- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06199063
Muskelenergietechniken und Selbstdehnung bei unspezifischen Nackenschmerzen (METSS-NP)
Vergleich von Muskelenergietechniken und Selbstdehnung bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter unspezifischem Nackenschmerz (NSNP) versteht man Schmerzen, die nicht mit neurologischen und spezifischen Pathologien (Infektion, Fraktur, Entzündung usw.) im hinteren und seitlichen Teil des Halses zwischen der oberen Nackenlinie und dem ersten Brustwirbel in Zusammenhang stehen. Die Vernachlässigung dieser Schmerzen kann zu Muskelkrämpfen, Steifheit und vielen anderen schwerwiegenden Komplikationen führen. Die meisten Nackenschmerzen werden durch Triggerpunkte in den Halsmuskeln verursacht. Triggerpunkte führen zu einer Schwächung der Muskulatur und Nackenschmerzen mit schwacher Halsmuskulatur wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus.
Die geschätzte Häufigkeit von Nackenschmerzen liegt zwischen 10,4 % und 21,3 % pro Jahr und betrifft immer mehr Computer- und Büroangestellte. Die Schmerzintensität ist in den meisten neuen Fällen gering, bei 0,6 % der Bevölkerung kommt es jedoch zu behindernden Nackenschmerzen. Daher ist es wichtig zu untersuchen, welche Behandlungsmethode bei der Linderung von Nackenschmerzen und ihren Symptomen wirksamer ist. Einige neuere Studien berichten über Belege, die für eine bestimmte Trainingsart sprechen, während andere berichten, dass es keine bessere Trainingsart oder -dosis gibt.
Bei 20 % der Patienten treten Nackenschmerzen innerhalb von ein bis fünf Jahren erneut auf und entwickeln sich. Die Rate der vollständigen Genesung ist in diesen Fällen sehr gering. Nackenschmerzen sind nach Schmerzen im unteren Rückenbereich das am häufigsten untersuchte Problem des Bewegungsapparates. Es handelt sich um unspezifische Nackenschmerzen aufgrund einer multifaktoriellen Ätiologie. Bei der Behandlung von NSNP kommen viele konservative Behandlungsmethoden zum Einsatz. Dazu gehören klinische Übungen, medizinische Behandlungen, Neuraltherapie, manuelle Therapiemethoden, Massage, Akupunktur und verschiedene Physiotherapiemodalitäten. Muskelenergietechniken (MET) sind manuelle Therapiemethoden, die eine Manipulation des Weichgewebes durch präzise und kontrollierte, vom Patienten initiierte, isometrische und/oder isotonische Kontraktionen beinhalten, um die Funktion des Bewegungsapparates zu verbessern und Schmerzen zu lindern. MET kann verwendet werden, um ein Gelenk mit eingeschränktem Bewegungsbereich zu mobilisieren, einen spastischen oder verkürzten Muskel zu verlängern, lokale Ödeme zu reduzieren und einen physiologisch schwachen Muskel oder eine Muskelgruppe zu stärken.
Postisometrische Entspannung (PIR) ist definiert als eine Verringerung des Tonus des Agonistenmuskels nach einer isometrischen Kontraktion. Diese Technik zielt darauf ab, Muskelverspannungen durch Regulierung der Muskelfunktion zu reduzieren und wird verwendet, um das eingeschränkte Gelenk zu mobilisieren, Ödeme zu reduzieren und die Muskeln sowohl bei subakuten als auch bei chronischen Erkrankungen zu verlängern und zu stärken. In Studien wurde PIR auch bei Nackenschmerzen eingesetzt.
Die Muskelspindel ist einer der sensorischen Rezeptoren im Skelettmuskel. Seine Funktion besteht darin, propriozeptive Informationen an die Großhirnrinde weiterzuleiten. Wenn sich der Muskel verlängert, wird die Muskelspindel aktiviert und es kommt zu einer Reflexkontraktion des Agonistenmuskels und einer Entspannung des Antagonistenmuskels. Dieser Vorgang wird als reziproke Hemmung (RI) bezeichnet. Es wurden Studien gefunden, in denen die RI-Technik bei Menschen mit Nackenschmerzen eingesetzt wurde. Allerdings wurden keine Studien bei Menschen mit unspezifischen Nackenschmerzen gefunden.
Dehnung ist ein allgemeiner Begriff, der ein therapeutisches Manöver beschreibt, mit dem die Dehnbarkeit von Weichgewebe erhöht wird. Unter Self-Stretching (SS) versteht man die Selbstanwendung dieser Technik. In der Literatur wurden Studien identifiziert, die die Auswirkungen von MET mit verschiedenen Behandlungsmodalitäten bei Menschen mit unspezifischen Nackenschmerzen vergleichen. In diesen Studien wurden ähnliche Effekte und unterschiedliche Grade der Überlegenheit bei der Verringerung der Schmerzintensität und der Vergrößerung des Bewegungsumfangs (ROM) festgestellt. In der Literatur wurden in Studien Dehnübungen mit MET bei Menschen mit Nackenschmerzen oder MET mit verschiedenen Behandlungsmethoden verglichen und deren Auswirkungen auf Variablen wie Schmerzen und ROM untersucht. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die verschiedene METs und Selbsttraining bei Personen mit NSNP verglich und die unmittelbare Wirkung von EMG untersuchte. Ziel unserer Studie war es daher, die Wirkung dieser Techniken zu untersuchen. Es wurde angenommen, dass die als Ergebnis der Studie gewonnenen Informationen als Leitfaden für die Erstellung und Entwicklung von Rehabilitationsprogrammen dienen würden.
Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:
Hypothese 1: Die PIR-Technik, die bei Personen mit NSNP angewendet wird, wirkt sich positiv auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsumfang und die Muskelaktivierung aus.
Hypothese 2: Die RI-Technik, die bei Personen mit NSNP angewendet wird, wirkt sich positiv auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsumfang und die Muskelaktivierung aus.
Hypothese 3: Die Anwendung der SS-Technik bei Personen mit NSNP wirkt sich positiv auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsumfang und die Muskelaktivierung aus.
Hypothese 4: Muskelenergietechniken, die bei Personen mit NSNP angewendet werden, haben positivere Auswirkungen auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, den Bewegungsumfang und die Muskelaktivierung als die SS-Technik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Izmir Democracy University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Als Freiwilliger nehmen Sie an der Studie teil
- Keine orthopädischen und neurologischen Probleme diagnostiziert
- Seit mindestens vier Monaten Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Bei der Diagnose einer aktiven infektiösen Pathologie
- Sie haben eine Fraktur der Halswirbelsäule oder eine frühere Operation an der Hals- oder Brustwirbelsäule
- Sie haben in der Vergangenheit ein schweres Trauma der Halswirbelsäule erlitten
- Eine Vorgeschichte mit bösartigen Tumoren
- Bei mir wurde eine strukturelle Deformation diagnostiziert
- Verwendung einer medizinischen orthopädischen Prothese
- Einen Herzschrittmacher haben
- Bei mir wurde ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selbstdehnungsübungsgruppe (SSEG)
Unter Self-Stretching (SS) versteht man die Dehnung, die eine Person auf sich selbst ausübt.
Bei dieser Anwendung wurde zunächst der schmerzende Bereich bestimmt und der schmerzende Muskel gedehnt.
Zunächst stand der Teilnehmer mit freiem Arm auf der zu streckenden Seite und beugte seinen Kopf seitlich.
Mit der anderen Hand übte er/sie 10 Sekunden lang eine Dehnung in Richtung der seitlichen Beugung aus, zwischen jeder Dehnung wurde eine Pause von 10 Sekunden eingelegt und diese Methode wurde mit insgesamt 10 Wiederholungen durchgeführt.
|
Die Teilnehmer der SSE-Gruppe; erhielt 1 Sitzung SSE mit 10 Wiederholungen, ca. 30 Min.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Sitzung angewendet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe für postisometrische Entspannungsübungen (PIREG)
Die postisometrische Entspannung (PIR) wurde von einem Physiotherapeuten in Rückenlage durchgeführt.
Der Physiotherapeut saß auf der Kopfseite des Patienten.
Die schmerzende Seite wurde bestimmt, und der Physiotherapeut fixierte den Kopf mit seiner/ihrer Hand und führte 10 Sekunden lang eine 50 %ige willkürliche isometrische Kontraktion des schmerzenden Muskels durch.
Anschließend forderte der Physiotherapeut den Patienten auf, sich zu entspannen und 10 Sekunden lang zu strecken, bis er seitlich gebeugt ist.
Diese Methode bestand aus 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung.
|
Die Teilnehmer der PIRE-Gruppe; erhielt 1 Sitzung PIRE mit 10 Wiederholungen, ca. 30 Min.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Sitzung angewendet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe für reziproke Hemmungsübungen (RIEG)
Die reziproke Hemmung (RI) wurde von einem Physiotherapeuten in Rückenlage angewendet.
Der Physiotherapeut saß auf der Kopfseite des Patienten.
Die schmerzende Seite wurde bestimmt, und der Physiotherapeut fixierte den Kopf mit seiner/ihrer Hand und führte 10 Sekunden lang eine 50 %ige willkürliche isometrische Kontraktion des Antagonisten des schmerzenden Muskels durch.
Anschließend forderte der Physiotherapeut den Patienten auf, sich 10 Sekunden lang in seitlicher Flexionsrichtung zu entspannen und zu dehnen.
Diese Methode bestand aus 10 Wiederholungen und zwischen jeder Wiederholung gab es 10 Sekunden Pause.
|
Die Teilnehmer der RIE-Gruppe; erhielt 1 Sitzung RIE mit 10 Wiederholungen, etwa 30 Minuten.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Sitzung angewendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: Vor und bis zu 4 Wochen
|
Die Schwere der Schmerzen wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die VAS ist eine subjektive Schmerzskala, bei der die Schmerzintensität auf einer horizontalen Linie mit 0–10 cm bewertet wird.
„0“ bedeutet „kein Schmerz“, während „10“ den stärksten Schmerz bedeutet.
|
Vor und bis zu 4 Wochen
|
|
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor und bis zu 4 Wochen
|
Zur Messung der Druckschmerzschwelle (PPT) wurde das digitale Wagner-Algometer (Wagner Instruments) verwendet.
Triggerpunkte im oberen Trapezius und in den paravertebralen Halsmuskeln wurden abgetastet und die schmerzhaftesten Triggerpunkte wurden als vier separate Punkte rechts und links markiert.
Das Algometer wurde senkrecht zu den Triggerpunkten platziert und der Druck erhöht, bis der Patient zum ersten Mal Schmerzen verspürte und die Sonde mit dem Ausdruck „Ich habe es gefühlt/OK“ zurückgezogen wurde.
Zu diesem Zeitpunkt wurde der vom Algometer abgelesene PPT-Wert in Newton in drei Wiederholungen aufgezeichnet.
|
Vor und bis zu 4 Wochen
|
|
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Vor und bis zu 4 Wochen
|
Die Hals-ROMs der Probanden wurden in Grad aufgezeichnet, indem die Grade der Beugung, Streckung, seitlichen Beugung und Rotation dreimal mit einem manuellen Goniometer gemessen wurden, während sie aufrecht auf einem Stuhl saßen.
|
Vor und bis zu 4 Wochen
|
|
Beurteilung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Vor und bis zu 4 Wochen
|
Die Muskelaktivierung wurde mit einem Achtkanal-EMG-Gerät MegaWin WBA beurteilt.
Oberflächliche EMG-Elektroden wurden rechts und links am oberen Trapezius und am M. sternocleidomastoideus angebracht.
Insgesamt wurden 4 Ausgänge verwendet, 2 Muskeln auf jeder Seite.
Es wurden myoelektrische Signale erfasst und die Muskelkontraktion und -hemmung bewertet.
Zusätzlich wurde der „IC/MVIC“-Prozentsatz berechnet, um die Belastung des Muskels während der Aktivität zu ermitteln.
|
Vor und bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeckPain-METSS-35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Selbstdehnungsübungen
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...AbgeschlossenKnöchelkrankheitSpanien
-
University of KansasNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Abgeschlossen
-
Lady Davis InstituteAbgeschlossenSystemische Sklerose | SklerodermieKanada
-
University of Southern CaliforniaAbgeschlossenDepression | Diabetes | HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
University of LiegeAbgeschlossen
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
Lady Davis InstituteAbgeschlossenSystemische Sklerose | SklerodermieKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungGebärmutterhalskrebsvorsorgeVereinigte Staaten
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmeldung auf EinladungPositiver Effekt | TechnologienutzungVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalAbgeschlossenGebrechliches Alterssyndrom | Gebrechlichkeit | Altern | Frailty-SyndromVereinigte Staaten