- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06199063
Techniques d'énergie musculaire et auto-étirement dans les douleurs cervicales non spécifiques (METSS-NP)
Comparaison des techniques d'énergie musculaire et d'auto-étirement chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cervicalgie non spécifique (NSNP) est définie comme une douleur non associée à des pathologies neurologiques et spécifiques (infection, fracture, inflammation, etc.) de la partie postérieure et latérale du cou entre la ligne nuchale supérieure et la première vertèbre thoracique. Négliger cette douleur peut entraîner des spasmes musculaires, des raideurs et de nombreuses autres complications graves. La plupart des douleurs cervicales sont causées par des points déclencheurs dans les muscles cervicothoraciques. Les points déclencheurs affaiblissent les muscles et les douleurs cervicales associées à des muscles cervicaux faibles ont un impact négatif sur la qualité de vie d'une personne.
L'incidence estimée des douleurs cervicales varie de 10,4 % à 21,3 % chaque année et touche un nombre croissant d'employés d'ordinateurs et de bureau. L'intensité de la douleur est faible dans la plupart des nouveaux cas, mais des douleurs cervicales invalidantes apparaissent chez 0,6 % de la population. Par conséquent, il est important de rechercher quelle modalité de traitement est la plus efficace pour réduire la douleur au cou et ses symptômes. Certaines études récentes rapportent des preuves en faveur d’un type particulier d’exercice, tandis que d’autres rapportent qu’il n’existe pas de type ou de dose d’exercice supérieure.
Les douleurs cervicales récidivent et se développent dans un délai d'un à cinq ans chez 20 % des patients et le taux de guérison complète dans ces cas est très faible. Les douleurs cervicales sont le problème musculo-squelettique le plus fréquemment étudié après les lombalgies. Elle est définie comme une cervicalgie non spécifique due à une étiologie multifactorielle. De nombreuses modalités de traitement conservateur sont utilisées dans le traitement du NSNP. Il s'agit notamment d'exercices cliniques, de traitements médicaux, de thérapie neuronale, de méthodes de thérapie manuelle, de massages, d'acupuncture et de diverses modalités de physiothérapie. Les techniques d'énergie musculaire (MET) sont des méthodes de thérapie manuelle qui impliquent la manipulation des tissus mous à l'aide de contractions isométriques et/ou isotoniques précises et contrôlées, initiées par le patient, pour améliorer la fonction musculo-squelettique et réduire la douleur. MET peut être utilisé pour mobiliser une articulation avec une amplitude de mouvement limitée, allonger un muscle spasmodique ou raccourci, réduire l'œdème local et renforcer un muscle ou un groupe musculaire physiologiquement faible.
La relaxation post-isométrique (PIR) est définie comme une réduction du tonus du muscle agoniste après une contraction isométrique. Cette technique vise à réduire la tension musculaire en régulant la fonction musculaire et est utilisée pour mobiliser l'articulation restreinte, réduire l'œdème et allonger et renforcer les muscles dans des conditions subaiguës et chroniques. Des études ont également utilisé le PIR pour les douleurs au cou.
Le fuseau musculaire est l’un des récepteurs sensoriels du muscle squelettique. Sa fonction est de fournir des informations proprioceptives au cortex cérébral. À mesure que le muscle s'allonge, le fuseau musculaire est activé et une contraction réflexe du muscle agoniste et un relâchement du muscle antagoniste se produisent. Ce processus est connu sous le nom d’inhibition réciproque (RI). Des études utilisant la technique RI chez des personnes souffrant de douleurs cervicales ont été trouvées. Cependant, aucune étude n’a été trouvée chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
L'étirement est un terme général décrivant une manœuvre thérapeutique utilisée pour augmenter l'extensibilité des tissus mous. L'auto-étirement (SS) est l'auto-application de cette technique. Des études comparant les effets du MET avec différentes modalités de traitement chez des personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques ont été identifiées dans la littérature. Ces essais ont révélé des effets similaires et divers degrés de supériorité dans la réduction de l'intensité de la douleur et l'augmentation de l'amplitude des mouvements (ROM). Dans la littérature, des études ont comparé les étirements avec le MET chez des personnes souffrant de douleurs cervicales ou comparé le MET à différentes méthodes de traitement et examiné leurs effets sur des variables telles que la douleur et l'amplitude de mouvement. Cependant, aucune étude n'a été trouvée comparant différents MET et auto-entraînement chez des individus atteints de NSNP et n'étudiant l'effet immédiat de l'EMG. Le but de notre étude était donc d’étudier l’effet de ces techniques. On pensait que les informations obtenues à la suite de l'étude guideraient la création et le développement de programmes de réadaptation.
Les hypothèses de l’étude sont les suivantes :
Hypothèse 1 : La technique PIR appliquée aux personnes atteintes de NSNP a un effet positif sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur de pression, l'amplitude de mouvement et l'activation musculaire.
Hypothèse 2 : La technique RI appliquée aux personnes atteintes de NSNP a un effet positif sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur de pression, l'amplitude de mouvement et l'activation musculaire.
Hypothèse 3 : la technique SS appliquée aux personnes atteintes de NSNP a un effet positif sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur de pression, l'amplitude de mouvement et l'activation musculaire.
Hypothèse 4 : Les techniques d'énergie musculaire appliquées aux personnes atteintes de NSNP ont des effets plus positifs sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur de pression, l'amplitude de mouvement et l'activation musculaire que la technique SS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Izmir Democracy University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Être volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas avoir diagnostiqué de problèmes orthopédiques et neurologiques
- Avoir des douleurs au cou depuis au moins quatre mois
Critère d'exclusion:
- Ayant diagnostiqué une pathologie infectieuse active
- Avoir une fracture de la colonne cervicale/une chirurgie cervicale ou thoracique antérieure
- Avoir des antécédents de traumatisme grave à la colonne cervicale
- Avoir des antécédents de tumeurs malignes
- Ayant diagnostiqué une déformation structurelle
- Utilisation d'une prothèse orthopédique médicale
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Ayant diagnostiqué un prolapsus discal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices d'auto-étirement (SSEG)
L'auto-étirement (SS) est défini comme un étirement appliqué par l'individu sur lui-même.
Pour cette application, la zone douloureuse a d’abord été déterminée et un étirement a été appliqué au muscle douloureux.
Tout d'abord, le participant se tenait debout avec son bras libre sur le côté à étirer et fléchissait latéralement la tête.
Avec son autre main, il a appliqué 10 secondes d'étirement dans le sens de la flexion latérale, une période de repos de 10 secondes a été accordée entre chaque étirement et cette méthode a été réalisée avec un total de 10 répétitions.
|
Les participants du groupe ESS ; reçu 1 séance SSE avec 10 répétitions, environ 30 min.
Les évaluations ont été appliquées avant et après la séance.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices de relaxation post-isométrique (PIREG)
La relaxation post-isométrique (PIR) a été réalisée par un physiothérapeute en décubitus dorsal.
Le physiothérapeute était assis du côté de la tête du patient.
Le côté douloureux a été déterminé, le physiothérapeute a fixé la tête avec sa main et a effectué une contraction isométrique volontaire à 50 % du muscle douloureux pendant 10 secondes.
Ensuite, le physiothérapeute demande au patient de se détendre et de s'étirer pendant 10 secondes jusqu'à flexion latérale.
Cette méthode consistait en 10 répétitions avec 10 secondes de repos entre chaque répétition.
|
Les participants au groupe PIRE ; reçu 1 séance PIRE avec 10 répétitions, environ 30 min.
Les évaluations ont été appliquées avant et après la séance.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices d'inhibition réciproque (RIEG)
L'inhibition réciproque (RI) a été appliquée par un physiothérapeute en position couchée.
Le physiothérapeute était assis du côté de la tête du patient.
Le côté douloureux a été déterminé, le physiothérapeute a fixé la tête avec sa main et a effectué une contraction isométrique volontaire à 50 % de l'antagoniste du muscle douloureux pendant 10 secondes.
Ensuite, le physiothérapeute a demandé au patient de se détendre et de s'étirer pendant 10 secondes dans le sens de la flexion latérale.
Cette méthode comportait 10 répétitions et il y avait 10 secondes de repos entre chaque répétition.
|
Les participants au groupe RIE ; reçu 1 séance RIE avec 10 répétitions, environ 30 min.
Les évaluations ont été appliquées avant et après la séance.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la gravité de la douleur
Délai: Avant et jusqu'à 4 semaines
|
La gravité de la douleur a été évaluée à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une échelle subjective de la douleur dans laquelle l'intensité de la douleur est évaluée de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale.
« 0 » fait référence à « aucune douleur », tandis que « 10 » fait référence à la pire douleur.
|
Avant et jusqu'à 4 semaines
|
|
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: Avant et jusqu'à 4 semaines
|
L'algomètre numérique Wagner (Wagner Instruments) a été utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT).
Les points déclencheurs du trapèze supérieur et des muscles paravertébraux cervicaux ont été palpés et les points déclencheurs les plus douloureux ont été marqués par quatre points distincts à droite et à gauche.
L'algomètre était placé perpendiculairement aux points trigger et la pression était augmentée jusqu'au premier moment où le patient ressentait une douleur et la sonde était retirée avec l'expression « Je l'ai senti/OK ».
À ce stade, la valeur PPT en Newton lue sur l'algomètre a été enregistrée en trois répétitions.
|
Avant et jusqu'à 4 semaines
|
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement
Délai: Avant et jusqu'à 4 semaines
|
Les ROM du cou des sujets ont été enregistrées en degrés en mesurant les degrés de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation trois fois avec un goniomètre manuel alors qu'ils étaient assis droit sur une chaise.
|
Avant et jusqu'à 4 semaines
|
|
Évaluation de l'activation musculaire
Délai: Avant et jusqu'à 4 semaines
|
L'activation musculaire a été évaluée avec un appareil EMG à huit canaux MegaWin WBA.
Des électrodes EMG superficielles ont été placées sur les muscles trapèze supérieur et sternocléidomastoïdien, droit et gauche.
Au total, 4 sorties ont été utilisées, 2 muscles de chaque côté.
Des signaux myoélectriques ont été obtenus et la contraction et l'inhibition musculaires ont été évaluées.
De plus, le pourcentage « IC/MVIC » a été calculé pour déterminer la charge de travail sur le muscle pendant l'activité.
|
Avant et jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeckPain-METSS-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .