Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi for uspesifikke nakkesmerter hos personer i yrkesaktiv alder

10. januar 2024 oppdatert av: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Sammenlignende effekt av postisometrisk avslapning og selvstrekk på ikke-spesifikke nakkesmerter hos personer i arbeidsfør alder

Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av to forskjellige fysioterapimetoder på uspesifikke nakkesmerter hos personer i arbeidsfør alder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er effekten av selvstrekkende trening på uspesifikke nakkesmerter, funksjonshemming, bevegelsesutslag i cervicalcolumna og håndmuskelstyrke hos personer i arbeidsfør alder?
  • Hva er effekten av post-isometrisk avspenningsøvelse på uspesifikke nakkesmerter, funksjonshemming, bevegelsesutslag i cervikal ryggrad og håndmuskelstyrke hos personer i arbeidsfør alder?
  • Er noen av de anvendte intervensjonene (selvstrekk eller post-isometrisk avspenningsøvelse) hverandre overlegne?

Deltakerne vil:

  • vurderes av en erfaren fysioterapeut som skal utføre intervju og fysisk undersøkelse. Intervjuet inkluderer spørsmål om alder, kjønn, arbeidsprofil, smerteintensitet og varighet og andre plager. Fysioterapiundersøkelse inkluderer en rekke bevegelsesmålinger, håndgrepsmuskelstyrke og funksjonshemmingsindeksevaluering.
  • To ulike intervensjoner vil bli foreskrevet til de tilfeldig tildelte studiedeltakerne: post-isometrisk avspenning og selvstrekk. Varighet av intervensjoner for begge grupper er 4 uker (3 ganger per uke, 12 økter). Varighet av en økt - 45 min.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av to forskjellige fysioterapimetoder på uspesifikke nakkesmerter hos personer i arbeidsfør alder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hva er effekten av selvstrekkende trening på uspesifikke nakkesmerter, funksjonshemming, bevegelsesutslag i cervicalcolumna og håndmuskelstyrke hos personer i arbeidsfør alder? Hva er effekten av post-isometrisk avspenningsøvelse på uspesifikke nakkesmerter, funksjonshemming, bevegelsesutslag i cervikal ryggrad og håndmuskelstyrke hos personer i arbeidsfør alder? Er noen av de anvendte intervensjonene (selvstrekk eller post-isometrisk avspenningsøvelse) hverandre overlegne?

Deltakerne vil:

vurderes av en erfaren fysioterapeut som skal utføre intervju og fysisk undersøkelse. Intervjuet inkluderer spørsmål om alder, kjønn, arbeidsprofil, smerteintensitet og varighet og andre plager. Fysioterapiundersøkelse inkluderer en rekke bevegelsesmålinger, håndgrepsmuskelstyrke og funksjonshemmingsindeksevaluering.

To ulike intervensjoner vil bli foreskrevet til de tilfeldig tildelte studiedeltakerne: post-isometrisk avspenning og selvstrekk. Varighet av intervensjoner for begge grupper er 4 uker (3 ganger per uke, 12 økter). Varighet av en økt - 45 min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende nakkesmerter, nakkesmerter varighet i minst 12 uker, innleggelse gjennom poliklinikk i Litauen.

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske lidelser relatert til nakkesmerter, røde flagg (nattsmerter, alvorlig muskelspasmer, tap av ufrivillig vekt, symptommismatch), tidligere nakkeoperasjoner, korsryggsmerter, medisiner som brukes mot smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvstrekkende treningsgruppe
Statiske nakkemuskel-selvstrekkøvelser ble utført i 30 min. etter TENS-prosedyren. Hver muskel i nakkeregionen (hoderotator-mansjett, nakketrappemuskler, øvre del av trapezius-muskelen, scapula levator-muskel, semiskapulær nakkemuskel, øvre skråhodemuskel, beltehode- og nakkemuskler og dype fremre nakkebøyemuskler) ble strukket 3 ganger i 30 sekunder per muskelgruppe. Mens de utførte øvelser, brukte forsøkspersonene motstand med hendene. Alle øvelsene ble utført uten å forårsake smerte.
Annen: Selvstrekkende treningsgruppe
Statiske nakkemuskel-selvstrekkøvelser ble utført i 30 min. etter TENS-prosedyren. Hver muskel i nakkeregionen (hoderotator-mansjett, nakketrappemuskler, øvre del av trapezius-muskelen, scapula levator-muskel, semiskapulær nakkemuskel, øvre skråhodemuskel, beltehode- og nakkemuskler og dype fremre nakkebøyemuskler) ble strukket 3 ganger i 30 sekunder per muskelgruppe. Mens de utførte øvelser, brukte forsøkspersonene motstand med hendene. Alle øvelsene ble utført uten å forårsake smerte.
Eksperimentell: Post-isometrisk avspenningsgruppe
Etterforskerne brukte en av de autogene hemmingsteknikkene - post-isometrisk avslapning (PIR), kjent som muskel-"kontraksjon-avslapning"-teknikken, der forsøkspersonen ligger på ryggen blir bedt om å trykke hodet inn i det spesifiserte retning (50 % av motivets maksimale trykkkraft). mot motstanden terapeuten gir. Under pressen ble det gitt motstand i 10 sekunder og etterfulgt av en passiv strekk av muskelen i motsatt bevegelsesretning. Det utføres totalt 5 repetisjoner for hver muskel med 5 sekunders pause. Alle bevegelser utføres uten å forårsake smerte av mer enn moderat intensitet.
Annen: Post-isometrisk avspenningsgruppe
Etterforskerne brukte en av de autogene hemmingsteknikkene - post-isometrisk avslapning (PIR), kjent som muskel-"kontraksjon-avslapning"-teknikken, der forsøkspersonen ligger på ryggen blir bedt om å trykke hodet inn i det spesifiserte retning (50 % av motivets maksimale trykkkraft). mot motstanden terapeuten gir. Under pressen ble det gitt motstand i 10 sekunder og etterfulgt av en passiv strekk av muskelen i motsatt bevegelsesretning. Det utføres totalt 5 repetisjoner for hver muskel med 5 sekunders pause. Alle bevegelser utføres uten å forårsake smerte av mer enn moderat intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker
Intensiteten av nakkesmerte ble vurdert ved å bruke en visuell analog skala (VAS) på en 10-cm linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markert i venstre ende og "verst tenkelig smerte" markert i høyre ende. Pasientene ble bedt om å markere et punkt på linjen som best representerte deres smerte på tidspunktet for evalueringen. Avstanden fra 'ingen smerte' til pasientens merke ble deretter målt og registrert som VAS-score: 0 cm ble definert som ingen smerte, 1-3 cm som mild smerte, 4 eller 5 cm som moderat smerte, 6-8 cm som sterke smerter og 9 eller 10 cm som den verste smerten man kan tenke seg.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal ryggrads bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker
ROM ble målt ved hjelp av bobleinklinometer, som ble plassert på toppen av pasientens hode, langs sagittalplanet for å måle nakkefleksjon og ekstensjon, når pasienten var i sittende stilling. Sidebøyning ble målt fra samme startposisjon akkurat som inklinometeret ble plassert i frontalplanet på toppen av pasientens hode. Rotasjoner til venstre og høyre ble tatt fra liggende stilling med et inklinometer plassert på pannen. Inklinometerets avlesning ved startposisjonen var 0. Avlesningene av ROM ble tatt når endepunktet for bevegelse ble nådd. I vår studie ble det utført tre repetisjoner i hver retning, og gjennomsnittsverdien ble tatt for analyse.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker
Håndgrepsstyrken ble målt ved hjelp av et hånddynamometer (Saehan SH5001, Tyskland). Gripestyrken til den dominerende og ikke-dominante hånden ble målt når den satt med skulderen nøytralt rotert og addert, albuen bøyd i 90° og håndleddet og underarmen i nøytral posisjon. Maksimal grepstyrke ble målt i kilogram (kg). Tre målinger ble tatt med 60 s hvile mellom hvert forsøk og gjennomsnittsresultatet ble registrert.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker
Spørreskjemaet Neck Disability Index (NDI) består av 10 elementer. Hvert element på skalaen gis fra 0 til 5, hvor alle poengsummene legges til totalt poeng og tolkes som prosenter, dvs. 0 poeng eller 0 % betyr ingen aktivitetsbegrensning, og 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning. NDI er et pålitelig og gyldig spørreskjema for nakkesmertepasienter med intraklassekorrelasjon mellom 0,50-0,98. Pasienter skåret mellom 0-4 poeng (0-8 %) anses uten funksjonshemming, mellom 5-14 poeng (10-28 %) med lett funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48 %) - moderat funksjonshemming, 25- 34 poeng (50-64%) - alvorlig funksjonshemming, og 35-50 poeng (70-100%) - fullstendig funksjonshemming
Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LithuanianSportsU-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Selvstrekkende treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere