- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199063
Muskelenergitekniker och självsträckning vid ospecifik nacksmärta (METSS-NP)
Jämförelse av muskelenergitekniker och självsträckning hos individer med ospecifik nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-specifik nacksmärta (NSNP) definieras som smärta som inte är associerad med neurologiska och specifika patologier (infektion, fraktur, inflammation, etc.) i den bakre och laterala delen av halsen mellan den övre nacklinjen och den första bröstkotan. Att försumma denna smärta kan leda till muskelspasmer, stelhet och många andra allvarliga komplikationer. De flesta nacksmärtor orsakas av triggerpunkter i cervikotorakalmusklerna. Triggerpunkter gör att musklerna försvagas och nacksmärta med svaga cervikala muskler har en negativ inverkan på en persons livskvalitet.
Den uppskattade förekomsten av nacksmärtor varierar från 10,4 % till 21,3 % varje år och påverkar ett ökande antal dator- och kontorsanställda. Smärtintensiteten är låg i de flesta nya fall, men invalidiserande nacksmärta utvecklas hos 0,6 % av befolkningen. Därför är det viktigt att undersöka vilken behandlingsmodalitet som är effektivare för att minska nacksmärta och dess symtom. Vissa nya studier rapporterar bevis för en viss typ av träning, medan andra rapporterar att det inte finns någon överlägsen typ eller dos av träning.
Nacksmärta återkommer och utvecklas inom ett till fem år hos 20 % av patienterna och graden av fullständig återhämtning i dessa fall är mycket låg. Nacksmärta är det vanligaste undersökta rörelseorganet efter smärta i ländryggen. Det definieras som ospecifik nacksmärta på grund av multifaktoriell etiologi. Många konservativa behandlingsmetoder används vid behandling av NSNP. Dessa inkluderar kliniska övningar, medicinska behandlingar, neuralterapi, manuella terapimetoder, massage, akupunktur och olika fysioterapiformer. Muskelenergitekniker (MET) är manuella terapimetoder som involverar mjukvävnadsmanipulation med hjälp av exakta och kontrollerade, patientinitierade, isometriska och/eller isotoniska sammandragningar för att förbättra muskuloskeletala funktion och minska smärta. MET kan användas för att mobilisera en led med ett begränsat rörelseomfång, förlänga en spastisk eller förkortad muskel, minska lokalt ödem och stärka en fysiologiskt svag muskel eller muskelgrupp.
Post-isometrisk avslappning (PIR) definieras som en minskning av tonus i agonistmuskeln efter en isometrisk sammandragning. Denna teknik syftar till att minska muskelspänningen genom att reglera muskelfunktionen och används för att mobilisera den begränsade leden, minska ödem och förlänga och stärka muskler vid både subakuta och kroniska tillstånd. Studier har också använt PIR för nacksmärtor.
Muskelspindeln är en av de sensoriska receptorerna i skelettmuskulaturen. Dess funktion är att ge proprioceptiv information till hjärnbarken. När muskeln förlängs aktiveras muskelspindeln och en reflexkontraktion av agonistmuskeln och avslappning av antagonistmuskeln inträffar. Denna process är känd som reciprok hämning (RI). Studier med RI-teknik på personer med nacksmärtor hittades. Däremot hittades inga studier på personer med ospecifik nacksmärta.
Stretching är en allmän term som beskriver en terapeutisk manöver som används för att öka töjbarheten av mjuka vävnader. Självsträckning (SS) är självtillämpningen av denna teknik. Studier som jämförde effekterna av MET med olika behandlingsformer hos personer med ospecifik nacksmärta identifierades i litteraturen. Dessa försök fann liknande effekter och olika grader av överlägsenhet för att minska smärtintensiteten och öka rörelseomfånget (ROM). I litteraturen har studier jämfört stretching med MET hos personer med nacksmärta eller jämfört MET med olika behandlingsmetoder och undersökt deras effekter på variabler som smärta och ROM. Däremot hittades ingen studie som jämförde olika MET:er och självträning hos individer med NSNP och undersökte den omedelbara effekten av EMG. Därför var syftet med vår studie att undersöka effekten av dessa tekniker. Man trodde att den information som erhölls som ett resultat av studien skulle vägleda skapandet och utvecklingen av rehabiliteringsprogram.
Studiens hypoteser är följande:
Hypotes 1: PIR-tekniken som tillämpas på individer med NSNP har en positiv effekt på smärtintensitet, trycksmärttröskel, rörelseomfång och muskelaktivering.
Hypotes 2: RI-tekniken som tillämpas på individer med NSNP har en positiv effekt på smärtintensitet, trycksmärttröskel, rörelseomfång och muskelaktivering.
Hypotes 3: SS-teknik tillämpad på individer med NSNP har en positiv effekt på smärtintensitet, trycksmärttröskel, rörelseomfång och muskelaktivering.
Hypotes 4: Muskelenergitekniker som tillämpas på individer med NSNP har mer positiva effekter på smärtintensitet, trycksmärttröskel, rörelseomfång och muskelaktivering än SS-teknik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att vara volontär för att delta i studien
- Att inte ha diagnostiserat ortopediska och neurologiska problem
- Ha ont i nacken i minst fyra månader
Exklusions kriterier:
- Efter att ha diagnostiserats med aktiv infektiös patologi
- Att ha cervikal ryggradsfraktur/tidigare cervikal eller bröstkorgsoperation
- Har en historia av allvarligt trauma mot halsryggen
- Har en historia av maligna tumörer
- Har diagnostiserats med strukturell deformitet
- Används av en medicinsk ortopedisk protes
- Att ha en pacemaker
- Har fått diagnosen diskframfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Self-Stretching Exercises Group (SSEG)
Self-stretching (SS) definieras som stretching som individen tillämpar på sig själv.
För denna applikation bestämdes först det smärtsamma området och stretching applicerades på muskeln med smärta.
Först stod deltagaren med armen fri på sidan för att sträckas och lateralt böjde huvudet.
Med sin andra hand applicerade han/hon 10 sekunders stretching i riktning mot lateral flexion, en 10-sekunders viloperiod gavs mellan varje stretching, och denna metod utfördes med totalt 10 repetitioner.
|
Deltagarna i SSE-gruppen; fick 1 pass SSE med 10 repetitioner, ca 30 min.
Bedömningarna tillämpades före och efter sessionen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Post-isometric relaxation exercises Group (PIREG)
Post-isometric relaxation (PIR) utfördes av en sjukgymnast i ryggläge.
Fysioterapeuten satt på patientens huvudsida.
Den smärtsamma sidan bestämdes och sjukgymnasten fixerade huvudet med sin hand och utförde 50 % frivillig isometrisk sammandragning av den smärtsamma muskeln under 10 sekunder.
Därefter bad fysioterapeuten patienten att slappna av och sträcka på sig i 10 sekunder till lateral flexion.
Denna metod var 10 repetitioner med 10 sekunders vila mellan varje repetition.
|
Deltagarna i PIRE-gruppen; fick 1 pass PIRE med 10 repetitioner, ca 30 min.
Bedömningarna tillämpades före och efter sessionen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Reciprocal-inhibition Exercises Group (RIEG)
Reciprok hämning (RI) applicerades av en fysioterapeut i ryggläge.
Fysioterapeuten satt på patientens huvudsida.
Den smärtsamma sidan bestämdes och sjukgymnasten fixerade huvudet med sin hand och utförde 50 % frivillig isometrisk sammandragning av antagonisten till den smärtsamma muskeln under 10 sekunder.
Därefter bad fysioterapeuten patienten att slappna av och sträcka på sig i 10 sekunder i lateral flexionsriktning.
Denna metod var 10 repetitioner och det var 10 sekunders vila mellan varje repetition.
|
Deltagarna i RIE-gruppen; fick 1 pass RIE med 10 repetitioner, ca 30 min.
Bedömningarna tillämpades före och efter sessionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Före och upp till 4 veckor
|
Smärtans svårighetsgrad bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS är en subjektiv smärtskala där smärtintensiteten värderas till 0-10 cm på en horisontell linje.
"0" hänvisar till "ingen smärta, medan "10" hänvisar till värsta smärtan.
|
Före och upp till 4 veckor
|
|
Bedömning av trycksmärttröskel
Tidsram: Före och upp till 4 veckor
|
Wagners digitala algometer (Wagner Instruments) användes för att mäta trycksmärttröskeln (PPT).
Triggerpunkter i övre trapezius och cervikala paravertebrala muskler palperades och de mest smärtsamma triggerpunkterna markerades som fyra separata punkter till höger och vänster.
Algometern placerades vinkelrätt mot triggerpunkterna och trycket ökades tills första ögonblicket då patienten kände smärta och sonden drogs tillbaka med uttrycket "jag kände det/OK".
Vid denna tidpunkt registrerades PPT-värdet i Newton avläst från algometern i tre repetitioner.
|
Före och upp till 4 veckor
|
|
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: Före och upp till 4 veckor
|
Försökspersonernas hals-ROM registrerades i grader genom att mäta graderna av flexion, extension, lateral flexion och rotation tre gånger med en manuell goniometer medan de satt upprätt i en stol.
|
Före och upp till 4 veckor
|
|
Bedömning av muskelaktivering
Tidsram: Före och upp till 4 veckor
|
Muskelaktivering utvärderades med en MegaWin WBA åtta-kanals EMG-enhet.
Ytliga EMG-elektroder placerades på de övre trapezius- och sternocleidomastoidmusklerna, höger och vänster.
Totalt 4 utgångar användes, 2 muskler på varje sida.
Myoelektriska signaler erhölls och muskelkontraktion och inhibering bedömdes.
Dessutom beräknades "IC/MVIC"-procenten för att bestämma arbetsbelastningen på muskeln under aktiviteten.
|
Före och upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeckPain-METSS-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .