- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199063
Técnicas de energia muscular e autoalongamento na dor cervical inespecífica (METSS-NP)
Comparação de técnicas de energia muscular e autoalongamento em indivíduos com dor cervical inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dor cervical inespecífica (NSNP) é definida como dor não associada a patologias neurológicas e específicas (infecção, fratura, inflamação, etc.) na parte posterior e lateral do pescoço entre a linha nucal superior e a primeira vértebra torácica. Negligenciar essa dor pode causar espasmos musculares, rigidez e muitas outras complicações graves. A maior parte da dor no pescoço é causada por pontos-gatilho nos músculos cervicotorácicos. Os pontos-gatilho enfraquecem os músculos e a dor no pescoço com músculos cervicais fracos tem um impacto negativo na qualidade de vida de uma pessoa.
A incidência estimada de dor no pescoço varia de 10,4% a 21,3% a cada ano e está afetando um número crescente de trabalhadores de informática e de escritório. A intensidade da dor é baixa na maioria dos casos novos, mas a dor cervical incapacitante se desenvolve em 0,6% da população. Portanto, é importante investigar qual modalidade de tratamento é mais eficaz na redução da cervicalgia e seus sintomas. Alguns estudos recentes relatam evidências a favor de um determinado tipo de exercício, enquanto outros relatam que não existe um tipo ou dose superior de exercício.
A dor no pescoço recorre e desenvolve-se dentro de um a cinco anos em 20% dos pacientes e a taxa de recuperação completa nestes casos é muito baixa. A dor cervical é o problema musculoesquelético mais frequentemente investigado depois da dor lombar. É definida como dor cervical inespecífica de etiologia multifatorial. Muitas modalidades de tratamento conservador são utilizadas no tratamento da NSNP. Isso inclui exercícios clínicos, tratamentos médicos, terapia neural, métodos de terapia manual, massagem, acupuntura e diversas modalidades de fisioterapia. As técnicas de energia muscular (MET) são métodos de terapia manual que envolvem a manipulação dos tecidos moles usando contrações precisas e controladas, iniciadas pelo paciente, isométricas e/ou isotônicas para melhorar a função musculoesquelética e reduzir a dor. A MET pode ser usada para mobilizar uma articulação com amplitude de movimento limitada, alongar um músculo espástico ou encurtado, reduzir o edema local e fortalecer um músculo ou grupo muscular fisiologicamente fraco.
O relaxamento pós-isométrico (PIR) é definido como uma redução no tônus do músculo agonista após uma contração isométrica. Esta técnica visa reduzir a tensão muscular regulando a função muscular e é usada para mobilizar a articulação restrita, reduzir o edema e alongar e fortalecer os músculos em condições subagudas e crônicas. Estudos também usaram PIR para dores no pescoço.
O fuso muscular é um dos receptores sensoriais do músculo esquelético. Sua função é fornecer informações proprioceptivas ao córtex cerebral. À medida que o músculo se alonga, o fuso muscular é ativado e ocorre uma contração reflexa do músculo agonista e relaxamento do músculo antagonista. Este processo é conhecido como inibição recíproca (RI). Foram encontrados estudos utilizando a técnica de IR em pessoas com dor cervical. No entanto, nenhum estudo foi encontrado em pessoas com dor cervical inespecífica.
Alongamento é um termo geral que descreve uma manobra terapêutica usada para aumentar a extensibilidade dos tecidos moles. O autoalongamento (SS) é a autoaplicação desta técnica. Estudos comparando os efeitos do MET com diferentes modalidades de tratamento em pessoas com dor cervical inespecífica foram identificados na literatura. Esses ensaios encontraram efeitos semelhantes e graus variados de superioridade na redução da intensidade da dor e no aumento da amplitude de movimento (ADM). Na literatura, estudos compararam o alongamento com o MET em pessoas com dor cervical ou compararam o MET com diferentes métodos de tratamento e examinaram seus efeitos em variáveis como dor e ADM. Entretanto, não foi encontrado nenhum estudo que comparasse diferentes METs e autotreinamento em indivíduos com NSNP e investigasse o efeito imediato da EMG. Portanto, o objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito dessas técnicas. Pensou-se que as informações obtidas com o estudo orientariam a criação e o desenvolvimento de programas de reabilitação.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
Hipótese 1: A técnica PIR aplicada a indivíduos com NSNP tem efeito positivo na intensidade da dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento e ativação muscular.
Hipótese 2: A técnica de IR aplicada a indivíduos com NSNP tem efeito positivo na intensidade da dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento e ativação muscular.
Hipótese 3: A técnica SS aplicada a indivíduos com NSNP tem efeito positivo na intensidade da dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento e ativação muscular.
Hipótese 4: As técnicas de energia muscular aplicadas a indivíduos com NSNP têm efeitos mais positivos na intensidade da dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento e ativação muscular do que a técnica SS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Izmir Democracy University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser voluntário para participar do estudo
- Não ter diagnosticado problemas ortopédicos e neurológicos
- Ter dor no pescoço por pelo menos quatro meses
Critério de exclusão:
- Tendo sido diagnosticado com patologia infecciosa ativa
- Ter fratura da coluna cervical/cirurgia cervical ou torácica anterior
- Ter histórico de trauma grave na coluna cervical
- Ter histórico de tumores malignos
- Tendo diagnosticado com deformidade estrutural
- Sendo usado de uma prótese ortopédica médica
- Ter um marca-passo
- Tendo diagnosticado prolapso de disco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios de autoalongamento (SSEG)
O autoalongamento (AA) é definido como o alongamento aplicado pelo indivíduo a si mesmo.
Para esta aplicação, primeiramente foi determinada a área dolorida e aplicado alongamento no músculo com dor.
Primeiramente, o participante ficou em pé com o braço livre do lado a ser esticado e flexionou lateralmente a cabeça.
Com a outra mão aplicou 10 segundos de alongamento no sentido da flexão lateral, foi dado um intervalo de 10 segundos de descanso entre cada alongamento, e esse método foi realizado com um total de 10 repetições.
|
Os participantes do grupo ESS; recebeu 1 sessão SSE com 10 repetições, cerca de 30 min.
As avaliações foram aplicadas antes e depois da sessão.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Relaxamento Pós-Isométrico (PIREG)
O relaxamento pós-isométrico (PIR) foi realizado por um fisioterapeuta em posição supina.
O fisioterapeuta sentou-se ao lado da cabeça do paciente.
O lado doloroso foi determinado e o fisioterapeuta fixou a cabeça com a mão e realizou contração isométrica voluntária de 50% do músculo doloroso por 10 segundos.
Em seguida, o fisioterapeuta solicitou ao paciente que relaxasse e alongasse por 10 segundos até flexão lateral.
Este método consistia em 10 repetições com 10 segundos de descanso entre cada repetição.
|
Os participantes do grupo PIRE; recebeu 1 sessão PIRE com 10 repetições, cerca de 30 min.
As avaliações foram aplicadas antes e depois da sessão.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Inibição Recíproca (RIEG)
A inibição recíproca (IR) foi aplicada por um fisioterapeuta em posição supina.
O fisioterapeuta sentou-se ao lado da cabeça do paciente.
O lado doloroso foi determinado e o fisioterapeuta fixou a cabeça com a mão e realizou contração isométrica voluntária de 50% do antagonista do músculo doloroso por 10 segundos.
Em seguida, o fisioterapeuta solicitou ao paciente que relaxasse e alongasse por 10 segundos no sentido da flexão lateral.
Este método consistia em 10 repetições e havia 10 segundos de descanso entre cada repetição.
|
Os participantes do grupo RIE; recebeu 1 sessão RIE com 10 repetições, cerca de 30 min.
As avaliações foram aplicadas antes e depois da sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Antes e até 4 semanas
|
A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA é uma escala subjetiva de dor na qual a intensidade da dor é avaliada de 0 a 10 cm em uma linha horizontal.
“0” refere-se a “sem dor, enquanto “10” refere-se a pior dor.
|
Antes e até 4 semanas
|
|
Avaliação do Limiar de Dor por Pressão
Prazo: Antes e até 4 semanas
|
O algômetro digital Wagner (Wagner Instruments) foi utilizado para mensurar o limiar de dor à pressão (LDP).
Os pontos-gatilho nos músculos trapézio superior e paravertebral cervical foram palpados e os pontos-gatilho mais dolorosos foram marcados como quatro pontos separados à direita e à esquerda.
O algômetro foi colocado perpendicularmente aos pontos-gatilho e a pressão foi aumentada até o primeiro momento em que o paciente sentiu dor e a sonda foi retirada com a expressão “senti/OK”.
Neste ponto, o valor do PPT em Newton lido no algômetro foi registrado em três repetições.
|
Antes e até 4 semanas
|
|
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: Antes e até 4 semanas
|
As ADMs do pescoço dos sujeitos foram registradas em graus, medindo os graus de flexão, extensão, flexão lateral e rotação três vezes com um goniômetro manual enquanto estavam sentados em uma cadeira.
|
Antes e até 4 semanas
|
|
Avaliação da ativação muscular
Prazo: Antes e até 4 semanas
|
A ativação muscular foi avaliada com um dispositivo EMG de oito canais MegaWin WBA.
Eletrodos EMG superficiais foram colocados nos músculos trapézio superior e esternocleidomastóideo, direito e esquerdo.
Foram utilizadas um total de 4 saídas, 2 músculos de cada lado.
Sinais mioelétricos foram obtidos e a contração e inibição muscular foram avaliadas.
Adicionalmente, foi calculado o percentual "CI/CIVM" para determinar a carga de trabalho do músculo durante a atividade.
|
Antes e até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeckPain-METSS-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .