado PIR para el dolor de cuello.
El huso muscular es uno de los receptores sensoriales del músculo esquelético. Su función es proporcionar información propioceptiva a la corteza cerebral. A medida que el músculo se alarga, se activa el huso muscular y se produce una contracción refleja del músculo agonista y una relajación del músculo antagonista. Este proceso se conoce como inhibición recíproca (RI). Se encontraron estudios que utilizan la técnica RI en personas con dolor de cuello. Sin embargo, no se encontraron estudios en personas con dolor de cuello inespecífico.
El estiramiento es un término general que describe una maniobra terapéutica utilizada para aumentar la extensibilidad de los tejidos blandos. El autoestiramiento (SS) es la autoaplicación de esta técnica. En la literatura se identificaron estudios que compararon los efectos de MET con diferentes modalidades de tratamiento en personas con dolor de cuello inespecífico. Estos ensayos encontraron efectos similares y diversos grados de superioridad en la reducción de la intensidad del dolor y el aumento del rango de movimiento (ROM). En la literatura, los estudios compararon el estiramiento con MET en personas con dolor de cuello o compararon MET con diferentes métodos de tratamiento y examinaron sus efectos sobre variables como el dolor y el ROM. Sin embargo, no se encontró ningún estudio que comparara diferentes MET y autoentrenamiento en individuos con NSNP e investigara el efecto inmediato de la EMG. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto de estas técnicas. Se pensó que la información obtenida como resultado del estudio guiaría la creación y desarrollo de programas de rehabilitación.
Las hipótesis del estudio son las siguientes:
Hipótesis 1: La técnica PIR aplicada a individuos con NSNP tiene un efecto positivo sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor por presión, el rango de movimiento y la activación muscular.
Hipótesis 2: La técnica de RI aplicada a individuos con NSNP tiene un efecto positivo sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor por presión, el rango de movimiento y la activación muscular.
Hipótesis 3: La técnica SS aplicada a individuos con NSNP tiene un efecto positivo sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor por presión, el rango de movimiento y la activación muscular.
Hipótesis 4: Las técnicas de energía muscular aplicadas a individuos con NSNP tienen efectos más positivos sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor por presión, el rango de movimiento y la activación muscular que la técnica SS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Izmir Democracy University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser voluntario para participar en el estudio.
- No haber diagnosticado problemas ortopédicos y neurológicos.
- Tener dolor de cuello durante al menos cuatro meses.
Criterio de exclusión:
- Haber diagnosticado patología infecciosa activa.
- Tener fractura de columna cervical/cirugía cervical o torácica previa
- Tener antecedentes de traumatismo grave en la columna cervical.
- Tener antecedentes de tumores malignos.
- Haber diagnosticado una deformidad estructural.
- Ser utilizado de una prótesis ortopédica médica.
- Tener un marcapasos
- Haber diagnosticado prolapso de disco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de autoestiramiento (SSEG)
El autoestiramiento (SS) se define como el estiramiento que el individuo aplica a sí mismo.
Para esta aplicación, primero se determinó la zona dolorosa y se aplicó estiramiento al músculo dolorido.
En primer lugar, el participante se situó con el brazo libre en el lado a estirar y flexionó lateralmente la cabeza.
Con la otra mano aplicó 10 segundos de estiramiento en dirección a la flexión lateral, se dio un período de descanso de 10 segundos entre cada estiramiento y este método se realizó con un total de 10 repeticiones.
|
Los participantes del grupo ESS; Recibió 1 sesión SSE con 10 repeticiones, de unos 30 min.
Las evaluaciones se aplicaron antes y después de la sesión.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de Ejercicios de Relajación Post-Isométrica (PIREG)
La relajación post-isométrica (PIR) fue realizada por un fisioterapeuta en posición supina.
El fisioterapeuta se sentó sobre la cabeza del paciente.
Se determinó el lado doloroso y el fisioterapeuta fijó la cabeza con la mano y realizó una contracción isométrica voluntaria del 50% del músculo doloroso durante 10 segundos.
Luego, el fisioterapeuta pidió al paciente que se relajara y se estirara durante 10 segundos hasta la flexión lateral.
Este método fue de 10 repeticiones con 10 segundos de descanso entre cada repetición.
|
Los participantes del grupo PIRE; Recibió 1 sesión PIRE con 10 repeticiones, de unos 30 min.
Las evaluaciones se aplicaron antes y después de la sesión.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de inhibición recíproca (RIEG)
Un fisioterapeuta aplicó la inhibición recíproca (RI) en posición supina.
El fisioterapeuta se sentó sobre la cabeza del paciente.
Se determinó el lado doloroso y el fisioterapeuta fijó la cabeza con la mano y realizó una contracción isométrica voluntaria del 50% del antagonista del músculo doloroso durante 10 segundos.
Luego el fisioterapeuta pidió al paciente que se relajara y se estirara durante 10 segundos en dirección de flexión lateral.
Este método fue de 10 repeticiones y hubo 10 segundos de descanso entre cada repetición.
|
Los participantes del grupo RIE; Recibió 1 sesión RIE con 10 repeticiones, de unos 30 min.
Las evaluaciones se aplicaron antes y después de la sesión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Antes y hasta 4 semanas
|
La gravedad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una escala subjetiva de dolor en la que la intensidad del dolor se clasifica de 0 a 10 cm en una línea horizontal.
"0" se refiere a "sin dolor", mientras que "10" se refiere al peor dolor.
|
Antes y hasta 4 semanas
|
|
Evaluación del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Antes y hasta 4 semanas
|
Se utilizó el algómetro digital Wagner (Wagner Instruments) para medir el umbral de dolor por presión (PPT).
Se palparon los puntos gatillo en el trapecio superior y los músculos paravertebrales cervicales y los puntos gatillo más dolorosos se marcaron como cuatro puntos separados a la derecha y a la izquierda.
El algómetro se colocó perpendicular a los puntos gatillo y se aumentó la presión hasta el primer momento en que el paciente sintió dolor y se retiró la sonda con la expresión "Lo sentí/OK".
En este punto, el valor PPT en Newton leído en el algómetro se registró en tres repeticiones.
|
Antes y hasta 4 semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Antes y hasta 4 semanas
|
Los ROM del cuello de los sujetos se registraron en grados midiendo los grados de flexión, extensión, flexión lateral y rotación tres veces con un goniómetro manual mientras estaban sentados erguidos en una silla.
|
Antes y hasta 4 semanas
|
|
Evaluación de la activación muscular
Periodo de tiempo: Antes y hasta 4 semanas
|
La activación muscular se evaluó con un dispositivo EMG de ocho canales MegaWin WBA.
Se colocaron electrodos de EMG superficiales en los músculos trapecio superior y esternocleidomastoideo, derecho e izquierdo.
Se utilizaron un total de 4 salidas, 2 músculos de cada lado.
Se obtuvieron señales mioeléctricas y se evaluaron la contracción e inhibición muscular.
Además, se calculó el porcentaje "IC/MVIC" para determinar la carga de trabajo del músculo durante la actividad.
|
Antes y hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeckPain-METSS-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .