- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06199063
Techniky svalové energie a sebeprotažení u nespecifické bolesti krku (METSS-NP)
Srovnání technik svalové energie a sebeprotahování u jedinců s nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nespecifická bolest krku (NSNP) je definována jako bolest nesouvisející s neurologickými a specifickými patologiemi (infekce, zlomenina, zánět atd.) v zadní a laterální části krku mezi horní šíjí a prvním hrudním obratlem. Zanedbání této bolesti může vést ke svalovým křečím, ztuhlosti a mnoha dalším vážným komplikacím. Většina bolestí krku je způsobena spouštěcími body v cervikotorakálních svalech. Spoušťové body způsobují ochabování svalů a bolest šíje se slabým krčním svalstvem má negativní dopad na kvalitu života člověka.
Odhadovaný výskyt bolesti krku se pohybuje od 10,4 % do 21,3 % každý rok a postihuje stále větší počet počítačových a kancelářských pracovníků. Intenzita bolesti je ve většině nových případů nízká, ale invalidizující bolest krku se rozvíjí u 0,6 % populace. Proto je důležité prozkoumat, která léčebná modalita je účinnější při snižování bolesti krku a jejích příznaků. Některé nedávné studie uvádějí důkazy ve prospěch určitého typu cvičení, zatímco jiné uvádějí, že neexistuje žádný lepší typ nebo dávka cvičení.
Bolesti krku se opakují a rozvíjejí se během jednoho až pěti let u 20 % pacientů a míra úplného uzdravení je v těchto případech velmi nízká. Bolest šíje je po bolestech v kříži nejčastěji zkoumaným muskuloskeletálním problémem. Je definována jako nespecifická bolest krku způsobená multifaktoriální etiologií. V léčbě NSNP se používá mnoho konzervativních léčebných modalit. Patří mezi ně klinická cvičení, lékařské ošetření, neurální terapie, metody manuální terapie, masáže, akupunktura a různé modality fyzikální terapie. Techniky svalové energie (MET) jsou metody manuální terapie, které zahrnují manipulaci s měkkými tkáněmi pomocí přesných a kontrolovaných, pacientem iniciovaných, izometrických a/nebo izotonických kontrakcí ke zlepšení muskuloskeletální funkce a snížení bolesti. MET lze použít k mobilizaci kloubu s omezeným rozsahem pohybu, prodloužení spastického nebo zkráceného svalu, snížení lokálního edému a posílení fyziologicky slabého svalu nebo svalové skupiny.
Postizometrická relaxace (PIR) je definována jako snížení tonusu agonistického svalu po izometrické kontrakci. Tato technika má za cíl snížit svalové napětí regulací svalové funkce a používá se k mobilizaci omezeného kloubu, snížení otoků a prodloužení a posílení svalů u subakutních i chronických stavů. Studie také používaly PIR pro bolesti krku.
Svalové vřeténo je jedním ze senzorických receptorů v kosterním svalstvu. Jeho funkcí je poskytovat proprioceptivní informace mozkové kůře. Jak se sval prodlužuje, aktivuje se svalové vřeténo a dochází k reflexní kontrakci agonistického svalu a relaxaci antagonistického svalu. Tento proces je známý jako reciproční inhibice (RI). Byly nalezeny studie využívající techniku RI u lidí s bolestí krku. Nebyly však nalezeny žádné studie u lidí s nespecifickými bolestmi krku.
Strečink je obecný termín popisující terapeutický manévr používaný ke zvýšení roztažnosti měkkých tkání. Self-stretching (SS) je vlastní aplikace této techniky. V literatuře byly identifikovány studie porovnávající účinky MET s různými modalitami léčby u lidí s nespecifickou bolestí krku. Tyto studie zjistily podobné účinky a různé stupně převahy při snižování intenzity bolesti a zvyšování rozsahu pohybu (ROM). V literatuře studie porovnávaly strečink s MET u lidí s bolestí krku nebo porovnávaly MET s různými léčebnými metodami a zkoumaly jejich účinky na proměnné, jako je bolest a ROM. Nebyla však nalezena žádná studie, která by porovnávala různé MET a autotrénink u jedinců s NSNP a zkoumala okamžitý účinek EMG. Proto bylo cílem naší studie prozkoumat účinek těchto technik. Předpokládalo se, že informace získané jako výsledek studie povedou k tvorbě a rozvoji rehabilitačních programů.
Hypotézy studie jsou následující:
Hypotéza 1: Technika PIR aplikovaná u jedinců s NSNP má pozitivní vliv na intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti, rozsah pohybu a aktivaci svalů.
Hypotéza 2: Technika RI aplikovaná u jedinců s NSNP má pozitivní vliv na intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti, rozsah pohybu a aktivaci svalů.
Hypotéza 3: Technika SS aplikovaná u jedinců s NSNP má pozitivní vliv na intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti, rozsah pohybu a aktivaci svalů.
Hypotéza 4: Techniky svalové energie aplikované u jedinců s NSNP mají pozitivnější účinky na intenzitu bolesti, tlakový práh bolesti, rozsah pohybu a aktivaci svalů než technika SS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Democracy University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být dobrovolníkem k účasti na studii
- Bez diagnostikovaných ortopedických a neurologických problémů
- Bolest krku po dobu nejméně čtyř měsíců
Kritéria vyloučení:
- Po diagnóze aktivní infekční patologie
- Zlomenina krční páteře/předchozí krční nebo hrudní operace
- Mít v anamnéze těžké trauma krční páteře
- Mít v anamnéze zhoubné nádory
- Po diagnóze strukturální deformace
- Používá se jako lékařská ortopedická protéza
- Mít kardiostimulátor
- S diagnózou prolapsu disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina pro sebe-strečink (SSEG)
Self-stretching (SS) je definován jako strečink, který jedinec aplikuje sám na sebe.
Pro tuto aplikaci byla nejprve určena bolestivá oblast a na sval s bolestí byl aplikován strečink.
Za prvé, účastník stál s paží volnou na straně, kterou měl natáhnout, a laterálně ohýbal hlavu.
Druhou rukou aplikoval 10 sekund protahování ve směru laterální flexe, mezi každým protahováním byl dán 10 sekundový odpočinek a tato metoda byla provedena s celkem 10 opakováními.
|
Účastníci skupiny SSE; obdržel 1 sezení SSE s 10 opakováními, asi 30 min.
Hodnocení byla aplikována před a po sezení.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina post-izometrických relaxačních cvičení (PIREG)
Postizometrická relaxace (PIR) byla prováděna fyzioterapeutem v poloze na zádech.
Fyzioterapeut seděl na straně hlavy pacienta.
Byla stanovena bolestivá strana a fyzioterapeut zafixoval hlavu rukou a provedl 50% dobrovolnou izometrickou kontrakci bolestivého svalu po dobu 10 sekund.
Poté fyzioterapeut požádal pacienta, aby se uvolnil a protáhl se po dobu 10 sekund do laterální flexe.
Tato metoda byla 10 opakování s 10 sekundami odpočinku mezi každým opakováním.
|
Účastníci skupiny PIRE; obdržel 1 sezení PIRE s 10 opakováními, asi 30 min.
Hodnocení byla aplikována před a po sezení.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina recipročních inhibičních cvičení (RIEG)
Reciproční inhibice (RI) byla aplikována fyzioterapeutem v poloze na zádech.
Fyzioterapeut seděl na straně hlavy pacienta.
Byla stanovena bolestivá strana a fyzioterapeut zafixoval hlavu rukou a provedl 50% dobrovolnou izometrickou kontrakci antagonisty bolestivého svalu po dobu 10 sekund.
Poté fyzioterapeut vyzval pacienta, aby se uvolnil a protáhl se po dobu 10 sekund ve směru laterální flexe.
Tato metoda byla 10 opakování a mezi každým opakováním bylo 10 sekund odpočinku.
|
Účastníci skupiny RIE; obdržel 1 sezení RIE s 10 opakováními, asi 30 min.
Hodnocení byla aplikována před a po sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Před a do 4 týdnů
|
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS je subjektivní stupnice bolesti, ve které je intenzita bolesti hodnocena 0-10 cm na vodorovné čáře.
„0“ označuje „žádnou bolest, zatímco „10“ označuje nejhorší bolest.
|
Před a do 4 týdnů
|
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: Před a do 4 týdnů
|
K měření prahu bolesti při tlaku (PPT) byl použit Wagnerův digitální algometr (Wagner Instruments).
Spouštěcí body v horním trapézu a krčních paravertebrálních svalech byly palpovány a nejbolestivější spoušťové body byly označeny jako čtyři samostatné body vpravo a vlevo.
Algometr byl umístěn kolmo ke spouštěcím bodům a tlak byl zvyšován až do prvního okamžiku, kdy pacient pocítil bolest a sonda byla vytažena s výrazem „cítil jsem to/OK“.
V tomto okamžiku byla hodnota PPT v Newtonech odečtená z algometru zaznamenána ve třech opakováních.
|
Před a do 4 týdnů
|
Posouzení rozsahu pohybu
Časové okno: Před a do 4 týdnů
|
ROM krku subjektů byly zaznamenány ve stupních měřením stupňů flexe, extenze, laterální flexe a rotace třikrát pomocí ručního goniometru ve vzpřímeném sedu na židli.
|
Před a do 4 týdnů
|
Hodnocení svalové aktivace
Časové okno: Před a do 4 týdnů
|
Aktivace svalů byla hodnocena pomocí MegaWin WBA osmikanálového EMG zařízení.
Povrchové EMG elektrody byly umístěny na horním trapézovém a sternocleidomastoideu, vpravo a vlevo.
Celkem byly použity 4 výstupy, 2 svaly na každé straně.
Byly získány myoelektrické signály a byly hodnoceny svalové kontrakce a inhibice.
Kromě toho bylo vypočteno procento "IC/MVIC", aby se určilo zatížení svalu během aktivity.
|
Před a do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betul Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeckPain-METSS-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebeprotahovací cvičení
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganNábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy