- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06199063
Tecniche di energia muscolare e auto-stretching nel dolore al collo non specifico (METSS-NP)
Confronto tra tecniche di energia muscolare e auto-stretching in individui con dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cervicale non specifico (NSNP) è definito come il dolore non associato a patologie neurologiche e specifiche (infezione, frattura, infiammazione, ecc.) nella parte posteriore e laterale del collo tra la linea nucale superiore e la prima vertebra toracica. Trascurare questo dolore può portare a spasmi muscolari, rigidità e molte altre gravi complicazioni. La maggior parte del dolore al collo è causato da punti trigger nei muscoli cervicotoracici. I punti trigger causano l'indebolimento dei muscoli e il dolore al collo con muscoli cervicali deboli ha un impatto negativo sulla qualità della vita di una persona.
L'incidenza stimata del dolore al collo varia dal 10,4% al 21,3% ogni anno e colpisce un numero crescente di lavoratori informatici e d'ufficio. L'intensità del dolore è bassa nella maggior parte dei nuovi casi, ma il dolore al collo invalidante si sviluppa nello 0,6% della popolazione. Pertanto, è importante indagare quale modalità di trattamento sia più efficace nel ridurre il dolore al collo e i suoi sintomi. Alcuni studi recenti riportano prove a favore di un particolare tipo di esercizio, mentre altri riportano che non esiste un tipo o una dose di esercizio superiore.
Il dolore al collo si ripresenta e si sviluppa entro uno-cinque anni nel 20% dei pazienti e il tasso di recupero completo in questi casi è molto basso. Il dolore al collo è il problema muscolo-scheletrico più frequentemente studiato dopo la lombalgia. È definito come dolore al collo aspecifico dovuto ad eziologia multifattoriale. Molte modalità di trattamento conservativo vengono utilizzate nel trattamento dell'NSNP. Questi includono esercizi clinici, trattamenti medici, terapia neurale, metodi di terapia manuale, massaggi, agopuntura e varie modalità di terapia fisica. Le tecniche di energia muscolare (MET) sono metodi di terapia manuale che comportano la manipolazione dei tessuti molli utilizzando contrazioni isometriche e/o isotoniche precise e controllate, avviate dal paziente, per migliorare la funzione muscoloscheletrica e ridurre il dolore. Il MET può essere utilizzato per mobilizzare un'articolazione con un range di movimento limitato, allungare un muscolo spastico o accorciato, ridurre l'edema locale e rafforzare un muscolo o un gruppo muscolare fisiologicamente debole.
Il rilassamento post-isometrico (PIR) è definito come una riduzione del tono del muscolo agonista dopo una contrazione isometrica. Questa tecnica mira a ridurre la tensione muscolare regolando la funzione muscolare e viene utilizzata per mobilizzare l'articolazione limitata, ridurre l'edema e allungare e rafforzare i muscoli sia in condizioni subacute che croniche. Gli studi hanno utilizzato il PIR anche per il dolore al collo.
Il fuso muscolare è uno dei recettori sensoriali del muscolo scheletrico. La sua funzione è fornire informazioni propriocettive alla corteccia cerebrale. Quando il muscolo si allunga, il fuso muscolare viene attivato e si verifica una contrazione riflessa del muscolo agonista e il rilassamento del muscolo antagonista. Questo processo è noto come inibizione reciproca (RI). Sono stati trovati studi che utilizzano la tecnica RI in persone con dolore al collo. Tuttavia, non sono stati trovati studi su persone con dolore al collo non specifico.
Lo stretching è un termine generale che descrive una manovra terapeutica utilizzata per aumentare l'estensibilità dei tessuti molli. Il Self Stretching (SS) è l’autoapplicazione di questa tecnica. In letteratura sono stati identificati studi che confrontano gli effetti del MET con diverse modalità di trattamento in persone con dolore al collo non specifico. Questi studi hanno riscontrato effetti simili e vari gradi di superiorità nel ridurre l’intensità del dolore e nell’aumentare il range di movimento (ROM). In letteratura, gli studi hanno confrontato lo stretching con il MET in persone con dolore al collo o hanno confrontato il MET con diversi metodi di trattamento ed esaminato i loro effetti su variabili come dolore e ROM. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio che confrontasse diversi MET e auto-allenamento in individui con NSNP e indagasse l’effetto immediato dell’EMG. Pertanto, lo scopo del nostro studio era quello di indagare l’effetto di queste tecniche. Si pensava che le informazioni ottenute come risultato dello studio avrebbero guidato la creazione e lo sviluppo di programmi di riabilitazione.
Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
Ipotesi 1: La tecnica PIR applicata agli individui con NSNP ha un effetto positivo sull’intensità del dolore, sulla soglia del dolore pressorio, sull’ampiezza di movimento e sull’attivazione muscolare.
Ipotesi 2: La tecnica RI applicata agli individui con NSNP ha un effetto positivo sull’intensità del dolore, sulla soglia del dolore pressorio, sull’ampiezza di movimento e sull’attivazione muscolare.
Ipotesi 3: la tecnica SS applicata a individui con NSNP ha un effetto positivo sull’intensità del dolore, sulla soglia del dolore pressorio, sull’ampiezza di movimento e sull’attivazione muscolare.
Ipotesi 4: Le tecniche di energia muscolare applicate agli individui con NSNP hanno effetti più positivi sull’intensità del dolore, sulla soglia del dolore pressorio, sull’ampiezza di movimento e sull’attivazione muscolare rispetto alla tecnica SS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Izmir Democracy University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere un volontario per partecipare allo studio
- Non aver diagnosticato problemi ortopedici e neurologici
- Dolore al collo da almeno quattro mesi
Criteri di esclusione:
- Avere diagnosticato una patologia infettiva attiva
- Avere una frattura della colonna vertebrale cervicale/precedente intervento chirurgico cervicale o toracico
- Avere una storia di gravi traumi al rachide cervicale
- Avere una storia di tumori maligni
- Avendo diagnosticato una deformità strutturale
- Utilizzo di una protesi medica ortopedica
- Avere un pacemaker
- Avendo diagnosticato un prolasso del disco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di autostretching (SSEG)
Il self-stretching (SS) è definito come lo stretching applicato dall'individuo a se stesso.
Per questa applicazione è stata innanzitutto determinata la zona dolorante e sul muscolo dolente è stato applicato uno stretching.
In primo luogo, il partecipante stava con il braccio libero sul lato da allungare e fletteva lateralmente la testa.
Con l'altra mano, ha applicato 10 secondi di allungamento nella direzione della flessione laterale, è stato concesso un periodo di riposo di 10 secondi tra ogni allungamento e questo metodo è stato eseguito con un totale di 10 ripetizioni.
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I partecipanti al gruppo SSE; ricevuto 1 sessione SSE con 10 ripetizioni, circa 30 min.
Le valutazioni sono state applicate prima e dopo la sessione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento post-isometrico (PIREG)
Il rilassamento post-isometrico (PIR) è stato eseguito da un fisioterapista in posizione supina.
Il fisioterapista si sedette dalla parte della testa del paziente.
È stato determinato il lato doloroso e il fisioterapista ha fissato la testa con la mano ed ha eseguito una contrazione isometrica volontaria al 50% del muscolo doloroso per 10 secondi.
Quindi, il fisioterapista ha chiesto al paziente di rilassarsi e di allungarsi per 10 secondi fino alla flessione laterale.
Questo metodo prevedeva 10 ripetizioni con 10 secondi di riposo tra ogni ripetizione.
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I partecipanti al gruppo PIRE; ricevuto 1 sessione PIRE con 10 ripetizioni, circa 30 min.
Le valutazioni sono state applicate prima e dopo la sessione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di inibizione reciproca (RIEG)
L'inibizione reciproca (RI) è stata applicata da un fisioterapista in posizione supina.
Il fisioterapista si sedette dalla parte della testa del paziente.
È stato determinato il lato doloroso e il fisioterapista ha fissato la testa con la mano ed ha eseguito una contrazione isometrica volontaria al 50% dell'antagonista del muscolo doloroso per 10 secondi.
Quindi il fisioterapista ha chiesto al paziente di rilassarsi e di allungarsi per 10 secondi nella direzione della flessione laterale.
Questo metodo prevedeva 10 ripetizioni e c'erano 10 secondi di riposo tra ogni ripetizione.
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I partecipanti al gruppo RIE; ricevuto 1 sessione RIE con 10 ripetizioni, circa 30 min.
Le valutazioni sono state applicate prima e dopo la sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Prima e fino a 4 settimane
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La gravità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
La VAS è una scala soggettiva del dolore in cui l'intensità del dolore viene valutata da 0 a 10 cm su una linea orizzontale.
"0" si riferisce a "nessun dolore", mentre "10" si riferisce al dolore peggiore.
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Prima e fino a 4 settimane
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Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Prima e fino a 4 settimane
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Per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT) è stato utilizzato l’algometro digitale Wagner (Wagner Instruments).
Sono stati palpati i punti trigger nel trapezio superiore e nei muscoli paravertebrali cervicali e i punti trigger più dolorosi sono stati contrassegnati come quattro punti separati a destra e a sinistra.
L'algometro è stato posizionato perpendicolare ai punti trigger e la pressione è stata aumentata fino al primo momento in cui il paziente ha avvertito dolore e la sonda è stata ritirata con l'espressione "L'ho sentito/OK".
A questo punto il valore PPT in Newton letto dall'algometro è stato registrato in tre ripetizioni.
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Prima e fino a 4 settimane
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Valutazione del range di movimento
Lasso di tempo: Prima e fino a 4 settimane
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I ROM del collo dei soggetti sono stati registrati in gradi misurando i gradi di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione tre volte con un goniometro manuale mentre erano seduti con la posizione eretta su una sedia.
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Prima e fino a 4 settimane
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Valutazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Prima e fino a 4 settimane
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L'attivazione muscolare è stata valutata con un dispositivo EMG a otto canali MegaWin WBA.
Gli elettrodi EMG superficiali sono stati posizionati sui muscoli trapezio superiore e sternocleidomastoideo, destro e sinistro.
Sono state utilizzate in totale 4 uscite, 2 muscoli su ciascun lato.
Sono stati ottenuti segnali mioelettrici e sono state valutate la contrazione e l'inibizione muscolare.
Inoltre, è stata calcolata la percentuale "IC/MVIC" per determinare il carico di lavoro sul muscolo durante l'attività.
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Prima e fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeckPain-METSS-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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