- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06200064
Fysioterapia epäspesifiseen niskakipuun työikäisillä henkilöillä
Isometrisen jälkeisen rentoutumisen ja itsevenyttelyn vertaileva vaikutus epäspesifiseen niskakipuun työikäisillä henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kahden eri fysioterapiamenetelmän vaikutuksista epäspesifiseen niskakipuun työikäisillä yksilöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on itsevenytysharjoituksen vaikutus epäspesifiseen niskakipuun, toimintavammaisuuteen, kaularangan liikelaajuuteen ja käsien lihasvoimaan työikäisillä yksilöillä?
- Mikä on postisometrisen rentoutusharjoituksen vaikutus epäspesifiseen niskakipuun, toimintavammaisuuteen, kaularangan liikelaajuuteen ja käsien lihasvoimaan työikäisillä yksilöillä?
- Onko jokin sovelletuista interventioista (itsevenyttelevä tai postisometrinen rentoutusharjoitus) parempia kuin toinen?
Osallistujat:
- arvioida kokenut fysioterapeutti, joka suorittaa haastattelun ja fyysisen tutkimuksen. Haastattelu sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, työprofiilista, kivun voimakkuudesta ja kestosta sekä muista valituksista. Fysioterapiatutkimus sisältää erilaisia liikemittauksia, käden otteen lihasvoiman ja toimintakyvyttömyysindeksin arviointia.
- Satunnaisesti valituille tutkimukseen osallistuneille määrätään kaksi erilaista interventiota: postisometrinen rentoutuminen ja itsevenyttely. Interventioiden kesto molemmissa ryhmissä on 4 viikkoa (3 kertaa viikossa, 12 istuntoa). Yhden istunnon kesto - 45 min.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kahden eri fysioterapiamenetelmän vaikutuksista epäspesifiseen niskakipuun työikäisillä yksilöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on itsevenytysharjoituksen vaikutus epäspesifiseen niskakipuun, toimintavammaisuuteen, kaularangan liikelaajuuteen ja käsien lihasvoimaan työikäisillä yksilöillä? Mikä on postisometrisen rentoutusharjoituksen vaikutus epäspesifiseen niskakipuun, toimintavammaisuuteen, kaularangan liikelaajuuteen ja käsien lihasvoimaan työikäisillä yksilöillä? Onko jokin sovelletuista interventioista (itsevenyttelevä tai postisometrinen rentoutusharjoitus) parempia kuin toinen?
Osallistujat:
arvioida kokenut fysioterapeutti, joka suorittaa haastattelun ja fyysisen tutkimuksen. Haastattelu sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, työprofiilista, kivun voimakkuudesta ja kestosta sekä muista valituksista. Fysioterapiatutkimus sisältää erilaisia liikemittauksia, käden otteen lihasvoiman ja toimintakyvyttömyysindeksin arviointia.
Satunnaisesti valituille tutkimukseen osallistuneille määrätään kaksi erilaista interventiota: postisometrinen rentoutuminen ja itsevenyttely. Interventioiden kesto molemmissa ryhmissä on 4 viikkoa (3 kertaa viikossa, 12 istuntoa). Yhden istunnon kesto - 45 min.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen niskakipu, niskakivun kesto vähintään 12 viikkoa, vastaanotto poliklinikan kautta Liettuassa.
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipuun liittyvät neurologiset häiriöt, punaiset liput (yökipu, vaikea lihasspasmi, tahaton painonpudotus, oireiden yhteensopimattomuus), aikaisempi niskaleikkaus, alaselkäkipu, kipulääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsevenyttelevä harjoitusryhmä
Staattisia niskalihasten itsevenytysharjoituksia suoritettiin 30 minuutin ajan.
TENS-toimenpiteen jälkeen.
Kaikki niskan alueen lihakset (pään pyörittäjämansetti, kaulan porraslihakset, puolisuunnikkaan lihaksen yläosa, lapaluun nostinlihas, semiscapular niskalihas, vino pään ylälihas, vyöpään ja kaulan lihakset sekä syvät etummaiset niskan koukistuslihakset) venytettiin 3 kertaa 30 sekunnin ajan per lihasryhmä.
Tehdessään harjoituksia koehenkilöt vastustivat käsillään.
Kaikki harjoitukset tehtiin aiheuttamatta kipua.
|
Staattisia niskalihasten itsevenytysharjoituksia suoritettiin 30 minuutin ajan.
TENS-toimenpiteen jälkeen.
Kaikki niskan alueen lihakset (pään pyörittäjämansetti, kaulan porraslihakset, puolisuunnikkaan lihaksen yläosa, lapaluun nostinlihas, semiscapular niskalihas, vino pään ylälihas, vyöpään ja kaulan lihakset sekä syvät etummaiset niskan koukistuslihakset) venytettiin 3 kertaa 30 sekunnin ajan per lihasryhmä.
Tehdessään harjoituksia koehenkilöt vastustivat käsillään.
Kaikki harjoitukset tehtiin aiheuttamatta kipua.
|
|
Kokeellinen: Postisometrinen rentoutusharjoitusryhmä
Tutkijat käyttivät yhtä autogeenisistä estotekniikoista - post-isometric relaxation (PIR), joka tunnetaan nimellä lihasten "supistus-relaksaatio" -tekniikka, jonka aikana koehenkilöä makaa selällään, häntä pyydetään painamaan päätään määritellyssä asennossa. suunta (50 % kohteen maksimipainevoimasta).
terapeutin antamaan vastustukseen.
Puristuksen aikana annettiin vastusta 10 sekuntia ja sen jälkeen lihaksen passiivinen venyttely vastakkaiseen liikesuuntaan.
Jokaiselle lihakselle suoritetaan yhteensä 5 toistoa 5 sekunnin tauolla.
Kaikki liikkeet suoritetaan aiheuttamatta enemmän kuin kohtalaista kipua.
|
Tutkijat käyttivät yhtä autogeenisistä estotekniikoista - post-isometric relaxation (PIR), joka tunnetaan nimellä lihasten "supistus-relaksaatio" -tekniikka, jonka aikana koehenkilöä makaa selällään, häntä pyydetään painamaan päätään määritellyssä asennossa. suunta (50 % kohteen maksimipainevoimasta).
terapeutin antamaan vastustukseen.
Puristuksen aikana annettiin vastusta 10 sekuntia ja sen jälkeen lihaksen passiivinen venyttely vastakkaiseen liikesuuntaan.
Jokaiselle lihakselle suoritetaan yhteensä 5 toistoa 5 sekunnin tauolla.
Kaikki liikkeet suoritetaan aiheuttamatta enemmän kuin kohtalaista kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Niskakivun intensiteetti arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 10 cm:n viivalla päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" merkitty vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkittynä oikeaan päähän.
Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten edusti heidän kipuaan arvioinnin aikana.
Tämän jälkeen mitattiin etäisyys "ei kipua" potilaan merkkiin ja kirjattiin VAS-pisteeksi: 0 cm määriteltiin ei kipuksi, 1-3 cm lieväksi kipuksi, 4 tai 5 cm kohtalaiseksi kipuksi, 6-8 cm voimakasta kipua ja 9 tai 10 cm pahimpana kuviteltavissa olevana kipuna.
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
ROM mitattiin käyttämällä kuplakallistusmittaria, joka asetettiin potilaan pään päälle sagitaalitasoa pitkin mittaamaan kaulan taipumista ja venymistä, kun potilas oli istuma-asennossa.
Sivutaivutus mitattiin samasta aloitusasennosta samalla kun kaltevuusmittari asetettiin potilaan pään yläosaan.
Kierrokset vasemmalle ja oikealle tehtiin makuuasennosta otsalle sijoitetulla kaltevuusmittarilla.
Kallistusmittarin lukema aloitusasennossa oli 0. ROM:n lukemat otettiin, kun liikkeen loppupiste saavutettiin.
Tutkimuksessamme suoritettiin kolme toistoa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo otettiin analysoitavaksi.
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Käden otteen vahvuus mitattiin käsidynamometrillä (Saehan SH5001, Saksa).
Hallitsevan ja ei-dominoivan käden pitovoima mitattiin istuessaan olkapää neutraalisti käännettynä ja adduktoituneena, kyynärpää taivutettu 90° ja ranne ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Maksimipitolujuus mitattiin kilogrammoina (kg).
Kolme mittausta otettiin 60 s taukolla kunkin kokeen välillä ja keskimääräinen tulos kirjattiin.
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Neck Disability Index (NDI) -kyselylomake koostuu 10 kohdasta.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 0–5, jossa kaikki pisteet lisätään kokonaispisteisiin ja tulkitaan prosentteina, eli 0 pistettä tai 0 % tarkoittaa, että aktiivisuusrajoituksia ei ole, ja 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä aktiivisuusrajoitusta.
NDI on luotettava ja pätevä kyselylomake niskakipupotilailla, joiden luokan sisäinen korrelaatio vaihtelee välillä 0,50-0,98.
Potilaat, joiden pistemäärä on 0-4 pistettä (0-8 %), katsotaan vammattomia, 5-14 pistettä (10-28 %) lievästi vammaisiksi, 15-24 pistettä (30-48 %) - keskivaikeiksi, 25- 34 pistettä (50-64 %) - vakava vamma ja 35-50 pistettä (70-100 %) - täydellinen vamma
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Itsevenyttelevä harjoitusryhmä
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
The University of Hong KongChristian Family Service CentreRekrytointiOmaishoitajan taakka | PitkäaikaishoitoHong Kong
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat