- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199063
Muskelenergiteknikker og selvstrekk ved uspesifikke nakkesmerter (METSS-NP)
Sammenligning av muskelenergiteknikker og selvstrekk hos personer med uspesifikke nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-spesifikke nakkesmerter (NSNP) er definert som smerter som ikke er assosiert med nevrologiske og spesifikke patologier (infeksjon, brudd, betennelse osv.) i den bakre og laterale delen av nakken mellom den øvre nakkelinjen og den første thoraxvirvelen. Å neglisjere denne smerten kan føre til muskelspasmer, stivhet og mange andre alvorlige komplikasjoner. De fleste nakkesmerter er forårsaket av triggerpunkter i cervicothoracale muskler. Triggerpunkter får musklene til å svekkes, og nakkesmerter med svake cervical muskler har en negativ innvirkning på en persons livskvalitet.
Den estimerte forekomsten av nakkesmerter varierer fra 10,4 % til 21,3 % hvert år og påvirker et økende antall datamaskin- og kontorarbeidere. Smerteintensiteten er lav i de fleste nye tilfeller, men invalidiserende nakkesmerter utvikler seg hos 0,6 % av befolkningen. Derfor er det viktig å undersøke hvilken behandlingsmodalitet som er mer effektiv for å redusere nakkesmerter og dens symptomer. Noen nyere studier rapporterer bevis for en bestemt type trening, mens andre rapporterer at det ikke er noen overlegen type eller dose trening.
Nakkesmerter kommer tilbake og utvikler seg innen ett til fem år hos 20 % av pasientene, og graden av fullstendig utvinning i disse tilfellene er svært lav. Nakkesmerter er det hyppigst undersøkte muskel- og skjelettproblemet etter korsryggsmerter. Det er definert som uspesifikke nakkesmerter på grunn av multifaktoriell etiologi. Mange konservative behandlingsmodaliteter brukes i behandlingen av NSNP. Disse inkluderer kliniske øvelser, medisinske behandlinger, nevralterapi, manuelle terapimetoder, massasje, akupunktur og ulike fysioterapimodaliteter. Muskelenergiteknikker (MET) er manuelle terapimetoder som involverer bløtvevsmanipulasjon ved bruk av presise og kontrollerte, pasientinitierte, isometriske og/eller isotoniske sammentrekninger for å forbedre muskel-skjelettfunksjonen og redusere smerte. MET kan brukes til å mobilisere et ledd med begrenset bevegelsesområde, forlenge en spastisk eller forkortet muskel, redusere lokalt ødem og styrke en fysiologisk svak muskel eller muskelgruppe.
Post-isometrisk avslapning (PIR) er definert som en reduksjon i tonus i agonistmuskelen etter en isometrisk sammentrekning. Denne teknikken tar sikte på å redusere muskelspenninger ved å regulere muskelfunksjonen og brukes til å mobilisere det begrensede leddet, redusere ødem og forlenge og styrke muskler både ved subakutte og kroniske tilstander. Studier har også brukt PIR for nakkesmerter.
Muskelspindelen er en av de sensoriske reseptorene i skjelettmuskulaturen. Dens funksjon er å gi proprioseptiv informasjon til hjernebarken. Når muskelen forlenges, aktiveres muskelspindelen, og det oppstår en reflekssammentrekning av agonistmuskelen og avspenning av antagonistmuskelen. Denne prosessen er kjent som gjensidig hemming (RI). Det ble funnet studier som bruker RI-teknikken hos personer med nakkesmerter. Det ble imidlertid ikke funnet studier hos personer med uspesifikke nakkesmerter.
Stretching er et generelt begrep som beskriver en terapeutisk manøver som brukes til å øke tøybarheten til bløtvev. Self-stretching (SS) er selvpåføringen av denne teknikken. Studier som sammenligner effekten av MET med ulike behandlingsmodaliteter hos personer med uspesifikke nakkesmerter ble identifisert i litteraturen. Disse forsøkene fant lignende effekter og varierende grader av overlegenhet når det gjelder å redusere smerteintensiteten og øke bevegelsesområdet (ROM). I litteraturen har studier sammenlignet tøying med MET hos personer med nakkesmerter eller sammenlignet MET med ulike behandlingsmetoder og undersøkt deres effekter på variabler som smerte og ROM. Det ble imidlertid ikke funnet noen studie som sammenlignet ulike MET-er og egentrening hos individer med NSNP og undersøkte den umiddelbare effekten av EMG. Derfor var målet med vår studie å undersøke effekten av disse teknikkene. Det ble antatt at informasjonen som ble innhentet som et resultat av studien ville være retningsgivende for opprettelse og utvikling av rehabiliteringsprogrammer.
Hypotesene til studien er som følger:
Hypotese 1: PIR-teknikken brukt på individer med NSNP har en positiv effekt på smerteintensitet, trykksmerteterskel, bevegelsesområde og muskelaktivering.
Hypotese 2: RI-teknikken brukt på personer med NSNP har en positiv effekt på smerteintensitet, trykksmerteterskel, bevegelsesområde og muskelaktivering.
Hypotese 3: SS-teknikk brukt på individer med NSNP har en positiv effekt på smerteintensitet, trykksmerteterskel, bevegelsesområde og muskelaktivering.
Hypotese 4: Muskelenergiteknikker brukt på individer med NSNP har mer positive effekter på smerteintensitet, trykksmerteterskel, bevegelsesområde og muskelaktivering enn SS-teknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir Democracy University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være frivillig til å delta i studien
- Ikke å ha diagnostisert ortopediske og nevrologiske problemer
- Har nakkesmerter i minst fire måneder
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha diagnostisert aktiv smittsom patologi
- Har brudd på halsryggraden/tidligere cervical eller thorax kirurgi
- Har en historie med alvorlige traumer i cervikal ryggraden
- Har en historie med ondartede svulster
- Etter å ha diagnostisert strukturell deformitet
- Blir brukt av en medisinsk ortopedisk protese
- Å ha en pacemaker
- Har diagnostisert med diskusprolaps
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Self-Stretching Exercises Group (SSEG)
Self-stretching (SS) er definert som strekking brukt av individet til seg selv.
For denne applikasjonen ble først det smertefulle området bestemt, og strekk ble påført muskelen med smerte.
Først sto deltakeren med armen fri på siden som skulle strekkes og bøyde hodet på siden.
Med den andre hånden påførte han/hun 10 sekunders strekk i retning sidefleksjon, 10 sekunders hvileperiode ble gitt mellom hver strekking, og denne metoden ble utført med totalt 10 repetisjoner.
|
Deltakerne i SSE-gruppen; fikk 1 økt SSE med 10 repetisjoner, ca 30 min.
Vurderingene ble brukt før og etter økten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe for postisometrisk avslapningsøvelser (PIREG)
Post-isometric relaxation (PIR) ble utført av fysioterapeut i ryggleie.
Fysioterapeuten satt på hodet til pasienten.
Den smertefulle siden ble bestemt, og fysioterapeuten festet hodet med hånden og utførte 50 % frivillig isometrisk sammentrekning av den smertefulle muskelen i 10 sekunder.
Deretter ba fysioterapeuten pasienten slappe av og strekke seg i 10 sekunder til sidefleksjon.
Denne metoden var 10 repetisjoner med 10 sekunders hvile mellom hver repetisjon.
|
Deltakerne i PIRE-gruppen; fikk 1 økt PIRE med 10 repetisjoner, ca 30 min.
Vurderingene ble brukt før og etter økten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gjensidig hemmende treningsgruppe (RIEG)
Gjensidig hemming (RI) ble påført av fysioterapeut i liggende stilling.
Fysioterapeuten satt på hodet til pasienten.
Den smertefulle siden ble bestemt, og fysioterapeuten festet hodet med hånden og utførte 50 % frivillig isometrisk sammentrekning av antagonisten til den smertefulle muskelen i 10 sekunder.
Deretter ba fysioterapeut pasienten slappe av og strekke seg i 10 sekunder i lateral fleksjonsretning.
Denne metoden var 10 repetisjoner og det var 10 sekunders hvile mellom hver repetisjon.
|
Deltakerne i RIE-gruppen; fikk 1 økt RIE med 10 repetisjoner, ca 30 min.
Vurderingene ble brukt før og etter økten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Før og inntil 4 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerten ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en subjektiv smerteskala der smerteintensiteten er vurdert til 0-10 cm på en horisontal linje.
"0" refererer til "ingen smerte, mens "10" refererer til verste smerte.
|
Før og inntil 4 uker
|
|
Vurdering av trykksmerteterskel
Tidsramme: Før og inntil 4 uker
|
Wagner digitale algometer (Wagner Instruments) ble brukt til å måle trykksmerteterskelen (PPT).
Triggerpunkter i øvre trapezius og cervikale paravertebrale muskler ble palpert og de mest smertefulle triggerpunktene ble markert som fire separate punkter på høyre og venstre side.
Algometeret ble plassert vinkelrett på triggerpunktene og trykket ble økt til første øyeblikk da pasienten kjente smerte og sonden ble trukket tilbake med uttrykket "jeg følte det/OK".
På dette tidspunktet ble PPT-verdien i Newton lest fra algometeret registrert i tre repetisjoner.
|
Før og inntil 4 uker
|
|
Vurdering av bevegelsesområde
Tidsramme: Før og inntil 4 uker
|
Forsøkspersonenes nakke-ROM ble registrert i grader ved å måle gradene av fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon tre ganger med et manuelt goniometer mens de satt oppreist i en stol.
|
Før og inntil 4 uker
|
|
Vurdering av muskelaktivering
Tidsramme: Før og inntil 4 uker
|
Muskelaktivering ble vurdert med en MegaWin WBA åtte-kanals EMG-enhet.
Overfladiske EMG-elektroder ble plassert på øvre trapezius og sternocleidomastoideusmuskler, høyre og venstre.
Det ble brukt totalt 4 utganger, 2 muskler på hver side.
Myoelektriske signaler ble oppnådd, og muskelkontraksjon og hemming ble vurdert.
I tillegg ble "IC/MVIC"-prosenten beregnet for å bestemme arbeidsbelastningen på muskelen under aktiviteten.
|
Før og inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeckPain-METSS-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .