- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199063
Spierenergietechnieken en zelfrekking bij niet-specifieke nekpijn (METSS-NP)
Vergelijking van spierenergietechnieken en zelfrekking bij personen met niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn (NSNP) wordt gedefinieerd als pijn die niet geassocieerd is met neurologische en specifieke pathologieën (infectie, breuk, ontsteking, enz.) in het achterste en laterale deel van de nek tussen de superieure neklijn en de eerste thoracale wervel. Het negeren van deze pijn kan leiden tot spierspasmen, stijfheid en vele andere ernstige complicaties. De meeste nekpijn wordt veroorzaakt door triggerpoints in de cervicothoracale spieren. Triggerpoints zorgen ervoor dat de spieren verzwakken en nekpijn met zwakke nekspieren heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van een persoon.
De geschatte incidentie van nekpijn varieert van 10,4% tot 21,3% per jaar en treft een toenemend aantal computer- en kantoormedewerkers. De pijnintensiteit is in de meeste nieuwe gevallen laag, maar invaliderende nekpijn komt voor bij 0,6% van de bevolking. Daarom is het belangrijk om te onderzoeken welke behandelingsmodaliteit effectiever is in het verminderen van nekpijn en de symptomen ervan. Sommige recente onderzoeken rapporteren bewijsmateriaal ten gunste van een bepaald type oefening, terwijl andere melden dat er geen superieur type of dosis oefening bestaat.
Nekpijn komt bij 20% van de patiënten terug en ontwikkelt zich binnen één tot vijf jaar. Het percentage volledig herstel is in deze gevallen zeer laag. Nekpijn is na lage rugpijn het meest onderzochte probleem van het bewegingsapparaat. Het wordt gedefinieerd als niet-specifieke nekpijn als gevolg van multifactoriële etiologie. Bij de behandeling van NSNP worden veel conservatieve behandelingsmodaliteiten gebruikt. Deze omvatten klinische oefeningen, medische behandelingen, neurale therapie, manuele therapiemethoden, massage, acupunctuur en verschillende fysiotherapiemodaliteiten. Spierenergietechnieken (MET) zijn manuele therapiemethoden die manipulatie van zacht weefsel omvatten met behulp van nauwkeurige en gecontroleerde, door de patiënt geïnitieerde, isometrische en/of isotone contracties om de functie van het bewegingsapparaat te verbeteren en pijn te verminderen. MET kan worden gebruikt om een gewricht met een beperkt bewegingsbereik te mobiliseren, een spastische of verkorte spier te verlengen, lokaal oedeem te verminderen en een fysiologisch zwakke spier of spiergroep te versterken.
Post-isometrische relaxatie (PIR) wordt gedefinieerd als een vermindering van de tonus van de agonistspier na een isometrische contractie. Deze techniek heeft tot doel de spierspanning te verminderen door de spierfunctie te reguleren en wordt gebruikt om het beperkte gewricht te mobiliseren, oedeem te verminderen en de spieren te verlengen en te versterken in zowel subacute als chronische aandoeningen. Studies hebben PIR ook gebruikt voor nekpijn.
De spierspoel is een van de sensorische receptoren in de skeletspieren. Zijn functie is het verstrekken van proprioceptieve informatie aan de hersenschors. Naarmate de spier langer wordt, wordt de spierspoel geactiveerd en vindt er een reflexcontractie van de agonistspier en ontspanning van de antagonistspier plaats. Dit proces staat bekend als wederzijdse remming (RI). Er zijn onderzoeken gevonden waarbij de RI-techniek werd gebruikt bij mensen met nekpijn. Er zijn echter geen onderzoeken gevonden bij mensen met aspecifieke nekpijn.
Rekken is een algemene term die een therapeutische manoeuvre beschrijft die wordt gebruikt om de rekbaarheid van zachte weefsels te vergroten. Self-stretching (SS) is de zelftoepassing van deze techniek. In de literatuur zijn onderzoeken gevonden waarin de effecten van MET met verschillende behandelingsmodaliteiten bij mensen met niet-specifieke nekpijn werden vergeleken. Deze onderzoeken vonden vergelijkbare effecten en verschillende gradaties van superioriteit bij het verminderen van de pijnintensiteit en het vergroten van het bewegingsbereik (ROM). In de literatuur hebben onderzoeken stretching met MET bij mensen met nekpijn vergeleken of MET met verschillende behandelmethoden vergeleken en hun effecten op variabelen zoals pijn en ROM onderzocht. Er is echter geen onderzoek gevonden dat verschillende MET's en zelftraining bij personen met NSNP vergeleek en het onmiddellijke effect van EMG onderzocht. Daarom was het doel van ons onderzoek om het effect van deze technieken te onderzoeken. Men dacht dat de informatie die als resultaat van het onderzoek werd verkregen, als leidraad zou dienen voor het opzetten en ontwikkelen van rehabilitatieprogramma's.
De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
Hypothese 1: De PIR-techniek toegepast bij personen met NSNP heeft een positief effect op de pijnintensiteit, de drukpijndrempel, het bewegingsbereik en de spieractivatie.
Hypothese 2: De RI-techniek toegepast bij personen met NSNP heeft een positief effect op de pijnintensiteit, de drukpijndrempel, het bewegingsbereik en de spieractivatie.
Hypothese 3: SS-techniek toegepast bij personen met NSNP heeft een positief effect op de pijnintensiteit, de drukpijndrempel, het bewegingsbereik en de spieractivatie.
Hypothese 4: Spierenergietechnieken toegepast op personen met NSNP hebben positievere effecten op de pijnintensiteit, drukpijndrempel, bewegingsbereik en spieractivatie dan SS-techniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Democracy University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Als vrijwilliger deelnemen aan het onderzoek
- Geen gediagnosticeerde orthopedische en neurologische problemen
- Nekpijn hebben gedurende minimaal vier maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met actieve infectieuze pathologie
- Een cervicale wervelkolomfractuur/eerdere cervicale of thoracale operatie hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstig trauma aan de cervicale wervelkolom
- Een voorgeschiedenis hebben van kwaadaardige tumoren
- Er is een diagnose gesteld van structurele misvorming
- Wordt gebruikt van een medische orthopedische prothese
- Het hebben van een pacemaker
- Gediagnosticeerd met schijfverzakking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep Zelfrekoefeningen (SSEG)
Self-stretching (SS) wordt gedefinieerd als stretching die door het individu op zichzelf wordt toegepast.
Voor deze toepassing werd eerst het pijnlijke gebied bepaald en werd de spier met pijn gestrekt.
Ten eerste stond de deelnemer met zijn/haar arm vrij aan de te strekken kant en boog hij/zij zijn/haar hoofd.
Met zijn/haar andere hand voerde hij/zij 10 seconden rekoefeningen uit in de richting van lateroflexie, tussen elke rekoefening werd een rustperiode van 10 seconden ingelast, en deze methode werd uitgevoerd met in totaal 10 herhalingen.
|
De deelnemers aan de SSE-groep; ontving 1 sessie SSE met 10 herhalingen, ongeveer 30 minuten.
De beoordelingen werden voor en na de sessie toegepast.
Andere namen:
|
Experimenteel: Post-isometrische ontspanningsoefeningengroep (PIREG)
Post-isometrische relaxatie (PIR) werd uitgevoerd door een fysiotherapeut in rugligging.
De fysiotherapeut zat aan de hoofdzijde van de patiënt.
De pijnlijke kant werd bepaald en de fysiotherapeut fixeerde het hoofd met zijn/haar hand en voerde 50% vrijwillige isometrische contractie van de pijnlijke spier uit gedurende 10 seconden.
Vervolgens vroeg de fysiotherapeut de patiënt om te ontspannen en gedurende 10 seconden te strekken tot lateraalflexie.
Deze methode bestond uit 10 herhalingen met 10 seconden rust tussen elke herhaling.
|
De deelnemers aan de PIRE-groep; kreeg 1 sessie PIRE met 10 herhalingen, ongeveer 30 min.
De beoordelingen werden voor en na de sessie toegepast.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep wederzijdse remmingsoefeningen (RIEG)
Wederkerige remming (RI) werd toegepast door een fysiotherapeut in rugligging.
De fysiotherapeut zat aan de hoofdzijde van de patiënt.
De pijnlijke kant werd bepaald en de fysiotherapeut fixeerde het hoofd met zijn/haar hand en voerde 50% vrijwillige isometrische contractie uit van de antagonist van de pijnlijke spier gedurende 10 seconden.
Vervolgens vroeg de fysiotherapeut de patiënt om zich gedurende 10 seconden te ontspannen en te strekken in de laterale flexierichting.
Deze methode bestond uit 10 herhalingen en er zat 10 seconden rust tussen elke herhaling.
|
De deelnemers aan de RIE-groep; kreeg 1 sessie RIE met 10 herhalingen, ongeveer 30 min.
De beoordelingen werden voor en na de sessie toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Voor en tot 4 weken
|
De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De VAS is een subjectieve pijnschaal waarbij de pijnintensiteit op een horizontale lijn van 0-10 cm wordt weergegeven.
"0" verwijst naar "geen pijn, terwijl "10" verwijst naar de ergste pijn.
|
Voor en tot 4 weken
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Voor en tot 4 weken
|
De Wagner digitale algometer (Wagner Instruments) werd gebruikt om de drukpijndrempel (PPT) te meten.
Triggerpoints in de bovenste trapezius- en cervicale paravertebrale spieren werden gepalpeerd en de meest pijnlijke triggerpoints werden gemarkeerd als vier afzonderlijke punten rechts en links.
De algometer werd loodrecht op de triggerpoints geplaatst en de druk werd verhoogd tot het eerste moment waarop de patiënt pijn voelde en de sonde werd teruggetrokken met de uitdrukking "Ik voelde het/OK".
Op dit punt werd de PPT-waarde in Newton, afgelezen van de algometer, in drie herhalingen geregistreerd.
|
Voor en tot 4 weken
|
Beoordeling van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voor en tot 4 weken
|
De nek-ROM's van de proefpersonen werden in graden geregistreerd door de graden van flexie, extensie, laterale flexie en rotatie drie keer te meten met een handmatige goniometer terwijl ze rechtop in een stoel zaten.
|
Voor en tot 4 weken
|
Beoordeling van spieractivatie
Tijdsspanne: Voor en tot 4 weken
|
De spieractivatie werd beoordeeld met een MegaWin WBA achtkanaals EMG-apparaat.
Oppervlakkige EMG-elektroden werden op de bovenste trapezius- en sternocleidomastoideus-spieren geplaatst, rechts en links.
Er werden in totaal 4 uitgangen gebruikt, 2 spieren aan elke kant.
Er werden myo-elektrische signalen verkregen en de spiercontractie en -remming werden beoordeeld.
Bovendien werd het "IC/MVIC"-percentage berekend om de belasting van de spier tijdens de activiteit te bepalen.
|
Voor en tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betul Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeckPain-METSS-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfrekoefeningen
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkWervingZelfbeschadigend gedragDenemarken
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Voltooid