- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200064
근로 연령층의 비특이성 목 통증에 대한 물리치료
노동 연령층의 비특이성 목 통증에 대한 등척후 이완과 자가 스트레칭의 비교 효과
이 임상 시험의 목표는 노동 연령 개인의 비특이적 목 통증에 대한 두 가지 다른 물리 치료 방법의 효과를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자가 스트레칭 운동이 노동 연령층의 비특이성 목 통증, 기능 장애, 경추 운동 범위 및 손 근력에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 등척성 이완 운동이 노동 연령 개인의 비특이적 목 통증, 기능 장애, 경추의 운동 범위 및 손 근력에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 적용된 중재(자가 스트레칭 또는 등척성 이완 운동) 중 서로 우수합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 인터뷰와 신체검사를 실시할 숙련된 물리치료사의 평가를 받습니다. 인터뷰에는 연령, 성별, 직장 프로필, 통증 강도 및 기간, 기타 불만 사항에 대한 질문이 포함됩니다. 물리치료 검사에는 다양한 동작 측정, 손 악력 근력 및 기능 장애 지수 평가가 포함됩니다.
- 무작위로 배정된 연구 참가자에게는 두 가지 다른 중재(등척성 이완 후 이완 및 자가 스트레칭)가 처방됩니다. 두 그룹 모두의 중재 기간은 4주(주 3회, 12회 세션)입니다. 한 세션 기간 - 45분.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 노동 연령 개인의 비특이적 목 통증에 대한 두 가지 다른 물리 치료 방법의 효과를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
자가 스트레칭 운동이 노동 연령층의 비특이성 목 통증, 기능 장애, 경추 운동 범위 및 손 근력에 미치는 영향은 무엇입니까? 등척성 이완 운동이 노동 연령 개인의 비특이적 목 통증, 기능 장애, 경추의 운동 범위 및 손 근력에 미치는 영향은 무엇입니까? 적용된 중재(자가 스트레칭 또는 등척성 이완 운동) 중 서로 우수합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
인터뷰와 신체검사를 실시할 숙련된 물리치료사의 평가를 받습니다. 인터뷰에는 연령, 성별, 직장 프로필, 통증 강도 및 기간, 기타 불만 사항에 대한 질문이 포함됩니다. 물리치료 검사에는 다양한 동작 측정, 손 악력 근력 및 기능 장애 지수 평가가 포함됩니다.
무작위로 배정된 연구 참가자에게는 두 가지 다른 중재(등척성 이완 후 이완 및 자가 스트레칭)가 처방됩니다. 두 그룹 모두의 중재 기간은 4주(주 3회, 12회 세션)입니다. 한 세션 기간 - 45분.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian Sports University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 목 통증, 목 통증 기간이 최소 12주 동안, 리투아니아 외래 진료소를 통해 입원.
제외 기준:
- 목 통증과 관련된 신경 장애, 위험 신호(야간 통증, 심한 근육 경련, 비자발적 체중 감소, 증상 불일치), 이전 목 수술, 요통, 통증에 사용된 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 스트레칭 운동 그룹
정적 목 근육 자가 스트레칭 운동을 30분 동안 실시하였다.
TENS 시술 후.
목 부위의 모든 근육(머리 회전근개, 목 계단 근육, 승모근 상부, 견갑골 올림근, 반 견갑골 근육, 상부 사선 머리 근육, 거들 머리 및 목 근육, 깊은 전방 목 굴근 근육)이 신장되었습니다. 근육군당 30초씩 3회.
운동을 하는 동안 피험자들은 손으로 저항을 가했습니다.
모든 운동은 통증 없이 진행되었습니다.
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정적 목 근육 자가 스트레칭 운동을 30분 동안 실시하였다.
TENS 시술 후.
목 부위의 모든 근육(머리 회전근개, 목 계단 근육, 승모근 상부, 견갑골 올림근, 반 견갑골 근육, 상부 사선 머리 근육, 거들 머리 및 목 근육, 깊은 전방 목 굴근 근육)이 신장되었습니다. 근육군당 30초씩 3회.
운동을 하는 동안 피험자들은 손으로 저항을 가했습니다.
모든 운동은 통증 없이 진행되었습니다.
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실험적: 등척성 이완운동 그룹
연구자들은 자가 억제 기술 중 하나인 근육 "수축-이완" 기술로 알려진 등척성 이완(PIR)을 사용했습니다. 이 기술에서는 피험자가 등을 대고 누워 있는 동안 지정된 위치로 머리를 누르도록 요청받습니다. 방향(피험자의 최대 압력의 50%).
치료사가 제공하는 저항에 대해.
프레스하는 동안 10초 동안 저항을 가한 후 운동 반대 방향으로 근육을 수동적으로 늘립니다.
5초 휴식을 두고 각 근육당 총 5회 반복이 수행됩니다.
모든 움직임은 중간 강도 이상의 통증을 유발하지 않고 수행됩니다.
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연구자들은 자가 억제 기술 중 하나인 근육 "수축-이완" 기술로 알려진 등척성 이완(PIR)을 사용했습니다. 이 기술에서는 피험자가 등을 대고 누워 있는 동안 지정된 위치로 머리를 누르도록 요청받습니다. 방향(피험자의 최대 압력의 50%).
치료사가 제공하는 저항에 대해.
프레스하는 동안 10초 동안 저항을 가한 후 운동 반대 방향으로 근육을 수동적으로 늘립니다.
5초 휴식을 두고 각 근육당 총 5회 반복이 수행됩니다.
모든 움직임은 중간 강도 이상의 통증을 유발하지 않고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주차 기준 삶의 질 변화
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목 통증 강도는 왼쪽 끝에 '통증 없음', 오른쪽 끝에 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'과 같은 종말점 설명을 표시하는 10cm 선의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다.
환자들은 평가 당시 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 선의 한 지점을 표시하도록 요청받았습니다.
그런 다음 '통증 없음'에서 환자 표시까지의 거리를 측정하여 VAS 점수로 기록했습니다. 0cm는 통증 없음, 1~3cm는 가벼운 통증, 4~5cm는 중간 정도의 통증, 6~8cm는 통증 없음으로 정의되었습니다. 통증이 심하고 9~10cm 정도가 상상할 수 있는 최악의 통증이다.
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4주차 기준 삶의 질 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추의 가동 범위
기간: 4주차 기준 삶의 질 변화
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ROM은 환자가 앉은 자세에서 목의 굴곡과 신전을 측정하기 위해 시상면을 따라 환자의 머리 꼭대기에 배치된 버블 경사계를 사용하여 측정되었습니다.
측면 굽힘은 경사계를 환자 머리 꼭대기의 전두엽에 놓은 것과 동일한 시작 위치에서 측정했습니다.
이마에 경사계를 놓고 바로 누운 자세에서 왼쪽과 오른쪽으로의 회전을 측정했습니다.
시작 위치에서 경사계의 판독값은 0이었습니다. ROM 판독값은 이동 끝점에 도달했을 때 측정되었습니다.
본 연구에서는 각 방향으로 3번의 반복을 수행하였고, 그 평균값을 분석에 사용하였다.
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4주차 기준 삶의 질 변화
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손 그립 강도
기간: 4주차 기준 삶의 질 변화
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악력은 손동력계(Saehan SH5001, Germany)를 이용하여 측정하였다.
주로 사용하는 손과 덜 사용하는 손의 악력은 어깨를 중립으로 회전 및 내전하고, 팔꿈치를 90° 굴곡하고, 손목과 팔뚝을 중립 위치에 앉힌 상태에서 측정되었습니다.
최대 그립 강도는 킬로그램(kg) 단위로 측정되었습니다.
각 시험 사이에 60초 휴식을 취하면서 3회 측정을 수행하고 평균 결과를 기록했습니다.
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4주차 기준 삶의 질 변화
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목 장애 지수
기간: 4주차 기준 삶의 질 변화
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목 장애 지수(NDI) 설문지는 10개 항목으로 구성됩니다.
척도의 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 모든 점수는 총점에 추가되어 백분율로 해석됩니다. 즉, 0점 또는 0%는 활동 제한이 없음을 의미하고 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
NDI는 클래스 내 상관관계가 0.50-0.98 사이인 목 통증 환자에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 설문지입니다.
0~4점(0~8%)은 장애가 없는 것으로 간주되며, 5~14점(10~28%)은 경미한 장애, 15~24점(30~48%)은 중등도 장애, 25~25점은 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 34점(50~64%) - 심각한 장애, 35~50점(70~100%) - 완전 장애
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4주차 기준 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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