- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06199063
Izomenergia-technikák és önfeszítés nem specifikus nyakfájdalom esetén (METSS-NP)
Az izomenergetikai technikák és az önnyújtás összehasonlítása nem specifikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nem specifikus nyaki fájdalom (NSNP) alatt a neurológiai és specifikus patológiákkal (fertőzés, törés, gyulladás stb.) nem társuló fájdalom a nyak hátsó és laterális részén, a felső nyaki vonal és az első mellkasi csigolya között. Ennek a fájdalomnak a figyelmen kívül hagyása izomgörcsökhöz, merevséghez és sok más súlyos szövődményhez vezethet. A legtöbb nyaki fájdalmat a nyaki mellkasi izmok triggerpontjai okozzák. A triggerpontok az izmok gyengülését okozzák, és a nyaki fájdalom gyenge nyaki izmokkal negatív hatással van az ember életminőségére.
A nyaki fájdalom becsült előfordulási gyakorisága évente 10,4% és 21,3% között mozog, és egyre több számítógépes és irodai dolgozót érint. A fájdalom intenzitása a legtöbb új esetben alacsony, de rokkantságot okozó nyaki fájdalom a lakosság 0,6%-ánál alakul ki. Ezért fontos megvizsgálni, hogy melyik kezelési mód hatékonyabb a nyaki fájdalom és tüneteinek csökkentésében. Egyes közelmúltbeli tanulmányok bizonyítékokról számolnak be egy bizonyos típusú gyakorlat mellett, míg mások arról számolnak be, hogy nincs jobb gyakorlattípus vagy adag.
A nyaki fájdalom a betegek 20%-ánál egy-öt éven belül kiújul és alakul ki, és ezekben az esetekben a teljes gyógyulás aránya nagyon alacsony. A derékfájás után a nyaki fájdalom a leggyakrabban vizsgált mozgásszervi probléma. Ezt a többtényezős etiológiából adódó nem specifikus nyaki fájdalomként határozzák meg. Az NSNP kezelésében számos konzervatív kezelési módot alkalmaznak. Ezek közé tartoznak a klinikai gyakorlatok, az orvosi kezelések, a neurális terápia, a manuálterápiás módszerek, a masszázs, az akupunktúra és a különböző fizikai terápiás módszerek. Az izomenergetikai technikák (MET) olyan manuális terápiás módszerek, amelyek lágyrész-manipulációt foglalnak magukban, precíz és ellenőrzött, a páciens által kezdeményezett, izometrikus és/vagy izotóniás összehúzódásokkal a mozgásszervi működés javítása és a fájdalom csökkentése érdekében. A MET segítségével egy korlátozott mozgástartományú ízület mobilizálható, görcsös vagy megrövidült izom meghosszabbítható, helyi ödéma csökkenthető, fiziológiásan gyenge izom vagy izomcsoport erősíthető.
A posztizometrikus relaxáció (PIR) az agonista izom tónusának csökkenése izometrikus összehúzódás után. Ez a technika az izomfeszülés csökkentését célozza az izomműködés szabályozásával, és a beszűkült ízület mozgósítására, az ödéma csökkentésére, valamint az izmok meghosszabbítására és megerősítésére szolgál mind szubakut, mind krónikus állapotokban. A vizsgálatok a PIR-t nyakfájdalmakra is alkalmazták.
Az izomorsó a vázizomzat egyik szenzoros receptora. Feladata az agykéreg proprioceptív információszolgáltatása. Ahogy az izom megnyúlik, az izomorsó aktiválódik, és az agonista izom reflexösszehúzódása és az antagonista izom ellazulása következik be. Ezt a folyamatot kölcsönös gátlásnak (RI) nevezik. Tanulmányokat végeztek az RI technikával nyakfájdalomban szenvedő embereken. Azonban nem találtak vizsgálatokat nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő embereknél.
A nyújtás egy általános kifejezés, amely a lágy szövetek nyújthatóságának növelésére használt terápiás manővert ír le. Az önfeszítés (SS) ennek a technikának a saját alkalmazása. Az irodalomban olyan tanulmányokat azonosítottak, amelyek a MET hatásait hasonlították össze a különböző kezelési módokkal nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezek a vizsgálatok hasonló hatásokat és különböző mértékű fölényt találtak a fájdalom intenzitásának csökkentésében és a mozgástartomány növelésében (ROM). Az irodalomban a vizsgálatok a nyújtást a MET-tel hasonlították össze nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, vagy összehasonlították a MET-et különböző kezelési módszerekkel, és megvizsgálták azok hatását olyan változókra, mint a fájdalom és a ROM. Azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely összehasonlította volna az NSNP-ben szenvedő egyének különböző MET-jeit és önképzését, és megvizsgálta volna az EMG azonnali hatását. Ezért vizsgálatunk célja ezen technikák hatásának vizsgálata volt. Úgy gondolták, hogy a vizsgálat eredményeként megszerzett információk irányítják a rehabilitációs programok létrehozását és fejlesztését.
A tanulmány hipotézisei a következők:
1. hipotézis: Az NSNP-ben szenvedő egyéneknél alkalmazott PIR technika pozitív hatással van a fájdalom intenzitására, a nyomási fájdalomküszöbre, a mozgástartományra és az izomaktivációra.
2. hipotézis: Az NSNP-s egyéneknél alkalmazott RI technika pozitív hatással van a fájdalom intenzitására, a nyomás alatti fájdalomküszöbre, a mozgási tartományra és az izomaktivációra.
3. hipotézis: Az NSNP-ben szenvedő betegeknél alkalmazott SS technika pozitív hatással van a fájdalom intenzitására, a nyomás alatti fájdalomküszöbre, a mozgástartományra és az izomaktivációra.
4. hipotézis: Az NSNP-ben szenvedő egyéneknél alkalmazott izomenergetikai technikák pozitívabb hatással vannak a fájdalom intenzitására, a nyomás alatti fájdalomküszöbre, a mozgási tartományra és az izomaktivációra, mint az SS technikának.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir Democracy University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Önkéntesként részt venni a tanulmányban
- Nem diagnosztizáltak ortopédiai és neurológiai problémákat
- Legalább négy hónapig tartó nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőző patológiát diagnosztizáltak
- Nyaki gerinctörés/korábbi nyaki vagy mellkasi műtét
- A kórelőzményben súlyos nyaki gerinc traumát szenvedett
- Az anamnézisben rosszindulatú daganatok szerepelnek
- Szerkezeti deformációt diagnosztizáltak
- Orvosi ortopéd protézis használata
- Pacemakerrel
- Porckorongsüllyedést diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önfeszítő gyakorlatok csoport (SSEG)
Az önnyújtás (SS) az egyén által önmagára alkalmazott nyújtás.
Ehhez az alkalmazáshoz először a fájdalmas területet határozták meg, és a fájdalommal járó izomra nyújtást alkalmaztak.
Először a résztvevő szabad karral állt a nyújtandó oldalon, és oldalra hajlította a fejét.
Másik kezével oldalirányú hajlítás irányába 10 másodpercnyi nyújtást alkalmazott, az egyes nyújtások között 10 másodperc pihenőt adtak, és ezt a módszert összesen 10 ismétléssel végezték.
|
Az SSE csoport résztvevői; kapott 1 ülés SSE 10 ismétléssel, körülbelül 30 perc.
Az értékeléseket az ülés előtt és után alkalmaztuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Izometrikus utáni relaxációs gyakorlatok csoportja (PIREG)
A posztizometrikus relaxációt (PIR) gyógytornász végezte fekvő helyzetben.
A gyógytornász a beteg feje oldalán ült.
Meghatároztuk a fájdalmas oldalt, majd a gyógytornász a fejét kézzel rögzítette, és 10 másodpercig 50%-os akaratlagos izometrikus összehúzódást hajtott végre a fájdalmas izomban.
Ezután a gyógytornász arra kérte a pácienst, hogy lazuljon el, és nyújtson 10 másodpercig az oldalirányú hajlításig.
Ez a módszer 10 ismétlés volt, 10 másodperc pihenővel az egyes ismétlések között.
|
A PIRE csoport résztvevői; kapott 1 munkamenet PIRE 10 ismétléssel, körülbelül 30 perc.
Az értékeléseket az ülés előtt és után alkalmaztuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Reciprok-gátló gyakorlatok csoport (RIEG)
Reciprok gátlást (RI) egy gyógytornász alkalmazott fekvő helyzetben.
A gyógytornász a beteg feje oldalán ült.
Meghatároztuk a fájdalmas oldalt, majd a gyógytornász kézzel rögzítette a fejet és 10 másodpercig 50%-os akaratlagos izometrikus kontrakciót hajtott végre a fájdalmas izom antagonistáján.
Ezután a gyógytornász arra kérte a pácienst, hogy lazuljon el, és nyújtsa 10 másodpercig oldalirányú hajlítási irányba.
Ez a módszer 10 ismétlésből állt, és minden ismétlés között 10 másodperc pihenő volt.
|
A RIE csoport résztvevői; kapott 1 ülés RIE 10 ismétléssel, körülbelül 30 perc.
Az értékeléseket az ülés előtt és után alkalmaztuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: Előtte és 4 hétig
|
A fájdalom súlyosságát a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeltük.
A VAS egy szubjektív fájdalomskála, amelyben a fájdalom intenzitása vízszintes vonalon 0-10 cm.
A „0” a „nincs fájdalom”, míg a „10” a legrosszabb fájdalomra utal.
|
Előtte és 4 hétig
|
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb felmérése
Időkeret: Előtte és 4 hétig
|
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) mérésére a Wagner digitális algométert (Wagner Instruments) használták.
A felső trapéz és a nyaki paravertebralis izmok trigger pontjait kitapintották, és a legfájdalmasabb triggerpontokat négy különálló pontként jelöltük meg jobb és bal oldalon.
Az algométert a triggerpontokra merőlegesen helyeztük el, és a nyomást addig növeltük, amíg a beteg fájdalmat nem érzett, és a szondát „Éreztem/OK” kifejezéssel kihúzták.
Ezen a ponton az algométerről leolvasott Newton PPT értéket három ismétlésben rögzítettük.
|
Előtte és 4 hétig
|
|
A mozgási tartomány értékelése
Időkeret: Előtte és 4 hétig
|
Az alanyok nyaki ROM-ját fokban rögzítettük úgy, hogy háromszor megmértük a hajlítás, az extenzió, az oldalirányú hajlítás és az elforgatás mértékét egy kézi goniométerrel, miközben egyenesen ültek egy széken.
|
Előtte és 4 hétig
|
|
Az izomaktiváció értékelése
Időkeret: Előtte és 4 hétig
|
Az izomaktivációt MegaWin WBA nyolccsatornás EMG eszközzel értékelték.
A felületes EMG elektródákat a felső trapéz- és sternocleidomastoideus izmokra helyeztük, jobbra és balra.
Összesen 4 kimenetet használtunk, mindkét oldalon 2 izmot.
Mioelektromos jeleket kaptunk, és értékeltük az izomösszehúzódást és gátlást.
Ezenkívül kiszámítottuk az "IC/MVIC" százalékot, hogy meghatározzuk az izomra gyakorolt terhelést a tevékenység során.
|
Előtte és 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeckPain-METSS-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .