Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi for ikke-specifikke nakkesmerter hos personer i den erhvervsaktive alder

10. januar 2024 opdateret af: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Komparativ effekt af post-isometrisk afslapning og selvstrækning på ikke-specifikke nakkesmerter hos personer i den erhvervsaktive alder

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af to forskellige fysioterapimetoder på uspecifikke nakkesmerter hos personer i den arbejdsdygtige alder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​selvstrækningsøvelser på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder?
  • Hvad er effekten af ​​post-isometrisk afspændingsøvelse på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder?
  • Er nogen af ​​de anvendte interventioner (selvstræk eller post-isometrisk afspændingsøvelse) hinanden overlegne?

Deltagerne vil:

  • blive vurderet af en erfaren fysioterapeut, som skal udføre samtalen og den fysiske undersøgelse. Interviewet omfatter spørgsmål om alder, køn, arbejdsprofil, smerteintensitet og varighed og andre klager. Fysioterapiundersøgelse omfatter en række bevægelsesmålinger, håndgrebsmuskelstyrke og funktionshandicapindeksevaluering.
  • To forskellige interventioner vil blive ordineret til de tilfældigt tildelte undersøgelsesdeltagere: post-isometrisk afspænding og selvstrækning. Varighed af interventioner for begge grupper er 4 uger (3 gange om ugen, 12 sessioner). Varighed af en session - 45 min.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af to forskellige fysioterapimetoder på uspecifikke nakkesmerter hos personer i den arbejdsdygtige alder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er effekten af ​​selvstrækningsøvelser på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder? Hvad er effekten af ​​post-isometrisk afspændingsøvelse på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder? Er nogen af ​​de anvendte interventioner (selvstræk eller post-isometrisk afspændingsøvelse) hinanden overlegne?

Deltagerne vil:

blive vurderet af en erfaren fysioterapeut, som skal udføre samtalen og den fysiske undersøgelse. Interviewet omfatter spørgsmål om alder, køn, arbejdsprofil, smerteintensitet og varighed og andre klager. Fysioterapiundersøgelse omfatter en række bevægelsesmålinger, håndgrebsmuskelstyrke og funktionshandicapindeksevaluering.

To forskellige interventioner vil blive ordineret til de tilfældigt tildelte undersøgelsesdeltagere: post-isometrisk afspænding og selvstrækning. Varighed af interventioner for begge grupper er 4 uger (3 gange om ugen, 12 sessioner). Varighed af en session - 45 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuelle nakkesmerter, nakkesmerter varighed i mindst 12 uger, indlæggelse gennem ambulatorium i Litauen.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske lidelser relateret til nakkesmerter, røde flag (natsmerter, alvorlige muskelspasmer, tab af ufrivillig vægt, symptommismatch), tidligere nakkeoperationer, lændesmerter, medicin mod smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstrækkende træningsgruppe
Statiske nakkemuskel-selv-strækøvelser blev udført i 30 min. efter TENS-proceduren. Hver muskel i nakkeregionen (hovedrotatormanchet, nakketrappemuskler, øvre del af trapezius-musklen, scapula levator-muskel, semiskapulær nakkemuskel, øvre skrå hovedmuskel, bæltehoved- og nakkemuskler og dybe forreste nakkebøjningsmuskler) blev strakt. 3 gange i 30 sekunder pr. muskelgruppe. Mens de udførte øvelser, gjorde forsøgspersonerne modstand med deres hænder. Alle øvelser blev udført uden at forårsage smerte.
Andet: Selvstrækkende træningsgruppe
Statiske nakkemuskel-selv-strækøvelser blev udført i 30 min. efter TENS-proceduren. Hver muskel i nakkeregionen (hovedrotatormanchet, nakketrappemuskler, øvre del af trapezius-musklen, scapula levator-muskel, semiskapulær nakkemuskel, øvre skrå hovedmuskel, bæltehoved- og nakkemuskler og dybe forreste nakkebøjningsmuskler) blev strakt. 3 gange i 30 sekunder pr. muskelgruppe. Mens de udførte øvelser, gjorde forsøgspersonerne modstand med deres hænder. Alle øvelser blev udført uden at forårsage smerte.
Eksperimentel: Post-isometrisk afspændingsøvelsesgruppe
Efterforskerne brugte en af ​​de autogene hæmningsteknikker - post-isometrisk afslapning (PIR), kendt som muskel-"kontraktions-afslapnings"-teknikken, hvor forsøgspersonen ligger på ryggen, bliver bedt om at trykke sit hoved ind i den specificerede retning (50 % af motivets maksimale trykkraft). til den modstand, behandleren giver. Under pressen blev der ydet modstand i 10 sekunder og efterfulgt af en passiv strækning af musklen i den modsatte bevægelsesretning. Der udføres i alt 5 gentagelser for hver muskel med en pause på 5 sekunder. Alle bevægelser udføres uden at forårsage smerte af mere end moderat intensitet.
Andet: Post-isometrisk afspændingsøvelsesgruppe
Efterforskerne brugte en af ​​de autogene hæmningsteknikker - post-isometrisk afslapning (PIR), kendt som muskel-"kontraktions-afslapnings"-teknikken, hvor forsøgspersonen ligger på ryggen, bliver bedt om at trykke sit hoved ind i den specificerede retning (50 % af motivets maksimale trykkraft). til den modstand, behandleren giver. Under pressen blev der ydet modstand i 10 sekunder og efterfulgt af en passiv strækning af musklen i den modsatte bevægelsesretning. Der udføres i alt 5 gentagelser for hver muskel med en pause på 5 sekunder. Alle bevægelser udføres uden at forårsage smerte af mere end moderat intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Nakkesmerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på en 10 cm-linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markeret i venstre ende og "værst tænkelige smerter" markeret i højre ende. Patienterne blev bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterede deres smerte på tidspunktet for evalueringen. Afstanden fra 'ingen smerte' til patientens mærke blev derefter målt og registreret som VAS-score: 0 cm blev defineret som ingen smerte, 1-3 cm som mild smerte, 4 eller 5 cm som moderat smerte, 6-8 cm som stærke smerter og 9 eller 10 cm som den værst tænkelige smerte.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal rygsøjle bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
ROM blev målt ved hjælp af et boblehældningsmeter, som blev placeret på toppen af ​​patientens hoved langs sagittalplanet for at måle nakkefleksion og -ekstension, når patienten var i siddende stilling. Sidebøjning blev målt fra samme startposition, ligesom inklinometeret blev placeret i frontalplanet på toppen af ​​patientens hoved. Rotationer til venstre og højre blev taget fra liggende stilling med et inklinometer placeret på panden. Hældningsmålerens aflæsning ved startpositionen var 0. Aflæsningerne af ROM blev taget, når bevægelsens slutpunkt blev nået. I vores undersøgelse blev der udført tre gentagelser i hver retning, og gennemsnitsværdien blev taget til analyse.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af et hånddynamometer (Saehan SH5001, Tyskland). Gribestyrken af ​​den dominerende og ikke-dominante hånd blev målt, når den sad med skulderen neutralt roteret og addukteret, albuen bøjet ved 90° og håndleddet og underarmen i en neutral position. Den maksimale grebstyrke blev målt i kilogram (kg). Tre målinger blev taget med 60 s hvile mellem hvert forsøg, og det gennemsnitlige resultat blev registreret.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Neck Disability Index (NDI) spørgeskemaet består af 10 punkter. Hvert punkt på skalaen scores fra 0 til 5, hvor alle scores lægges til det samlede antal point og fortolkes som procenter, dvs. 0 point eller 0% betyder ingen aktivitetsbegrænsning, og 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. NDI er et pålideligt og validt spørgeskema til patienter med nakkesmerter med intraklasse-korrelation mellem 0,50-0,98. Patienter med en score på mellem 0-4 point (0-8 %) betragtes som uden funktionsnedsættelse, mellem 5-14 point (10-28 %) med let funktionsnedsættelse, 15-24 point (30-48 %) - moderat handicap, 25- 34 point (50-64%) - alvorligt handicap og 35-50 point (70-100%) - fuldstændigt handicap
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Selvstrækkende træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner