- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06200064
Fyzioterapie pro nespecifické bolesti krku u osob v produktivním věku
Srovnávací účinek postizometrické relaxace a vlastního protažení na nespecifickou bolest krku u osob v produktivním věku
Cílem této klinické studie je seznámit se s účinky dvou různých fyzioterapeutických metod na nespecifické bolesti krku u jedinců v produktivním věku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký vliv má sebeprotahovací cvičení na nespecifické bolesti krku, funkční postižení, rozsah pohybu krční páteře a sílu svalů ruky u jedinců v produktivním věku?
- Jaký vliv má postizometrické relaxační cvičení na nespecifické bolesti krku, funkční postižení, rozsah pohybu krční páteře a sílu svalů ruky u jedinců v produktivním věku?
- Je některá z aplikovaných intervencí (sebeprotahovací nebo postizometrické relaxační cvičení) nadřazená?
Účastníci budou:
- zhodnotí zkušený fyzioterapeut, který provede pohovor a fyzické vyšetření. Rozhovor zahrnuje otázky týkající se věku, pohlaví, pracovního profilu, intenzity a trvání bolesti a dalších stížností. Fyzioterapeutické vyšetření zahrnuje měření rozsahu pohybu, svalové síly stisku ruky a hodnocení indexu funkčního postižení.
- Náhodně přiděleným účastníkům studie budou předepsány dvě různé intervence: postizometrická relaxace a vlastní protažení. Délka intervencí pro obě skupiny je 4 týdny (3x týdně, 12 sezení). Délka jednoho sezení - 45 min.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je seznámit se s účinky dvou různých fyzioterapeutických metod na nespecifické bolesti krku u jedinců v produktivním věku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaký vliv má sebeprotahovací cvičení na nespecifické bolesti krku, funkční postižení, rozsah pohybu krční páteře a sílu svalů ruky u jedinců v produktivním věku? Jaký vliv má postizometrické relaxační cvičení na nespecifické bolesti krku, funkční postižení, rozsah pohybu krční páteře a sílu svalů ruky u jedinců v produktivním věku? Je některá z aplikovaných intervencí (sebeprotahovací nebo postizometrické relaxační cvičení) nadřazená?
Účastníci budou:
zhodnotí zkušený fyzioterapeut, který provede pohovor a fyzické vyšetření. Rozhovor zahrnuje otázky týkající se věku, pohlaví, pracovního profilu, intenzity a trvání bolesti a dalších stížností. Fyzioterapeutické vyšetření zahrnuje měření rozsahu pohybu, svalové síly stisku ruky a hodnocení indexu funkčního postižení.
Náhodně přiděleným účastníkům studie budou předepsány dvě různé intervence: postizometrická relaxace a vlastní protažení. Délka intervencí pro obě skupiny je 4 týdny (3x týdně, 12 sezení). Délka jednoho sezení - 45 min.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná bolest krční páteře, bolest krční páteře trvání minimálně 12 týdnů, příjem přes ambulanci v Litvě.
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy související s bolestí krku, červené příznaky (noční bolest, silné svalové křeče, mimovolní ztráta hmotnosti, nesoulad příznaků), předchozí operace krku, bolesti v kříži, léky používané proti bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sebeprotahovací cvičební skupina
Po dobu 30 minut byly prováděny statické cviky na protažení svalů krku.
po proceduře TENS.
Každý sval v oblasti krku (hlavová rotátorová manžeta, šíjové schodišťové svaly, horní část trapézového svalu, zvedač lopatky, pololopatkový šíjový sval, horní šikmý sval hlavy, svaly pletence a krku a hluboké svaly předního flexoru krku) byly protaženy. 3krát po 30 sekund na svalovou skupinu.
Při provádění cvičení subjekty uplatňovaly odpor rukama.
Všechna cvičení byla provedena bez bolesti.
|
Po dobu 30 minut byly prováděny statické cviky na protažení svalů krku.
po proceduře TENS.
Každý sval v oblasti krku (hlavová rotátorová manžeta, šíjové schodišťové svaly, horní část trapézového svalu, zvedač lopatky, pololopatkový šíjový sval, horní šikmý sval hlavy, svaly pletence a krku a hluboké svaly předního flexoru krku) byly protaženy. 3krát po 30 sekund na svalovou skupinu.
Při provádění cvičení subjekty uplatňovaly odpor rukama.
Všechna cvičení byla provedena bez bolesti.
|
Experimentální: Post-izometrická relaxační cvičební skupina
Vyšetřovatelé použili jednu z autogenních inhibičních technik - post-izometrickou relaxaci (PIR), známou jako svalová "kontrakce-relaxační" technika, při které je subjekt vleže na zádech požádán, aby stiskl hlavu ve specifikovaném směru (50 % maximální tlakové síly subjektu).
na odpor poskytovaný terapeutem.
Během tlaku byl kladen odpor po dobu 10 sekund a následovalo pasivní protažení svalu v opačném směru pohybu.
Pro každý sval se provede celkem 5 opakování s 5 sekundovou pauzou.
Všechny pohyby jsou prováděny bez způsobení bolesti větší než střední intenzity.
|
Vyšetřovatelé použili jednu z autogenních inhibičních technik - post-izometrickou relaxaci (PIR), známou jako svalová "kontrakce-relaxační" technika, při které je subjekt vleže na zádech požádán, aby stiskl hlavu ve specifikovaném směru (50 % maximální tlakové síly subjektu).
na odpor poskytovaný terapeutem.
Během tlaku byl kladen odpor po dobu 10 sekund a následovalo pasivní protažení svalu v opačném směru pohybu.
Pro každý sval se provede celkem 5 opakování s 5 sekundovou pauzou.
Všechny pohyby jsou prováděny bez způsobení bolesti větší než střední intenzity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Intenzita bolesti krku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) na 10 cm linii s koncovými deskriptory, jako je „žádná bolest“ označená na levém konci a „nejhorší představitelná bolest“ označená na pravém konci.
Pacienti byli požádáni, aby označili bod na čáře, který nejlépe reprezentoval jejich bolest v době hodnocení.
Poté byla změřena vzdálenost od „žádné bolesti“ ke značce pacienta a zaznamenána jako skóre VAS: 0 cm bylo definováno jako žádná bolest, 1–3 cm jako mírná bolest, 4 nebo 5 cm jako střední bolest, 6–8 cm jako silná bolest a 9 nebo 10 cm jako nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
ROM byla měřena pomocí bublinového inklinometru, který byl umístěn na temeni hlavy pacienta podél sagitální roviny pro měření flexe a extenze krku, když pacient seděl.
Boční ohyb byl měřen ze stejné výchozí polohy, právě když byl sklonoměr umístěn ve frontální rovině na temeni hlavy pacienta.
Rotace doleva a doprava byly provedeny z polohy vleže na zádech s inklinometrem umístěným na čele.
Údaj sklonoměru ve výchozí poloze byl 0. Údaje ROM byly snímány, když bylo dosaženo koncového bodu pohybu.
V naší studii byla provedena tři opakování v každém směru a pro analýzu byla vzata průměrná hodnota.
|
Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Síla stisku ruky byla měřena pomocí ručního dynamometru (Saehan SH5001, Německo).
Síla úchopu dominantní a nedominantní ruky byla měřena v sedu s neutrálně rotovaným a addukovaným ramenem, loktem flektovaným v 90° a zápěstím a předloktím v neutrální poloze.
Maximální síla úchopu byla měřena v kilogramech (kg).
Byla provedena tři měření s 60s přestávkou mezi každým pokusem a byl zaznamenán průměrný výsledek.
|
Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Dotazník Neck Disability Index (NDI) se skládá z 10 položek.
Každá položka na stupnici je hodnocena od 0 do 5, kde všechna skóre se přičítají k celkovému počtu bodů a interpretují se jako procenta, tj. 0 bodů nebo 0 % znamená žádné omezení aktivity a 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
NDI je spolehlivý a validní dotazník u pacientů s bolestí krku s korelací uvnitř třídy mezi 0,50-0,98.
Pacienti se skóre mezi 0–4 body (0–8 %) jsou považováni za bez postižení, mezi 5–14 body (10–28 %) s mírným postižením, 15–24 bodů (30–48 %) – středně těžké postižení, 25– 34 bodů (50–64 %) – těžké postižení a 35–50 bodů (70–100 %) – úplné postižení
|
Změna od základní kvality života po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Sebeprotahovací cvičební skupina
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno