- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06200064
Fizioterápia munkaképes korú személyek nem specifikus nyaki fájdalmaira
A posztizometrikus relaxáció és az önnyújtás összehasonlító hatása munkaképes korú személyek nem specifikus nyaki fájdalmaira
A klinikai vizsgálat célja, hogy megismerje két különböző fizioterápiás módszer hatását munkaképes korú egyének nem specifikus nyaki fájdalmaira. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással van az önnyújtó gyakorlat a nem specifikus nyaki fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra, a nyaki gerinc mozgási tartományára és a kézizom erejére munkaképes korú egyéneknél?
- Milyen hatással van a posztizometrikus relaxációs gyakorlat a nem specifikus nyaki fájdalomra, funkcionális fogyatékosságra, a nyaki gerinc mozgási tartományára és a kézizom erejére munkaképes korú egyéneknél?
- Valamelyik alkalmazott beavatkozás (önnyújtó vagy posztizometrikus relaxációs gyakorlat) felülmúlja egymást?
A résztvevők:
- tapasztalt gyógytornász értékeli, aki elvégzi az interjút és a fizikális vizsgálatot. Az interjú kérdéseket tartalmaz az életkorra, nemre, munkaprofilra, a fájdalom intenzitására és időtartamára, valamint egyéb panaszokra vonatkozóan. A fizioterápiás vizsgálat egy sor mozgásmérés, kézfogási izomerő és funkcionális fogyatékossági index értékelését foglalja magában.
- Két különböző beavatkozást írnak elő a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevőknek: posztizometrikus relaxáció és önnyújtás. A beavatkozások időtartama mindkét csoport esetében 4 hét (heti 3 alkalom, 12 alkalom). Egy alkalom időtartama - 45 perc.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat célja, hogy megismerje két különböző fizioterápiás módszer hatását munkaképes korú egyének nem specifikus nyaki fájdalmaira. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Milyen hatással van az önnyújtó gyakorlat a nem specifikus nyaki fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra, a nyaki gerinc mozgási tartományára és a kézizom erejére munkaképes korú egyéneknél? Milyen hatással van a posztizometrikus relaxációs gyakorlat a nem specifikus nyaki fájdalomra, funkcionális fogyatékosságra, a nyaki gerinc mozgási tartományára és a kézizom erejére munkaképes korú egyéneknél? Valamelyik alkalmazott beavatkozás (önnyújtó vagy posztizometrikus relaxációs gyakorlat) felülmúlja egymást?
A résztvevők:
tapasztalt gyógytornász értékeli, aki elvégzi az interjút és a fizikális vizsgálatot. Az interjú kérdéseket tartalmaz az életkorra, nemre, munkaprofilra, a fájdalom intenzitására és időtartamára, valamint egyéb panaszokra vonatkozóan. A fizioterápiás vizsgálat egy sor mozgásmérés, kézfogási izomerő és funkcionális fogyatékossági index értékelését foglalja magában.
Két különböző beavatkozást írnak elő a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevőknek: posztizometrikus relaxáció és önnyújtás. A beavatkozások időtartama mindkét csoport esetében 4 hét (heti 3 alkalom, 12 alkalom). Egy alkalom időtartama - 45 perc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Lithuanian Sports University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi nyaki fájdalom, nyaki fájdalom időtartama legalább 12 hét, felvétel a litvániai ambulancián keresztül.
Kizárási kritériumok:
- nyaki fájdalommal összefüggő neurológiai rendellenességek, piros zászlók (éjszakai fájdalom, erős izomgörcs, akaratlan súlyvesztés, tünetek eltérése), korábbi nyaki műtét, derékfájás, fájdalomcsillapító gyógyszerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önnyújtó gyakorlat csoport
Statikus nyakizom önnyújtó gyakorlatokat végeztünk 30 percig.
a TENS eljárás után.
A nyaki régió minden izma (fejforgató mandzsetta, nyaki lépcsőizmok, a trapéz izom felső része, lapocka emelő izom, féllapocka nyakizom, felső ferde fejizom, övfej- és nyakizmok, valamint mély elülső nyakhajlító izmok) megfeszült. Izomcsoportonként 3 alkalommal 30 másodpercig.
A gyakorlatok végrehajtása során az alanyok ellenállást fejtettek ki a kezükkel.
Minden gyakorlatot fájdalom nélkül végeztek.
|
Statikus nyakizom önnyújtó gyakorlatokat végeztünk 30 percig.
a TENS eljárás után.
A nyaki régió minden izma (fejforgató mandzsetta, nyaki lépcsőizmok, a trapéz izom felső része, lapocka emelő izom, féllapocka nyakizom, felső ferde fejizom, övfej- és nyakizmok, valamint mély elülső nyakhajlító izmok) megfeszült. Izomcsoportonként 3 alkalommal 30 másodpercig.
A gyakorlatok végrehajtása során az alanyok ellenállást fejtettek ki a kezükkel.
Minden gyakorlatot fájdalom nélkül végeztek.
|
|
Kísérleti: Posztizometrikus relaxációs gyakorlat csoport
A kutatók az egyik autogén gátlási technikát, a posztizometrikus relaxációt (PIR), az izom-összehúzódás-relaxációs technikát alkalmazták, melynek során az alany hanyatt fekszik, és arra kérik, hogy a fejét a megadott irányba nyomja. irány (az alany maximális nyomáserejének 50%-a).
a terapeuta által nyújtott ellenállásra.
A nyomás alatt 10 másodpercig ellenállást biztosítottunk, majd az izom passzív nyújtását a mozgással ellentétes irányban.
Minden izom esetében összesen 5 ismétlést kell végrehajtani 5 másodperces szünettel.
Minden mozgást anélkül hajtanak végre, hogy közepesnél nagyobb intenzitású fájdalmat okoznának.
|
A kutatók az egyik autogén gátlási technikát, a posztizometrikus relaxációt (PIR), az izom-összehúzódás-relaxációs technikát alkalmazták, melynek során az alany hanyatt fekszik, és arra kérik, hogy a fejét a megadott irányba nyomja. irány (az alany maximális nyomáserejének 50%-a).
a terapeuta által nyújtott ellenállásra.
A nyomás alatt 10 másodpercig ellenállást biztosítottunk, majd az izom passzív nyújtását a mozgással ellentétes irányban.
Minden izom esetében összesen 5 ismétlést kell végrehajtani 5 másodperces szünettel.
Minden mozgást anélkül hajtanak végre, hogy közepesnél nagyobb intenzitású fájdalmat okoznának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
A nyaki fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték egy 10 cm-es vonalon, a végpont-leírókkal, mint például a „nincs fájdalom” a bal oldalon, és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” a jobb oldalon.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljenek meg egy pontot azon a vonalon, amely a legjobban jellemezte fájdalmukat az értékelés időpontjában.
Ezután megmérték a „nincs fájdalom” és a beteg jele közötti távolságot, és VAS-pontszámként rögzítették: 0 cm-t nem fájdalomnak, 1-3 cm-t enyhe fájdalomnak, 4 vagy 5 cm-t mérsékelt fájdalomnak, 6-8 cm-t mérsékelt fájdalomnak neveztek. erős fájdalom és 9 vagy 10 cm, mint az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki gerinc mozgási tartománya
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
A ROM-ot buborékos inklinométerrel mértük, amelyet a páciens feje tetejére helyeztek a sagittalis sík mentén, hogy mérjék a nyak hajlítását és nyújtását, amikor a beteg ülő helyzetben volt.
Az oldalhajlást ugyanabból a kiindulási helyzetből mértük, amikor a dőlésmérőt a páciens feje tetején lévő frontális síkban helyeztük el.
A balra és jobbra forgatást fekvő helyzetből a homlokra helyezett dőlésmérővel végeztük.
A dőlésmérő leolvasása a kezdő pozícióban 0 volt. A ROM leolvasását a mozgás végpontjának elérésekor vettük.
Vizsgálatunkban irányonként három-három ismétlést végeztünk, és az átlagértéket vettük elemzésre.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel (Saehan SH5001, Németország) mértük.
A domináns és nem domináns kéz fogási erejét akkor mértük, amikor a váll semlegesen el volt forgatva, és a könyök 90°-ban hajlított, a csukló és az alkar pedig semleges helyzetben volt.
A maximális tapadási erőt kilogrammban (kg) mérték.
Három mérést végeztünk 60 másodperces szünettel az egyes vizsgálatok között, és feljegyeztük az átlagos eredményt.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
|
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
A Neck Disability Index (NDI) kérdőív 10 tételből áll.
A skála minden elemét 0-tól 5-ig pontozzák, ahol az összes pontszámot hozzáadják az összes ponthoz, és százalékban értelmezik, azaz a 0 pont vagy a 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységkorlátozás, az 50 pont vagy 100% pedig a teljes tevékenységkorlátozást jelenti.
Az NDI megbízható és érvényes kérdőív nyaki fájdalmas betegek körében, 0,50-0,98 közötti korrelációs tartományban.
A 0-4 pont (0-8%) között elért betegek nem fogyatékosnak, 5-14 pont (10-28%) enyhe fogyatékosnak, 15-24 pont (30-48%) - közepesen fogyatékosnak, 25- 34 pont (50-64%) - súlyos rokkantság, és 35-50 pont (70-100%) - teljes rokkantság
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a Önnyújtó gyakorlat csoport
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezveI. és II. stádiumú kéztőalagút szindrómában szenvedő betegekIndia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
The University of Hong KongChristian Family Service CentreToborzásGondozói teher | Hosszú távú kezelésHong Kong
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
United States Naval Medical Center, San DiegoToborzásEnyhe traumás agysérülésEgyesült Államok