- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06200064
Fysiotherapie voor niet-specifieke nekpijn bij personen in de werkende leeftijd
Vergelijkend effect van post-isometrische ontspanning en zelfrekking op niet-specifieke nekpijn bij personen in de werkende leeftijd
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de effecten van twee verschillende fysiotherapiemethoden op niet-specifieke nekpijn bij mensen in de werkende leeftijd. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van zelfstrekoefeningen op niet-specifieke nekpijn, functionele beperkingen, bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en handspierkracht bij mensen in de werkende leeftijd?
- Wat is het effect van post-isometrische ontspanningsoefeningen op niet-specifieke nekpijn, functionele beperkingen, bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en handspierkracht bij mensen in de werkende leeftijd?
- Is een van de toegepaste interventies (zelfrek- of post-isometrische ontspanningsoefening) superieur aan elkaar?
Deelnemers zullen:
- worden beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut die het gesprek en het lichamelijk onderzoek zal uitvoeren. Het interview omvat vragen over leeftijd, geslacht, werkprofiel, pijnintensiteit en -duur en andere klachten. Fysiotherapieonderzoek omvat een bewegingsmeting, handgreepspierkracht en evaluatie van de functionele invaliditeitsindex.
- Er zullen twee verschillende interventies worden voorgeschreven aan de willekeurig toegewezen studiedeelnemers: post-isometrische ontspanning en zelfrekking. De duur van de interventies is voor beide groepen 4 weken (3 keer per week, 12 sessies). Duur van één sessie - 45 min.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de effecten van twee verschillende fysiotherapiemethoden op niet-specifieke nekpijn bij mensen in de werkende leeftijd. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat is het effect van zelfstrekoefeningen op niet-specifieke nekpijn, functionele beperkingen, bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en handspierkracht bij mensen in de werkende leeftijd? Wat is het effect van post-isometrische ontspanningsoefeningen op niet-specifieke nekpijn, functionele beperkingen, bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en handspierkracht bij mensen in de werkende leeftijd? Is een van de toegepaste interventies (zelfrek- of post-isometrische ontspanningsoefening) superieur aan elkaar?
Deelnemers zullen:
worden beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut die het gesprek en het lichamelijk onderzoek zal uitvoeren. Het interview omvat vragen over leeftijd, geslacht, werkprofiel, pijnintensiteit en -duur en andere klachten. Fysiotherapieonderzoek omvat een bewegingsmeting, handgreepspierkracht en evaluatie van de functionele invaliditeitsindex.
Er zullen twee verschillende interventies worden voorgeschreven aan de willekeurig toegewezen studiedeelnemers: post-isometrische ontspanning en zelfrekking. De duur van de interventies is voor beide groepen 4 weken (3 keer per week, 12 sessies). Duur van één sessie - 45 min.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige nekpijn, nekpijnduur minimaal 12 weken, opname via polikliniek in Litouwen.
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen gerelateerd aan nekpijn, waarschuwingssignalen (nachtelijke pijn, ernstige spierspasmen, verlies van onvrijwillig gewicht, niet-overeenstemmende symptomen), eerdere nekoperaties, lage rugpijn, medicijnen die tegen pijn worden gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf-strekkende oefengroep
Er werden gedurende 30 minuten statische zelfstrekoefeningen voor de nekspieren uitgevoerd.
na de TENS-procedure.
Elke spier in het nekgebied (hoofdrotatormanchet, nektrapspieren, bovenste deel van de trapeziusspier, scapula levator spier, semiscapulaire nekspier, bovenste schuine hoofdspier, gordelhoofd- en nekspieren en diepe anterieure nekflexoren) werd uitgerekt 3 keer gedurende 30 seconden per spiergroep.
Tijdens het uitvoeren van oefeningen oefenden de proefpersonen weerstand uit met hun handen.
Alle oefeningen werden uitgevoerd zonder pijn te veroorzaken.
|
Er werden gedurende 30 minuten statische zelfstrekoefeningen voor de nekspieren uitgevoerd.
na de TENS-procedure.
Elke spier in het nekgebied (hoofdrotatormanchet, nektrapspieren, bovenste deel van de trapeziusspier, scapula levator spier, semiscapulaire nekspier, bovenste schuine hoofdspier, gordelhoofd- en nekspieren en diepe anterieure nekflexoren) werd uitgerekt 3 keer gedurende 30 seconden per spiergroep.
Tijdens het uitvoeren van oefeningen oefenden de proefpersonen weerstand uit met hun handen.
Alle oefeningen werden uitgevoerd zonder pijn te veroorzaken.
|
|
Experimenteel: Post-isometrische ontspanningsoefeningsgroep
De onderzoekers gebruikten een van de autogene remmingstechnieken: post-isometrische relaxatie (PIR), bekend als de spiercontractie-relaxatietechniek, waarbij de proefpersoon op zijn rug ligt en hem wordt gevraagd zijn hoofd in de aangegeven richting te drukken. richting (50% van de maximale drukkracht van het onderwerp).
op de weerstand die de therapeut biedt.
Tijdens het persen werd gedurende 10 seconden weerstand geboden, gevolgd door een passieve rek van de spier in de tegenovergestelde bewegingsrichting.
Er worden in totaal 5 herhalingen voor elke spier uitgevoerd met een pauze van 5 seconden.
Alle bewegingen worden uitgevoerd zonder pijn van meer dan matige intensiteit te veroorzaken.
|
De onderzoekers gebruikten een van de autogene remmingstechnieken: post-isometrische relaxatie (PIR), bekend als de spiercontractie-relaxatietechniek, waarbij de proefpersoon op zijn rug ligt en hem wordt gevraagd zijn hoofd in de aangegeven richting te drukken. richting (50% van de maximale drukkracht van het onderwerp).
op de weerstand die de therapeut biedt.
Tijdens het persen werd gedurende 10 seconden weerstand geboden, gevolgd door een passieve rek van de spier in de tegenovergestelde bewegingsrichting.
Er worden in totaal 5 herhalingen voor elke spier uitgevoerd met een pauze van 5 seconden.
Alle bewegingen worden uitgevoerd zonder pijn van meer dan matige intensiteit te veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
De intensiteit van de nekpijn werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan de linkerkant en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan de rechterkant.
Patiënten werd gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn op het moment van de evaluatie het beste weergaf.
De afstand van 'geen pijn' tot het merkteken van de patiënt werd vervolgens gemeten en geregistreerd als de VAS-score: 0 cm werd gedefinieerd als geen pijn, 1-3 cm als milde pijn, 4 of 5 cm als matige pijn, 6-8 cm als hevige pijn en 9 of 10 cm als de ergst denkbare pijn.
|
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
De bewegingsvrijheid werd gemeten met behulp van een bel-inclinometer, die bovenop het hoofd van de patiënt werd geplaatst, langs het sagittale vlak, om de flexie en extensie van de nek te meten, terwijl de patiënt in zittende positie zat.
De zijwaartse buiging werd gemeten vanuit dezelfde startpositie, net zoals de inclinometer in het frontale vlak bovenop het hoofd van de patiënt was geplaatst.
Rotaties naar links en rechts werden vanuit rugligging uitgevoerd met een inclinometer op het voorhoofd.
De waarde van de hellingsmeter op de startpositie was 0. De ROM-metingen werden gedaan toen het eindpunt van de beweging was bereikt.
In ons onderzoek werden drie herhalingen in elke richting uitgevoerd en werd de gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
De handgreepsterkte werd gemeten met behulp van een handdynamometer (Saehan SH5001, Duitsland).
De grijpkracht van de dominante en niet-dominante hand werd gemeten tijdens het zitten met de schouder neutraal geroteerd en geadduceerd, de elleboog 90° gebogen en de pols en onderarm in een neutrale positie.
De maximale grijpkracht werd gemeten in kilogram (kg).
Er werden drie metingen uitgevoerd met een rusttijd van 60 seconden tussen elke proef en het gemiddelde resultaat werd geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
De Neck Disability Index (NDI)-vragenlijst bestaat uit 10 items.
Elk item op de schaal wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij alle scores worden opgeteld bij het totale aantal punten en worden geïnterpreteerd als percentages, d.w.z. 0 punten of 0% betekent geen activiteitsbeperking, en 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
De NDI is een betrouwbare en valide vragenlijst bij patiënten met nekpijn, met intraklassecorrelaties tussen 0,50 en 0,98.
Patiënten met een score tussen 0-4 punten (0-8%) worden geacht geen invaliditeit te hebben, tussen 5-14 punten (10-28%) een lichte invaliditeit, 15-24 punten (30-48%) - matige invaliditeit, 25- 34 punten (50-64%) - ernstige invaliditeit, en 35-50 punten (70-100%) - volledige invaliditeit
|
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Zelf-strekkende oefengroep
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten