- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06199063
Техники мышечной энергии и саморастягивание при неспецифической боли в шее (METSS-NP)
Сравнение техник мышечной энергии и саморастяжки у людей с неспецифической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее (НСНП) определяется как боль, не связанная с неврологической и специфической патологией (инфекцией, переломом, воспалением и т. д.) в задней и латеральной части шеи между верхней выйной линией и первым грудным позвонком. Игнорирование этой боли может привести к мышечным спазмам, скованности и многим другим серьезным осложнениям. Боль в шее чаще всего вызвана триггерными точками в шейно-грудных мышцах. Триггерные точки вызывают ослабление мышц, а боль в шее при слабых мышцах шейного отдела негативно влияет на качество жизни человека.
По оценкам, частота возникновения болей в шее колеблется от 10,4% до 21,3% каждый год и затрагивает все большее число компьютерных и офисных работников. Интенсивность боли в большинстве новых случаев низкая, но инвалидизирующая боль в шее развивается у 0,6% населения. Поэтому важно выяснить, какой метод лечения более эффективен для уменьшения боли в шее и ее симптомов. Некоторые недавние исследования сообщают о доказательствах в пользу определенного типа упражнений, в то время как другие сообщают, что не существует лучшего типа или дозы упражнений.
Боль в шее рецидивирует и развивается в течение одного-пяти лет у 20% пациентов, причем скорость полного выздоровления в этих случаях очень низкая. Боль в шее является наиболее часто исследуемой проблемой опорно-двигательного аппарата после боли в пояснице. Ее определяют как неспецифическую боль в шее, обусловленную многофакторной этиологией. При лечении НСНП используются многие консервативные методы лечения. К ним относятся клинические упражнения, медицинские процедуры, нейронная терапия, методы мануальной терапии, массаж, иглоукалывание и различные методы физиотерапии. Техники мышечной энергии (МЕТ) — это методы мануальной терапии, которые включают манипуляции с мягкими тканями с использованием точных и контролируемых, инициируемых пациентом, изометрических и/или изотонических сокращений для улучшения скелетно-мышечной функции и уменьшения боли. С помощью МЕТ можно мобилизовать сустав с ограниченным диапазоном движений, удлинить спастированную или укороченную мышцу, уменьшить местный отек, укрепить физиологически слабую мышцу или группу мышц.
Постизометрическая релаксация (ПИР) определяется как снижение тонуса мышцы-агониста после изометрического сокращения. Этот метод направлен на снижение мышечного напряжения путем регулирования мышечной функции и используется для мобилизации ограниченного сустава, уменьшения отека, а также удлинения и укрепления мышц как в подострых, так и в хронических состояниях. Исследования также использовали PIR при болях в шее.
Мышечное веретено является одним из сенсорных рецепторов скелетных мышц. Его функция — передавать проприоцептивную информацию коре головного мозга. По мере удлинения мышцы активируется мышечное веретено, происходит рефлекторное сокращение мышцы-агониста и расслабление мышцы-антагониста. Этот процесс известен как реципрокное торможение (RI). Были найдены исследования с использованием метода RI у людей с болями в шее. Однако не было обнаружено исследований у людей с неспецифической болью в шее.
Растяжка – это общий термин, описывающий терапевтический прием, используемый для увеличения растяжимости мягких тканей. Саморастяжка (СС) — самостоятельное применение этой техники. В литературе были обнаружены исследования, сравнивающие эффекты МЕТ с различными методами лечения у людей с неспецифической болью в шее. Эти исследования выявили схожие эффекты и разную степень превосходства в снижении интенсивности боли и увеличении диапазона движений (ROM). В литературе исследования сравнивали растяжку с МЕТ у людей с болью в шее или сравнивали МЕТ с различными методами лечения и изучали их влияние на такие переменные, как боль и ROM. Однако не было обнаружено ни одного исследования, в котором бы сравнивались различные МЕТ и самотренировки у людей с НСНП и изучались непосредственные эффекты ЭМГ. Поэтому целью нашего исследования было изучение эффекта этих методов. Считалось, что информация, полученная в результате исследования, послужит основой для создания и развития программ реабилитации.
Гипотезы исследования следующие:
Гипотеза 1: Метод PIR, применяемый у людей с NSNP, оказывает положительное влияние на интенсивность боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений и мышечную активацию.
Гипотеза 2: Методика RI, применяемая у людей с NSNP, оказывает положительное влияние на интенсивность боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений и мышечную активацию.
Гипотеза 3. Методика SS, применяемая у лиц с NSNP, оказывает положительное влияние на интенсивность боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений и мышечную активацию.
Гипотеза 4: Методы мышечной энергии, применяемые к людям с NSNP, оказывают более положительное влияние на интенсивность боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений и мышечную активацию, чем методы SS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Democracy University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше
- Быть волонтером для участия в исследовании
- Не диагностировав ортопедические и неврологические проблемы
- Боль в шее в течение как минимум четырех месяцев.
Критерий исключения:
- При диагностике активной инфекционной патологии
- Перелом шейного отдела позвоночника/предыдущая операция на шейном или грудном отделе позвоночника.
- Наличие в анамнезе тяжелой травмы шейного отдела позвоночника.
- Наличие в анамнезе злокачественных опухолей
- После установления диагноза структурной деформации
- Использование медицинского ортопедического протеза.
- Наличие кардиостимулятора
- При диагностике пролапса диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений на саморастяжку (SSEG)
Саморастяжение (СС) определяется как растяжение, применяемое человеком к самому себе.
Для этого применения сначала определяли болезненную область и применяли растяжение к болезненной мышце.
Сначала участник стоял со свободной рукой на стороне, которую нужно растянуть, и наклонял голову вбок.
Другой рукой он/она выполнял 10-секундное растяжение в направлении бокового сгибания, между каждым растяжением давался 10-секундный период отдыха, и этот метод выполнялся в общей сложности с 10 повторениями.
|
Участники группы SSE; получила 1 сеанс ССЭ с 10 повторениями, около 30 мин.
Оценки применялись до и после сессии.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа упражнений постизометрической релаксации (ПИРЕГ)
Постизометрическая релаксация (ПИР) проводилась физиотерапевтом в положении лежа.
Физиотерапевт сидел сбоку от головы пациента.
Определяли болезненную сторону, физиотерапевт фиксировал голову рукой и выполнял 50% произвольное изометрическое сокращение болезненной мышцы в течение 10 секунд.
Затем физиотерапевт попросил пациента расслабиться и потянуться в течение 10 секунд до бокового сгибания.
Этот метод состоял из 10 повторений с 10 секундами отдыха между каждым повторением.
|
Участники группы PIRE; получила 1 сеанс ПИРЕ с 10 повторениями, около 30 мин.
Оценки применялись до и после сессии.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа упражнений на взаимное торможение (RIEG)
Реципрокное торможение (РИ) применялось физиотерапевтом в положении лежа.
Физиотерапевт сидел сбоку от головы пациента.
Определяли болезненную сторону, физиотерапевт фиксировал рукой голову и выполнял 50% произвольное изометрическое сокращение антагониста болезненной мышцы в течение 10 секунд.
Затем физиотерапевт предложил пациенту расслабиться и потянуться в течение 10 секунд в направлении бокового сгибания.
Этот метод состоял из 10 повторений и 10 секунд отдыха между каждым повторением.
|
Участники группы RIE; получила 1 сеанс РИЭ с 10 повторениями, около 30 мин.
Оценки применялись до и после сессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: До и до 4 недель
|
Выраженность боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой субъективную шкалу боли, в которой интенсивность боли оценивается в пределах 0–10 см по горизонтальной линии.
«0» означает «отсутствие боли», а «10» — самую сильную боль.
|
До и до 4 недель
|
Оценка болевого порога давления
Временное ограничение: До и до 4 недель
|
Цифровой альгометр Вагнера (Wagner Instruments) использовался для измерения болевого порога при надавливании (ППТ).
Триггерные точки в верхних трапециевидных и шейных паравертебральных мышцах пальпировались, наиболее болезненные триггерные точки были отмечены как четыре отдельные точки справа и слева.
Альгометр располагали перпендикулярно триггерным точкам и увеличивали давление до первого момента, когда больной почувствовал боль и зонд извлекли с выражением «Я почувствовал/ОК».
В этот момент значение PPT в Ньютонах, считываемое с альгометра, записывалось в трех повторениях.
|
До и до 4 недель
|
Оценка диапазона движений
Временное ограничение: До и до 4 недель
|
ПЗУ шеи испытуемых записывали в градусах путем трехкратного измерения степеней сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения с помощью ручного гониометра, когда они сидели прямо на стуле.
|
До и до 4 недель
|
Оценка мышечной активации
Временное ограничение: До и до 4 недель
|
Активацию мышц оценивали с помощью восьмиканального ЭМГ-прибора MegaWin WBA.
Поверхностные ЭМГ-электроды располагались на верхней трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышцах справа и слева.
Всего было использовано 4 выхода, по 2 мышцы с каждой стороны.
Получали миоэлектрические сигналы и оценивали мышечное сокращение и торможение.
Кроме того, рассчитывали процентное соотношение «IC/MVIC» для определения нагрузки на мышцы во время активности.
|
До и до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betul Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeckPain-METSS-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на саморастяжку
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of Sao PauloЗавершенный