- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06199063
Techniki energii mięśni i samorozciąganie w niespecyficznym bólu szyi (METSS-NP)
Porównanie technik energii mięśni i samorozciągania u osób z niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieswoisty ból szyi (NSNP) definiuje się jako ból niezwiązany z neurologicznymi i specyficznymi patologiami (infekcja, złamanie, stan zapalny itp.) w tylnej i bocznej części szyi, pomiędzy górną linią karkową a pierwszym kręgiem piersiowym. Zaniedbanie tego bólu może prowadzić do skurczów mięśni, sztywności i wielu innych poważnych powikłań. Większość bólów szyi jest spowodowana punktami spustowymi w mięśniach szyjno-piersiowych. Punkty spustowe powodują osłabienie mięśni, a ból szyi przy słabych mięśniach szyjnych ma negatywny wpływ na jakość życia człowieka.
Szacunkowa częstość występowania bólu szyi waha się od 10,4% do 21,3% każdego roku i dotyka coraz większą liczbę pracowników komputerowych i biurowych. W większości nowych przypadków intensywność bólu jest niska, ale u 0,6% populacji pojawia się uniemożliwiający funkcjonowanie ból szyi. Dlatego ważne jest zbadanie, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu szyi i jego objawów. Niektóre z ostatnich badań dostarczają dowodów przemawiających za konkretnym rodzajem ćwiczeń, podczas gdy inne podają, że nie ma lepszego typu ani dawki ćwiczeń.
Ból szyi nawraca i rozwija się w ciągu jednego do pięciu lat u 20% pacjentów, a stopień całkowitego wyleczenia w tych przypadkach jest bardzo niski. Ból szyi jest zaraz po bólu krzyża najczęściej badanym problemem układu mięśniowo-szkieletowego. Definiuje się go jako nieswoisty ból szyi o wieloczynnikowej etiologii. W leczeniu NSNP stosuje się wiele zachowawczych metod leczenia. Należą do nich ćwiczenia kliniczne, zabiegi medyczne, terapia neuronowa, metody terapii manualnej, masaż, akupunktura i różne metody fizykoterapii. Techniki energii mięśniowej (MET) to metody terapii manualnej polegające na manipulacji tkankami miękkimi za pomocą precyzyjnych i kontrolowanych, inicjowanych przez pacjenta skurczów izometrycznych i/lub izotonicznych w celu poprawy funkcji mięśniowo-szkieletowej i zmniejszenia bólu. MET można stosować w celu mobilizacji stawu o ograniczonym zakresie ruchu, wydłużenia spastycznego lub skróconego mięśnia, zmniejszenia miejscowych obrzęków i wzmocnienia fizjologicznie słabych mięśni lub grup mięśni.
Relaksację poizometryczną (PIR) definiuje się jako zmniejszenie napięcia mięśnia agonisty po skurczu izometrycznym. Technika ta ma na celu zmniejszenie napięcia mięśni poprzez regulację funkcji mięśni i służy do mobilizacji ograniczonego stawu, zmniejszenia obrzęku oraz wydłużenia i wzmocnienia mięśni zarówno w stanach podostrych, jak i przewlekłych. W badaniach stosowano również PIR w leczeniu bólu szyi.
Wrzeciono mięśniowe jest jednym z receptorów czuciowych mięśni szkieletowych. Jego funkcją jest dostarczanie informacji proprioceptywnych do kory mózgowej. W miarę wydłużania się mięśnia aktywowane jest wrzeciono mięśniowe i następuje odruchowy skurcz mięśnia agonisty i rozluźnienie mięśnia antagonisty. Proces ten znany jest jako wzajemne hamowanie (RI). Znaleziono badania z zastosowaniem techniki RI u osób z bólami szyi. Nie znaleziono jednak żadnych badań u osób z nieswoistym bólem szyi.
Rozciąganie to ogólny termin opisujący manewr terapeutyczny stosowany w celu zwiększenia rozciągliwości tkanek miękkich. Self-stretching (SS) to samonakładanie tej techniki. W literaturze odnaleziono badania porównujące skuteczność MET z różnymi metodami leczenia u osób z nieswoistym bólem szyi. Badania te wykazały podobne efekty i różny stopień wyższości w zmniejszaniu intensywności bólu i zwiększaniu zakresu ruchu (ROM). W literaturze porównano rozciąganie z MET u osób z bólem szyi lub porównano MET z różnymi metodami leczenia i zbadano ich wpływ na zmienne, takie jak ból i ROM. Jednakże nie znaleziono żadnego badania porównującego różne MET i samokształcenie u osób z NSNP i oceniającego natychmiastowy wpływ EMG. Dlatego celem naszego badania było zbadanie wpływu tych technik. Uważano, że informacje uzyskane w wyniku badania posłużą do tworzenia i rozwijania programów rehabilitacyjnych.
Hipotezy badania są następujące:
Hipoteza 1: Technika PIR stosowana u osób z NSNP ma pozytywny wpływ na intensywność bólu, próg bólu ciśnieniowego, zakres ruchu i aktywację mięśni.
Hipoteza 2: Technika RI zastosowana u osób z NSNP ma pozytywny wpływ na intensywność bólu, próg bólu ciśnieniowego, zakres ruchu i aktywację mięśni.
Hipoteza 3: Technika SS zastosowana u osób z NSNP ma pozytywny wpływ na intensywność bólu, próg bólu ciśnieniowego, zakres ruchu i aktywację mięśni.
Hipoteza 4: Techniki energii mięśni stosowane u osób z NSNP mają bardziej pozytywny wpływ na intensywność bólu, próg bólu ciśnieniowego, zakres ruchu i aktywację mięśni niż technika SS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Democracy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Bycie wolontariuszem chcącym wziąć udział w badaniu
- Brak zdiagnozowanych problemów ortopedycznych i neurologicznych
- Ból szyi utrzymujący się przez co najmniej cztery miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Po zdiagnozowaniu aktywnej patologii zakaźnej
- Złamanie odcinka szyjnego kręgosłupa/poprzednia operacja odcinka szyjnego lub klatki piersiowej
- Posiadanie historii ciężkiego urazu kręgosłupa szyjnego
- Posiadanie historii nowotworów złośliwych
- Po zdiagnozowaniu deformacji strukturalnych
- Używanie medycznej protezy ortopedycznej
- Posiadanie rozrusznika serca
- Po zdiagnozowaniu wypadnięcia dysku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń samorozciągających się (SSEG)
Samorozciąganie (SS) definiuje się jako rozciąganie, które osoba wykonuje na sobie.
W przypadku tego zastosowania najpierw określono bolesny obszar i zastosowano rozciąganie mięśnia dotkniętego bólem.
Najpierw uczestnik stał z wolną ręką po stronie przeznaczonej do rozciągnięcia i bocznego zgięcia głowy.
Drugą ręką wykonywał 10-sekundowe rozciąganie w kierunku zgięcia bocznego, pomiędzy każdym rozciąganiem zachowywał 10-sekundową przerwę i metodę tę wykonywał w sumie 10 powtórzeń.
|
Uczestnicy grupy SSE; otrzymał 1 sesję SSE z 10 powtórzeniami, około 30 minut.
Oceny zastosowano przed i po sesji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Poizometrycznych Ćwiczeń Relaksacyjnych (PIREG)
Relaksację poizometryczną (PIR) wykonywał fizjoterapeuta w pozycji leżącej.
Fizjoterapeuta siedział po stronie głowy pacjenta.
Określono bolesną stronę, fizjoterapeuta unieruchomił głowę dłonią i wykonywał dobrowolny skurcz izometryczny bolącego mięśnia w 50% przez 10 sekund.
Następnie fizjoterapeuta poprosił pacjenta o relaks i rozciągnięcie przez 10 sekund do zgięcia bocznego.
Metoda ta polegała na 10 powtórzeniach z 10 sekundową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem.
|
Uczestnicy grupy PIRE; otrzymał 1 sesję PIRE z 10 powtórzeniami, około 30 min.
Oceny zastosowano przed i po sesji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wzajemnego hamowania (RIEG)
Hamowanie wzajemne (RI) zostało zastosowane przez fizjoterapeutę w pozycji leżącej.
Fizjoterapeuta siedział po stronie głowy pacjenta.
Określono stronę bolesną, fizjoterapeuta unieruchomił głowę dłonią i wykonał dobrowolny skurcz izometryczny antagonisty bolącego mięśnia w 50% przez 10 sekund.
Następnie fizjoterapeuta poprosił pacjenta o relaks i rozciągnięcie przez 10 sekund w kierunku zgięcia bocznego.
Metoda ta polegała na 10 powtórzeniach i 10 sekundach odpoczynku pomiędzy każdym powtórzeniem.
|
Uczestnicy grupy RIE; otrzymał 1 sesję RIE z 10 powtórzeniami, około 30 min.
Oceny zastosowano przed i po sesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Przed i do 4 tygodni
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).
VAS to subiektywna skala bólu, w której intensywność bólu ocenia się na poziomie 0–10 cm.
„0” oznacza „brak bólu, natomiast „10” oznacza najgorszy ból.
|
Przed i do 4 tygodni
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed i do 4 tygodni
|
Do pomiaru progu bólu uciskowego (PPT) wykorzystano cyfrowy algometr Wagnera (Wagner Instruments).
Omacywano punkty spustowe w mięśniu czworobocznym górnym i mięśniach przykręgowych odcinka szyjnego, a najbardziej bolesne punkty spustowe oznaczono jako cztery oddzielne punkty po prawej i lewej stronie.
Algometr umieszczano prostopadle do punktów spustowych i zwiększano ciśnienie aż do pierwszego momentu, w którym pacjent poczuł ból i wyjęto sondę z wyrażeniem „Czułem to/OK”.
W tym momencie wartość PPT w Newtonach odczytana z algometru została zarejestrowana w trzech powtórzeniach.
|
Przed i do 4 tygodni
|
|
Ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: Przed i do 4 tygodni
|
ROM szyi badanych rejestrowano w stopniach, mierząc stopień zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji trzykrotnie za pomocą ręcznego goniometru, siedząc prosto na krześle.
|
Przed i do 4 tygodni
|
|
Ocena aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Przed i do 4 tygodni
|
Aktywację mięśni oceniano za pomocą ośmiokanałowego urządzenia EMG MegaWin WBA.
Powierzchowne elektrody EMG umieszczono na górnym mięśniu czworobocznym i mostkowo-obojczykowo-sutkowym, po prawej i lewej stronie.
W sumie wykorzystano 4 wyjścia, po 2 mięśnie z każdej strony.
Uzyskano sygnały mioelektryczne oraz oceniono skurcz i hamowanie mięśni.
Dodatkowo obliczono procent „IC/MVIC”, aby określić obciążenie mięśnia podczas aktywności.
|
Przed i do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeckPain-METSS-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia samorozciągające
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAktywny, nie rekrutującyRozciąganie statycznePolska
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony